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Vínculo com cuidados e tratamento de pacientes crônicos com HBV (HBV)

23 de outubro de 2024 atualizado por: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Alcançando a ligação com a retenção e o tratamento após triagem em todo o território e encaminhamento para cuidados para pacientes com hepatite B crônica

A hepatite B crónica continua a ser a principal causa de mortalidade e morbilidade relacionada com o fígado, a nível global e local. Os países têm formulado iniciativas para cumprir a meta da OMS de eliminar a hepatite viral até 2030. Contudo, os dados sobre o aspecto mais importante da gestão da hepatite B crónica, nomeadamente a ligação aos cuidados e ao tratamento, continuam a ser escassos. Para atingir a meta da OMS, a taxa de tratamento dos pacientes elegíveis deve atingir 80%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Diagnosticar pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) e estabelecer a ligação ao tratamento é importante para alcançar os objetivos da Organização Mundial da Saúde (OMS) de eliminar o HBV como uma ameaça à saúde pública até 2030. As taxas globais de diagnóstico e tratamento do VHB entre os pacientes elegíveis foram de 10% e 5%, respectivamente. Na China Continental e em Hong Kong, a cobertura estimada de diagnóstico e tratamento foi de 19-27% e 11-22%, respetivamente, igualmente muito inferior às metas da OMS para 2030 de 90% para diagnóstico e 80% para tratamento. Um estudo de modelização recente demonstrou que, mesmo que fosse alcançada uma modesta taxa de diagnóstico de 50% na China, isso resultaria num declínio de mortalidade de 19%, com 2,1 milhões de mortes evitadas. Atualmente, o rastreio do VHB é recomendado para pessoas nascidas em regiões com uma prevalência de VHB de 22%. Isto inclui a grande maioria dos países do Leste Asiático.

Na continuidade dos cuidados para o VHB, identificar os pacientes e estabelecer a ligação aos cuidados é apenas o primeiro passo. A retenção de pacientes a longo prazo é crítica, especialmente porque, com a progressão da doença, as taxas de elegibilidade ao tratamento podem aumentar em 30% após 3 anos de acompanhamento. No entanto, tem havido uma escassez de dados sobre as taxas de retenção contínua do tratamento do VHB após encaminhamento e vinculação. Um estudo baseado nos EUA descobriu que entre os pacientes diagnosticados, apenas 63,2% conseguiram vinculação ao encaminhamento e apenas 44,1% permaneceram retidos nos cuidados clínicos após pelo menos três visitas clínicas. Outro estudo realizado na Itália encontrou uma retenção maior de 60% após 5 anos; para além da etnia africana e da infecção concomitante por VIH, o estudo não conseguiu identificar quaisquer preditores de falha na retenção, mas 74,8% dos doentes retidos necessitaram subsequentemente de tratamento. Caso contrário, não existem dados publicados sobre a ligação às taxas de retenção em regiões endémicas, incluindo a Ásia Oriental, e sobre se a cascata de cuidados contínuos pode vincular com sucesso a referenciação ao tratamento.

Nosso centro conduziu anteriormente um estudo de prevalência de HBV em todo o território e, de> 10.000 participantes selecionados, os pesquisadores identificaram 803 indivíduos positivos para antígeno de superfície da hepatite B (HBSAg), com idade média de 53,7 (135,8) anos (36,7% homens ). Como parte da vinculação aos cuidados, todos os pacientes foram posteriormente encaminhados para o respectivo hospital geográfico. Os investigadores realizaram recentemente um inquérito telefónico de acompanhamento a 803 pacientes, perguntando sobre o seu estado de acompanhamento clínico e tratamento relacionado com o fígado. Nossos dados preliminares encontraram uma taxa de retenção de apenas 37,1% após 2 anos após o encaminhamento. No entanto, entre os pacientes retidos, 51,2% já iniciaram tratamento anti-HBV, sugerindo que também podem existir altas taxas de elegibilidade para tratamento em pacientes não retidos. Assim, para melhorar a ligação ao tratamento, a ligação às taxas de retenção necessitará de melhorias.

Existem evidências emergentes sobre o efeito de diferentes intervenções na melhoria da continuidade dos cuidados da hepatite viral, embora a maioria das evidências esteja concentrada no vírus da hepatite C e não no VHB. Foi demonstrado que os lembretes clínicos são o método mais eficaz para melhorar as taxas de testes; tais lembretes também podem ser úteis para melhorar a frequência e retenção na clínica. Por outro lado, os dados sobre materiais educativos são menos consistentes. Os dados concentraram-se em migrantes asiáticos na América do Norte, alguns deles baseados em estudos não aleatorizados, e podem ser suscetíveis a preconceitos de seleção, desgaste e notificação.

As intervenções que utilizam as redes sociais e a tecnologia móvel podem ser promissoras. A experiência de envolver pacientes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana concluiu que as redes sociais são eficazes para chegar aos indivíduos marginalizados, especialmente entre os mais jovens. Seria interessante ver se os vídeos educativos divulgados em dispositivos móveis através das redes sociais podem melhorar a ligação à retenção e ao tratamento do VHB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

803

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • CHB (HBV DNA+ ou HBsAg+ por mais de 6 meses)
  • Idade >18
  • Tratamento ingênuo na apresentação inicial

Critérios de exclusão:

  • Tratamento prévio do VHB
  • Transplante de órgãos ou outra imunossupressão
  • Coinfecção por HIV, HDV, HCV
  • Pacientes descompensados ​​ou CHC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recebendo uma intervenção educativa
Recebendo o link do vídeo educacional em seu dispositivo móvel
Paciente não recebendo nenhuma intervenção educativa
Outros nomes:
  • Sem intervenção educativa
Sem intervenção: Sem intervenção educativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O efeito da intervenção educativa na taxa de retenção nos cuidados de pacientes com hepatite B crônica identificados a partir de um programa de triagem em todo o território
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de tratamento em pacientes com hepatite B crônica até 5 anos após o diagnóstico
Prazo: 5 anos
5 anos
A taxa de supressão viral em pacientes com hepatite B crônica até 5 anos após o diagnóstico
Prazo: 5 anos
5 anos
A taxa de complicações em pacientes com hepatite B crônica até 5 anos após o diagnóstico
Prazo: 5 anos
5 anos
Fatores que afetam a taxa de retenção no atendimento na perspectiva do paciente na forma de pesquisa por questionário
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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