Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Limiar de deglutição e eficiência para sobredentadura assistida por implante maxilar

29 de setembro de 2024 atualizado por: Mansoura University

Avaliação intra-sujeito do limiar de deglutição e eficiência para sobredentadura assistida por implante maxilar com e sem cobertura palatina.

Este estudo teve como objetivo comparar o limiar de deglutição e a eficiência de overdentures sobre implantes maxilares convencionais e designs sem palato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Novas próteses totais foram confeccionadas para cada participante utilizando a técnica convencional. As próteses foram então inseridas e ajustadas de acordo com um esquema oclusal lingualizado e balanceado. As próteses foram duplicadas utilizando material de resina acrílica transparente. Marcadores radiopacos de guta-percha foram colocados nas flanges labial, bucal e lingual da duplicata de resina transparente em diferentes planos axiais para criar um stent radiográfico.

Para cada participante, foi realizada dupla varredura por tomografia computadorizada de feixe cônico (i-CAT, Pensilvânia, EUA). Uma varredura foi realizada enquanto o paciente usava o stent radiográfico e a outra varredura foi realizada para o stent extraoralmente. Essas duas varreduras foram então sobrepostas para criar um plano de implante e construir guias cirúrgicas estereolitográficas. Com o auxílio dessas guias cirúrgicas estereolitográficas e técnica cirúrgica submersa, foram colocados 4 implantes dentários (IS III Active Implant, Neo BioTech) nas regiões de caninos e pré-molares da arcada superior e 2 implantes dentários foram colocados na região de caninos do arco mandibular.

Cada participante foi instruído a tomar antibiótico profilático de amplo espectro (875 mg de amoxicilina e ácido clavulânico 125 mg) uma hora antes da cirurgia e por 7 dias e enxaguar a boca com enxaguatório bucal anti-séptico (clorohexidina a 2%) por 2 semanas após a cirurgia. Além disso, foi prescrito antiinflamatório não esteroidal (Diclofenaco comprimido 50 mg) para controle da dor pós-operatória. Uma semana após a cirurgia, as próteses foram revividas e reembasadas com material de revestimento macio (Mucosoft, Parkell, Edgewood. EUA) e entregue aos participantes. Visitas de acompanhamento foram agendadas.

Após o período de osseointegração (3 meses para o arco mandibular e 6 meses para o arco maxilar), os acessórios localizadores (Neo Bio Tech) foram aparafusados ​​aos implantes. Cada paciente recebeu os seguintes tipos de overdentures:

  1. Uma sobredentadura mandibular retida por implante: Depois de reavivar a prótese mandibular, a técnica de coleta direta foi usada para incorporar o alojamento dos acessórios na superfície de encaixe da prótese mandibular.
  2. Dois designs de MaxIODs:

    • MaxIOD convencional: Depois de aliviar a prótese maxilar convencional, a técnica de coleta direta foi usada para incorporar o alojamento dos acessórios na superfície de encaixe da prótese maxilar convencional.
    • MaxIOD sem palato: A prótese maxilar convencional foi duplicada e a parte palatina foi recortada, acabada e polida. A superfície de adaptação foi revivida e a técnica de coleta direta foi usada para incorporar o alojamento dos acessórios na superfície de adaptação da prótese maxilar sem palato.

Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos iguais (7 por grupo). O processo de randomização foi realizado por um examinador independente por meio de um programa de computador, especificamente o Microsoft Excel. O primeiro grupo de 7 participantes recebeu MaxIODs convencionais. Após um período de três meses, foi realizado o teste TOMASS. Depois disso, eles usaram MaxIODs sem pala por mais 3 meses, após os quais o teste foi repetido. O segundo grupo de 7 pacientes recebeu inicialmente MaxIODs sem palato. Após três meses de uso, foi feito o teste TOMASS. Eles então receberam MaxIODs convencionais e o teste foi repetido após mais três meses. Esse processo de randomização foi implementado para minimizar o efeito da ordem de restauração nas medidas de limiar e eficiência de deglutição.

Avaliação da deglutição:

O teste TOMASS foi utilizado para avaliar as habilidades de deglutição dos participantes. (30) Para este estudo foi utilizado um biscoito tipo cracker disponível comercialmente. Os participantes foram orientados a sentar-se em uma cadeira em posição vertical e a comer o biscoito de forma confortável e o mais rápido possível. Eles também foram solicitados a dizer seu nome em voz alta, pois indicava que haviam concluído o teste. Usando um gravador de vídeo o procedimento foi gravado para posterior análise.

Os vídeos gravados foram então analisados ​​utilizando o programa Avidemux 2.6 para medir o seguinte:

  1. Limiar de deglutição, que é a duração da mastigação até a primeira deglutição (determinado pelo momento da elevação laríngea)
  2. Os parâmetros de teste TOMASS:

    1. Número de mordidas: O número de mordidas discretas feitas para terminar o biscoito
    2. Número de ciclos mastigatórios: À medida que cada movimento cíclico da mandíbula para cima e para baixo
    3. Número de deglutições: À medida que cada movimento vertical da cartilagem tireóide
    4. Tempo total de ingestão: O tempo necessário para completar a ingestão do biscoito desde a primeira até a última mordida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 3551
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • o paciente tinha quantidade óssea suficiente na área entre os forames mentonianos, espaço entre arcos suficiente, relação maxila-mandibular normal e era edêntulo há pelo menos um ano

Critérios de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com doenças sistêmicas não controladas, hábitos parafuncionais, distúrbios da articulação temporomandibular e histórico de cirurgia de cabeça/pescoço, tabagistas e pacientes submetidos à radioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: overdenture sobre implante maxilar convencional grupo I
MaxIOD convencional: Depois de aliviar a prótese maxilar convencional, a técnica de coleta direta foi usada para incorporar o alojamento dos acessórios na superfície de encaixe da prótese maxilar convencional.
Com o auxílio dessas guias cirúrgicas estereolitográficas e técnica cirúrgica submersa, foram colocados 4 implantes dentários (IS III Active Implant, Neo BioTech) nas regiões de caninos e pré-molares da arcada superior e 2 implantes dentários foram colocados na região de caninos do arco mandibular.
Comparador Ativo: Overdenture de implante maxilar sem palato grupo II
MaxIOD sem palato: A prótese maxilar convencional foi duplicada e a parte palatina foi recortada, acabada e polida. A superfície de adaptação foi revivida e a técnica de coleta direta foi usada para incorporar o alojamento dos acessórios na superfície de adaptação da prótese maxilar sem palato.
Com o auxílio dessas guias cirúrgicas estereolitográficas e técnica cirúrgica submersa, foram colocados 4 implantes dentários (IS III Active Implant, Neo BioTech) nas regiões de caninos e pré-molares da arcada superior e 2 implantes dentários foram colocados na região de caninos do arco mandibular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da deglutição
Prazo: após 3 meses de inserção da overdenture
O teste TOMASS foi utilizado para avaliar as habilidades de deglutição dos participantes
após 3 meses de inserção da overdenture

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdallah Mohammed Ibrahim, PhD, Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A0408024RP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever