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Vinculación con la atención y el tratamiento de pacientes crónicos con VHB (HBV)

23 de octubre de 2024 actualizado por: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Lograr la vinculación con la retención y el tratamiento después de la derivación de atención y detección en todo el territorio para pacientes con hepatitis B crónica

La hepatitis B crónica sigue siendo la principal causa de mortalidad y morbilidad relacionada con el hígado a nivel mundial y local. Los países han estado formulando iniciativas para cumplir el objetivo de la OMS de eliminar la hepatitis viral para 2030. Sin embargo, los datos sobre el aspecto más importante del tratamiento de la hepatitis B crónica, es decir, la vinculación con la atención y el tratamiento, siguen siendo escasos. Para lograr el objetivo de la OMS, la tasa de tratamiento de pacientes elegibles debe alcanzar el 80%.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Diagnosticar a los pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) y establecer un vínculo con el tratamiento es importante para lograr los objetivos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de eliminar el VHB como una amenaza para la salud pública para 2030. Las tasas globales de diagnóstico y tratamiento del VHB entre los pacientes elegibles fueron del 10% y el 5% respectivamente. En China continental y Hong Kong, la cobertura estimada de diagnóstico y tratamiento fue del 19-27% y del 11-22% respectivamente, cifra similarmente muy inferior a los objetivos de la OMS para 2030 de 90% para diagnóstico y 80% para tratamiento. Un estudio de modelización reciente demostró que incluso si se lograra una modesta tasa de diagnóstico del 50% en China, esto resultaría en una disminución de la mortalidad del 19%, con 2,1 millones de muertes evitadas. Actualmente, se recomienda la detección del VHB a las personas nacidas en regiones con una prevalencia del VHB del 22%. Esto incluye a la gran mayoría de los países del este de Asia.

En la continuidad de la atención del VHB, identificar a los pacientes y organizar su vinculación con la atención es sólo el primer paso. La retención de pacientes a largo plazo es fundamental, especialmente porque con la progresión de la enfermedad, las tasas de elegibilidad para el tratamiento pueden aumentar en un 30% después de 3 años de seguimiento. Sin embargo, ha habido escasez de datos sobre las tasas de retención de la continuidad de la atención del VHB después de la derivación y la vinculación. Un estudio realizado en Estados Unidos encontró que entre los pacientes diagnosticados, sólo el 63,2% logró vincularse a la derivación, y sólo el 44,1% permaneció en atención clínica después de al menos tres visitas clínicas. Otro estudio en Italia encontró una retención mayor del 60% después de 5 años; Además de la etnia africana y la infección por VIH concomitante, el estudio no logró identificar ningún predictor de fracaso de la retención; sin embargo, el 74,8% de los pacientes retenidos requirieron tratamiento posteriormente. Por lo demás, no se han publicado datos sobre la vinculación con las tasas de retención en regiones endémicas, incluido el este de Asia, ni sobre si la cascada continua de atención puede vincular con éxito la derivación al tratamiento.

Nuestro centro realizó previamente un estudio de prevalencia del VHB en todo el territorio, y de más de 10.000 participantes examinados, los investigadores identificaron 803 individuos positivos al antígeno de superficie de la hepatitis B (HBSAg), con una edad media de 53,7 (135,8) años (36,7% hombres ). Como parte del vínculo con la atención, todos los pacientes fueron remitidos posteriormente a su respectivo hospital de grupo geográfico. Los investigadores realizaron recientemente una encuesta telefónica de seguimiento de los 803 pacientes, preguntando sobre su estado de seguimiento clínico y tratamiento relacionado con el hígado. Nuestros datos preliminares encontraron una tasa de retención de solo el 37,1% después de 2 años después de la recomendación. Sin embargo, entre los pacientes retenidos, el 51,2% ya había iniciado el tratamiento anti-VHB, lo que sugiere que también pueden existir altas tasas de elegibilidad para el tratamiento en pacientes no retenidos. Por lo tanto, para mejorar la vinculación con el tratamiento, será necesario mejorar la vinculación con las tasas de retención.

Hay evidencia emergente sobre el efecto de diferentes intervenciones para mejorar la atención continua de la hepatitis viral, aunque la mayoría de la evidencia se concentra en el virus de la hepatitis C y no en el VHB. Se ha demostrado que los recordatorios clínicos son el método más eficaz para mejorar las tasas de pruebas; Estos recordatorios también pueden ser útiles para mejorar la asistencia y la retención en la clínica. Por otro lado, los datos sobre materiales educativos son menos consistentes. Los datos se concentraron en inmigrantes asiáticos en América del Norte, algunos se basaron en estudios no aleatorios y podrían ser susceptibles a sesgos de selección, deserción y presentación de informes.

Las intervenciones que utilizan las redes sociales y la tecnología móvil pueden ser prometedoras. La experiencia de involucrar a pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana ha demostrado que las redes sociales son efectivas para llegar a personas marginadas, especialmente entre las más jóvenes. Sería interesante ver si los videos educativos difundidos en dispositivos móviles a través de las redes sociales pueden mejorar el vínculo con la retención y el tratamiento del VHB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

803

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CHB (HBV DNA+ o HBsAg+ durante más de 6 meses)
  • Edad >18
  • Tratamiento ingenuo en la presentación inicial.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento previo del VHB
  • Trasplante de órganos u otra inmunosupresión.
  • Coinfección por VIH, VHD y VHC
  • Pacientes descompensados ​​o CHC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recibir una intervención educativa
Recibir el enlace del video educativo en su dispositivo móvil
Paciente que no recibe ninguna intervención educativa.
Otros nombres:
  • Sin intervención educativa
Sin intervención: Sin intervención educativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El efecto de la intervención educativa sobre la tasa de retención en la atención en pacientes con hepatitis B crónica identificados a partir de un programa de detección en todo el territorio
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de tratamiento en pacientes con hepatitis B crónica hasta 5 años después del diagnóstico.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
La tasa de supresión viral en pacientes con hepatitis B crónica hasta 5 años después del diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
La tasa de complicaciones en pacientes con hepatitis B crónica hasta 5 años después del diagnóstico.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Factores que afectan la tasa de retención en la atención desde la perspectiva del paciente en forma de encuesta por cuestionario
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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