Stressinhallinta reaaliaikaisella biosignaalilla
Biopalautteen sisällön kehittäminen ja tehokkuuden varmistaminen stressinhallinnassa reaaliaikaisen biosignaalin valvontalaitteen avulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako reaaliaikainen biosignaalin seurantalaite (Neuronicle FX2 laite) yhdistettynä mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan (MBCT) stressin hallinnassa ja parantaa mielialahäiriöiden, kuten masennuksen ja ahdistusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö reaaliaikainen biosignaalipalaute mindfulness Neuronicle FX2:ta käyttämällä koettua stressiä osallistujilla, joilla on mielialahäiriöitä?
- Johtaako se masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden paranemiseen?
Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka saavat reaaliaikaista biopalautetta Neuronicle FX2:lla, niihin, jotka eivät saa palautetta mindfulness-istuntojen aikana nähdäkseen, parantaako laite stressinhallinnan ja oireiden parantamisen tehokkuutta.
Osallistujat:
- Käy mindfulness-pohjaisessa kognitiivisessa terapiassa (MBCT) kerran viikossa 8 viikon ajan.
- Puolet osallistujista saa reaaliaikaista biopalautetta Neuronicle FX2 -laitteella mindfulness-istuntojen aikana, kun taas toiselle puolelle ei anneta biopalautetta.
- Vieraile klinikalla viikoittain mindfulness-istunnoissa ja arvioinneissa.
- Käytä Neuronicle FX2 -laitetta mindfulness-harjoitusten aikana, joka mittaa aivoaaltoaktiivisuutta (EEG) ja sykevaihtelua (HRV).
- Osallistu arviointeihin ennen ohjelmaa, sen aikana ja sen jälkeen (8 viikkoa, 16 viikkoa) arvioidaksesi heidän stressi-, masennus- ja ahdistustasoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida biosignaaliohjatun mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) tehokkuutta stressin hallinnassa ja mielialahäiriöiden oireiden parantamisessa 15–60-vuotiailla osallistujilla, joilla on diagnosoitu mielialahäiriöitä, kuten vakava masennushäiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:
- Biosignal-ohjattu ryhmä: Osallistujat saavat reaaliaikaista biopalautetta mindfulness-harjoitusten aikana. Tämä palaute, joka on peräisin biosignaaleista, kuten aivoaaltotoiminnasta (EEG), auttaa ohjaamaan heidän mindfulness -käytäntöään. Lisäksi tämän ryhmän osallistujat saavat raportin, jossa on yhteenveto heidän EEG- ja HRV-tiedoistaan ennen jokaista mindfulness-istuntoa, sen aikana ja sen jälkeen, jotta he voivat seurata heidän edistymistään ja antaa näkemyksiä heidän fysiologisista vasteistaan.
- Vakioryhmä: Osallistujat tekevät samoja mindfulness-harjoituksia, mutta eivät saa reaaliaikaista palautetta. Niiden biosignaaleja seurataan edelleen vertailua varten.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko reaaliaikainen biosignaalipalaute parantaa mindfulnessin tehokkuutta havaitun stressin vähentämisessä. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset masennus- ja ahdistuneisuusoireissa. Näitä arvioidaan käyttämällä validoituja mittareita, kuten Korean koettu stressiasteikko (K-PSS), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) ja muut.
Kokeilu kestää 8 viikkoa, ja siinä on viikoittaisia mindfulness-istuntoja. Seurantaarvioinnit suoritetaan 8 ja 16 viikon kuluttua interventiosta hoidon pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi.
Tämä tutkimus pyrkii osaltaan kehittämään henkilökohtaisia stressinhallintatoimenpiteitä käyttämällä biosignaaliohjattua mindfulnessia välineenä parantamaan hoitoon sitoutumista ja tehokkuutta mielialahäiriöiden hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyunju Lee
- Puhelinnumero: 820220722413
- Sähköposti: wandy04@naver.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyunju Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 15-59-vuotiaat henkilöt.
- Potilaat, joilla on DSM-5:n mukaan diagnosoitu mielialahäiriöitä (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö) seulonnan ja kliinikon haastattelujen kautta.
- Potilaat, joilla on mukana ahdistuneisuusoireita.
- Potilaat, joilla on stressioireita (havaitun stressin asteikon pistemäärä ≥ 10)
- Henkilöt, jotka pystyvät itsenäisesti vastaamaan kyselyihin ja kommunikoimaan koreaksi.
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan viikoittaisiin hoitoistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita vakavia psykiatrisia häiriöitä kuin mielialahäiriöitä (esim. skitsofrenia, päihteiden käyttöhäiriöt, mukaan lukien alkoholi, pakko-oireinen häiriö).
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joilla on tällä hetkellä akuutteja psykoottisia oireita tai jotka ovat maanisessa tilassa.
- Henkilöt, joilla on akuutteja itsemurha-ajatuksia.
- Henkilöt, joilla on samanaikaisesti esiintyviä persoonallisuushäiriöitä (esim. rajapersoonallisuushäiriö, antisosiaalinen persoonallisuushäiriö, narsistinen persoonallisuushäiriö).
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä muita ei-lääkehoitoja (esim. kognitiivis-käyttäytymisterapia, psykoanalyysi).
- Henkilöt, joilla on neurologisia vaurioita tai tiloja, jotka voivat aiheuttaa aivovamman (esim. kohtaushäiriö, aivoverisuoni- tai neoplastinen vaurio, hermostoa rappeuttava häiriö, merkittävä pään trauma, johon liittyy yli 5 minuuttia kestävä tajunnanmenetys).
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti (esim. verenpainetauti, sepelvaltimotauti, rytmihäiriö).
- Henkilöt, joilla on kuulovamma tai tinnitus.
- Henkilöt, joilla on heikentynyt kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta tai tehdä osallistumispäätöksiä (esim. älykkyysosamäärä < 70, dementia).
- Henkilöt, joilla on lääketieteellisiä, psykologisia, sosiaalisia tai oikeudellisia ongelmia, jotka haittaisivat osallistumisen jatkamista ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness biosignaalipalautteen avulla
Biosignaalimonitorointi (EEG ja HRV) ja reaaliaikainen neurofeedback mindfulnessin aikana
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Mindfulness ilman biosignaalipalautetta
Biosignaalin seuranta (EEG ja HRV) ilman reaaliaikaista neurofeedbackia Mindfulnessin aikana
|
Biosignaalin seuranta (EEG ja HRV) Mindfulnessin aikana ilman reaaliaikaista palautetta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötason Korean koetun stressiasteikon (K-PSS) pisteistä 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Koko nimi: Perceived Stress Scale - 10 kohteen muodostava 14-osainen asteikko, jonka ovat kehittäneet Cohen et al. (1983), joka korostaa subjektiivista stressin käsitystä.
Mittaa odottamattoman, hallitsemattoman ja ylivoimaisen stressin kokemuksen astetta viimeisen kuukauden aikana.
Vaikka 14 kohteen PSS:llä on yleensä hyvä luotettavuus, neljä osatekijää yleensä toimivat huonosti, kun niitä arvioidaan tutkivan tekijäanalyysin avulla (Cohen et al., 1988).
Tästä johtuen PSS toteutetaan yleisesti 10 kohdan lomakkeella.
Kysymykset on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla; 0 (ei koskaan), 1 (melkein koskaan), 2 (joskus), 3 (melko usein), 4 (erittäin usein).
Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
Kunkin asteikon pisteet summautuvat kokonaispisteisiin.
Näin ollen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40.
|
Lähtötilanne (esihoito), välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-SR) -pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (IDS-SR) on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden vakavuutta. Se kehitettiin tarjoamaan kattava arvio masennuksen eri ulottuvuuksista, mukaan lukien mieliala, kognitio, käyttäytyminen ja fyysiset oireet. Tässä tutkimuksessa käytetään IDS-SR16-versiota: Lyhyempi, 16 kohdan versio, joka keskittyy masennusoireisiin. |
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon (HAM-D) pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) on 17 kohdan arviointityökalu, jota haastattelijat käyttävät arvioidakseen masennusoireiden vakavuutta.
Korean version luotettavuus- ja validointitutkimuksen mukaan sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus oli 0,76.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) on haastattelijan hallinnoima arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Se koostuu 14 osasta ja sisältää sekä psyykkisiä että fyysisiä ahdistuneisuusoireita.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-4, kokonaispistemäärän ollessa 0-56, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusherkkyysindeksin (ASI) pisteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
ASI koostuu 16 kohdasta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0 (erittäin vähän) 4:ään (erittäin paljon), joissa vastaajat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä ahdistukseen liittyvistä huolenaiheistaan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–64, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
|
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) pistemäärästä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on laajalti käytetty itseraportointikyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireiden vakavuutta.
Se on lyhyt, ja se koostuu 7 kohdasta, jotka keskittyvät kahden viime viikon aikana koetun ahdistuneisuuden tärkeimpiin oireisiin.
Jokainen GAD-7:n kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla sen perusteella, kuinka usein vastaaja on kokenut oireita.
Kokonaispistemäärä on seitsemän kohteen summa, mikä antaa vaihteluvälin 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos perustasosta Young Mania Rating Scale (YMRS) -pistemäärästä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Young Mania Rating Scale (YMRS) on kliinikon hallinnoima työkalu, jota käytetään arvioimaan maanisten oireiden vakavuutta henkilöillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö. Se on yksi yleisimmin käytetyistä manian luokitusasteikoista, ja se on erityisen hyödyllinen sekä kliinisissä että tutkimuksissa arvioitaessa hoitovaikutuksia tai seuratakseen oireiden muutoksia ajan mittaan. YMRS koostuu 11 osasta, joista jokainen keskittyy manian eri puoliin, kuten mielialaan, käyttäytymiseen ja kognitiiviseen toimintaan. Lääkäri arvioi nämä kohteet henkilön käyttäytymisen ja viimeisen 48 tunnin aikana ilmoittaman oireiden perusteella. Pisteytys perustuu asteikkoon 0-4 useimpien asioiden kohdalla, mutta neljä asiaa (ärtyisyys, puhe, ajatussisältö ja häiritsevä/aggressiivinen käyttäytyminen) pisteytetään asteikolla 0-8, jotta nämä manian tärkeimmät näkökohdat ovat painoarvoa. . |
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötason Beck-asteikon itsemurha-ajatusten (SSI-Beck) pisteistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Itsemurha-ajatusten asteikko (SSI), jota usein kutsutaan Beckin itsemurha-ajatusten asteikkoksi (SSI-Beck), on kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan yksilöiden itsemurha-ajatusten voimakkuutta, esiintymistiheyttä ja ominaisuuksia. Aaron T. Beckin ja kollegoiden kehittämä se on suunniteltu mittaamaan sekä aktiivisten että passiivisten itsemurha-ajatusten vakavuutta. SSI-Beck koostuu 19 osasta, joista jokainen arvioi itsemurha-ajatusten eri näkökohtia. Jokainen kohta on arvioitu 3 pisteen asteikolla (0–2), ja korkeammat pisteet osoittavat itsemurha-ajatusten tai -aikomusten vakavuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–38, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan itsemurhariskiin. |
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteen Potilaan terveyskyselyn 15 (PHQ-15) pistemäärästä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan somaattisten oireiden vakavuutta erityisesti potilailla, joilla saattaa olla somatisaatiohäiriöitä tai muita lääketieteellisesti selittämättömiä fyysisiä oireita. Se on osa laajempaa PHQ-työkalusarjaa, jota käytetään mielenterveyden eri näkökohtien arvioimiseen. PHQ-15 koostuu 15 esineestä, joista jokainen liittyy yleisiin fyysisiin oireisiin, jotka voivat liittyä psyykkiseen ahdistukseen. Potilaat arvioivat 3 pisteen asteikolla, kuinka paljon nämä oireet ovat vaivanneet heitä viimeisten neljän viikon aikana. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset välillä 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat somaattisten oireiden vakavuutta. |
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) -pisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön elämänlaatua eri aloilla.
Se on lyhyempi versio alkuperäisestä WHOQOL-100:sta, ja sitä käytetään sekä kliinisissä ympäristöissä että tutkimuksessa arvioimaan yleistä hyvinvointia ja elämään tyytyväisyyttä suhteessa terveyteen.
WHOQOL-BREF sisältää 26 kohtaa, jotka mittaavat elämänlaatua neljällä pääalueella: fyysinen terveys (7 kohtaa), psykologinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristö (8 kohtaa).
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa vastaajat arvioivat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä väitteistä tai kuinka tyytyväisiä he ovat tiettyihin elämänsä osa-alueisiin.
Pisteet muunnetaan sitten asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos viiden tekijän tietoisuuskyselyn (FFMQ-short Form) pistemäärästä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Five-Factor Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-SF) on tiivistetty versio alkuperäisestä FFMQ:sta, joka on suunniteltu arvioimaan, missä määrin yksilöt harjoittavat tietoista käyttäytymistä.
Täydellinen FFMQ perustui viiteen mindfulnessin keskeiseen näkökohtaan, jotka on johdettu useista mindfulness-mittauslähteistä, ja lyhyt lomake tarjoaa tiiviimmän työkalun mindfulnessin mittaamiseen tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä.
FFMQ-SF koostuu 24 osasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon, jotka edustavat mindfulnessin eri puolia.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet lasketaan summaamalla yksittäiset kohteet.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötason kognitiivisen ja affektiivisen mindfulness-asteikon (CAMS-R) pistemäärästä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
The Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi mindfulnessia keskittyen yksilön kykyyn säädellä huomiota ja ylläpitää tietoisuutta nykyhetkestä. Koreankielinen versio, K-CAMS-R, on alkuperäisen CAMS-R:n muunnelma kulttuurisen merkityksen ja kielen johdonmukaisuuden varmistamiseksi koreankielisille väestöryhmille. K-CAMS-R koostuu 10 kohteesta, jotka mittaavat mindfulnessin keskeisiä näkökohtia. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka osoittaa, missä määrin väite koskee vastaajaa. Kokonaispistemäärä on kohteiden pisteiden summa, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa mindfulnessia. |
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
HRV tallennetaan laitteella (neuroNicle FX2, Laxtha), joka sisältää EEG- ja HRV-tallennusjärjestelmän.
HRV lasketaan korvalehteen tallennetusta pulssisignaalista.
|
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia (QEEG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
EEG tallennetaan laitteella (neuroNicle FX2, Laxtha), joka sisältää EEG- ja HRV-tallennusjärjestelmän. EEG-signaali saadaan eturintamalta, kaksi kanavaa (FP1, FP2) otsassa. EEG-tietojen tehospektrianalyysi suoritetaan käyttäen Fourier-analyysiä. Ja absoluuttinen teho, suhteellinen teho, kunkin taajuuskaistan, symmetria ovat mukana. |
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS-2023-00279070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .