Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STELLA-FTD: FTD:n perhehoidon kumppaneiden käyttäytymismuutostoimenpiteiden tutkiminen (STELLA-FTD)

torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University
Tämän valtakunnallisen tutkimuksen tarkoituksena on testata STELLA-FTD (Support via Telehealth: Living and Learning with Advancing Alzheimer's Disease)-FTD, interventio, joka vastaa erityisesti frontotemporaalista degeneraatiota (FTD) sairastavien perheiden hoitokumppaneiden tarpeisiin. STELLA-FTD on monikomponenttinen videokonferenssipohjainen interventio, joka on suunniteltu helpottamaan yhteisön ja vertaisresurssien tehokasta käyttöä dementian käyttäytymis- ja psykologisten oireiden tehokkaan hallinnan edistämiseksi. Tutkimukseen värvätään perheitä eri puolilta Yhdysvaltoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 640 osallistujan kokonaisotos: 320 omaishoitajia ja heidän 320 FTD:tä sairastavaa hoitoa. Tutkimuksemme mukaan "perheenhoitokumppani" sisältää kaikki henkilöt, joita pidetään FTD:tä sairastavan henkilön "perheenä", kuten suorat sukulaiset, kuvitteelliset sukulaiset, läheiset ystävät ja naapurit. "Hoidon saaja" määritellään henkilöksi, jolla on AFTD:n toteama FTD-diagnoosi: bv-FTD, PPA, progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP), kortikobasaalinen rappeuma (CBD) tai ALS, jolla on FTD. Hoidon vastaanottajat, joilla on FTD, eivät osallistu interventioon, mutta he saavat suostumuksensa (ja siten ilmoittautuvat), koska heistä kerätään tietoja. Tutkimuksessa testataan, auttaako ohjelmamme Care Partnersia.

STELLA-FTD-interventio toimitetaan 8 istunnon aikana 10 peräkkäisen viikon aikana 1 tunnin "live"-videopohjaisissa ryhmäistunnoissa kahden oppaan johdolla. Interventioryhmiä on kaksi, kontrolliryhmä ja testiryhmä. Ryhmää kohden tulee olemaan jopa 8 hoitokumppania, mikä mahdollistaa keskinäisen luottamuksen ja sitoutumisen kehittymisen.

Hoitokumppanit satunnaistetaan joko testi- tai kontrolliryhmään käyttämällä sähköistä satunnaistusprosessia, ja heidät sokennetaan ryhmänimeämiselle. Molemmat ryhmät saavat tietoa ja tukea (videoneuvottelun kautta). Testiryhmä saa eri ohjelman kuin kontrolliryhmä. Care Partners täyttää 6 pitkää kyselyä tutkimuksen aikana ja viikoittain lyhyen kyselyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

640

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Allison Lindauer, PhD, APRN
  • Puhelinnumero: 503-494-6976
  • Sähköposti: lindauer@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Perhehoitaja

  • Aikuinen hoitaa perheenjäsentä, jolla on FTD.
  • Tarjoaa vähintään 4 tuntia hoitoa/viikko. Ei tarvitse asua.
  • Tunnistaa vähintään kaksi kohtalaisen järkyttävää käyttäytymistä henkilössä, jolla on FTD.
  • Puhuu ja ymmärtää englantia voidakseen osallistua interventioon.
  • Omistaa puhelimen (älypuhelin, matkapuhelin tai lankapuhelin).
  • Hänellä on sähköpostiosoite ja postiosoite tietokoneen, oppimateriaalien ja kyselyiden vastaanottamiseen.
  • Antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Asuu Yhdysvalloissa

Sisällyttämiskriteerit: Henkilö, jolla on FTD

  • FTD:n diagnoosi
  • Hoitokumppanin perheenjäsen (tämä voi olla sukulainen, puoliso tai lähisukulainen, jota pidetään perheenä).
  • Asuu USA:ssa

Poissulkemiskriteerit: Henkilö, jolla on FTD

  • Ei frontotemporaalisen rappeuman diagnoosia.
  • Ei voida poistua hoitokumppanista STELLA-FTD-istuntojen aikana.
  • Ilmoittautunut saattohoitoon.

Poissulkemiskriteerit: Omaishoitaja

  • Hoidon saajalle ei löytynyt toimintaa STELLA-FTD-istuntojen aikana, jotta Care Partner voisi työskennellä yksityisesti oppaan ja muiden hoitokumppaneiden kanssa.
  • Riittävän vakavat kuulo- ja/tai näköongelmat estävät osallistumisen.
  • Kieltäytyy videonauhoittamisesta STELLA-FTD-istuntojen aikana.
  • Ei halua tai kykene riittävästi noudattamaan opinto-ohjeita ja osallistumaan opiskelumenettelyihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, saa tietoa ja tukea ryhmäympäristössä (n = 160 hoitokumppania).
Käyttäytyminen: STELLA-FTD ohjaus
Osallistujat saavat tietoa FTD:stä ja tuesta viikoittaisissa ryhmävideokonferenssipohjaisissa kokouksissa.
Kokeellinen: Tesiryhmä
Teseryhmä, saa tietoa ja tukea ryhmäympäristössä, mutta ohjelma eroaa hallinnasta (n = 160 hoitokumppania).
Käyttäytyminen: STELLA-FTD-testi
Testiryhmä saa tietoa ja tukea, mutta painopiste on erilainen kuin kontrolliryhmä
Ei väliintuloa: Hoito -vastaanottajat, joilla on FTD
Hoidon vastaanottajat suostuvat ilmoittamaan heille heidän oikeuksistaan, mutta he eivät osallistu mihinkään toimintaan (n = 320 hoidon vastaanottajaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista, taajuus, alkuperäinen mittakaava
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tehoa arvioidaan mittaamalla RMBPC:n muutoksia ennen/jälkeen. RMBPC on 24 kohdan omaishoitajaraportin mitta, 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa korkeammat pistemäärät esiintymistiheydestä, osoittavat häiritsevämpää käyttäytymistä. Taajuusalue on 0 (ei koskaan esiintynyt) - 4 (päivittäin tai useammin). Taajuuspistealue on 0-96
1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista, reaktiivisuus, alkuperäinen mittakaava
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tehoa arvioidaan mittaamalla RMBPC:n muutoksia ennen/jälkeen. RMBPC on 24 pisteen omaishoitajaraportin mitta, 5 pisteen Likert-asteikko, jossa korkeammat pisteet reaktiivisuudesta osoittavat, että hoitokumppanin taakka on suurempi. Taajuusalue on 0 (ei kuormitusta) - 4 (suuri kuormitus). Taajuuspistealue on 0-96
1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omatehokkuus oireiden hallintaan ja tukipalvelujen käyttöön
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
10 kohdan asteikko itsetehokkuuden mittaamiseen. Arvioi hoitajan varmuutta siitä, että he käyttävät palveluita ja tukiohjelmointia. 1 = ei ollenkaan varma, 10 = erittäin varma. Pisteet vaihtelevat välillä 10-100, ja 100 on suuri varmuus.
1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Neuropsykiatrinen inventaario-hoitajan itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mittaa frontotemporaaliseen dementiaan liittyvien käytösten esiintymistiheyttä ja hoitokumppanin luottamusta käyttäytymisen hallintaan. Esiintymistiheys on arvioitu asteikolla 1 (ajoittain) 4 (erittäin usein), vaikeusaste on 1 (lievä) 3 (vakava) ja hoitajan tuska on 0 (ei hätää) 5 (erittäin tai erittäin vakava). ). Kokonaispisteet lasketaan kertomalla kunkin oireen esiintymistiheys ja vakavuus ja laskemalla yhteen kaikki kohteet arvoilla 0-144. Hätäpisteiden kokonaismäärä lasketaan kaikkien yksittäisten verkkotunnuspisteiden summalla välillä 0–60. Jos käyttäytymisoireita havaitaan, hoitokumppanilta kysytään, kuinka varma hän suhtautuu siihen. Vastaukset vaihtelevat 4:stä (ei ollenkaan varma), 3:sta (melko itsevarma), 2:sta (itsevarma) ja 1:stä (erittäin itsevarma). .
1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Valmius hoitovaakaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
10 kohdan mitta, joka arvioi, miltä hoitokumppaneella on valmiudet hoitaa dementoitunutta perheenjäsentään. Vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan valmis) 40:een (erittäin hyvin valmistettu).
1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Henkilökohtainen kohdekäyttäytymistutkimus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
STELLA-FTD:n verkkosivustolla mittaa jopa kolmen Care Partnersin tunnistaman yksilöllisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä ja reaktiivisuutta. Hoitokumppanit arvioivat, kuinka usein 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa korkeammat pistemäärät esiintymistiheydestä, osoittaa häiritsevämpää käyttäytymistä. Taajuusalue on 0 (ei koskaan esiintynyt) - 4 (päivittäin tai useammin). Taajuuspisteiden vaihteluväli on 0–4 jokaiselle kohdekäyttäytymiselle. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa esiintymistiheyttä ja taakkaa.
1 viikko ennen interventiota, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Palvelun ja tuen käyttökysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
10 kohdan kysely, jossa kysytään osallistujilta palvelun käyttöä. Pisteet eivät ole asteikolla.
1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tuki etäterveyden kautta: eläminen ja oppiminen etenevän frontotemporaalisen dementiakokemuksen avulla
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
18 kohdan kysely tyytyväisyydestä, yksityisyydestä ja käytön helppoudesta. Pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelivat 18-90, korkeammat pisteet ovat parempia
1 viikko toimenpiteen jälkeen
Ratatutkimus
Aikaikkuna: Viikoittain, alkaa viikolla 1, päättyy viikon 36 jälkeen.
Viikoittainen kysely rasituksesta, palveluiden käytöstä, lääkkeiden käytöstä. Pisteet eivät ole asteikolla.
Viikoittain, alkaa viikolla 1, päättyy viikon 36 jälkeen.
Tarkistettu muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista Frontotemporaalisen rappeutumisen lisäosa, taajuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mittaa häiritsevän frontotemporaalisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä. 9 kohdetta, pisteet vaihtelevat 0:sta (ei käyttäytymistä) 36:een (kaikki käytökset)
1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tarkistettu muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista Frontotemporaalisen rappeutumisen lisäosa, reaktiivisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mittaa hoitajien reaktioita järkyttävään frontotemporaaliseen käyttäytymiseen. 9 kohdetta, pisteet vaihtelevat 0:sta (ei reaktiivisuutta) 36:een (korkea reaktiivisuus)
1 kuukausi ennen interventiota; 1 viikko ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kliinisen dementian arviointiasteikko plus frontotemporaalinen lobar degeneraatio
Aikaikkuna: Kertaarviointi ilmoittautumisen yhteydessä
Tämä on 8 kohdan kysely, jossa arvioidaan sairauden vakavuutta, 0 = ei vajaatoimintaa, 3 = vakava vamma. Alue on 0-24 (laatikoiden summa)
Kertaarviointi ilmoittautumisen yhteydessä
Kymmenen kohteen persoonallisuusluettelo
Aikaikkuna: Kerran, interventioviikolla 1

10 asiaa, jotka arvioivat persoonallisuustyyppiä. Vastaajat kertovat olevansa samaa mieltä kunkin kanssa. persoonallisuustyyppi, alkaen

1 = jyrkästi eri mieltä 2 = kohtalaisen eri mieltä 3 = hieman eri mieltä 4 = ei samaa enkä eri mieltä 5 = vähän samaa mieltä 6 = kohtalaisen samaa mieltä 7 = samaa mieltä

Pisteet eivät ole asteikolla.
Kerran, interventioviikolla 1
Ota yhteyttä kyselyyn
Aikaikkuna: Viikot 13, 20 ja 36
Yhdeksän kysymystä kysyy omaishoitajilta, ottivatko he yhteyttä muihin tutkimuksessa oleviin omaishoitajiin, ja jos ovat, kuinka usein. Pisteet eivät ole asteikolla
Viikot 13, 20 ja 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Lindauer, PhD, APRN, Oregon Health and Science University
  • Opintojohtaja: Aimee Mooney, MA, CCC-SLP, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00026023
  • R01AG084523 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aggregoitu tieto aikakauslehtiartikkeleista ja -esityksistä, IPD tietopyynnön kautta OHSU:lle

IPD-jaon aikakehys

15.2.2025-14.7.2029

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat ottaa yhteyttä keskukseemme pyytääkseen tietoja

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. tietojoukko

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa