- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06658678
Verknüpfung mit der Pflege und Behandlung von Patienten mit chronischem HBV (HBV)
Herstellung einer Verbindung zur Aufbewahrung und Behandlung nach gebietsweitem Screening und Pflegeüberweisung für Patienten mit chronischer Hepatitis B
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose von Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion und die Herstellung eines Zusammenhangs mit der Behandlung sind wichtig, um die Ziele der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu erreichen, HBV als Bedrohung für die öffentliche Gesundheit bis 2030 zu eliminieren. Die globalen HBV-Diagnoseraten und Behandlungsraten bei geeigneten Patienten lagen bei 10 % bzw. 5 %. In Festlandchina und Hongkong betrug die geschätzte Diagnose- und Behandlungsabdeckung 19–27 % bzw. 11–22 % und lag damit ebenfalls deutlich unter den Zielen der WHO für 2030 von 90 % für Diagnose und 80 % für Behandlung. Eine aktuelle Modellstudie hat gezeigt, dass selbst wenn in China eine bescheidene Diagnoserate von 50 % erreicht würde, dies zu einem Rückgang der Sterblichkeit um 19 % führen und 2,1 Millionen Todesfälle verhindern würde. Derzeit wird ein HBV-Screening für Personen empfohlen, die in Regionen mit einer HBV-Prävalenz von 22 % geboren sind. Dazu gehört die überwiegende Mehrheit der ostasiatischen Länder.
Im HBV-Versorgungskontinuum ist die Identifizierung von Patienten und die Organisation der Verknüpfung mit der Versorgung nur der erste Schritt. Die langfristige Bindung von Patienten ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere da mit fortschreitender Krankheit die Behandlungsberechtigungsrate nach dreijähriger Nachbeobachtungszeit um 30 % steigen kann. Dennoch mangelt es an Daten zu den Verbleibsraten im HBV-Versorgungskontinuum nach Überweisung und Verknüpfung. Eine in den USA durchgeführte Studie ergab, dass von den diagnostizierten Patienten nur 63,2 % eine Verknüpfung zur Überweisung erreichten und nur 44,1 % nach mindestens drei Klinikbesuchen weiterhin in der klinischen Behandlung blieben. Eine andere Studie in Italien ergab eine höhere Bindung von 60 % nach 5 Jahren; Abgesehen von der afrikanischen Ethnizität und der damit einhergehenden HIV-Infektion konnte die Studie keine Prädiktoren für ein Retentionsversagen identifizieren, dennoch benötigten 74,8 % der behaltenen Patienten anschließend eine Behandlung. Ansonsten liegen keine veröffentlichten Daten zum Zusammenhang mit den Verbleibraten in endemischen Regionen, einschließlich Ostasien, vor und dazu, ob die Care-Continuum-Kaskade die Überweisung erfolgreich mit der Behandlung verknüpfen kann.
Unser Zentrum führte zuvor eine gebietsweite Prävalenzstudie zu HBV durch, und aus mehr als 10.000 untersuchten Teilnehmern identifizierten die Forscher 803 Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBSAg)-positive Personen mit einem Durchschnittsalter von 53,7 (135,8) Jahren (36,7 % männlich). ). Im Rahmen der Verknüpfung mit der Pflege wurden alle Patienten anschließend an ihr jeweiliges geografisches Clusterkrankenhaus überwiesen. Die Forscher führten kürzlich eine telefonische Nachuntersuchung der 803 Patienten durch und fragten nach ihrem Status der klinischen Nachsorge und leberbezogenen Behandlung. Unsere vorläufigen Daten ergaben eine Verbleibrate von nur 37,1 % zwei Jahre nach der Überweisung. Allerdings wurde bei 51,2 % der zurückbehaltenen Patienten bereits mit einer Anti-HBV-Behandlung begonnen, was darauf hindeutet, dass auch bei nicht zurückgehaltenen Patienten hohe Behandlungsraten bestehen könnten. Um die Verknüpfung mit der Behandlung zu verbessern, muss daher die Verknüpfung mit den Retentionsraten verbessert werden.
Es gibt zunehmend Belege für die Wirkung verschiedener Interventionen bei der Verbesserung des Behandlungskontinuums bei Virushepatitis, obwohl sich die Mehrzahl der Belege auf das Hepatitis-C-Virus und nicht auf HBV konzentriert. Klinische Erinnerungen haben sich als die effektivste Methode zur Verbesserung der Testraten erwiesen; Solche Erinnerungen können auch dazu beitragen, die Anwesenheit und Bindung von Patienten in der Klinik zu verbessern. Weniger konsistent sind dagegen die Daten zu Lehrmaterialien. Die Daten konzentrierten sich auf asiatische Migranten in Nordamerika, einige basierten auf nicht randomisierten Studien und könnten anfällig für Selektions-, Fluktuations- und Berichtsverzerrungen sein.
Interventionen mithilfe sozialer Medien und mobiler Technologie können vielversprechend sein. Erfahrungen aus der Einbindung von Patienten mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus haben gezeigt, dass soziale Medien wirksam sind, um marginalisierte Personen zu erreichen, insbesondere solche im jüngeren Alter. Es wäre interessant zu sehen, ob Aufklärungsvideos, die über soziale Medien auf Mobilgeräten verbreitet werden, den Zusammenhang mit der Bindung und Behandlung von HBV verbessern können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CHB (HBV DNA+ oder HBsAg+ seit mehr als 6 Monaten)
- Alter >18
- Behandlung naiv bei Erstvorstellung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige HBV-Behandlung
- Organtransplantation oder andere Immunsuppression
- HIV-, HDV-, HCV-Koinfektion
- Dekompensierte oder HCC-Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erhalt einer pädagogischen Intervention
Sie erhalten den Link zum Lehrvideo auf ihrem Mobilgerät
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Der Patient erhält keine pädagogische Intervention
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Keine pädagogische Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Auswirkung von Aufklärungsinterventionen auf die Verbleibquote in der Pflege bei Patienten mit chronischer Hepatitis B, die anhand eines gebietsweiten Screeningprogramms ermittelt wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Behandlungsrate bei Patienten mit chronischer Hepatitis B bis zu 5 Jahre nach der Diagnose
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Die Rate der Virussuppression bei Patienten mit chronischer Hepatitis B bis zu 5 Jahre nach der Diagnose
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Die Komplikationsrate bei Patienten mit chronischer Hepatitis B bis zu 5 Jahre nach der Diagnose
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Faktoren, die die Verbleibrate in der Pflege aus Patientensicht beeinflussen, in Form einer Fragebogenbefragung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Übertragbare Krankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Hepadnaviridae-Infektionen
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Hepatitis B
- Hepatitis B, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- HBVcare
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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