ProNephro AKI:n (NGAL) perustaminen raja-arvo aikuisten keskivaikean tai vaikean akuutin munuaisvaurion riskinarvioinnissa (EPACRA-AKI)
ProNephro AKI:n (NGAL) perustaminen aikuisten keskivaikean tai vaikean akuutin munuaisvaurion riskinarviointiin (EPACRA-AKI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- The University of Alabama
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Miehet ja naiset ≥ 22-vuotiaat. Potilaat tulee viedä tehohoito-osastolle, ja virtsanäyte on otettava 24 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta.
Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi seuraavista, jotka johtavat teho-osastolle pääsyyn tai tapahtuvat 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta:
- Vasoaktiivisten lääkkeiden antaminen
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Hypoksemia, joka vaatii happitukihoitoa, mukaan lukien kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BIPAP) ja korkean virtauksen nenäkanyyli
- Keskimääräinen valtimopaine (MAP) alle 60 (vain 12 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta)
- Seerumin laktaatti yli 2,5 mmol/l
- Aiemmat kiinteät elinsiirrot, mukaan lukien munuaisensiirto vain, jos yli 3 kuukautta aikaisemmin
- Luuytimensiirron historia Koehenkilö, jolla on allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Erityisryhmät, mukaan lukien raskaana olevat ja imettävät naiset, vangit tai laitoshoidossa olevat henkilöt.
Koehenkilöt, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa teho-osastolle pääsyn ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu aktiivinen virtsatieinfektio laitoksen hoitostandardin mukaan NGAL-näytteenottohetkellä.
Koehenkilöt, joilla on tiedetty kroonisen munuaissairauden vaiheet 4 ja 5, mikä on osoituksena rekisteröintiä edeltävänä arvioituna GFR:stä alle 30 ml/min/1,73 M2 ja nefrologin hoidossa.
Potilaat, joilla on tunnettuja uroteeli-, urologisia tai munuaisten pahanlaatuisia kasvaimia. Potilaat, joille on tehty jokin urologinen toimenpide tai urologinen leikkaus välittömästi ennen teho-osastolle saapumista.
Koehenkilöt, joille on tehty kirurginen nefrektomia alle 3 kuukautta ennen vastaanottoa.
Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen. Koehenkilöt, joilla ei ole perustason sCR:ää 6 kuukauden sisällä ennen tehohoitoon pääsyä, ovat saatavilla.
Koehenkilöt, jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta. Potilaat, jotka on ilmoittautunut interventiolääkkeeseen tai laitekliiniseen tutkimukseen teho-osastolle saapumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katkaise toimipaikka
Aikaikkuna: 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää ProNephro AKI:n (NGAL) raja-arvo kriittisesti sairailla aikuispotilailla (22-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka on otettu teho-osastolle, kun sitä käytetään apuna keskivaikean tai vaikean akuutin munuaisvaurion kehittymisen riskinarvioinnissa. (KDIGO vaihe 2/3) 48-72 tunnin sisällä.
sisäänpääsyn jälkeen.
|
24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia riippumattomia raja-arvoja ja arvioida NGAL:n suorituskykyä virtsassa seuraavissa potilasalaryhmissä: Potilaat sydänleikkauksen jälkeen Potilaat, joilla on dekompensoiva kirroosi Potilaat, joilla on sepsis Mies vs. naishenkilöt Herkkyys, spesifisyys, negatiiviset ja positiiviset ennustavat arvot on laskettava soveltuvin osin. |
24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TD-0475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .