Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen kivunhoito laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Hoda Mohamed, Future University in Egypt

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen - Vortioxetine

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on välttämätöntä, ja kyvyttömyys hoitaa akuuttia kipua asianmukaisesti ensimmäisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana on riskitekijä kroonisen kivun kehittymiselle. No. tutkimuksessa on tutkittu Vortioxetinea adjuvanttina tavanomaiseen leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan hoitoon potilailla, joille tehdään LC

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on suurin haaste viivästyneelle sairaalasta poistumiselle laparoskooppisessa kolekystektomiassa. . Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on välttämätöntä, ja kyvyttömyys hoitaa akuuttia kipua asianmukaisesti ensimmäisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana on riskitekijä kroonisen kivun kehittymiselle. Vortioksetiini (VO) on multimodaalinen serotonerginen masennuslääke, jolla on ainutlaatuinen vaikutusmekanismi ja joka on tehokas neuropaattisen kivun hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta suun kautta annetun Vortioxetinen tehoa ja siedettävyyttä postoperatiivisen kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään LC.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11617
        • National Hepatology and Tropical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä suorittaa valinnainen LC.
  • Aikuiset (miehet ja/tai naiset) 18-70-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu krooninen kipu kuin sappikivitauti.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä 24 tuntia ennen suunniteltua leikkausta.
  • Vaikea maksan (Child Pugh -luokat B ja C) ja munuaisten vajaatoiminta (CrCl <30 ml/min)
  • Aiempi allerginen vaste vortioksetiinille.
  • Raskaus ja imetys
  • Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia, kognitiivisia toimintahäiriöitä tai psyykkisiä häiriöitä
  • Päivittäinen kortikosteroidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Potilaalle ei anneta mitään lääkettä/plaseboa ennen leikkausta
Kokeellinen: Interventio käsi
20 mg oraalista vortioksetiinitablettia 2 tuntia ennen toimenpidettä
Lääke: Vortioxetine 20Mg Tab
20 mg oraalista vortioksetiinitablettia 2 tuntia ennen toimenpidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Kivun intensiteetti: VAS-pisteet 0 - 100 mm, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 100 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QoL) laparoskooppisen kolekystektomian (LC) jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksin kyselylomake QOL-arviointia varten ja pistemäärän laskeminen; halutuin vaihtoehto: 4 pistettä, vähiten toivottava vaihtoehto: 0 pistettä ja GIQLI-pisteet: pisteiden summa. GIQLI vaihtelee 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta
Aika pyytää kipua
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika pyytää kipua
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Future University in Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02/2024 (Muu tunniste: Medical University Plovdiv)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa