- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06540846
Apprentissage profond pour la classification histopathologique et le pronostic des tumeurs gynécologiques des muscles lisses (STUMP)
13 janvier 2026 mis à jour par: Institut Bergonié
Les tumeurs des muscles lisses de l'utérus qui ne répondent pas aux critères diagnostiques de bénignité (comme les léiomyomes) ou de malignité (comme les léiomyosarcomes) sont appelées STUMP (tumeur des muscles lisses de potentiel malin incertain).
Une solution potentielle à ce problème pourrait être l’application de modèles prédictifs utilisant l’intelligence artificielle (IA) pour faciliter la classification histopathologique et le pronostic des tumeurs gynécologiques des muscles lisses.
L'apprentissage profond utilisant des réseaux de neurones convolutifs représente une classe spécifique d'apprentissage automatique, dans laquelle des modèles prédictifs sont formés en considérant de petits groupes de pixels dans des images numériques et en identifiant de manière itérative les caractéristiques saillantes.
Dans cette étude, nous visons à développer des modèles d'apprentissage profond capables de sous-classer et de prédire avec précision le pronostic des tumeurs gynécologiques des muscles lisses, sur la base des caractéristiques histopathologiques des lames d'hématoxyline et d'éosine (H&E).
L’objectif est de développer un algorithme de diagnostic et de pronostic pour aider les pathologistes à mieux classer et diagnostiquer les tumeurs des muscles lisses utérins et à prédire leur évolution clinique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
392
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabrina CROCE
- Numéro de téléphone: +33556333333
- E-mail: s.croce@bordeaux.unicancer.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- Recrutement
- Institut Bergonie
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Contact:
- Sabrina CROCE
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Tumeurs des muscles lisses utérins : léiomyomes, tumeurs des muscles lisses de malignité incertaine et léiomyossarcomes.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes avec un diagnostic de tumeurs des muscles lisses utérins (léiomyomes, tumeurs des muscles lisses de malignité incertaine et léiomyosarcomes), enregistrées dans la base de données RRePS et/ou traitées à l'Institut Bergonié ou dans l'un des centres participants.
- Matériel histopathologique disponible (blocs de kérosène et/ou lames).
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte STUMP
Tumeurs des muscles lisses de l'utérus qui ne répondent pas aux critères diagnostiques de bénignité (comme les léiomyomes) ou de malignité (comme les léiomyosarcomes) : tumeur des muscles lisses de potentiel malin incertain
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Aucune intervention puisqu'il s'agit d'une étude observationnelle
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Léiomyome-léiomyosarcome
Tumeurs des muscles lisses de l'utérus qui répondent aux critères diagnostiques de bénignité (comme les léiomyomes) ou de malignité (comme les léiomyosarcomes)
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Aucune intervention puisqu'il s'agit d'une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer des modèles d'apprentissage profond capables de sous-classer avec précision les tumeurs des muscles lisses gynécologiques
Délai: tout au long de la conduite de l'étude - une moyenne attendue de 6 mois après la collecte des données
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Ce projet vise à améliorer le diagnostic et le pronostic des tumeurs du muscle lisse gynécologique, y compris les léiomyomes (LM), les léiomyosarcomes (LMS) et les tumeurs du muscle lisse de potentiel malin incertain (STUMP).
En détail, un flux de travail comprenant 2 étapes sera développé pour classer automatiquement les sous-types de GSMT à partir d'images de lame entière et pour prédire la survie sans progression pour les patients des groupes LMS et STUMP, fournissant ainsi aux cliniciens un outil plus efficace pour améliorer la qualité du flux de travail.
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tout au long de la conduite de l'étude - une moyenne attendue de 6 mois après la collecte des données
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer un outil pronostique pour les tumeurs stromales de malignité incertaine (STUMP)
Délai: 6 mois après la réception des données.
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Développer un modèle pour prédire la survie sans progression pour le groupe STUMP basé sur les caractéristiques extraites des images de lame entière.
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6 mois après la réception des données.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Première publication (Réel)
6 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IB2023-STUMP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .