Aterian metabolinen fenotyypitys sarkopeenisilla iäkkäillä aikuisilla kasvipohjaisen ja herapohjaisen proteiinin vertailussa
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Tutkijoiden yleistavoitteena on selvittää, vaikuttavatko kasvi- ja eläinproteiinipohjaiset proteiinit anabolisiin reaktioihin eri tavalla ikääntyvien väestöryhmien välillä johtuen välttämättömien aminohappojen (EAA) ja ei-välttämättömien aminohappojen (NEAA) kineettisistä vasteista.
Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että korkea EAA-NEAA-suhde proteiiniateriassa liittyy korkeampaan anaboliseen vasteeseen aterialle.
Tutkijat olettavat myös, että proteiiniaterian NEAA:n tyyppi vaikuttaa myös aterian anaboliseen kapasiteettiin.
Tutkijoiden perusteluna on, että aterian aminohappokoostumuksen löytäminen, joka indusoi proteiinianaboliaa mahdollisimman paljon, ohjaa uusia ravitsemuksellisia lähestymistapoja sarkopenian ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi, mikä vähentää sekä yleistä taloudellista taakkaa että parantaa yksittäisten potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään sarkopeenisille ja ei-sarkopeenisille iäkkäille aikuisille, jotka on jaettu eri ikäluokkiin.
Sip-ruokintamallia käytetään, sillä se on hyvä malli aterioiden anabolisen kapasiteetin selvittämiseen.
Tutkijat olettavat, että kasviperäinen proteiini aiheuttaa vähemmän proteiinin anaboliaa, koska EAA:n tuotanto on pienempi ja ei-välttämättömien aminohappojen (NEAA) tuotanto on suurempi kuin maitoproteiiniin.
NEAA:n kinetiikka on erilainen kasviproteiinien välillä, koska soijaproteiinissa on suhteellisen korkea NEAA-arginiini- ja aspartaatti/glutamaatin herneproteiinipitoisuus.
Tutkijoiden tulokset ohjaavat tulevia ravitsemusneuvoja päivittäisen proteiinin korvaamisesta kasviperäisillä proteiineilla pitäen samalla kokonaisvaikutukset aineenvaihduntaan vertailukelpoisina sekä EAA:n että NEAA:n osalta.
Tutkimus suoritetaan ikääntymisen ja pitkäikäisyyden translaatiotutkimuksen keskuksen (CTRAL) tutkimuslaitoksessa, Texas A&M -yliopistossa Human Clinical Research Buildingissa, joka on yhteydessä Texas A&M -yliopistoon.
Tutkimus sisältää yhden seulontakäynnin, joka kestää noin.
3 tuntia ja 4 opiskelupäivää.
Jotkut tutkimustoimenpiteet (esim. kehon koostumus, luustolihasten toiminta, kyselylomakkeet) voidaan jättää väliin, jos ne on suoritettu viimeisen 3 kuukauden aikana CTRALissa.
Kaikki tiedot tallennetaan tapausraporttilomakkeeseen ja tallennetaan Texas A&M REDCap -järjestelmään.
Koehenkilöitä pyydetään saapumaan paastotilaan kaikkina opintopäivinä.
Paastoamista ennen seulontaa ei vaadita.
Seulontapäivänä mitataan ruumiinpaino, pituus ja kehon koostumus Dual-energy X-ray absorptiometryllä (DXA).
Lisäksi kunkin seulontakäynnin lopussa arvioidaan kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) ja luustolihasten toimintatestit.
Jokainen opintokäynti alkaa elintoiminnoilla.
Ennen ruokinta- tai merkkiliuoksen antamista lähtötilanteen verta kerätään metaboliittien luonnollisen rikastumisen mittaamiseksi.
Kun perusnäyte on kerätty, ruokinta alkaa, ja sitä seuraa useiden yhdisteiden merkkiaineet, jotka voidaan antaa IV-pulssilla.
Osallistujat saavat nestemäisen ravintolisän siemauksina 20 minuutin välein 5 tunnin ajan.
Nestemäiset ravintolisät sisältävät seuraavia proteiineja: (1) 45 g heraproteiinia (maitopohjainen), (2) 45 g soijaproteiinia (kasvipohjainen), (3) 45 g herneproteiinia (kasvipohjainen) tai (4) Placebo (vesi).
Osallistujat voivat lisätä aterioihinsa sokeritonta (SF) vaniljasiirappia, SF-karamellisiirappia tai SF-suklaasiirappia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marielle Engelen, PhD
- Puhelinnumero: 979-220-2282
- Sähköposti: mpkj.engelen@ctral.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Savanah Knezek, BS
- Puhelinnumero: 979-442-8468
- Sähköposti: research@ctral.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- Rekrytointi
- Texas A&M University - CTRAL
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Ruebush
- Puhelinnumero: 979-218-5515
- Sähköposti: le.ruebush@ctral.org
-
Päätutkija:
- Nicolaas E Deutz, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Marielle P Engelen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 50-95 vuotta
- Vakaa ruumiinpaino (±5 %) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyky kävellä, istua ja nousta seisomaan (itsenäisesti tai kävelyapulaitteella)
- Halukkuus makaa selällään sängyssä jopa 6 tuntia
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen sairauden vakiintunut diagnoosi ja aktiivinen hoito: insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, aktiivinen maligniteetti, sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus, HIV/AIDS, astma (keskivaikea tai vaikea), hep (A, B tai C)
- Aiemmin hoitamaton aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
- Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
- Kohdunpoisto
- Aktiivinen riippuvuus alkoholista tai huumeista
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien lyhyt käyttö 4 viikkoa ennen tutkimuspäivää
- Pitkäaikaisten oraalisten kortikosteroidien nykyinen käyttö
- Ravintolisää sisältävien proteiinien tai aminohappojen käyttö 5 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuspäivästä
- Kuume viimeisten 3 päivän aikana
- Suunniteltu elektiivinen leikkaus, joka vaatii vähintään 2 päivää sairaalahoitoa koko tutkimuksen ajan
- (Mahdollinen) raskaus
- Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen tai tutkijan epävarmuus tutkittavan halukkuudesta tai kyvystä
- Hän on jo ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Mikä tahansa PI:n tai sairaanhoitajan mukainen seulontakäynnin aikana havaittu tila, joka häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
- Tunnettu allergia jollekin ruokinnan aineosalle (soija, herne tai hera - maitotuotteet)
- Vakiintunut päivittäinen ruokavalio kasvissyöjä / vegaaninen koostumus
- <23 MoCa-pisteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet miespuoliset vanhemmat aikuiset
Ravintolisä: Heraproteiini-isolaatti 90%.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: Soijaproteiini-isolaatti (90 % proteiinia).
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: orgaaninen herneproteiini-isolaatti.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: lumelääke – vesi
|
Kaupallisesti saatavilla olevat eläinpohjaiset proteiinijauheet
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Normaalia juomavettä
|
|
Kokeellinen: Terveet naiset vanhemmat aikuiset
Ravintolisä: Heraproteiini-isolaatti 90%.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: Soijaproteiini-isolaatti (90 % proteiinia).
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: orgaaninen herneproteiini-isolaatti.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: lumelääke – vesi
|
Kaupallisesti saatavilla olevat eläinpohjaiset proteiinijauheet
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Normaalia juomavettä
|
|
Kokeellinen: Terveet miespuoliset vanhat aikuiset
Ravintolisä: Heraproteiini-isolaatti 90%.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: Soijaproteiini-isolaatti (90 % proteiinia).
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: orgaaninen herneproteiini-isolaatti.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: lumelääke – vesi
|
Kaupallisesti saatavilla olevat eläinpohjaiset proteiinijauheet
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Normaalia juomavettä
|
|
Kokeellinen: Terveet naiset vanhat vanhemmat aikuiset
Ravintolisä: Heraproteiini-isolaatti 90%.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: Soijaproteiini-isolaatti (90 % proteiinia).
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: orgaaninen herneproteiini-isolaatti.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: lumelääke – vesi
|
Kaupallisesti saatavilla olevat eläinpohjaiset proteiinijauheet
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Normaalia juomavettä
|
|
Kokeellinen: Sarkopeeniset miespuoliset vanhemmat aikuiset
Ravintolisä: Heraproteiini-isolaatti 90%.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: Soijaproteiini-isolaatti (90 % proteiinia).
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: orgaaninen herneproteiini-isolaatti.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: lumelääke – vesi
|
Kaupallisesti saatavilla olevat eläinpohjaiset proteiinijauheet
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Normaalia juomavettä
|
|
Kokeellinen: Sarkopeeniset naiset vanhat vanhemmat aikuiset
Ravintolisä: Heraproteiini-isolaatti 90%.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: Soijaproteiini-isolaatti (90 % proteiinia).
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: orgaaninen herneproteiini-isolaatti.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: lumelääke – vesi
|
Kaupallisesti saatavilla olevat eläinpohjaiset proteiinijauheet
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Normaalia juomavettä
|
|
Kokeellinen: COPD-mies vanhemmat aikuiset
Ravintolisä: Herkkä heraproteiini-isolaatti 90%. Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: Soijaproteiini-isolaatti (90% proteiinia). Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: Luomu herneproteiini-isolaatti. Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: Placebo - Vesi
|
Kaupallisesti saatavilla olevat eläinpohjaiset proteiinijauheet
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Normaalia juomavettä
|
|
Kokeellinen: COPD:iä sairastavat ikääntyneet naiset
Ravintolisä: Herkkä heraproteiini-isolaatti 90 %.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: Soijaproteiini-isolaatti (90 % proteiinia).
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: Luomu herneproteiini-isolaatti.
Kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä: Plasebo - Vesi
|
Kaupallisesti saatavilla olevat eläinpohjaiset proteiinijauheet
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Kaupallisesti saatavilla kasvipohjaisia proteiinijauheita
Normaalia juomavettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvi- ja eläinperäisten proteiinien proteiini- ja aminohapposynteesikapasiteetti vanhemmilla aikuisilla, joilla on sarkopenia tai ei sitä, mitattuna stabiileilla isotooppimerkkiaineilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Uutta stabiilia isotooppitekniikkaa käytetään arvioimaan samanaikaisesti anabolista vastetta ja eri aminohappojen koko kehon tuotantonopeutta molempien ravinnon proteiinien saantiin sarkopeenista iäkkäillä osallistujilla.
Näytteet säilytetään laboratorion pakastimissa ja aminohappoisotooppirikastukset ja -pitoisuudet analysoidaan nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Tämän jälkeen tutkijat suorittavat LC-MS/MS-analyysin, huippujen integroinnin, aminohappopitoisuuksien ja koko kehon tuotannon laskemisen raakatiedoista ja käyttävät tuloksia esitysten, julkaisujen ja loppuraporttien valmisteluun.
Tutkijoiden päähypoteesi on, että kasviperäinen proteiini indusoi vähemmän proteiinin anaboliaa, koska koko kehon välttämättömien aminohappojen (EAA) tuotanto on pienempi ja ei-välttämättömien aminohappojen (NEAA) tuotanto on suurempi kuin maitoproteiiniin.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolaas Deutz, MD, PhD, Texas A&M University
- Päätutkija: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sarkopenia
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Kasviproteiinit, ruokavalio
- Ruokavalioproteiinit
- Kasviproteiinit
- Soijaruoat
- Kasvituotteet
- Vihannekset
- Vettä
- Proteiinit
- Soijaproteiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 94- Plant Protein Sips
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa pyynnöstä enintään kuuden vuoden ajan kokeen päättymisen jälkeen molempien osapuolten institutionaalisten arviointikomiteoiden hyväksymien menetelmien/ehdotusten perusteella.
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat kokeen tulosten taustalla, voidaan jakaa henkilöllisyyden poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Pyyntöä kohti saatavilla olevia lisäasiakirjoja ovat: tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus.
Pyynnöt tulee osoittaa tri. Marielle Engelenille (mpkj.engelen@ctral.org).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .