Vaiheen III tutkimus, jossa verrataan taletrektinibia tavanomaiseen hoitoon ROS1-positiivisilla paikallisesti edenneillä tai metastaattisilla ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nuvation Bio Inc.
Vaiheen 3 monikeskustutkimus taletrektinibistä verrattuna hoitostandardin mukaiseen ROS1-tyrosiinikinaasi-inhibiittoriin (krisotinibi) TKI-hoitoa saamattomilla potilailla, joilla on ROS1-positiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (TRUST-III)
Tämä on vaiheen 3, satunnaistettu, avoin, vertaileva, monikeskus, kansainvälinen tutkimus NSCLC-potilaille, joiden kasvainkudoksessa on ROS1-fuusiopositiivisuutta (eli ROS1+) ja jotka eivät ole aiemmin saaneet ROS1-kohdennettua TKI:tä (eli ROS1-TKI:tä). -naiivi).
Noin 138 ROS-1 TKI-naiivista ROS1+NSCLC-potilasta satunnaistetaan 1:1 annoksella johonkin kahdesta tutkimushaarasta:
- Käsivarsi A: Taletrektinibimonoterapia 600 mg kerran päivässä (QD), jatkuvasti;
- Käsivarsi B: Krisotinibimonoterapia 250 mg kahdesti vuorokaudessa (BID), jatkuvasti. Jokaisen syklin kesto on 28 päivää.
Osallistujat ositetaan kallonsisäisten etäpesäkkeiden esiintymisen perusteella lähtötilanteessa (kyllä vs. ei) ja aiemman kemoterapian käytön perusteella paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi (kyllä vs. ei). Kerrostusta varten aikaisempi kemoterapia määritellään ≥ 1 kemoterapiasyklin loppuun saattamiseksi paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa ympäristössä. Osallistujia hoidetaan, kunnes heillä on BIRC:n arvioima progressiivinen sairaus (PD), sietämätön toksisuus tai jokin muu keskeytyskriteeri täyttyy. Siirtyminen kontrolliryhmästä (krisotinibi) taletrektinibiin on myös sallittu tutkijan harkinnan mukaan sponsorin suostumuksella sellaisille osallistujille, jotka ovat kokeneet BIRC:n vahvistaman objektiivisen etenemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
194
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Zhao
- Puhelinnumero: +86 13466689296
- Sähköposti: Ying.Zhao@nuvationbio.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yiruo Zhang
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Zhao, MD
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianchun Duan
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huiwen Ma
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingxun Wu, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chengzhi Zhou
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xicheng Wang
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qitao Yu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun Zhao, MD
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cuimin Ding
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huijie Fan, MD
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiming Wang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Chu, MD
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongchang Zhang, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangsu Province Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Renhua Guo
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuanyong Mu
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianjun Tang
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Jin, MD
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Linyi Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Shi
-
-
Shangdong
-
Jinan, Shangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Linlin Wang, MD
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengxiang Ren, MD
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Caicun Zhou, MD
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanlin Song
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Guo
-
Xi’an, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Yao, MD
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Luo
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng Chen
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Yunnan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaofeng Li
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Fang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun Fan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä tai uusiutuvasta (vaihe IIIB, joka ei sovi multimodaaliseen hoitoon) tai metastaattinen (vaihe IV) NSCLC.
- Dokumentoi ROS1:n uudelleenjärjestely positiivisella tuloksella
- Sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva (eli kohde) leesio tutkijan arvioiden mukaan RECIST v1.1:tä kohti.
- Aiemmat aivo- tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet ovat sallittuja, jos ne ovat oireettomia ja diagnosoidaan sattumalta tutkimuksen lähtötilanteessa. Jos osallistujilla on keskushermoston etäpesäkkeistä johtuvia neurologisia oireita tai merkkejä, osallistujien on suoritettava paikallinen hoito (leikkaus ja/tai säde) vähintään 7 päivää ennen ilmoittautumista ja oltava kliinisesti vakaa ilman kortikosteroidiannoksen lisäämistä tai antikonvulsanttien käyttöä oireiden hallitsemiseksi. .
- Ikä ≥18 vuotta (tai ≥20 vuotta paikallisten määräysten mukaisesti).
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila nollasta (0) 1:een.
- Minimi elinajanodote on 3 kuukautta tai enemmän.
Riittävä elimen toiminta täyttää seuraavat kriteerit:
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT): ≤3,0 × normaalin yläraja (ULN) (tai ≤5,0 × ULN, osallistujille, joilla on samanaikaisia maksametastaaseja).
- Seerumin kokonaisbilirubiini: ≤1,5 × ULN (≤3,0 × ULN Gilbertin oireyhtymää sairastavilla).
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä: ≥1500/μl.
- Verihiutalemäärä: ≥75 000/μl.
- Hemoglobiini: ≥9,0 g/dl.
- Arvioitu kreatiniinipuhdistuma (CLcr) ≥45 ml/min laskettuna käyttämällä laitoksen menetelmästandardia (esim. Cockcroft-Gault-yhtälö, eli CCr={((140-ikä)×paino)/(72×SCr)}× 0,85 (jos nainen) (Cockcroft ja Gault 1976).
- Kaikki aikaisemman syöpähoidon toksisuudet ovat hävinneet ≤ asteeseen 1 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE v5.0) -haittatapahtumien mukaisesti, tai ne ovat hävinneet aiempaan lähtötasoon satunnaistamisen aikaan.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin saanut tutkittavaa antineoplastista ainetta NSCLC:hen.
- Aiemmin saanut kaikki aikaisemmat TKI:t, mukaan lukien ROS1-kohdistetut TKI:t.
- Sai immuunitarkistuspisteen estäjiä paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi.
- Aiemmin saanut useamman kuin yhden systeemisen syövän vastaisen hoidon paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi.
- Hänelle tehtiin suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista. Pienet kirurgiset toimenpiteet, kuten katetrin asettaminen tai minimaalisesti invasiivinen biopsia, ovat sallittuja.
- Sinulla on oireellisia keskushermoston etäpesäkkeitä (parenkymaalisia tai leptomeningeaalisia) seulonnan aikana tai oireeton sairaus, joka vaatii kasvavaa kortikosteroidiannosta oireiden hallintaan 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista. Osallistujat, joilla ei ole aiemmin esiintynyt keskushermoston etäpesäkkeiden merkkejä tai oireita, mutta jotka saavat profylaktisia steroideja tai antikonvulsantteja, ovat sallittuja.
- Selkäytimen puristus on nykyinen (oireinen tai oireeton ja havaitaan röntgenkuvauksella). Osallistujat, joilla on leptomeningeaalinen sairaus ja ilman napanuoran puristusta, ovat sallittuja.
- Hallitsematon keuhkopussin, vatsan tai sydänpussin effuusio 28 päivän aikana ennen satunnaistamista, joka liittyy pahanlaatuiseen effuusioon, joka vaatii toistuvia tyhjennystoimenpiteitä (kerran kuukaudessa tai useammin).
- Sinulla on diagnosoitu jokin muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain kuin NSCLC, paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan syöpä in situ; lopullisesti hoidettu ei-metastaattinen eturauhassyöpä; tai osallistujat, joilla on jokin muu primaarinen pahanlaatuisuus ja jotka ovat lopullisesti ilman uusiutumista ja joiden toisen primaarisen pahanlaatuisuuden diagnoosista on kulunut vähintään 3 vuotta.
- Sinulla on kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista: sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris, sepelvaltimo-/perifeerinen endovaskulaarinen hoito, sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, keuhkoembolia, syvä laskimotukos ja tai muu kliinisesti merkittävä tromboosi.
- Sinulla on tiedossa hallitsematon verenpainetauti. Verenpainetautia sairastavia potilaita on hoidettava tutkimukseen saapuessaan verenpaineen hallitsemiseksi.
- sinulla on meneillään olevat sydämen rytmihäiriöt, joiden luokka on ≥CTCAE 2, hallitsematon eteisvärinä, mikä tahansa aste tai QT-aika, joka on korjattu sykkeen mukaan Frederician kaavalla (QTcF) >470 millisekuntia (nainen) tai >450 millisekuntia (mies), tai <45 millisekuntia (miehillä) 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; osallistujat, joita hoidettiin lääkkeillä, joiden tiedetään liittyvän TdP:n kehittymiseen.
- sinulla on aktiivinen ja kliinisesti merkittävä bakteeri-, sieni- tai virusinfektio, mukaan lukien mutta ei rajoittuen hepatiitti B-virus (HBV), hepatiitti C-virus (HCV), tunnettu HIV- tai AIDS-sairaus
- Sinulla on tällä hetkellä tai on aiemmin ollut interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), lääkkeisiin liittyvä keuhkotulehdus tai säteilykeuhkotulehdus, joka vaati steroidihoitoa.
- Ole raskaana tai imetä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taletrectinib
97 ROS1-positiivista paikallisesti edistynyttä tai etäpesäkkeitä omaavaa pieniä soluja lukuun ottamatta olevaa keuhkosyöpäpotilasta rekrytoidaan haaraan A ja heitä hoidetaan talerktiiniillä
|
Noin 194 ROS-1TKI- kokematonta ROS1+NSCLC-potilasta randomisoidaan suhteessa 1:1 yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: Ryhmä A: Taletrectinib-monoterapia 600 mg kerran päivässä (QD); Ryhmä B: Crizotinib-monoterapia 250 mg kahdesti päivässä (BID). Jokaisen syklin kesto on 28 päivää. Osallistujia hoidetaan, kunnes heillä todetaan etenevä sairaus (PD) sokean riippumattoman tarkastuskomitean (BIRC) arvioimana, sietämätön myrkyllisyys tai toinen keskeytyskriteeri täyttyy. |
|
Active Comparator: Crizotinib
97 ROS1-positiivista paikallisesti edenneen tai etäpesäkkeellisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän potilasta otetaan mukaan osastoon B ja heitä hoidetaan Crizotinibillä
|
Noin 194 ROS-1TKI-naivettua ROS1+NSCLC-potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1 johonkin kahdesta tutkimusryhmästä: Ryhmä A: Taletrectiinimonoterapia 600 mg kerran päivässä (QD); Ryhmä B: Krizotinibimonoterapia 250 mg kahdesti päivässä (BID). Kunkin syklin kesto on 28 päivää. Osallistujia hoidetaan, kunnes heillä todetaan etenevä sairaus (PD) sokean riippumattoman arviointikomitean (BIRC) arvioimana, sietämätön myrkyllisyys tai toinen keskeytyskriteeri täyttyy. Kontrolliryhmästä (krizotinib) taletrectiiniin siirtyminen on myös sallittua tutkijan harkinnan ja sponsorin hyväksynnän mukaan niille kelpoisille osallistujille, joilla on todettu objektiivinen eteneminen BIRC:n vahvistamana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS (arvioi BIRC)
Aikaikkuna: Noin 49 kuukautta
|
Progression-Free-Survival, Aika hoidon aloittamisen ja taudin etenemisen tai kuoleman välillä.
Arvioi sokkoutunut riippumaton arviointikomitea (BIRC) RECIST v1.1:n mukaisesti
|
Noin 49 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS (tutkijan arvioima)
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Progression-free-Survival määritellään ajanjaksoksi hoidon aloittamisen ja taudin etenemisen tai kuoleman välillä.
Tutkijan arvioima RECIST v1.1 -kriteerien mukaan.
|
Noin 69 kuukautta
|
|
ORR
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on RECIST v1.1 -kriteerien mukaan paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR).
|
Noin 69 kuukautta
|
|
DOR
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Määritelty aika ensimmäisestä objektiivisen vasteen päivämäärästä (CR tai PR) ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemispäivämäärään.
Vastausarvioinnit ovat RECIST v1.1 -kriteerien mukaisia.
|
Noin 69 kuukautta
|
|
DCR
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Määritetään niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on paras kokonaisvaste CR-, PR- tai stabiiliin sairauteen RECIST v1.1 -kriteerien mukaan) tutkijan arvioimana
|
Noin 69 kuukautta
|
|
TTR
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Määritetään kokonaisajaksi kasvaimen esiintymisestä potilaan kuolemaan.
Vastausarvioinnit ovat RECIST v1.1 -kriteerien mukaisia.
|
Noin 69 kuukautta
|
|
OS
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Määritelty aika ensimmäisestä annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Noin 69 kuukautta
|
|
AE
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Haittatapahtuma, mukaan lukien fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen arvioinnin, kliinisen laboratoriotutkimuksen tai EKG:n jälkeen raportoidut tapahtumat
|
Noin 69 kuukautta
|
|
Taletrektinibipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta, syklin 1, 2, 7 ja 12 alussa (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Määritelty taletrektinibipitoisuuden ja kehon ajan väliseksi suhteeksi
|
Noin 12 kuukautta, syklin 1, 2, 7 ja 12 alussa (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
EORTC QLQ-C30 arvioi potilaiden raportoimat tulokset (PRO).
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamat terveyteen liittyvän elämänlaadun tulokset, jotka on arvioitu EORTC QLQ-C30:lla, yksittäisten mittauspisteiden pisteet vaihtelevat välillä 0-4 tai 7, korkea pistemäärä oireasteikolla edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
|
Noin 69 kuukautta
|
|
PRO on arvioinut EORTC QLQ-L13
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamat terveyteen liittyvän elämänlaadun tulokset, jotka on arvioitu EORTC QLQ-LC13:lla. Yksittäiset mittaukset vaihtelevat pisteissä 0–4, korkea pistemäärä oireasteikolla edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
|
Noin 69 kuukautta
|
|
PRO arvioi EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamat terveyteen liittyvän elämänlaadun tulokset, jotka on arvioitu EQ-5D-5L:llä, asteikon mittauspisteet vaihtelevat 0–100, korkea pistemäärä terveydentilasta edustaa korkeaa elämänlaatua.
|
Noin 69 kuukautta
|
|
IC-TTP
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Määritelty kokonaisaikana, joka kuluu kasvaimen esiintymisestä keskushermoston (CNS) etäpesäkkeiden kanssa potilaan kuolemaan, arvioituna BIRC:n toimesta mRECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
|
Noin 69 kuukautta
|
|
IC-ORR
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Osuus CNS-metastaattisista potilaista, joilla on paras vahvistettu kokonaisvastesuure täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), arvioituna BIRC:n toimesta mRECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
|
Noin 69 kuukautta
|
|
IC-DOR
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Määritelty ajaksi ensimmäisestä objektiivisen vastauksen päivämäärästä (CR tai PR) ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemispäivään CNS-metastaaseja sairastavilla potilailla.
Arvioinut BIRC, mRECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
|
Noin 69 kuukautta
|
|
IC-PFS
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Määritelty ajanjaksona hoidon aloittamisen ja sairauden etenemisen tai kuoleman välillä CNS-metastaaseja sairastavilla potilailla, arvioituna BIRC:n toimesta mRECIST v1.1-kriteerein
|
Noin 69 kuukautta
|
|
IC-PR 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Noin 69 kuukautta
|
Osittainen vastaus 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla CNS-metastaaseja sairastavilla potilailla, arvioitu BIRC:n toimesta, mRECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
|
Noin 69 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caicun Zhou, Shanghai East Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Piperidiinit
- Aminopyridiinit
- Krisotinibi
- taletrektinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AB-106-G318
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .