Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FORWARD CAD IDE -tutkimus

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Shockwave Medical, Inc.

Prospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen tutkimuslaitevapautus (IDE) Shockwave Intravascular Lithotripsy (IVL) -järjestelmästä Shockwave Javelin Coronary IVL -katetrilla (FORWARD CAD IDE -tutkimus)

FORWARD CAD IDE -tutkimus on potentiaalinen, monikeskus, yksihaarainen tutkimuslaitevapautus (IDE) -tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Shockwave Intravascular Lithotripsy (IVL) -järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta Javelin Coronary IVL -katetrin kanssa kalkkeutuneiden, stenoottiset de novo sepelvaltimovauriot ennen stentointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Shockwave Javelin Coronary IVL -katetri kehitettiin vastaamaan nykyisiin haasteisiin, joita kliinikot kohtaavat hoitaessaan tiukkoja, vaikeasti ylitettäviä, kalkkeutuneita sepelvaltimovaurioita, ja se suunniteltiin nopeaksi vaihtokatetriksi suonensisäisen litotripsian toimittamiseksi näihin monimutkaisiin sepelvaltimoiden vaurioihin.

Shockwave Javelin Coronary IVL -katetrin suunniteltu hyöty on se, että katetri voi muokata kalsiumia tiukoissa, vaikeasti ristikkäisissä leesioissa, mikä lisää suonen mukavuutta ja mahdollistaa laitteen ylittämisen tai lisähoidon lääkärin harkinnan mukaan.

Enintään 158 potilasta (150 arvioitavissa olevaa), joilla on kohtalaisen tai vaikeasti kalkkeutuneita, stenoottisia de novo sepelvaltimoleesioita, jotka ovat vakaita tai stabiloituneet akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) jälkeen ja jotka soveltuvat ei-emergenttiseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI) ilmoittautua jopa 35 paikkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

408

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • UK
      • Basildon, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
        • Rekrytointi
        • Basildon University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Davies, PhD
      • Bristol, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • Rekrytointi
        • Bristol Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julian Strange, MD
      • Leeds, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Rekrytointi
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abdul Mozid, MD
      • Leicester, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
        • Rekrytointi
        • Glenfield Hospital
        • Päätutkija:
          • Andrew Ladwiniec, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
        • Rekrytointi
        • St. George's Hospital
        • Päätutkija:
          • James Spratt, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Rekrytointi
        • St. Thomas Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kalpa De Silva, PhD
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • Scripps Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Price, M.D.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yousif Ahmad, PhD
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rekrytointi
        • South Denver Cardiology Associates, P.C
        • Päätutkija:
          • Cinthia Bateman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06112
        • Rekrytointi
        • Hartford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Saurabh Joshi, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Päätutkija:
          • Ron Waksman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • Rekrytointi
        • The Cardiac and Vascular Institute
        • Päätutkija:
          • Matheen Khuddus, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital
        • Päätutkija:
          • William Nicholson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Rekrytointi
        • Piedmont Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prashant Kaul, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Päätutkija:
          • Kevin Croce, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne Baron, MD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hector Tamez, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Minneapolis Heart Institute
        • Päätutkija:
          • Emmanouil Brilakis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claudia Serrano-Gomez, M.D.
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Rekrytointi
        • Lenox Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Kim, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Margaret McEntegart, M.D.
      • Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
        • Rekrytointi
        • St. Francis Hospital & Heart Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ziad Ali, M.D.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rekrytointi
        • NC Heart and Vascular Research, LLC
        • Päätutkija:
          • James Zidar, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence St. Vincent
        • Päätutkija:
          • Jason Wollmuth, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Rekrytointi
        • WellSpan York Hospital
        • Päätutkija:
          • Rhian Davies, DO
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Centennial Heart
        • Päätutkija:
          • Brian Jefferson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White Research Institute Dallas
        • Päätutkija:
          • Robert Stoler, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital
        • Päätutkija:
          • Alpesh Shah, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott and White - The Heart Hospital Baylor Plano
        • Päätutkija:
          • Srinivasa Potluri, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
        • Rekrytointi
        • Intermountain Medical Center Heart Institute
        • Päätutkija:
          • Mitul Patel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Rekrytointi
        • Overlake Medical Center
        • Päätutkija:
          • Robert Riley, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center
        • Päätutkija:
          • Lorenzo Azzalini, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Tushinski
          • Puhelinnumero: 206-685-4346
          • Sähköposti: jtushin@uw.edu
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical
        • Päätutkija:
          • Christopher Brown, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

  1. Kohde on ≥18-vuotias
  2. Tutkittava pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia tutkimuksen arviointeja.
  3. Potilaat, joilla on natiivi sepelvaltimotauti, mukaan lukien stabiili angina pectoris tai jotka ovat stabiloituneet akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien (ACS) jälkeen, kun kyseessä on ei-ilmaantuva perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)

  4. Biomarkkerien (troponiinin) tulee olla:

    1. pienempi tai yhtä suuri kuin laboratorionormaalin yläraja 24 tunnin sisällä ennen toimenpidettä tai se voidaan ottaa vaipan sivuportista indeksihetkellä, jos PCI on ei-epäterveellinen toimenpide ja sillä on stabiili angina (tulos ei tiedetä ennen toimenpidettä); TAI
    2. jos ylittää laboratorionormaalin ylärajan, biomarkkerin tuloksen on oltava alle 5 kertaa laboratorionormaalin yläraja 24 tunnin aikana ennen toimenpidettä ja seuraavien kriteerien on täytyttävä: • Toimenpide ei saa olla alkuvaiheessa eikä tutkittavalla voi olla angina levossa.
  5. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >30 % 6 kuukauden sisällä (huomautus: tapahtuman (MI tai revaskularisaatio) tapauksessa LVEF on otettava tapahtuman jälkeen ja jos LVEF on useita arvioita, mittaus, joka on lähinnä ilmoittautumista voidaan arvioida indeksimenettelyn yhteydessä).
  6. Tutkittava tai laillisesti valtuutettu edustaja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen lomakkeen osallistuakseen tutkimukseen ennen tutkimuksen edellyttämiä toimenpiteitä.
  7. Arvioitu elinajanodote > 1 vuosi.

  8. PCI:tä vaativien muiden kuin kohdesuonien leesiot voidaan hoitaa joko:

    1. >30 päivää ennen tutkimusmenettelyä, jos toimenpide oli epäonnistunut tai monimutkainen; TAI
    2. >24 tuntia ennen tutkimusmenettelyä, jos toimenpide oli onnistunut ja mutkaton (määritelty lopulliseksi vaurioksi angiografisen halkaisijan stenoosiksi <30 % ja TIMI 3 -virtaukseksi (arvioitu visuaalisesti) kaikille ei-kohdevaurioille ja verisuonille ilman perforaatiota, sydämenpysähdystä tai tarvetta defibrillaatiossa tai kardioversiossa tai hypotensiossa/sydämen vajaatoiminnassa, joka vaatii mekaanista tai suonensisäistä hemodynaamista tukea tai intubaatiota, eikä ole todisteita kohonneista biomarkkereista toimenpiteen jälkeen TAI
    3. >30 päivää tutkimustoimenpiteen jälkeen

    Angiografiset inkluusiokriteerit

  9. Kohdeleesion on oltava de novo sepelvaltimoleesio, jota ei ole aiemmin hoidettu onnistuneesti millään interventiotoimenpiteellä
  10. Suojatun LMCA:n tai LAD:n, RCA:n tai LCX:n (tai niiden haarojen) yksittäinen de novo -kohdevauriostenoosi
  11. Kohdesuoneen vertailuhalkaisijan on oltava ≥2,5 mm ja ≤4,0 mm

  12. Kohdeleesion on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

    1. Kohdeleesion ahtauma >90 % ja enintään 40 mm pitkä ja merkkejä kohtalaisesta tai vaikeasta kalkkeutumisesta vauriokohdassa. Keskivaikea kalkkeutuminen määritellään angiografiaksi, jonka tiheydet havaitaan vain sydänsyklin aikana ennen varjoaineinjektiota; vakava kalkkeutuminen, joka määritellään angiografiaksi, jossa fluoroskooppisia radio-opasiteettia havaitaan ilman sydämen liikettä ennen varjoaineinjektiota, joka koskee valtimon seinämän molempia puolia; TAI
    2. Krooninen kokonaistukkeuma, jossa J-CTO-pistemäärä on 1, kalkkeutumista ja okkluusiopituus enintään 20 mm.
  13. Ohjauslangan on oltava todellisessa ontelossa, distaalisesti vauriosta, eikä subintimaalisesti ennen Shockwave Javelin Coronary IVL -katetrin asettamista (vain antegradinen lankatekniikka)

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi estää tämän protokollan noudattamisen, mukaan lukien seurantakäynnit
  2. Tutkittava osallistuu toiseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimusaine, mukaan lukien farmaseuttinen, biologinen tai lääketieteellinen laite, joka ei ole saavuttanut ensisijaista päätepistettä
  3. Koehenkilö on raskaana tai imettää (hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  4. Ei voi sietää verihiutaleiden/antikoagulaatiohoitoa yhteiskunnan ohjeiden mukaan
  5. Kohde on allerginen kuvantamisvarjoaineille, joille ei voida antaa riittävästi esilääkitystä
  6. Koehenkilöllä oli akuutti STEMI 30 päivän sisällä ennen indeksimenettelyä
  7. New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
  8. Tutkittavalla on akuutti tai krooninen munuaissairaus, eGFR <30 ml/min/1,73 m2 (käyttämällä institutionaalista kaavaa)
  9. Aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 60 päivän sisällä tai mikä tahansa aikaisempi kallonsisäinen verenvuoto tai pysyvä neurologinen vajaatoiminta
  10. Aktiivinen peptinen haava tai ylemmän maha-suolikanavan (GI) verenvuoto 3 kuukauden sisällä
  11. Hoitamaton hemoglobiini ennen toimenpidettä <10 g/dl tai aikomus kieltäytyä verensiirroista, jos se tulee tarpeelliseksi
  12. Koagulopatia, mukaan lukien verihiutaleiden määrä <100 000 tai kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >1,7 (INR vaaditaan vain henkilöiltä, ​​jotka ovat ottaneet varfariinia 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta)
  13. Potilaalla on hyperkoaguloituva häiriö, kuten polysytemia vera, verihiutaleiden määrä >750 000 tai muita häiriöitä
  14. Tutkittavalla on aktiivinen systeeminen infektio indeksitoimenpiteen päivänä, johon liittyy joko kuumetta, leukosytoosia tai suonensisäistä antibioottia
  15. Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita kardiogeenisestä sokista
  16. Hallitsematon vaikea verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 110 mm Hg)
  17. Koehenkilöt, joiden arvioitu elinajanodote on alle 1 vuosi
  18. Ei-sepelvaltimon interventio- tai kirurgiset sydämen rakenteelliset toimenpiteet (esim. TAVR, MitraClip, LAA- tai PFO-okkluusio jne.) 30 päivän sisällä ennen indeksitoimenpidettä
  19. Suunnitellut ei-koronaariset interventio- tai kirurgiset sydämen rakenteelliset toimenpiteet (esim. TAVR, MitraClip, LAA tai PFO okkluusio jne.) 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä
  20. Potilas, joka kieltäytyy tai ei ole ehdokas hätäsepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG)

  21. Aterektomian, pisteytys- tai leikkauspallon, subintimaalisen palautuslaitteen tai minkä tahansa muun tutkimuslaitteen kuin sepelvaltimon IVL:n suunniteltu käyttö

    Angiografiset poissulkemiskriteerit

  22. Suojaamaton vasemman päähalkaisijan ahtauma > 30 %
  23. Todisteet vakavasta angiografisesta komplikaatiosta kohdesuoneen ennen sepelvaltimon IVL-hoitoa (dissektio, perforaatio, äkillinen sulkeutuminen, jatkuva hidas virtaus tai jatkuva ei takaisinvirtausta)
  24. Selvä tai mahdollinen veritulppa angiografialla kohdesuoneen
  25. Todisteet kohdesuoneen aneurysmasta 10 mm:n sisällä kohdevauriosta
  26. Toinen leesio, jossa on >50 % ahtauma samassa kohdesuoneen kuin kohdeleesio mukaan lukien sen sivuhaarat
  27. Kohdeleesion krooninen täydellinen tukkeuma, J-CTO ≥2
  28. Kohdeleesio sijaitsee alkuperäisessä verisuonessa, joka voidaan saavuttaa vain menemällä jalkalaskimon tai valtimoiden ohitusleikkauksen kautta
  29. Edellinen stentti 5 mm:n sisällä kohdevauriosta
  30. Ohjauslangan ylittäminen kohdevaurion poikki epäonnistui
  31. Suunniteltu antegradinen dissektio- ja reentry- (ADR), retrogradinen ohjausvaijeri (RW) tai retrogradinen dissektio- ja reentry-risteystekniikka (RDR) milloin tahansa toimenpiteen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Shockwave Javelin Coronary IVL -katetri
Shockwave Javelin Coronary IVL -katetria käytetään potilaiden hoitoon, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti kalkkeutuneita, ahtautuvia de novo sepelvaltimoleesioita, joissa esiintyy stabiili angina pectoris tai akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) jälkeisen stabiloitumisen jälkeen ja jotka soveltuvat ei-aikuiseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon. (PCI).
Laite: Suonensisäinen litotripsia
Shockwave Intravascular Lithotripsy (IVL) -järjestelmä, jossa on Shockwave Javelin -sepelvaltimokatetri, on tarkoitettu kalkkeutuneen ahtauden hoitoon, mukaan lukien kalkkeutuneet ahtaumat, joiden odotetaan osoittavan vastustuskykyä pallon ylittämiselle, täydelliselle laajentumiselle tai sitä seuraavalle tasaiselle sepelvaltimon stentin laajenemiselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen suorituskyvyn päätepiste – tekninen menestys
Aikaikkuna: Peri-menettelyä
Tekninen menestys määritellään onnistuneeksi Shockwave Javelin Coronary IVL -yhteensopivaksi leesion risteytykseksi ilman vakavia angiografisia komplikaatioita, jotka on määritetty angiografisen ydinlaboratorion avulla
Peri-menettelyä
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste - Mace -vapaus 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää

Vapaus suurista haitallisista sydämen tapahtumista (MACE) 30 päivän kuluessa hakemistomenettelystä. MACE (kliinisen tapahtuman komitea [CEC] on määritelty) määritellään seuraavasti:

  • Sydämen kuolema; tai
  • CK-MB-tasoksi määritetty CK-MB-taso> 3-kertaisesti laboratorion normaalin (ULN) arvon määritelty CK-MB-tasolla (MI) uudella patologisella Q-aaltolla purkautumisessa (periprocedural MI) ja käyttämällä sydäninfarktin neljäs yleinen määritelmä MI); tai
  • Kohde -aluksen revaskularisaatio (TVR), joka on määritelty revaskularisaatioksi kohdeastiassa (mukaan lukien kohdevaurio) indeksimenettelyn päätyttyä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shockwave Medical, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert W Yeh, M.D., M.Sc, M.B.A, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Päätutkija: James C Spratt, MD, MB, ChB, FRCP, FESC, FACC, St. George's University NHS Trust
  • Päätutkija: Robert F Riley, MD, MS, FACC, FAHA, FSCAI, Overlake Medical Center & Clinics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP 71886

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa