- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06616116
Zarządzanie stresem za pomocą biofeedbacku w czasie rzeczywistym
Opracowanie i weryfikacja skuteczności treści biofeedbacku w zarządzaniu stresem przy użyciu urządzenia monitorującego biosygnały w czasie rzeczywistym
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy urządzenie monitorujące biosygnały w czasie rzeczywistym (urządzenie Neuronicle FX2) w połączeniu z terapią poznawczą opartą na uważności (MBCT) pomaga radzić sobie ze stresem i łagodzi objawy zaburzeń nastroju, takich jak depresja i Lęk. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy uważność na podstawie biosygnałów w czasie rzeczywistym przy użyciu Neuronicle FX2 zmniejsza odczuwalny stres u uczestników z zaburzeniami nastroju?
- Czy prowadzi to do złagodzenia objawów depresji i lęku?
Naukowcy porównają uczestników otrzymujących biofeedback w czasie rzeczywistym za pomocą Neuronicle FX2 z uczestnikami, którzy nie otrzymali żadnej informacji zwrotnej podczas sesji uważności, aby sprawdzić, czy urządzenie zwiększa skuteczność radzenia sobie ze stresem i poprawę objawów.
Uczestnicy będą:
- Poddaj się terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) raz w tygodniu przez 8 tygodni.
- Połowa uczestników będzie otrzymywać biofeedback w czasie rzeczywistym za pomocą urządzenia Neuronicle FX2 podczas sesji uważności, druga połowa nie otrzyma biofeedbacku.
- Odwiedzaj klinikę co tydzień, aby wziąć udział w sesjach uważności i ocenach.
- Noś urządzenie Neuronicle FX2 podczas ćwiczeń uważności, które mierzą aktywność fal mózgowych (EEG) i zmienność rytmu serca (HRV).
- Weź udział w ocenach przed, w trakcie i po programie (8 tygodni, 16 tygodni), aby ocenić poziom stresu, depresji i lęku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) sterowanej biosygnałami w radzeniu sobie ze stresem i łagodzeniu objawów zaburzeń nastroju u uczestników w wieku od 15 do 60 lat, u których zdiagnozowano zaburzenia nastroju, takie jak duża depresja i choroba afektywna dwubiegunowa.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
- Grupa sterowana biosygnałami: Uczestnicy otrzymają biofeedback w czasie rzeczywistym podczas ćwiczeń uważności. Ta informacja zwrotna, pochodząca z biosygnałów, takich jak aktywność fal mózgowych (EEG), pomoże im pokierować praktyką uważności. Ponadto uczestnicy tej grupy otrzymają raport podsumowujący ich dane EEG i HRV przed, w trakcie i po każdej sesji uważności, aby śledzić ich postępy i zapewnić wgląd w ich reakcje fizjologiczne.
- Grupa standardowa: Uczestnicy będą wykonywać te same ćwiczenia uważności, ale bez otrzymywania informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym. Ich sygnały biologiczne będą nadal monitorowane w celach porównawczych.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy informacje zwrotne biosygnałowe w czasie rzeczywistym mogą zwiększyć skuteczność uważności w zmniejszaniu odczuwanego stresu. Drugorzędne skutki obejmują zmiany w objawach depresji i lęku. Zostaną one ocenione przy użyciu zatwierdzonych mierników, takich jak koreańska skala odczuwanego stresu (K-PSS), skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D) i inne.
Badanie będzie trwało 8 tygodni i obejmować będzie cotygodniowe sesje uważności. Dalsze oceny zostaną przeprowadzone po 8 i 16 tygodniach od interwencji w celu oceny długoterminowych efektów terapii.
Celem tego badania jest przyczynienie się do opracowania spersonalizowanych interwencji w zakresie zarządzania stresem poprzez wykorzystanie uważności sterowanej biosygnałami jako narzędzia poprawiającego przestrzeganie zasad leczenia i skuteczność w leczeniu zaburzeń nastroju.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyunju Lee
- Numer telefonu: 820220722413
- E-mail: wandy04@naver.com
-
Kontakt:
- Hyunju Lee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 15 do 59 lat.
- Według DSM-5 u pacjentów, u których na podstawie badań przesiewowych i wywiadów z lekarzem zdiagnozowano zaburzenia nastroju (np. chorobę afektywną dwubiegunową, duże zaburzenie depresyjne).
- Pacjenci z towarzyszącymi objawami lękowymi.
- Pacjenci z objawami stresu (wynik w skali odczuwanego stresu ≥ 10)
- Osoby potrafiące samodzielnie wypełnić kwestionariusze i porozumiewać się w języku koreańskim.
- Osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w cotygodniowych sesjach terapeutycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano poważne zaburzenia psychiczne inne niż zaburzenia nastroju (np. schizofrenia, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, w tym alkoholu, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne).
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą afektywną dwubiegunową, u których obecnie występują ostre objawy psychotyczne lub są w stanie maniakalnym.
- Osoby z ostrymi myślami samobójczymi.
- Osoby ze współwystępującymi zaburzeniami osobowości (np. zaburzenie osobowości typu borderline, zaburzenie osobowości antyspołecznej, zaburzenie osobowości narcystycznej).
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy uczestniczyły w terapii poznawczej opartej na uważności.
- Osoby obecnie poddawane innym terapiom niefarmakologicznym (np. terapii poznawczo-behawioralnej, psychoanalizie).
- Osoby z uszkodzeniami neurologicznymi lub stanami, które mogą powodować uszkodzenie mózgu (np. zaburzenia napadowe, zmiany naczyniowo-mózgowe lub nowotworowe, zaburzenia neurodegeneracyjne, znaczny uraz głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 5 minut).
- Osoby, u których zdiagnozowano choroby układu krążenia (np. nadciśnienie, chorobę wieńcową, arytmię).
- Osoby z wadą słuchu lub szumami usznymi.
- Osoby z upośledzoną zdolnością rozumienia celu badania lub podejmowania decyzji o wzięciu udziału w badaniu (np. IQ < 70, demencja).
- Osoby z problemami medycznymi, psychologicznymi, społecznymi lub prawnymi, które mogłyby przeszkodzić w dalszym uczestnictwie w programie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność z informacją zwrotną biosygnałową
Monitorowanie biosygnałów (EEG i HRV) z neurofeedbackiem w czasie rzeczywistym podczas uważności
|
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Uważność bez sprzężenia zwrotnego biosygnałów
Monitorowanie biosygnałów (EEG i HRV) bez neurofeedbacku w czasie rzeczywistym podczas uważności
|
Monitorowanie biosygnałów (EEG i HRV) podczas uważności bez informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do początkowego wyniku w koreańskiej skali odczuwanego stresu (K-PSS) po 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Pełna nazwa: Skala Postrzeganego Stresu – 10-punktowa z 14-punktowej skali opracowanej przez Cohena i in. (1983), który kładzie nacisk na subiektywne postrzeganie stresu.
Mierzy stopień postrzeganego nieprzewidywalnego, niekontrolowanego i przytłaczającego doświadczenia stresu w ciągu ostatniego miesiąca.
Chociaż składający się z 14 pozycji PSS zwykle wykazuje dobrą rzetelność, cztery z nich wypadają słabo przy ocenie za pomocą eksploracyjnej analizy czynnikowej (Cohen i in., 1988).
W rezultacie PSS jest powszechnie wdrażany przy użyciu formularza składającego się z 10 pozycji.
Pytania oceniane są w 5-punktowej skali Likerta; 0 (nigdy), 1 (prawie nigdy), 2 (czasami), 3 (dość często), 4 (bardzo często).
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wyniki każdej skali sumują się do wyniku całkowitego.
Zatem łączny wynik waha się od 0 do 40.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Inwentarzu Symptomatologii Depresyjnej (IDS-SR).
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Inwentarz Symptomatologii Depresyjnej – Raport Samodzielny (IDS-SR) to kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny nasilenia objawów depresyjnych. Został opracowany w celu zapewnienia kompleksowej oceny różnych wymiarów depresji, w tym nastroju, funkcji poznawczych, zachowania i objawów fizycznych. W tym badaniu wykorzystano wersję IDS-SR16: krótszą, zawierającą 16 pozycji wersję skupiającą się na podstawowych objawach depresyjnych. |
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w skali oceny depresji Hamiltona (HAM-D).
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D) to 17-elementowe narzędzie oceny wykorzystywane przez ankieterów do oceny nasilenia objawów depresyjnych.
Według badania wiarygodności i walidacji wersji koreańskiej, rzetelność spójności wewnętrznej wyniosła 0,76.
Całkowity wynik waha się od 0 do 52, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję.
|
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali oceny lęku Hamiltona (HAM-A).
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A) to narzędzie oceny przeprowadzane przez osobę przeprowadzającą wywiad, służące do oceny nasilenia objawów lękowych w ciągu ostatnich 7 dni.
Składa się z 14 pozycji i obejmuje zarówno objawy lęku psychicznego, jak i fizycznego.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, przy czym łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 56, gdzie wyższe wyniki oznaczają silniejszy lęk.
|
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wskaźnika wrażliwości lękowej (ASI).
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Skala ASI składa się z 16 pozycji, każda oceniana w skali od 0 (bardzo mało) do 4 (bardzo dużo), gdzie respondenci wskazują, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich obaw związanych z lękiem.
Całkowity wynik waha się od 0 do 64, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą wrażliwość na lęk.
|
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny nasilenia objawów uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD).
Jest krótki i składa się z 7 pozycji, które koncentrują się na kluczowych objawach lęku występujących w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każda pozycja w GAD-7 jest oceniana w 4-punktowej skali, w oparciu o to, jak często respondent doświadczał objawów.
Całkowity wynik jest sumą siedmiu pozycji i daje zakres od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk.
|
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w stosunku do początkowego wyniku w skali oceny manii młodych (YMRS).
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Skala Oceny Manii Younga (YMRS) to narzędzie stosowane przez klinicystów, stosowane do oceny nasilenia objawów maniakalnych u osób z chorobą afektywną dwubiegunową. Jest to jedna z najczęściej stosowanych skal oceny manii i jest szczególnie przydatna zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych, do oceny efektów leczenia lub monitorowania zmian objawów w czasie. Skala YMRS składa się z 11 pozycji, z których każda koncentruje się na różnych aspektach manii, takich jak nastrój, zachowanie i funkcjonowanie poznawcze. Elementy te są oceniane przez klinicystę na podstawie zachowania pacjenta i zgłaszanych przez niego objawów w ciągu ostatnich 48 godzin. Punktacja opiera się na skali od 0 do 4 dla większości pozycji, ale cztery pozycje (drażliwość, mowa, treść myśli i destrukcyjne/agresywne zachowanie) są oceniane w skali od 0 do 8, aby nadać większą wagę tym ważnym aspektom manii . |
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali Becka dla myśli samobójczych (SSI-Beck).
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Skala myśli samobójczych (SSI), często nazywana Skalą myśli samobójczych Becka (SSI-Beck), to narzędzie kliniczne stosowane do oceny intensywności, częstotliwości i cech myśli samobójczych u poszczególnych osób. Opracowany przez Aarona T. Becka i współpracowników, ma na celu pomiar nasilenia zarówno aktywnych, jak i biernych myśli samobójczych. Skala SSI-Beck składa się z 19 pozycji, z których każda ocenia różne aspekty myśli samobójczych. Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali (od 0 do 2), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli lub zamiarów samobójczych. Całkowity wynik waha się od 0 do 38, przy czym wyższy wynik sugeruje wyższe ryzyko samobójstwa. |
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w stosunku do początkowego wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-15 (PHQ-15).
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-15 (PHQ-15) to kwestionariusz samoopisowy, przeznaczony do oceny nasilenia objawów somatycznych, szczególnie u pacjentów, u których mogą występować zaburzenia somatyzacyjne lub inne medycznie niewyjaśnione objawy fizyczne. Jest częścią szerszego zestawu narzędzi PHQ stosowanych do oceny różnych aspektów zdrowia psychicznego. Skala PHQ-15 składa się z 15 pozycji, z których każda dotyczy typowych objawów fizycznych, które mogą być powiązane z cierpieniem psychicznym. Pacjenci oceniają, jak bardzo dokuczały im te objawy w ciągu ostatnich czterech tygodni, w 3-punktowej skali. Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi w zakresie od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów somatycznych. |
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku BREF (WHOQOL-BREF) Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Jakość życia BREF Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) to kwestionariusz samoopisowy, którego zadaniem jest ocena jakości życia jednostki w różnych dziedzinach.
Jest to krótsza wersja oryginalnego kwestionariusza WHOQOL-100 i jest stosowana zarówno w warunkach klinicznych, jak i badaniach naukowych w celu oceny ogólnego dobrostanu i zadowolenia z życia w odniesieniu do zdrowia.
WHOQOL-BREF zawiera 26 pozycji, które mierzą jakość życia w czterech głównych obszarach: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i środowisko (8 pozycji).
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, w której respondenci oceniają, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami lub jak bardzo są zadowoleni z określonych aspektów swojego życia.
Wyniki są następnie przekształcane w celu odzwierciedlenia skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściowym wynikiem Pięcioczynnikowego Kwestionariusza Uważności (krótka forma FFMQ).
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Krótki formularz pięcioczynnikowego kwestionariusza uważności (FFMQ-SF) to skrócona wersja oryginalnego FFMQ, zaprojektowana w celu oceny stopnia, w jakim jednostki angażują się w uważne zachowanie.
Pełny kwestionariusz FFMQ został oparty na pięciu kluczowych aspektach uważności pochodzących z wielu źródeł pomiaru uważności, a krótka forma zapewnia bardziej zwięzłe narzędzie do pomiaru uważności w warunkach badawczych i klinicznych.
Skala FFMQ-SF składa się z 24 pozycji, podzielonych na pięć podskal reprezentujących różne aspekty uważności.
Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta.
Wynik całkowity i wyniki podskali oblicza się poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
|
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w poprawionej skali uważności poznawczej i afektywnej (CAMS-R).
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Zrewidowana skala uważności poznawczej i afektywnej (CAMS-R) to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia uważność, koncentrując się na zdolności jednostki do regulowania uwagi i utrzymywania świadomości chwili obecnej. Wersja koreańska, K-CAMS-R, jest adaptacją oryginalnego CAMS-R w celu zapewnienia znaczenia kulturowego i spójności językowej dla populacji koreańskojęzycznej. K-CAMS-R składa się z 10 pozycji mierzących kluczowe aspekty uważności. Każda pozycja oceniana jest w 4-stopniowej skali Likerta, wskazującej stopień, w jakim stwierdzenie odnosi się do respondenta. Całkowity wynik to suma wyników poszczególnych pozycji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą uważność. |
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
HRV rejestruje się za pomocą urządzenia (neuroNicle FX2, Laxtha) wyposażonego w system rejestracji EEG i HRV.
HRV oblicza się na podstawie sygnału tętna zarejestrowanego na płatku ucha.
|
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Ilościowa elektroencefalografia (QEEG)
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
EEG rejestruje się za pomocą urządzenia (neuroNicle FX2, Laxtha) wyposażonego w system rejestracji EEG i HRV. Sygnał EEG rejestrowany jest w okolicy przedczołowej, w dwóch kanałach (FP1, FP2) na czole. Analiza widma mocy danych EEG zostanie przeprowadzona przy użyciu analizy Fouriera. Uwzględniono moc bezwzględną, moc względną każdego pasma częstotliwości i symetrię. |
Na początku badania, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RS-2023-00279070
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .