Nielemiskynnys ja tehokkuus yläleuan implanttiavusteisessa overproteesissa
Aiheen sisäinen arvio nielemiskynnyksestä ja tehokkuudesta leukaistuteavusteisessa ylihammashoidossa palataalisen peiton kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle osallistujalle rakennettiin uudet täydelliset hammasproteesit tavanomaisella tekniikalla. Tämän jälkeen hammasproteesit asetettiin ja säädettiin lingualisoidun tasapainotetun okklusaalikaavion mukaisesti. Tekohampaat monistettiin käyttämällä kirkasta akryylihartsimateriaalia. Säteilyä läpäisemättömät guttapercha-merkit asetettiin läpinäkyvän hartsin kaksoiskappaleen labiaalisille, bukkaalisille ja linguaalisille laippoille eri aksiaalisille tasoille röntgenstentin luomiseksi.
Jokaiselle osallistujalle suoritettiin kaksoisskannaus kartiotietokonetomografialla (i-CAT, Pennsylvania, USA). Yksi skannaus otettiin, kun potilas käytti radiografista stenttiä, ja toinen skannaus otettiin stenttiä varten ylimääräisesti suun kautta. Nämä kaksi skannausta asetettiin sitten päällekkäin implanttisuunnitelman luomiseksi ja stereolitografisten kirurgisten oppaiden rakentamiseksi. Näiden stereolitografisten kirurgisten ohjaimien ja upotetun kirurgisen tekniikan avulla asetettiin 4 hammasimplanttia (IS III Active Implant, Neo BioTech) yläleuan kaaren kulmahammas- ja esihammasalueille ja 2 hammasimplanttia hampaiden alueelle. alaleuan kaari.
Jokainen osallistuja neuvoi ottamaan profylaktista laajakirjoista antibioottia (875 mg amoksisilliinia ja klavulaanihappoa 125 mg) tuntia ennen leikkausta ja 7 päivän ajan ja huuhtelemaan suunsa antiseptisellä suuvedellä (2 % klooriheksidiiniä) 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen. Lisäksi määrättiin ei-steroidista tulehduskipulääkettä (Diclofenac-tabletti 50 mg) leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Viikko leikkauksen jälkeen hammasproteesit elvytettiin ja vuorattiin uudelleen pehmeällä linermateriaalilla (Mucosoft, Parkell, Edgewood. USA) ja toimitetaan osallistujille. Jälkikäynnit sovittiin.
Luunintegraatiojakson jälkeen (3 kuukautta alaleuan kaarelle ja 6 kuukautta yläleuan kaarelle) paikanninkiinnikkeet (Neo Bio Tech) ruuvattiin implantteihin. Jokainen potilas sai seuraavan tyyppisiä proteeseja:
- Yksi alaleuan implantissa säilynyt yliproteesi: Alaleukaproteesin uudelleen elämisen jälkeen käytettiin suorapoimintatekniikkaa kiinnityskotelon liittämiseen alaleuan hammasproteesin sovituspintaan.
Kaksi MaxIOD-mallia:
- Perinteinen MaxIOD: Perinteisen leukaproteesin keventämisen jälkeen käytettiin suorapoimintatekniikkaa kiinnityskotelon liittämiseen tavanomaisen leukaproteesin sovituspintaan.
- Palateleless MaxIOD: Perinteinen yläleuan proteesi monistettiin ja palataalinen osa leikattiin, viimeisteltiin ja kiillotettiin. Sovituspinta eläytyi uudelleen ja suorapoimintatekniikkaa käytettiin liitinkotelon liittämiseen kitalettoman yläleuan hammasproteesin sovituspintaan.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (7 per ryhmä). Satunnaistamisen suoritti riippumaton tutkija tietokoneohjelmalla, erityisesti Microsoft Excelillä. Ensimmäinen 7 osallistujan ryhmä sai tavanomaisia MaxIOD-laitteita. Kolmen kuukauden kuluttua tehtiin TOMASS-testi. Tämän jälkeen he käyttivät mautonta MaxIOD:tä vielä 3 kuukautta, minkä jälkeen testi toistettiin. Toinen 7 potilaan ryhmä sai aluksi makuttomia MaxIOD-lääkkeitä. Kolmen kuukauden käytön jälkeen tehtiin TOMASS-testi. Sitten he saivat tavanomaisia MaxIOD-laitteita ja testi toistettiin vielä kolmen kuukauden kuluttua. Tämä satunnaistusprosessi toteutettiin minimoidakseen palautusjärjestyksen vaikutusta nielemiskynnyksen ja tehokkuuden mittauksiin.
Nielemisarvio:
TOMASS-testiä käytettiin arvioimaan osallistujien nielemiskykyä. (30) Tässä tutkimuksessa käytettiin kaupallisesti saatavaa keksejä. Osallistujia neuvottiin istumaan tuolilla pystyasennossa ja syömään keksi mukavasti ja mahdollisimman nopeasti. Heitä pyydettiin myös sanomaan nimensä ääneen, koska se osoittaa, että he olivat suorittaneet testin. Toimenpide tallennettiin videonauhurilla lisäanalyysiä varten.
Tallennetut videot analysoitiin sitten Avidemux 2.6 -ohjelmalla seuraavien mittaamiseksi:
- nielemiskynnys, joka on pureskelun kesto ensimmäiseen nielemiseen asti (määritetään kurkunpään kohoamishetken perusteella)
TOMASS-testin parametrit:
- Puremien määrä: Erillisten puremien määrä, joka on otettu krakkauksen viimeistelyyn
- Pureskelujaksojen lukumäärä: Jokainen syklinen alaleuan liike ylös-alas
- Nielmien lukumäärä: Kuten jokainen kilpirauhasen ruston pystysuuntainen liike
- Kokonaiskulutusaika: Aika, joka kuluu keksän nauttimiseen ensimmäisestä puremasta viimeiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 3551
- faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaalla oli riittävästi luuta henkisten aukkojen välisellä alueella, riittävästi kaarien välistä tilaa, normaali yläleuan ja alaleuan välinen suhde ja hän on ollut hampaaton vähintään vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, parafunktionaalisia tottumuksia, temporomandibulaaristen nivelten sairauksia ja aiemmin pään/niska-leikkauksia, jätettiin pois, samoin kuin tupakoivat ja sädehoitoa saaneet potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmän I tavanomainen yläleuan implanttiproteesi
Perinteinen MaxIOD: Perinteisen leukaproteesin keventämisen jälkeen käytettiin suorapoimintatekniikkaa kiinnityskotelon liittämiseen tavanomaisen leukaproteesin sovituspintaan.
|
Näiden stereolitografisten kirurgisten ohjaimien ja upotetun kirurgisen tekniikan avulla asetettiin 4 hammasimplanttia (IS III Active Implant, Neo BioTech) yläleuan kaaren kulmahammas- ja esihammasalueille ja 2 hammasimplanttia hampaiden alueelle. alaleuan kaari.
|
|
Active Comparator: ryhmän II makuton yläleuan implanttiproteesi
Palateleless MaxIOD: Perinteinen yläleuan proteesi monistettiin ja palataalinen osa leikattiin, viimeisteltiin ja kiillotettiin.
Sovituspinta eläytyi uudelleen ja suorapoimintatekniikkaa käytettiin liitinkotelon liittämiseen kitalettoman yläleuan hammasproteesin sovituspintaan.
|
Näiden stereolitografisten kirurgisten ohjaimien ja upotetun kirurgisen tekniikan avulla asetettiin 4 hammasimplanttia (IS III Active Implant, Neo BioTech) yläleuan kaaren kulmahammas- ja esihammasalueille ja 2 hammasimplanttia hampaiden alueelle. alaleuan kaari.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nielemisen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden proteesin asettamisen jälkeen
|
TOMASS-testiä käytettiin arvioimaan osallistujien nielemiskykyä
|
3 kuukauden proteesin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdallah Mohammed Ibrahim, PhD, Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0408024RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .