Transkriptomipohjaisen diagnostisen biomarkkerin kliininen tutkimus akuutin kuumesairauden varalta
Transkriptomiin perustuva diagnostinen biomarkkeri akuuttiin kuumesairauteen: poikkileikkaushavaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti kuume on yleinen lääketieteellinen hätätilanne maailmanlaajuisesti, useimmiten bakteeri- tai virusinfektioiden aiheuttama. Tartuntatautien varhainen ja nopea erotusdiagnoosi on ratkaisevan tärkeää potilastulosten parantamiseksi. Vaikka patogeenien havaitseminen on edelleen kultainen standardi infektioiden diagnosoinnissa, menetelmät, kuten viljely, ovat aikaa vieviä ja usein puutteellisia. Lisäksi normaalien kolonisoivien mikro-organismien, kuten bakteerien ja virusten, läsnäolo ihmiskehossa voi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin patogeenien havaitsemisessa. Nämä rajoitukset pakottavat lääkärit usein luottamaan kliinisiin oireisiin perustuvaan empiiriseen antibakteeriseen hoitoon, mikä vahingossa myötävaikuttaa antibioottien liikakäyttöön ja kasvavaan bakteeriresistenssin ongelmaan.
Lisäksi antibakteeristen lääkkeiden väärinkäyttö potilailla, joilla on ei-bakteeri-infektio, voi johtaa komplikaatioihin, kuten sekundaarisiin Clostridium difficile -infektioihin, maksan toimintahäiriöihin, munuaisvaurioihin, sytopeniaan ja kehon mikrobiotan muutoksiin. Isännän tulehdusvasteisiin perustuvat diagnostiset markkerit tarjoavat vaihtoehtoisen lähestymistavan infektion diagnosointiin. Prokalsitoniinin kaltaiset proteiinien biomarkkerit, vaikka niitä käytetään laajalti kliinisissä olosuhteissa, eivät kuitenkaan ole ihanteellisia bakteeri-infektioiden tarkkaan diagnosointiin, koska ne ovat alttiita väärille positiivisille ja negatiivisille tuloksille.
Lupaava suunta on isäntä-patogeeni-vuorovaikutusten analysointi transkriptitasolla, erityisesti isännän differentiaalinen geeniekspressio vasteena erilaisille patogeeneille. Tämä tutkimusalue on saanut viime aikoina paljon huomiota. Potilaiden ääreisverestä peräisin olevia transkriptoimismarkkereita on hyödynnetty menestyksekkäästi erilaisten tartuntatautien diagnosoinnissa ja patogeneesin tutkimuksessa.
Näistä edistysaskeleista huolimatta RNA-sekvensointi- tai transkripti-siruteknologiaan perustuvat tutkimukset vaativat erikoislaitteita ja bioinformatiikan asiantuntemusta, mikä tekee niistä kalliita ja haastavia toteuttaa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Lisäksi transkriptioanalyysin tuloksia ei ole helppo validoida käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR), joka on RNA:n kvantifioinnin "kultastandardi". Siksi, jotta transkriptomipohjaiset diagnostiset markkerit voitaisiin kliinisesti soveltaa paremmin, tarvitaan reaaliaikaisia teknologioita, kuten PCR, infektiodiagnoosin tarkkuuden parantamiseksi ja antibakteeristen lääkkeiden väärinkäytön vähentämiseksi. Tällä hetkellä tämän alan tutkimus on rajallista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gang Wang, professor
- Puhelinnumero: 86-18560082130
- Sähköposti: wangg1975@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. kainalon lämpötila ≥38°C; 2. kuumeen kesto alle 14 päivää; 3. tutkimushenkilöt, jotka ovat täysin perillä ja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa isäntägeenin ilmentymiseen, kuten pitkälle edennyt pahanlaatuisuus, autoimmuunisairaudet, immuunikato tai immuunisuppressorien käyttö; 2.raskaus; 3. sekainfektio (virus yhdistettynä bakteeri-infektioon, autoimmuunisairaus yhdistettynä bakteeri-infektioon); 4.epätäydelliset kliiniset tiedot; 5. Turvallisuussyistä tai potilaiden etujen vuoksi kliinikot uskovat, että potilaiden ei pitäisi osallistua mihinkään tämän tutkimuksen tilanteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bakteeri-infektio
Henkilöt, joilla on akuutti kuume ja joiden steriileistä tai ei-steriileistä kohdista eristetyillä positiivisilla bakteereilla on patologisia ominaisuuksia.
|
Patogeenit, kuten bakteerit ja virukset, tunkeutuvat ihmiskehoon, kasvavat ja lisääntyvät aiheuttaen immuunivasteen.
|
|
Virusinfektio
Henkilöt, joilla on akuutti kuume ja joiden virusnukleiinihappotesti ja/tai serologinen positiivinen tulos on yhteensopiva akuutin oireyhtymän kanssa (esim.
serologia, PCR).
|
Patogeenit, kuten bakteerit ja virukset, tunkeutuvat ihmiskehoon, kasvavat ja lisääntyvät aiheuttaen immuunivasteen.
|
|
tarttumaton ryhmä
Henkilöt, joilla on akuutti kuume ja joiden viljelmissä ja PCR:ssä on negatiiviset löydökset; negatiiviset imagomallilöydökset, joita epäillään tartunnasta; vahvistettu tai erittäin todennäköinen muu diagnoosi; paraneminen ilman antibiootteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC erottaa bakteeri-infektion virusinfektiosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Transkriptiobiomarkkerien AUC-arvo bakteeri-infektion erottamiseksi virusinfektiosta kuvastaa transkriptiobiomarkkerien diagnostista tarkkuutta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC erottaa tartuntataudit ei-tarttuvasta taudista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Transkriptiobiomarkkerien AUC-arvo infektiotaudin erottamiseksi ei-tarttuvasta taudista kuvastaa transkriptiobiomarkkerien diagnostista tarkkuutta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gang Wang, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202008-058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .