Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vazba na péči a léčbu pacientů s chronickou HBV (HBV)

23. října 2024 aktualizováno: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Dosažení vazby na retenci a léčbu po celoteritoriálním screeningu a doporučení péče o pacienty s chronickou hepatitidou B

Chronická hepatitida B zůstává celosvětově i lokálně hlavní příčinou mortality a morbidity související s játry. Země připravují iniciativy, aby splnily cíl WHO eliminovat virovou hepatitidu do roku 2030. Údaje o nejdůležitějším aspektu léčby chronické hepatitidy B, totiž o vazbě na péči a léčbu, však zůstávají omezené. Aby bylo dosaženo cíle WHO, měla by míra léčby způsobilých pacientů dosáhnout 80 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Diagnostika pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) a navázání spojení s léčbou je důležité pro dosažení cílů Světové zdravotnické organizace (WHO) v oblasti eliminace HBV jako hrozby pro veřejné zdraví do roku 2030. Celosvětová míra diagnózy HBV a míra léčby mezi vhodnými pacienty byla 10 % a 5 %. V pevninské Číně a Hongkongu bylo odhadované pokrytí diagnózou a léčbou 19–27 %, respektive 11–22 %, což je podobně mnohem méně než cíle WHO do roku 2030 90 % na diagnostiku a 80 % na léčbu. Nedávná modelová studie prokázala, že i kdyby bylo v Číně dosaženo skromné ​​50% míry diagnózy, povede to k 19% poklesu úmrtnosti a odvrácení 2,1 milionu úmrtí. V současné době se screening HBV doporučuje u osob narozených v regionech s prevalencí HBV 22 %. Patří sem drtivá většina východoasijských zemí.

V kontinuu péče o HBV je identifikace pacientů a zajištění vazby na péči pouze prvním krokem. Dlouhodobá retence pacientů je kritická, zejména proto, že s progresí onemocnění se míra způsobilosti k léčbě může po 3 letech sledování zvýšit o 30 %. Nicméně existuje nedostatek údajů o míře zachování kontinua péče o HBV po doporučení a spojení. Studie založená v USA zjistila, že mezi diagnostikovanými pacienty pouze 63,2 % dosáhlo vazby na doporučení a pouze 44,1 % zůstalo zachováno v klinické péči po nejméně třech návštěvách kliniky. Jiná studie v Itálii zjistila vyšší retenci 60 % po 5 letech; kromě afrického etnika a souběžné infekce HIV se ve studii nepodařilo identifikovat žádné prediktory selhání retence, přesto 74,8 % zadržených pacientů následně vyžadovalo léčbu. Jinak nebyly publikovány žádné údaje o vazbě na míru retence v endemických oblastech včetně východní Asie a o tom, zda kaskáda kontinua péče může úspěšně spojit doporučení k léčbě.

Naše centrum dříve provedlo celoteritoriální studii prevalence HBV a z více než 10 000 účastníků screeningu vyšetřovatelé identifikovali 803 jedinců pozitivních na povrchový antigen hepatitidy B (HBSAg) s průměrným věkem 53,7 (135,8) let (36,7 % mužů ). V rámci napojení na péči byli všichni pacienti následně odesláni do jejich příslušné geografické klastrové nemocnice. Vyšetřovatelé nedávno provedli následný telefonický průzkum u 803 pacientů a zeptali se na jejich stav klinického sledování a léčby související s játry. Naše předběžné údaje zjistily míru retence pouze 37,1 % po 2 letech po doporučení. Mezi zadrženými pacienty však 51,2 % již zahájilo léčbu anti-HBV, což naznačuje, že vysoká míra vhodnosti pro léčbu může existovat i u nezadržených pacientů. Proto, aby se zlepšila vazba na léčbu, bude potřeba zlepšit vazbu na míru retence.

Objevují se důkazy o účinku různých intervencí na zlepšení kontinua péče o virovou hepatitidu, ačkoli většina důkazů se soustředí na virus hepatitidy C, a nikoli na HBV. Klinické upomínky se ukázaly jako nejúčinnější metoda ke zlepšení míry testování; takové připomínky mohou být také užitečné pro zlepšení návštěvnosti klinik a jejich udržení. Na druhou stranu údaje o vzdělávacích materiálech jsou méně konzistentní. Údaje byly soustředěny u asijských migrantů v Severní Americe, přičemž některé byly založeny na nerandomizovaných studiích, a mohly být náchylné k selekci, opotřebení a zkreslení zpráv.

Slibné mohou být intervence pomocí sociálních médií a mobilních technologií. Zkušenosti ze zapojení pacientů s infekcí virem lidské imunodeficience ukázaly, že sociální média jsou účinná při oslovování marginalizovaných jedinců, zejména mezi lidmi mladšího věku. Bylo by zajímavé zjistit, zda vzdělávací videa šířená na mobilních zařízeních prostřednictvím sociálních médií mohou zlepšit vazbu na uchovávání a léčbu HBV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

803

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • CHB (HBV DNA+ nebo HBsAg+ déle než 6 měsíců)
  • Věk >18
  • Léčba naivní při úvodní prezentaci

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba HBV
  • Transplantace orgánu nebo jiná imunosuprese
  • HIV, HDV, HCV koinfekce
  • Pacienti s dekompenzací nebo HCC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přijetí výchovného zásahu
Příjem odkazu na vzdělávací video na jejich mobilní zařízení
Pacient nedostává žádnou výchovnou intervenci
Ostatní jména:
  • Žádný výchovný zásah
Žádný zásah: Žádný výchovný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv edukační intervence na míru setrvání v péči u pacientů s chronickou hepatitidou B identifikovaných v rámci plošného screeningového programu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra léčby u pacientů s chronickou hepatitidou B do 5 let po diagnóze
Časové okno: 5 let
5 let
Míra virové suprese u pacientů s chronickou hepatitidou B do 5 let po diagnóze
Časové okno: 5 let
5 let
Míra komplikací u pacientů s chronickou hepatitidou B do 5 let po diagnóze
Časové okno: 5 let
5 let
Faktory ovlivňující míru setrvání v péči z pohledu pacienta formou dotazníkového šetření
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit