Прандиальное метаболическое фенотипирование у пожилых людей с саркопенией по сравнению с растительным и сывороточным белком
19 ноября 2025 г. обновлено: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Общая цель исследователей — определить, влияют ли белки на основе растительных и животных белков на анаболические реакции у стареющих популяций по-разному из-за специфических изменений в кинетических реакциях незаменимых аминокислот (EAA) и заменимых аминокислот (NEAA).
Основная гипотеза исследователей заключается в том, что высокое соотношение EAA и NEAA в белковой пище связано с более высокой анаболической реакцией на еду.
Исследователи также предполагают, что тип NEAA в белковой пище также влияет на анаболическую способность еды.
Исследователи считают, что поиск аминокислотного состава пищи, который будет максимально индуцировать анаболизм белка, будет определять новые подходы к питанию для профилактики и лечения саркопении, тем самым снижая как общее экономическое бремя, так и улучшая индивидуальные результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться среди пожилых людей с саркопенией и без саркопении, стратифицированных на разные возрастные категории.
Будет использоваться модель кормления глотками, поскольку она является хорошей моделью для определения анаболической способности приема пищи.
Исследователи предполагают, что растительный белок вызывает меньший анаболизм белка из-за более низкого производства EAA и более высокого производства заменимых аминокислот (NEAA) по сравнению с молочным белком.
Кинетика NEAA будет разной для растительных белков, поскольку соевый белок имеет относительно высокие уровни аргинина NEAA и горохового белка аспартата/глутамата.
Результаты исследователей послужат основой для будущих рекомендаций по питанию при замене ежедневного белка белками растительного происхождения, сохраняя при этом общее воздействие на метаболизм сопоставимым как для EAA, так и для NEAA.
Исследование будет проходить в исследовательском центре Центра трансляционных исследований старения и долголетия (CTRAL) Техасского университета A&M, расположенного в здании клинических исследований человека, входящего в состав Техасского университета A&M.
Исследование включает 1 скрининговый визит продолжительностью ок.
3 часа и 4 учебных дня.
Некоторые процедуры исследования (например, состав тела, функция скелетных мышц, анкеты) можно пропустить, если они были завершены в течение последних 3 месяцев в CTRAL.
Все данные будут записаны в форме отчета о случае и сохранены в системе Texas A&M REDCap.
Субъектам будет предложено приходить натощак во все дни исследования.
Голодание перед скринингом не требуется.
В день скрининга будут измерены масса тела, рост и состав тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Кроме того, в конце каждого скринингового визита будут оцениваться тест шестиминутной ходьбы (6MWT) и тесты на функцию скелетных мышц.
Каждый ознакомительный визит начинается с оценки жизненно важных показателей.
Перед введением корма или индикаторного раствора будет собрана исходная кровь для измерения естественного обогащения метаболитами.
После того, как исходный образец будет собран, начнется кормление, после чего будут введены индикаторы нескольких соединений, которые можно вводить внутривенно импульсно.
Участники будут получать жидкую пищевую добавку глотками каждые 20 минут в течение 5 часов.
Жидкие пищевые добавки будут содержать следующие белки: (1) 45 г сывороточного белка (молочного происхождения), (2) 45 г соевого белка (растительного происхождения), (3) 45 г горохового белка (растительного происхождения) или (4) Плацебо (вода).
Участники будут иметь возможность добавлять в свои блюда ванильный сироп без сахара (SF), карамельный сироп SF или шоколадный сироп SF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marielle Engelen, PhD
- Номер телефона: 979-220-2282
- Электронная почта: mpkj.engelen@ctral.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Savanah Knezek, BS
- Номер телефона: 979-442-8468
- Электронная почта: research@ctral.org
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845
- Рекрутинг
- Texas A&M University - CTRAL
-
Контакт:
- Laura Ruebush
- Номер телефона: 979-218-5515
- Электронная почта: le.ruebush@ctral.org
-
Главный следователь:
- Nicolaas E Deutz, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Marielle P Engelen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-95 лет
- Стабильная масса тела (±5%) в течение последних 3 месяцев.
- Способность ходить, садиться и вставать (самостоятельно или с помощью устройства помощи при ходьбе)
- Готовность лежать на спине в постели до 6 часов.
- Желание и возможность соблюдать протокол
Критерии исключения:
- Установленный диагноз и активное лечение хронических заболеваний: инсулинозависимый сахарный диабет, активные злокачественные новообразования, заболевания сердца, почек, печени, ВИЧ/СПИД, астма (средней и тяжелой степени), гепатит (A, B или C).
- Нелеченные метаболические заболевания в анамнезе, включая заболевания печени или почек.
- Наличие острого заболевания или метаболически нестабильного хронического заболевания.
- Гистерэктомия
- Активная зависимость от алкоголя или наркотиков
- Использование короткого курса пероральных кортикостероидов в течение 4 недель до дня исследования.
- Текущее использование долгосрочных пероральных кортикостероидов
- Использование белков или аминокислот, содержащих пищевые добавки, в течение 5 дней после первого дня исследования.
- Наличие лихорадки в течение последних 3 дней.
- Плановая плановая операция, требующая 2 или более дней госпитализации в течение всего исследования.
- (Возможная) беременность
- Неспособность дать информированное согласие или неуверенность исследователя в отношении желания или способностей субъекта
- Уже зарегистрирован в другом клиническом исследовании
- Любое состояние, по мнению ИП или медсестры, обнаруженное во время скринингового визита, которое может помешать исследованию или безопасности пациента.
- Известная аллергия на любой из компонентов корма (соя, горох или сывороточно-молочные продукты)
- Установленный ежедневный рацион вегетарианского/веганского состава
- <23 баллов по шкале MoCa
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые мужчины старшего возраста
Пищевая добавка: изолят сывороточного протеина 90%.
Коммерчески доступная пищевая добавка: изолят соевого белка (90% белка).
Коммерчески доступная пищевая добавка: органический изолят горохового белка.
Коммерчески доступная пищевая добавка: Плацебо – Вода.
|
Коммерчески доступные протеиновые порошки животного происхождения.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Обычная питьевая вода
|
|
Экспериментальный: Здоровые женщины пожилого возраста
Пищевая добавка: изолят сывороточного протеина 90%.
Коммерчески доступная пищевая добавка: изолят соевого белка (90% белка).
Коммерчески доступная пищевая добавка: органический изолят горохового белка.
Коммерчески доступная пищевая добавка: Плацебо – Вода.
|
Коммерчески доступные протеиновые порошки животного происхождения.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Обычная питьевая вода
|
|
Экспериментальный: Здоровые мужчины пожилого возраста
Пищевая добавка: изолят сывороточного протеина 90%.
Коммерчески доступная пищевая добавка: изолят соевого белка (90% белка).
Коммерчески доступная пищевая добавка: органический изолят горохового белка.
Коммерчески доступная пищевая добавка: Плацебо – Вода.
|
Коммерчески доступные протеиновые порошки животного происхождения.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Обычная питьевая вода
|
|
Экспериментальный: Здоровые женщины пожилого возраста
Пищевая добавка: изолят сывороточного протеина 90%.
Коммерчески доступная пищевая добавка: изолят соевого белка (90% белка).
Коммерчески доступная пищевая добавка: органический изолят горохового белка.
Коммерчески доступная пищевая добавка: Плацебо – Вода.
|
Коммерчески доступные протеиновые порошки животного происхождения.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Обычная питьевая вода
|
|
Экспериментальный: Саркопенические мужчины пожилые пожилые люди
Пищевая добавка: изолят сывороточного протеина 90%.
Коммерчески доступная пищевая добавка: изолят соевого белка (90% белка).
Коммерчески доступная пищевая добавка: органический изолят горохового белка.
Коммерчески доступная пищевая добавка: Плацебо – Вода.
|
Коммерчески доступные протеиновые порошки животного происхождения.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Обычная питьевая вода
|
|
Экспериментальный: Саркопенические женщины пожилого возраста
Пищевая добавка: изолят сывороточного протеина 90%.
Коммерчески доступная пищевая добавка: изолят соевого белка (90% белка).
Коммерчески доступная пищевая добавка: органический изолят горохового белка.
Коммерчески доступная пищевая добавка: Плацебо – Вода.
|
Коммерчески доступные протеиновые порошки животного происхождения.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Обычная питьевая вода
|
|
Экспериментальный: ХОБЛ мужчины пожилого возраста
Диетическая добавка: Изолят сывороточного протеина 90%.
Коммерчески доступная диетическая добавка: Изолят соевого протеина (90% белка).
Коммерчески доступная диетическая добавка: Органический изолят горохового протеина.
Коммерчески доступная диетическая добавка: Плацебо - Вода
|
Коммерчески доступные протеиновые порошки животного происхождения.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Обычная питьевая вода
|
|
Экспериментальный: ХОБЛ женщины пожилого возраста
Пищевая добавка: Изолят сывороточного белка 90%.
Коммерчески доступная пищевая добавка: Изолят соевого белка (90% белка).
Коммерчески доступная пищевая добавка: Органический изолят горохового белка.
Коммерчески доступная пищевая добавка: Плацебо - Вода
|
Коммерчески доступные протеиновые порошки животного происхождения.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Коммерчески доступные протеиновые порошки на растительной основе.
Обычная питьевая вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность синтеза белков и аминокислот растительного и животного происхождения у пожилых людей с саркопенией или без нее, измеренная с использованием индикаторов стабильных изотопов.
Временное ограничение: 4 недели
|
Новый метод стабильных изотопов будет использоваться для одновременной оценки анаболического ответа и скорости выработки организмом различных аминокислот на потребление обоих пищевых белков у пожилых участников с саркопенией.
Образцы будут храниться в лабораторных морозильниках, а обогащение и концентрация изотопов аминокислот анализируются с помощью жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС).
Затем исследователи проведут анализ ЖХ-МС/МС, интеграцию пиков, расчет концентраций аминокислот и продукции всего организма на основе необработанных данных, а также будут использовать результаты для подготовки статей для презентации, публикации и окончательных отчетов.
Основная гипотеза исследователей заключается в том, что растительный белок вызывает меньший анаболизм белка из-за более низкого производства незаменимых аминокислот (EAA) в организме и более высокого производства заменимых аминокислот (NEAA) по сравнению с молочным белком.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolaas Deutz, MD, PhD, Texas A&M University
- Главный следователь: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Саркопения
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Неорганические химические вещества
- Анионы
- Ионы
- Электролиты
- Гидроксиды
- Щелочи
- Оксиды
- Кислородные соединения
- Растительные белки, диетические
- Диетические белки
- Растительные белки
- Соевые продукты
- Продукты растительного происхождения
- Овощи
- Вода
- Белки
- Соевые белки
Другие идентификационные номера исследования
- 94- Plant Protein Sips
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы по запросу в течение 6 лет после завершения исследования на основе методов/предложений, одобренных институциональными наблюдательными комитетами обеих сторон.
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов исследования, могут быть переданы после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Дополнительные документы, доступные по запросу, включают: протокол исследования, план статистического анализа и информированное согласие.
Запросы следует направлять доктору Мариэль Энгелен (mpkj.engelen@ctral.org).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .