Stressmanagement mit Echtzeit-Biosignal-Biofeedback
Entwicklung und Überprüfung der Wirksamkeit von Biofeedback-Inhalten zur Stressbewältigung mithilfe eines Echtzeit-Biosignal-Überwachungsgeräts
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das Echtzeit-Biosignalüberwachungsgerät (Neuronicle FX2-Gerät) in Kombination mit einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) bei der Stressbewältigung hilft und Symptome von Stimmungsstörungen wie Depressionen und Depressionen lindert Angst. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Reduziert Echtzeit-Biosignal-Feedback-Achtsamkeit mit dem Neuronicle FX2 den wahrgenommenen Stress bei Teilnehmern mit Stimmungsstörungen?
- Führt es zu einer Verbesserung depressiver und Angstsymptome?
Die Forscher werden Teilnehmer, die Echtzeit-Biofeedback mit dem Neuronicle FX2 erhalten, mit Teilnehmern vergleichen, die während Achtsamkeitssitzungen kein Feedback erhalten, um zu sehen, ob das Gerät die Wirksamkeit des Stressmanagements und der Symptomverbesserung steigert.
Die Teilnehmer werden:
- Unterziehen Sie sich 8 Wochen lang einmal pro Woche einer achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT).
- Die Hälfte der Teilnehmer erhält während der Achtsamkeitssitzungen Echtzeit-Biofeedback mit dem Neuronicle FX2-Gerät, während die andere Hälfte kein Biofeedback erhält.
- Besuchen Sie die Klinik jede Woche für Achtsamkeitssitzungen und Beurteilungen.
- Tragen Sie bei Achtsamkeitsübungen das Neuronicle FX2-Gerät, das die Gehirnwellenaktivität (EEG) und die Herzfrequenzvariabilität (HRV) misst.
- Nehmen Sie an Beurteilungen vor, während und nach dem Programm teil (8 Wochen, 16 Wochen), um das Ausmaß von Stress, Depressionen und Angstzuständen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der auf Biosignalen basierenden, auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) bei der Stressbewältigung und der Verbesserung der Symptome von Stimmungsstörungen bei Teilnehmern im Alter von 15 bis 60 Jahren zu bewerten, bei denen Stimmungsstörungen wie eine schwere depressive Störung und eine bipolare Störung diagnostiziert wurden.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:
- Biosignalgesteuerte Gruppe: Die Teilnehmer erhalten während der Achtsamkeitsübungen Echtzeit-Biofeedback. Dieses Feedback, das aus Biosignalen wie der Gehirnwellenaktivität (EEG) abgeleitet wird, wird ihnen dabei helfen, ihre Achtsamkeitspraxis zu leiten. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe vor, während und nach jeder Achtsamkeitssitzung einen Bericht mit einer Zusammenfassung ihrer EEG- und HRV-Daten, um ihre Fortschritte zu verfolgen und Einblicke in ihre physiologischen Reaktionen zu geben.
- Standardgruppe: Die Teilnehmer machen die gleichen Achtsamkeitsübungen, erhalten jedoch kein Echtzeit-Feedback. Ihre Biosignale werden weiterhin zu Vergleichszwecken überwacht.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Echtzeit-Biosignal-Feedback die Wirksamkeit von Achtsamkeit bei der Reduzierung wahrgenommenen Stresses verbessern kann. Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen der depressiven und Angstsymptome. Diese werden anhand validierter Maßnahmen wie der Korean Perceived Stress Scale (K-PSS), der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) und anderen bewertet.
Der Versuch wird 8 Wochen lang laufen, mit wöchentlichen Achtsamkeitssitzungen. Nachuntersuchungen werden 8 und 16 Wochen nach der Intervention durchgeführt, um die langfristigen Auswirkungen der Therapie zu bewerten.
Diese Forschung soll zur Entwicklung personalisierter Interventionen zur Stressbewältigung beitragen, indem biosignalgesteuerte Achtsamkeit als Instrument zur Verbesserung der Therapietreue und der Wirksamkeit bei der Behandlung von Stimmungsstörungen eingesetzt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Kontakt:
- Hyunju Lee
- Telefonnummer: 820220722413
- E-Mail: wandy04@naver.com
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Kontakt:
- Hyunju Lee
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 15 bis 59 Jahren.
- Patienten, bei denen gemäß DSM-5 durch Screening und Befragungen von Ärzten Stimmungsstörungen (z. B. bipolare Störung, schwere depressive Störung) diagnostiziert wurden.
- Patienten mit begleitenden Angstsymptomen.
- Patienten mit Stresssymptomen (Perceived Stress Scale Score ≥ 10)
- Personen, die in der Lage sind, selbstständig Fragebögen auszufüllen und auf Koreanisch zu kommunizieren.
- Personen, die sich freiwillig bereit erklären, an wöchentlichen Behandlungssitzungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen schwere psychiatrische Störungen außer affektiven Störungen diagnostiziert wurden (z. B. Schizophrenie, Substanzstörungen einschließlich Alkohol, Zwangsstörungen).
- Patienten mit diagnostizierter bipolarer Störung, die derzeit unter akuten psychotischen Symptomen leiden oder sich in einem manischen Zustand befinden.
- Personen mit akuten Suizidgedanken.
- Personen mit gleichzeitig auftretenden Persönlichkeitsstörungen (z. B. Borderline-Persönlichkeitsstörung, antisoziale Persönlichkeitsstörung, narzisstische Persönlichkeitsstörung).
- Personen, die in den letzten 3 Monaten an einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie teilgenommen haben.
- Personen, die derzeit andere nicht-pharmakologische Behandlungen erhalten (z. B. kognitive Verhaltenstherapie, Psychoanalyse).
- Personen mit neurologischen Schäden oder Erkrankungen, die zu Hirnverletzungen führen können (z. B. Anfallsleiden, zerebrovaskuläre oder neoplastische Läsion, neurodegenerative Erkrankung, schweres Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit von mehr als 5 Minuten Dauer).
- Personen, bei denen Herz-Kreislauf-Erkrankungen diagnostiziert wurden (z. B. Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen).
- Personen mit Hörbehinderung oder Tinnitus.
- Personen mit eingeschränkter Fähigkeit, den Zweck der Studie zu verstehen oder Entscheidungen über die Teilnahme zu treffen (z. B. IQ < 70, Demenz).
- Personen mit medizinischen, psychologischen, sozialen oder rechtlichen Problemen, die einer weiteren Teilnahme am Programm entgegenstehen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeit mit Biosignal-Feedback
Biosignalüberwachung (EEG und HRV) mit Echtzeit-Neurofeedback während der Achtsamkeit
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Andere Namen:
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Schein-Komparator: Achtsamkeit ohne Biosignal-Feedback
Biosignalüberwachung (EEG und HRV) ohne Echtzeit-Neurofeedback während der Achtsamkeit
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Biosignalüberwachung (EEG und HRV) während der Achtsamkeit ohne Echtzeit-Feedback
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Korean Perceived Stress Scale (K-PSS) nach 8 Wochen und 16 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung), unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Der vollständige Name: Perceived Stress Scale – 10-Punkte-Skala mit 14 Punkten, entwickelt von Cohen et al. (1983), das die subjektive Wahrnehmung von Stress betont.
Misst den Grad der wahrgenommenen unvorhersehbaren, unkontrollierbaren und überwältigenden Stresserfahrung im letzten Monat.
Obwohl das 14-Punkte-PSS tendenziell eine gute Zuverlässigkeit aufweist, weisen vier der Punkte bei der Auswertung mittels explorativer Faktorenanalyse tendenziell eine schlechte Leistung auf (Cohen et al., 1988).
Daher wird das PSS üblicherweise mithilfe des Formulars mit 10 Elementen implementiert.
Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet; 0 (nie), 1 (fast nie), 2 (manchmal), 3 (ziemlich oft), 4 (sehr oft).
Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Die Ergebnisse jeder Skala addieren sich zur Gesamtpunktzahl.
Somit liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40.
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Ausgangswert (Vorbehandlung), unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Baseline-Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-SR)-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Das Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (IDS-SR) ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome. Es wurde entwickelt, um eine umfassende Bewertung verschiedener Dimensionen der Depression zu ermöglichen, einschließlich Stimmung, Kognition, Verhalten und körperlichen Symptomen. Für diese Studie wird die IDS-SR16-Version verwendet: Eine kürzere Version mit 16 Punkten, die sich auf depressive Kernsymptome konzentriert. |
Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Die Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) ist ein 17-Punkte-Bewertungsinstrument, mit dem Interviewer den Schweregrad depressiver Symptome bewerten.
Laut der Zuverlässigkeits- und Validierungsstudie der koreanischen Version betrug die interne Konsistenzzuverlässigkeit 0,76.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Hamilton-Angstbewertungsskala (HAM-A).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Die Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ist ein vom Interviewer verwaltetes Bewertungsinstrument zur Bewertung der Schwere der Angstsymptome in den letzten 7 Tagen.
Es besteht aus 14 Items und umfasst sowohl psychische als auch physische Angstsymptome.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 liegt, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Anxiety Sensitivity Index (ASI).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Der ASI besteht aus 16 Items, die jeweils auf einer Skala von 0 (sehr wenig) bis 4 (sehr sehr) bewertet werden. Dabei geben die Befragten an, wie sehr sie den Aussagen zu ihren angstbezogenen Bedenken zustimmen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 64, wobei höhere Werte eine größere Angstempfindlichkeit widerspiegeln.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert für die generalisierte Angststörung 7 (GAD-7).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ist ein weit verbreiteter Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Schwere der Symptome einer Generalisierten Angststörung (GAD).
Es ist kurz und besteht aus 7 Elementen, die sich auf die wichtigsten Angstsymptome konzentrieren, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind.
Jeder Punkt im GAD-7 wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, basierend darauf, wie oft der Befragte Symptome hatte.
Der Gesamtscore ist die Summe der sieben Items und ergibt einen Bereich von 0 bis 21, wobei höhere Scores auf eine stärkere Angst hinweisen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Young Mania Rating Scale (YMRS).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Die Young Mania Rating Scale (YMRS) ist ein vom Arzt verabreichtes Instrument zur Beurteilung der Schwere manischer Symptome bei Personen mit bipolarer Störung. Es handelt sich um eine der am weitesten verbreiteten Bewertungsskalen für Manie und ist sowohl in der Klinik als auch in der Forschung besonders nützlich, um Behandlungseffekte zu bewerten oder Symptomveränderungen im Laufe der Zeit zu überwachen. Das YMRS besteht aus 11 Items, die sich jeweils auf unterschiedliche Aspekte der Manie konzentrieren, wie z. B. Stimmung, Verhalten und kognitive Funktionen. Diese Punkte werden vom Arzt auf der Grundlage des individuellen Verhaltens und der Selbstberichte über die Symptome in den letzten 48 Stunden bewertet. Die Bewertung erfolgt für die meisten Items auf einer Skala von 0 bis 4, vier Items (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten) werden jedoch auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet, um diesen wichtigen Aspekten der Manie mehr Gewicht zu verleihen . |
Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Änderung gegenüber dem Basiswert der Beck-Skala für Suizidgedanken (SSI-Beck).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Die Scale for Suicide Ideation (SSI), oft auch als Beck Scale for Suicide Ideation (SSI-Beck) bezeichnet, ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der Intensität, Häufigkeit und Merkmale von Suizidgedanken bei Einzelpersonen. Es wurde von Aaron T. Beck und Kollegen entwickelt und soll den Schweregrad sowohl aktiver als auch passiver Suizidgedanken messen. Der SSI-Beck besteht aus 19 Items, die jeweils unterschiedliche Aspekte von Suizidgedanken bewerten. Jeder Punkt wird auf einer 3-Punkte-Skala (von 0 bis 2) bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Selbstmordgedanken oder -absichten hinweisen. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 38, wobei höhere Werte auf ein höheres Suizidrisiko hinweisen. |
Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Patientengesundheitsfragebogens 15 (PHQ-15).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Der Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Schwere somatischer Symptome, insbesondere bei Patienten, die möglicherweise an Somatisierungsstörungen oder anderen medizinisch ungeklärten körperlichen Symptomen leiden. Es ist Teil der umfassenderen PHQ-Suite von Tools zur Beurteilung verschiedener Aspekte der psychischen Gesundheit. Der PHQ-15 besteht aus 15 Items, die sich jeweils auf häufige körperliche Symptome beziehen, die mit psychischer Belastung verbunden sein können. Auf einer 3-Punkte-Skala bewerten die Patienten, wie sehr sie in den letzten vier Wochen von diesen Symptomen betroffen waren. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Antworten berechnet und liegt zwischen 0 und 30. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der somatischen Symptome hin. |
Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Beim Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen, mit dem die Lebensqualität einer Person in verschiedenen Bereichen beurteilt werden soll.
Es ist eine kürzere Version des ursprünglichen WHOQOL-100 und wird sowohl im klinischen Umfeld als auch in der Forschung verwendet, um das allgemeine Wohlbefinden und die Lebenszufriedenheit in Bezug auf die Gesundheit zu bewerten.
Das WHOQOL-BREF enthält 26 Items, die die Lebensqualität in vier Hauptbereichen messen: Körperliche Gesundheit (7 Items), Psychische Gesundheit (6 Items), Soziale Beziehungen (3 Items) und Umwelt (8 Items).
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, auf der die Befragten bewerten, wie sehr sie den Aussagen zustimmen oder wie zufrieden sie mit bestimmten Aspekten ihres Lebens sind.
Anschließend werden die Werte auf eine Skala von 0 bis 100 umgerechnet, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Fünf-Faktoren-Fragebogens zur Achtsamkeit (FFMQ-Kurzform).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Der Fünf-Faktoren-Fragebogen zur Achtsamkeit – Kurzform (FFMQ-SF) ist eine komprimierte Version des ursprünglichen FFMQ und dient dazu, das Ausmaß zu beurteilen, in dem sich Personen achtsam verhalten.
Der vollständige FFMQ basierte auf fünf Schlüsselaspekten der Achtsamkeit, die aus mehreren Quellen der Achtsamkeitsmessung abgeleitet wurden, und die Kurzform bietet ein prägnanteres Werkzeug zur Messung der Achtsamkeit in der Forschung und im klinischen Umfeld.
Der FFMQ-SF besteht aus 24 Items, die in fünf Subskalen unterteilt sind, die verschiedene Facetten der Achtsamkeit darstellen.
Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Der Gesamtscore und die Subskalenscores werden durch Summieren der einzelnen Items berechnet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Änderung gegenüber dem Baseline-Score der Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Die Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Achtsamkeit bewertet und sich auf die Fähigkeit des Einzelnen konzentriert, seine Aufmerksamkeit zu regulieren und das Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment aufrechtzuerhalten. Die koreanische Version, K-CAMS-R, ist eine Adaption des ursprünglichen CAMS-R, um kulturelle Relevanz und Sprachkonsistenz für koreanischsprachige Bevölkerungsgruppen sicherzustellen. Das K-CAMS-R besteht aus 10 Items, die Schlüsselaspekte der Achtsamkeit messen. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die angibt, inwieweit die Aussage auf den Befragten zutrifft. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Itempunktzahlen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Achtsamkeit widerspiegeln. |
Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Die HRV wird mit einem Gerät (neuroNicle FX2, Laxtha) aufgezeichnet, das ein EEG- und HRV-Aufzeichnungssystem umfasst.
Die HRV wird aus dem am Ohrläppchen aufgezeichneten Pulsfrequenzsignal berechnet.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Quantitative Elektroenzephalographie (QEEG)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Das EEG wird mit einem Gerät (neuroNicle FX2, Laxtha) aufgezeichnet, das ein EEG- und HRV-Aufzeichnungssystem umfasst. Das EEG-Signal wird im präfrontalen Bereich erfasst, zwei Kanäle (FP1, FP2) auf der Stirn. Die Leistungsspektrumanalyse der EEG-Daten wird mittels Fourier-Analyse durchgeführt. Und die absolute Leistung, die relative Leistung jedes Frequenzbands und die Symmetrie sind enthalten. |
Ausgangswert, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RS-2023-00279070
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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