Badanie III fazy porównujące taletrektynib ze standardową terapią u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z dodatnim wynikiem ROS1, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nuvation Bio Inc.
Wieloośrodkowe, otwarte badanie III fazy dotyczące stosowania taletrektynibu w porównaniu ze standardowym leczeniem Inhibitor kinazy tyrozynowej ROS1 (kryzotynib) u pacjentów nieleczonych wcześniej TKI z ROS1-dodatnim miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (TRUST-III)
Jest to randomizowane, otwarte, porównawcze, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie fazy 3 z udziałem pacjentów z NSCLC, u których tkanka nowotworowa wykazuje dodatnią fuzję ROS1 (tj. ROS1+) i którzy nie otrzymywali wcześniej TKI ukierunkowanego na ROS1 (tj. ROS1-TKI) -naiwny).
Około 138 pacjentów z ROS1+NSCLC, którzy nie otrzymywali wcześniej ROS-1 TKI, zostanie losowo przydzielonych w proporcji 1:1 do jednego z 2 ramion badania:
- Ramię A: monoterapia taletrektynibem w dawce 600 mg raz na dobę (QD), w sposób ciągły;
- Ramię B: Kryzotynib w monoterapii w dawce 250 mg dwa razy na dobę (BID), w sposób ciągły. Każdy cykl będzie trwał 28 dni.
Uczestnicy zostaną podzieleni na straty według obecności przerzutów wewnątrzczaszkowych na początku badania (tak lub nie) oraz wcześniejszego stosowania chemioterapii w przypadku choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami (tak lub nie). Na potrzeby stratyfikacji wcześniejszą chemioterapię definiuje się jako ukończenie ≥1 cyklu chemioterapii w stanie miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami. Uczestnicy będą leczeni do czasu wystąpienia u nich choroby postępującej (PD) ocenianej przez BIRC, nietolerowanej toksyczności lub spełnienia innego kryterium przerwania leczenia. Przejście z grupy kontrolnej (kryzotynib) do taletrektynibu jest również dozwolone, według uznania Badacza i za zgodą Sponsora, w przypadku kwalifikujących się uczestników, u których wystąpiła obiektywna progresja potwierdzona przez BIRC.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
194
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Zhao
- Numer telefonu: +86 13466689296
- E-mail: Ying.Zhao@nuvationbio.com
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yiruo Zhang
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jun Zhao, MD
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jianchun Duan
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Huiwen Ma
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Jingxun Wu, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Chengzhi Zhou
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
-
Kontakt:
- Xicheng Wang
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Qitao Yu, MD
-
Kontakt:
- Yun Zhao, MD
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Cuimin Ding
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Huijie Fan, MD
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Qiming Wang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qian Chu, MD
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Province Hospital
-
Kontakt:
- Renhua Guo
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Chuanyong Mu
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Jianjun Tang
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Bo Jin, MD
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Linyi Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Shi
-
-
Shangdong
-
Jinan, Shangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Linlin Wang, MD
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Kontakt:
- Shengxiang Ren, MD
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai East Hospital
-
Kontakt:
- Caicun Zhou, MD
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Kontakt:
- Yuanlin Song
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanxi Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Wei Guo
-
Xi’an, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Yu Yao, MD
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Feng Luo
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tianjin Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Peng Chen
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Gaofeng Li
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yong Fang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yun Fan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzona diagnoza NSCLC miejscowo zaawansowanego lub nawrotowego (stadium IIIB niepodlegające leczeniu multimodalnemu) lub z przerzutami (stadium IV).
- Posiadać dokumentację przegrupowania ROS1 z wynikiem pozytywnym
- Posiadać co najmniej 1 mierzalną (tj. docelową) zmianę chorobową według oceny badacza zgodnie z RECIST v1.1.
- Dopuszczalne są wcześniejsze przerzuty do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych, jeśli nie występują objawy i zostały zdiagnozowane przypadkowo na początku badania. Jeśli u uczestników występują objawy neurologiczne w związku z przerzutami do OUN, uczestnicy muszą ukończyć leczenie miejscowe (operację i/lub napromienianie) co najmniej 7 dni przed włączeniem i być stabilni klinicznie bez konieczności zwiększania dawki kortykosteroidów lub stosowania leków przeciwdrgawkowych w celu kontrolowania objawów .
- Wiek ≥18 lat (lub ≥20 lat zgodnie z wymogami lokalnych przepisów).
- Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od zera (0) do 1.
- Minimalna oczekiwana długość życia 3 miesiące lub dłużej.
Prawidłowa funkcja narządów spełniająca następujące kryteria:
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT): ≤3,0 × górna granica normy (GGN) (lub ≤5,0 × GGN, w przypadku uczestników ze współistniejącymi przerzutami do wątroby).
- Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy: ≤1,5 × GGN (≤3,0 × GGN w przypadku uczestników z zespołem Gilberta).
- Bezwzględna liczba neutrofilów: ≥1500/μL.
- Liczba płytek krwi: ≥75 000/μL.
- Hemoglobina: ≥9,0 g/dl.
- Szacunkowy klirens kreatyniny (CLcr) ≥45 ml/min obliczony przy użyciu metody standardowej dla danej instytucji (np. równanie Cockcrofta-Gaulta, tj. CCr={((140-wiek)×waga)/(72×SCr)}× 0,85 (w przypadku kobiet) (Cockcroft i Gault 1976).
- Wszystkie objawy toksyczności wynikające z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej ustąpiły do stopnia ≤ 1 zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych opracowanymi przez Narodowy Instytut Raka (NCI CTCAE v5.0) lub w momencie randomizacji ustąpiły do poprzedniego stanu wyjściowego.
- Uczestnik wyraża chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniej otrzymał badany lek przeciwnowotworowy na NSCLC.
- Otrzymałeś wcześniej jakiekolwiek TKI, w tym TKI ukierunkowane na ROS1.
- Otrzymano inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego w przypadku choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami.
- W przeszłości otrzymywał więcej niż 1 schemat ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej z powodu choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami.
- W ciągu 28 dni przed randomizacją przeszedł poważną operację. Dopuszczalne są drobne zabiegi chirurgiczne, takie jak założenie cewnika lub biopsja małoinwazyjna.
- Mają objawowe przerzuty do OUN (miąższowego lub opon mózgowo-rdzeniowych) podczas badania przesiewowego lub chorobę bezobjawową wymagającą zwiększania dawki kortykosteroidów w celu opanowania objawów w ciągu 7 dni przed randomizacją. Dopuszczeni są uczestnicy, u których w przeszłości nie występowały oznaki lub objawy przerzutów do OUN, ale którzy otrzymywali profilaktycznie steroidy lub leki przeciwdrgawkowe.
- Czy obecny ucisk rdzenia kręgowego (objawowy lub bezobjawowy i wykryty w obrazowaniu radiograficznym). Dopuszczeni są uczestnicy z chorobą leptomingalną i bez ucisku pępowiny.
- Niekontrolowany wysięk w opłucnej, jamie brzusznej lub osierdziu w ciągu 28 dni przed randomizacją, który jest powiązany z wysiękiem złośliwym wymagającym powtarzających się zabiegów drenażowych (raz w miesiącu lub częściej).
- u pacjenta zdiagnozowano inny pierwotny nowotwór złośliwy inny niż NSCLC, z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry lub raka szyjki macicy in situ; ostatecznie wyleczony rak prostaty bez przerzutów; lub uczestnicy z innym pierwotnym nowotworem złośliwym, u których definitywnie nie stwierdzono nawrotu choroby, po upływie co najmniej 3 lat od rozpoznania innego pierwotnego nowotworu złośliwego.
- W ciągu 6 miesięcy przed randomizacją występowały klinicznie istotne choroby układu krążenia: zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dławica piersiowa, leczenie wewnątrznaczyniowe naczyń wieńcowych/obwodowych, niewydolność serca, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, w tym przemijający atak niedokrwienny, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich i/lub inna klinicznie istotna zakrzepica.
- Znana historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego. Uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym w chwili włączenia do badania powinni być poddawani leczeniu w celu kontrolowania ciśnienia krwi.
- Czy u pacjenta występują utrzymujące się zaburzenia rytmu serca ≥2. stopnia CTCAE, niekontrolowane migotanie przedsionków dowolnego stopnia lub odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca według wzoru Fredericii (QTcF) >470 milisekund (kobieta) lub >450 milisekund (mężczyzna) lub objawowa bradykardia <45 uderzeń na minutę w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją; uczestnicy leczeni lekami, o których wiadomo, że mogą powodować rozwój TdP.
- Czy masz aktywną i klinicznie istotną infekcję bakteryjną, grzybiczą lub wirusową, w tym między innymi wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV), wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV), znaną chorobę związaną z HIV lub AIDS
- Obecnie występuje lub występowała w przeszłości śródmiąższowa choroba płuc (ILD), polekowe zapalenie płuc lub popromienne zapalenie płuc wymagające leczenia steroidami.
- Być w ciąży lub karmić piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taletrectinib
97 pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z dodatnim wynikiem ROS1 zostanie włączonych do ramienia A i leczonych talerektyną
|
Około 194 pacjentów z ROS1+NSCLC, którzy nie otrzymywali wcześniej ROS-1TKI, zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup badawczych: Grupa A: monoterapia taletrectynibem w dawce 600 mg raz na dobę; Grupa B: monoterapia kryzotynibem w dawce 250 mg dwa razy na dobę. Czas trwania każdego cyklu wyniesie 28 dni. Uczestnicy będą leczeni do momentu wystąpienia progresji choroby ocenionej przez zaślepiony Niezależny Komitet Rewizyjny, nietolerowanej toksyczności lub spełnienia innego kryterium przerwania leczenia. |
|
Aktywny komparator: Crizotynib
97 pacjentów z ROS1-dodatnim, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca zostanie włączonych do ramienia B i będzie leczonych kryzotynibem
|
Około 194 pacjentów z ROS-1TKI-naïve ROS1+NSCLC zostanie randomizowanych w stosunku 1:1 do jednego z 2 ramion badania: Ramię A: monoterapia taletrectynibem w dawce 600 mg raz na dobę (QD); Ramię B: monoterapia kryzotynibem w dawce 250 mg dwa razy na dobę (BID). Czas trwania każdego cyklu wyniesie 28 dni. Uczestnicy będą leczeni do momentu wystąpienia progresji choroby (PD) ocenionej przez zaślepiony Niezależny Komitet ds. Oceny (BIRC), nietolerowanej toksyczności lub spełnienia innego kryterium przerwania leczenia. Przejście z grupy kontrolnej (kryzotynib) na taletrectynib jest również dozwolone, według uznania Badacza i za zgodą Sponsora, dla kwalifikujących się uczestników, u których potwierdzono obiektywną progresję przez BIRC. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS (ocena BIRC)
Ramy czasowe: Około 49 miesięcy
|
Przeżycie bez progresji. Czas pomiędzy rozpoczęciem leczenia a wystąpieniem progresji choroby lub zgonu.
Ocenione przez zaślepioną niezależną komisję oceniającą (BIRC), zgodnie z RECIST v1.1
|
Około 49 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS (oceniany przez badacza)
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Przeżycie wolne od progresji definiuje się jako czas pomiędzy rozpoczęciem leczenia a wystąpieniem progresji choroby lub zgonu.
Oceniane przez badacza, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
|
Około 69 miesięcy
|
|
ORR
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z najlepszą ogólną potwierdzoną odpowiedzią w postaci odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR) zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
|
Około 69 miesięcy
|
|
DOR
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Zdefiniowany jako czas od pierwszej daty obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR) do pierwszej udokumentowanej daty progresji choroby.
Oceny odpowiedzi są zgodne z kryteriami RECIST v1.1.
|
Około 69 miesięcy
|
|
DCR
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Zdefiniowany jako odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią CR, PR lub stabilną chorobą według kryteriów RECIST v1.1), zgodnie z oceną badacza
|
Około 69 miesięcy
|
|
TTR
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Definiowany jako całkowity czas od pojawienia się nowotworu do śmierci pacjenta.
Oceny odpowiedzi są zgodne z kryteriami RECIST v1.1.
|
Około 69 miesięcy
|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Definiowany jako czas od podania pierwszej dawki do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Około 69 miesięcy
|
|
AE
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Zdarzenie niepożądane, w tym zdarzenia zgłoszone po badaniu fizykalnym, ocenie parametrów życiowych, ocenie laboratorium klinicznego lub elektrokardiogramie (EKG)
|
Około 69 miesięcy
|
|
Stężenie taletrektynibu w osoczu
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy, na początku cyklu 1, cyklu 2, cyklu 7 i cyklu 12 (każdy cykl trwa 28 dni)
|
Zdefiniowany jako związek pomiędzy stężeniem talentrektynibu a czasem przebywania w organizmie
|
Około 12 miesięcy, na początku cyklu 1, cyklu 2, cyklu 7 i cyklu 12 (każdy cykl trwa 28 dni)
|
|
wyniki zgłaszane przez pacjenta (PRO) oceniane za pomocą EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Zgłaszane przez pacjentów wyniki dotyczące jakości życia związanej ze stanem zdrowia, oceniane za pomocą EORTC QLQ-C30, skala jednopunktowa mieści się w zakresie punktacji od 0 do 4 lub 7, wysoki wynik w skali objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
|
Około 69 miesięcy
|
|
PRO ocenione przez EORTC QLQ-L13
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Zgłaszane przez pacjentów wyniki dotyczące jakości życia związanej ze stanem zdrowia, oceniane za pomocą EORTC QLQ-LC13, skala jednopunktowa mieści się w zakresie punktacji od 0 do 4, wysoki wynik w skali objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
|
Około 69 miesięcy
|
|
PRO ocenione przez EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Zgłaszane przez pacjentów wyniki jakości życia związanej ze stanem zdrowia, oceniane za pomocą EQ-5D-5L, skala miar mieści się w zakresie punktacji od 0 do 100, wysoki wynik dla stanu zdrowia oznacza wysoką jakość życia.
|
Około 69 miesięcy
|
|
IC-TTP
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Zdefiniowany jako całkowity czas od momentu wystąpienia guza z przerzutami do OUN (ośrodkowego układu nerwowego) do śmierci pacjenta, oceniany przez BIRC, zgodnie z kryteriami mRECIST w wersji 1.1.
|
Około 69 miesięcy
|
|
IC-ORR
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z przerzutami do OUN z najlepszą ogólną potwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową (PR), ocenianą przez BIRC, według kryteriów mRECIST v1.1.
|
Około 69 miesięcy
|
|
IC-DOR
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Zdefiniowano jako czas od pierwszej daty obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR) do pierwszej udokumentowanej daty progresji choroby u pacjentów z przerzutami do OUN.
Ocenione przez BIRC, zgodnie z kryteriami mRECIST v1.1.
|
Około 69 miesięcy
|
|
IC-PFS
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Zdefiniowany jako czas pomiędzy rozpoczęciem leczenia a wystąpieniem progresji choroby lub śmierci u pacjentów z przerzutami do OUN, oceniany przez BIRC, zgodnie z kryteriami mRECIST w wersji 1.1
|
Około 69 miesięcy
|
|
IC-PR po 6, 12, 18, 24 i 36 miesiącach
Ramy czasowe: Około 69 miesięcy
|
Częściowa odpowiedź po 6, 12, 18, 24 i 36 miesiącach u pacjentów z przerzutami do OUN, oceniana przez BIRC, zgodnie z kryteriami mRECIST w wersji 1.1.
|
Około 69 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caicun Zhou, Shanghai East Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Pirydyny
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Piperydyny
- Aminopirydyny
- Kryzotynib
- Taletrektinib
Inne numery identyfikacyjne badania
- AB-106-G318
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .