Posiłkowy fenotyp metaboliczny u starszych osób dorosłych z sarkopenią, porównanie białka roślinnego i białka serwatkowego
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Ogólnym celem badaczy jest ustalenie, czy białka roślinne i zwierzęce wpływają w różny sposób na reakcje anaboliczne u starzejących się populacji ze względu na specyficzne zmiany w reakcjach kinetycznych niezbędnych aminokwasów (EAA) i aminokwasów nieistotnych (NEAA).
Główną hipotezą badaczy jest to, że wysoki stosunek EAA do NEAA w posiłku białkowym jest powiązany z wyższą reakcją anaboliczną na posiłek.
Naukowcy wysuwają również hipotezę, że rodzaj NEAA w posiłku białkowym wpływa również na zdolność anaboliczną posiłku.
Naukowcy uzasadniają, że znalezienie składu aminokwasów w posiłku, który maksymalnie indukuje anabolizm białek, wprowadzi nowe podejścia żywieniowe w zapobieganiu i leczeniu sarkopenii, zmniejszając w ten sposób zarówno ogólne obciążenie ekonomiczne, jak i poprawiając wyniki poszczególnych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem starszych osób dorosłych z sarkopenią i bez sarkopenii, podzielonych na różne kategorie wiekowe.
Zastosowany zostanie model karmienia łykiem, ponieważ jest to dobry model do ustalenia zdolności anabolicznej posiłków.
Naukowcy wysuwają hipotezę, że białko roślinne indukuje mniejszy anabolizm białek ze względu na niższą produkcję EAA i wyższą produkcję nieistotnych aminokwasów (NEAA) w porównaniu z białkiem mlecznym.
Kinetyka NEAA będzie różna dla białek roślinnych, ponieważ białko sojowe ma stosunkowo wysoki poziom argininy NEAA i białka grochu w postaci asparaginianu/glutaminianu.
Wyniki badaczy będą podstawą przyszłych porad żywieniowych dotyczących zastępowania codziennych białek białkami roślinnymi, przy jednoczesnym zachowaniu ogólnego wpływu na metabolizm porównywalnego zarówno w przypadku EAA, jak i NEAA.
Badanie odbędzie się w ośrodku badawczym Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL) Texas A&M University mieszczącym się w Human Clinical Research Building) stowarzyszonym z Texas A&M University.
Badanie obejmuje 1 wizytę przesiewową u ok.
3 godziny i 4 dni nauki.
Niektóre procedury badawcze (np. skład ciała, czynność mięśni szkieletowych, kwestionariusze) można pominąć, jeśli ukończono je w ciągu ostatnich 3 miesięcy w CTRAL.
Wszystkie dane zostaną zapisane w formularzu raportu przypadku i przechowywane w systemie Texas A&M REDCap.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie na czczo we wszystkie dni badania.
Na czczo przed badaniem nie jest wymagane.
W dniu badania przesiewowego zostanie zmierzona masa ciała, wzrost i skład ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Ponadto na koniec każdej wizyty przesiewowej oceniany będzie sześciominutowy test marszu (6MWT) i testy czynnościowe mięśni szkieletowych.
Każda wizyta studyjna rozpoczyna się od sprawdzenia parametrów życiowych.
Przed podaniem pokarmu lub roztworu znacznika zostanie pobrana krew bazowa w celu pomiaru naturalnego wzbogacenia metabolitów.
Po pobraniu próbki podstawowej rozpocznie się podawanie, po którym zostaną wprowadzone znaczniki kilku związków, które można podać w trybie impulsu dożylnego.
Uczestnicy otrzymają płynny suplement diety w postaci łyków co 20 minut przez 5 godzin.
Płynne suplementy diety będą zawierać następujące białka: (1) 45 g białka serwatkowego (na bazie mleka), (2) 45 g białka soi (na bazie roślin), (3) 45 g białka grochu (na bazie roślin) lub (4) Placebo (woda).
Uczestnicy będą mieli możliwość dodania do swoich posiłków bezcukrowego syropu waniliowego (SF), syropu karmelowego SF lub syropu czekoladowego SF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marielle Engelen, PhD
- Numer telefonu: 979-220-2282
- E-mail: mpkj.engelen@ctral.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Savanah Knezek, BS
- Numer telefonu: 979-442-8468
- E-mail: research@ctral.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
- Rekrutacyjny
- Texas A&M University - CTRAL
-
Kontakt:
- Laura Ruebush
- Numer telefonu: 979-218-5515
- E-mail: le.ruebush@ctral.org
-
Główny śledczy:
- Nicolaas E Deutz, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marielle P Engelen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 50-95 lat
- Masa ciała stabilna (±5%) przez ostatnie 3 miesiące
- Możliwość chodzenia, siadania i wstawania (samodzielnie lub z urządzeniem wspomagającym chodzenie)
- Gotowość do leżenia w łóżku na wznak do 6 godzin
- Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu
Kryteria wykluczenia:
- Ustalona diagnostyka i aktywne leczenie chorób przewlekłych: cukrzyca insulinozależna, aktywny nowotwór złośliwy, choroby serca, choroby nerek, choroby wątroby, HIV/AIDS, astma (umiarkowana do ciężkiej), żółtaczka (A, B lub C)
- Nieleczona choroba metaboliczna w wywiadzie, w tym zaburzenia wątroby lub nerek
- Obecność ostrej choroby lub niestabilnej metabolicznie choroby przewlekłej
- Usunięcie macicy
- Czynne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Stosowanie krótkiej serii doustnych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni poprzedzających dzień badania
- Obecne stosowanie długotrwałych doustnych kortykosteroidów
- Stosowanie suplementów diety zawierających białka lub aminokwasy w ciągu 5 dni od pierwszego dnia badania
- Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
- Planowana planowa operacja wymagająca co najmniej 2 dni hospitalizacji w ciągu całego badania
- (Możliwa) ciąża
- Brak wyrażenia świadomej zgody lub niepewność Badacza co do chęci lub zdolności osoby badanej
- Już włączono się do innego badania klinicznego
- Każdy stan, zdaniem kierownika projektu lub pielęgniarki, stwierdzony podczas wizyty przesiewowej, który mógłby zakłócać badanie lub bezpieczeństwo pacjenta
- Znana alergia na którykolwiek składnik diety (soja, groch lub serwatka – nabiał)
- Ustalona codzienna dieta o składzie wegetariańskim/wegańskim
- Wynik <23 MoCa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi męscy starsi dorośli
Suplement diety: Izolat Białka Serwatkowego 90%.
Dostępny w handlu suplement diety: Izolat białka sojowego (90% białka).
Dostępny w handlu suplement diety: Organiczny izolat białka grochu.
Dostępny w handlu suplement diety: Placebo – Woda
|
Dostępne w handlu proszki białkowe pochodzenia zwierzęcego
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Normalna woda pitna
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe starsze kobiety
Suplement diety: Izolat Białka Serwatkowego 90%.
Dostępny w handlu suplement diety: Izolat białka sojowego (90% białka).
Dostępny w handlu suplement diety: Organiczny izolat białka grochu.
Dostępny w handlu suplement diety: Placebo – Woda
|
Dostępne w handlu proszki białkowe pochodzenia zwierzęcego
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Normalna woda pitna
|
|
Eksperymentalny: Zdrowi męscy starzy starsi dorośli
Suplement diety: Izolat Białka Serwatkowego 90%.
Dostępny w handlu suplement diety: Izolat białka sojowego (90% białka).
Dostępny w handlu suplement diety: Organiczny izolat białka grochu.
Dostępny w handlu suplement diety: Placebo – Woda
|
Dostępne w handlu proszki białkowe pochodzenia zwierzęcego
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Normalna woda pitna
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kobiety w podeszłym wieku
Suplement diety: Izolat Białka Serwatkowego 90%.
Dostępny w handlu suplement diety: Izolat białka sojowego (90% białka).
Dostępny w handlu suplement diety: Organiczny izolat białka grochu.
Dostępny w handlu suplement diety: Placebo – Woda
|
Dostępne w handlu proszki białkowe pochodzenia zwierzęcego
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Normalna woda pitna
|
|
Eksperymentalny: Sarkopeniczny samiec w starszym wieku
Suplement diety: Izolat Białka Serwatkowego 90%.
Dostępny w handlu suplement diety: Izolat białka sojowego (90% białka).
Dostępny w handlu suplement diety: Organiczny izolat białka grochu.
Dostępny w handlu suplement diety: Placebo – Woda
|
Dostępne w handlu proszki białkowe pochodzenia zwierzęcego
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Normalna woda pitna
|
|
Eksperymentalny: Sarkopeniczne kobiety w starszym wieku
Suplement diety: Izolat Białka Serwatkowego 90%.
Dostępny w handlu suplement diety: Izolat białka sojowego (90% białka).
Dostępny w handlu suplement diety: Organiczny izolat białka grochu.
Dostępny w handlu suplement diety: Placebo – Woda
|
Dostępne w handlu proszki białkowe pochodzenia zwierzęcego
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Normalna woda pitna
|
|
Eksperymentalny: Starsze dorosłe mężczyzny z POChP
Suplement diety: Izolat białka serwatkowego 90%.
Komercyjnie dostępny suplement diety: Izolat białka sojowego (90% białka).
Komercyjnie dostępny suplement diety: Organiczny izolat białka grochu.
Komercyjnie dostępny suplement diety: Placebo - Woda
|
Dostępne w handlu proszki białkowe pochodzenia zwierzęcego
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Normalna woda pitna
|
|
Eksperymentalny: Starsze dorosłe kobiety z POChP
Suplement diety: Izolat białka serwatkowego 90%.
Dostępny w handlu suplement diety: Izolat białka sojowego (90% białka).
Dostępny w handlu suplement diety: Organiczny izolat białka grochu.
Dostępny w handlu suplement diety: Placebo - Woda
|
Dostępne w handlu proszki białkowe pochodzenia zwierzęcego
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Dostępne w handlu proszki białkowe na bazie roślin
Normalna woda pitna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność syntezy białek i aminokwasów białek roślinnych i zwierzęcych u osób starszych z sarkopenią lub bez niej mierzona za pomocą znaczników stabilnych izotopów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Nowatorska technika stabilnych izotopów zostanie wykorzystana do jednoczesnej oceny odpowiedzi anabolicznej i szybkości wytwarzania różnych aminokwasów w całym organizmie w odpowiedzi na spożycie obu białek pokarmowych u starszych uczestników z sarkopenią.
Próbki będą przechowywane w zamrażarkach laboratoryjnych, a wzbogacenia i stężenia izotopów aminokwasów będą analizowane metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS).
Następnie badacze przeprowadzą analizę LC-MS/MS, integrację pików, obliczenie stężeń aminokwasów i produkcji całego organizmu na podstawie surowych danych, a następnie wykorzystają wyniki do przygotowania artykułów do prezentacji, publikacji i raportów końcowych.
Główną hipotezą badaczy jest to, że białko roślinne indukuje mniejszy anabolizm białek ze względu na niższą produkcję niezbędnych aminokwasów (EAA) w całym organizmie i wyższą produkcję aminokwasów nieistotnych (NEAA) w porównaniu z białkiem mlecznym.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolaas Deutz, MD, PhD, Texas A&M University
- Główny śledczy: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Sarkopenia
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Żywność
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Chemikalia nieorganiczne
- Aniony
- Jony
- Elektrolity
- Wodorotlenki
- Alkalie
- Tlenki
- Związki tlenu
- Białka roślinne, dieta
- Białka dietetyczne
- Białka roślinne
- Żywność sojowa
- Produkty Warzywne
- Warzywa
- Woda
- Białka
- Białka Sojowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 94- Plant Protein Sips
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane mogą być udostępniane na żądanie przez okres do 6 lat po zakończeniu badania w oparciu o metody/propozycje zatwierdzone przez instytucjonalne komitety ds. przeglądu obu stron.
Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników badania, mogą zostać udostępnione po usunięciu identyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki).
Dodatkowe dokumenty dostępne na żądanie obejmują: protokół badania, plan analizy statystycznej i świadomą zgodę.
Prośby należy kierować do dr Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .