Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное обезболивание после лапароскопической холецистэктомии

18 июня 2025 г. обновлено: Hoda Mohamed, Future University in Egypt

Послеоперационное обезболивание после лапароскопической холецистэктомии — вортиоксетин

Контроль послеоперационной боли имеет важное значение, и неспособность адекватно лечить острую боль в первые 48 часов после операции представляет собой фактор риска развития хронической боли. № исследования изучали вортиоксетин в качестве вспомогательного средства к стандартному лечению послеоперационной боли у пациентов, перенесших LC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль является основной проблемой при отсроченной выписке из больницы при лапароскопической холецистэктомии. . Контроль послеоперационной боли имеет важное значение, и неспособность адекватно лечить острую боль в первые 48 часов после операции представляет собой фактор риска развития хронической боли. Вортиоксетин (ВО) — мультимодальный серотонинергический антидепрессант с уникальным механизмом действия, эффективный при лечении нейропатической боли. Целью данного исследования является оценка эффективности и переносимости предоперационного перорального применения вортиоксетина для контроля послеоперационной боли у пациентов, перенесших ЦП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11617
        • National Hepatology and Tropical Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланировано проведение планового ЛК.
  • Взрослые (мужчины и/или женщины) в возрасте от 18 до 70 лет.

Критерии исключения:

  • Хроническая боль, отличная от желчнокаменной болезни.
  • Пациенты, принимавшие анальгетики или седативные средства за 24 часа до запланированной операции.
  • Тяжелая печеночная (класс B и C по Чайлд-Пью) и почечная дисфункция (CrCl <30 мл/мин)
  • Предыдущая аллергическая реакция на вортиоксетин.
  • Беременность и лактация
  • Пациенты с проблемами общения, когнитивной дисфункцией или психологическими расстройствами.
  • Ежедневный прием кортикостероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рука управления
Перед операцией пациенту не будут вводить какие-либо лекарства/плацебо.
Экспериментальный: Рука вмешательства
Таблетка вортиоксетина 20 мг перорально за 2 часа до процедуры.
Лекарство: Вортиоксетин 20 мг таб.
Таблетка вортиоксетина 20 мг перорально за 2 часа до процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа
Интенсивность боли: оценка по ВАШ от 0 до 100 мм, где 0 означает отсутствие боли, а 100 означает самую сильную боль.
2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (КЖ) после лапароскопической холецистэктомии (ЛХ)
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета Gastrointestinal Quality of Life Index для оценки качества жизни с подсчетом баллов; наиболее желательный вариант: 4 балла, наименее желательный вариант: 0 баллов и оценка GIQLI: сумма баллов. GIQLI варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
3 месяца
Время запроса анальгетика
Временное ограничение: 24 часа
Время запроса анальгетика
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Future University in Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02/2024 (Другой идентификатор: Medical University Plovdiv)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться