Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteys kroonisten HBV-potilaiden hoitoon ja hoitoon (HBV)

keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Yhteyden saavuttaminen säilyttämiseen ja hoitoon kroonisen hepatiitti B -potilaiden alueen laajuisen seulonta- ja hoitolähetteen jälkeen

Krooninen hepatiitti B on edelleen johtava maksakuolleisuuden ja sairastuvuuden syy maailmanlaajuisesti ja paikallisesti. Maat ovat laatineet aloitteita saavuttaakseen WHO:n tavoitteen poistaa virushepatiitti vuoteen 2030 mennessä. Tietoa kroonisen hepatiitti B:n hoidon tärkeimmästä osa-alueesta eli yhteydestä hoitoon ja hoitoon on kuitenkin edelleen vähän. WHO:n tavoitteen saavuttamiseksi tukikelpoisten potilaiden hoitoasteen tulisi olla 80 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen B-hepatiittiviruksen (HBV) -infektion potilaiden diagnosointi ja yhteyden luominen hoitoon on tärkeää, jotta saavutetaan Maailman terveysjärjestön (WHO) tavoitteet HBV:n poistamisesta kansanterveysuhkana vuoteen 2030 mennessä. Maailmanlaajuiset HBV-diagnoosit ja hoitoasteet kelpoisten potilaiden joukossa olivat 10 % ja 5 %. Manner-Kiinassa ja Hongkongissa arvioitu diagnoosi- ja hoitokattavuus oli 19–27 prosenttia ja 11–22 prosenttia, mikä on vastaavasti paljon pienempi kuin WHO:n vuoden 2030 tavoitteet eli 90 prosenttia diagnosoinnista ja 80 prosenttia hoidosta. Äskettäinen mallinnustutkimus osoitti, että vaikka Kiinassa saavutettaisiin vaatimaton 50 prosentin diagnoosi, tämä johtaa 19 prosentin kuolleisuuden laskuun, jolloin vältytään 2,1 miljoonalta kuolemalta. Tällä hetkellä HBV-seulontaa suositellaan henkilöille, jotka ovat syntyneet alueilla, joilla HBV-esiintyvyys on 22 %. Tämä sisältää suurimman osan Itä-Aasian maista.

HBV-hoidon jatkumossa potilaiden tunnistaminen ja hoitoyhteyden järjestäminen on vasta ensimmäinen askel. Potilaiden pitkäaikainen säilyttäminen on ratkaisevan tärkeää, varsinkin kun sairauden edetessä hoitokelpoisuusaste voi nousta 30 % kolmen vuoden seurannan jälkeen. Siitä huolimatta on ollut vähän tietoa HBV-hoidon jatkuvuuden säilymisestä lähetteiden ja kytkennän jälkeen. Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että diagnosoiduista potilaista vain 63,2 % saavutti yhteyden lähetteeseen ja vain 44,1 % pysyi kliinisessä hoidossa vähintään kolmen klinikkakäynnin jälkeen. Eräässä toisessa Italiassa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin korkeampi 60 prosentin säilyvyys viiden vuoden jälkeen; Afrikkalaisen etnisen alkuperän ja samanaikaisen HIV-infektion lisäksi tutkimuksessa ei onnistuttu tunnistamaan mitään retention epäonnistumisen ennustajia, mutta 74,8 % hoidossa olevista potilaista tarvitsi myöhemmin hoitoa. Muutoin ei ole julkaistu tietoja yhteyksistä retentioasteisiin endeemisillä alueilla, mukaan lukien Itä-Aasia, ja siitä, voiko hoidon jatkuvuuden kaskadi yhdistää lähetteen hoitoon.

Keskuksessamme tehtiin aiemmin HBV:n levinneisyystutkimus alueen laajuisesti, ja yli 10 000 seulotusta osallistujasta tutkijat tunnistivat 803 hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBSAg) -positiivista henkilöä, joiden keski-ikä oli 53,7 (135,8) vuotta (36,7 % miehiä). ). Osana hoitoon yhdistämistä kaikki potilaat ohjattiin myöhemmin omaan maantieteelliseen klusterisairaalaan. Tutkijat suorittivat äskettäin seurantapuhelinkyselyn 803 potilaalle ja kysyivät heidän kliinisen seurannan ja maksaan liittyvän hoidon tilasta. Alustavien tietojen mukaan säilytysaste oli vain 37,1 % kahden vuoden kuluttua viittauksesta. Säilytetyistä potilaista 51,2 % oli kuitenkin jo aloittanut anti-HBV-hoidon, mikä viittaa siihen, että hoitoon kelpaavia potilaita voi olla paljon myös hoitamattomilla potilailla. Siten, jotta voidaan parantaa yhteyttä hoitoon, yhteyttä pidättymisasteisiin on parannettava.

Erilaisten interventioiden vaikutuksesta virushepatiitin hoidon jatkuvuuden parantamiseen on nousemassa näyttöä, vaikka suurin osa todisteista keskittyy C-hepatiittivirukseen eikä HBV:hen. Kliiniset muistutukset on osoitettu olevan tehokkain tapa parantaa testausasteita; Tällaiset muistutukset voivat myös olla hyödyllisiä parantamaan klinikalla käyntiä ja pysyvyyttä. Toisaalta koulutusmateriaalien tiedot eivät ole yhtä yhdenmukaisia. Tiedot keskittyivät aasialaisiin maahanmuuttajiin Pohjois-Amerikassa, ja osa perustui ei-satunnaistettuihin tutkimuksiin, ja ne voivat olla alttiita valinnalle, poistumiselle ja raportointiharhalle.

Sosiaalista mediaa ja mobiiliteknologiaa käyttävät interventiot voivat olla lupaavia. Ihmisen immuunikatovirusinfektiota sairastavien potilaiden kanssakäymisestä saadut kokemukset ovat osoittaneet, että sosiaalinen media on tehokas tavoittamaan syrjäytyneitä ihmisiä, erityisesti nuorempia. Olisi mielenkiintoista nähdä, voivatko mobiililaitteisiin sosiaalisen median kautta levitettävät opetusvideot parantaa yhteyttä HBV:n säilyttämiseen ja hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

803

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • CHB (HBV DNA+ tai HBsAg+ yli 6 kuukautta)
  • Ikä >18
  • Hoito naiivi ensimmäisessä esittelyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi HBV-hoito
  • Elinsiirto tai muu immunosuppressio
  • HIV, HDV, HCV rinnakkaisinfektio
  • Dekompensoituneet tai HCC-potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutustoimen vastaanottaminen
Opetusvideolinkin vastaanottaminen mobiililaitteeseensa
Potilas ei saa koulutusta
Muut nimet:
  • Ei koulutukseen puuttumista
Ei väliintuloa: Ei koulutukseen puuttumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koulutusintervention vaikutus hoidossa pysymiseen kroonisissa hepatiitti B -potilaissa, jotka on tunnistettu alueen laajuisesta seulontaohjelmasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kroonisen hepatiitti B -potilaiden hoitoaste 5 vuoden ajan diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Virussuppression määrä kroonisilla hepatiitti B -potilailla jopa 5 vuoden ajan diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Komplikaatioiden määrä kroonisilla hepatiitti B -potilailla jopa 5 vuotta diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Hoidossa pysymiseen vaikuttavat tekijät potilaan näkökulmasta kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa