- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06662500
FORWARD CAD IDE-Studie
Prospektive, multizentrische, einarmige, Investigational Device Exemption (IDE)-Studie des Shockwave Intravaskulären Lithotripsie (IVL)-Systems mit dem Shockwave Javelin Koronar-IVL-Katheter (FORWARD CAD IDE-Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Shockwave Javelin Koronar-IVL-Katheter wurde entwickelt, um die aktuellen Herausforderungen zu bewältigen, mit denen Kliniker bei der Behandlung enger, schwer durchquerbarer, verkalkter Koronarläsionen konfrontiert sind, und wurde als Schnellaustauschkatheter für die intravaskuläre Lithotripsie bei diesen komplexen Läsionen im Koronargefäßsystem konzipiert.
Der beabsichtigte Nutzen des Shockwave Javelin Koronar-IVL-Katheters besteht darin, dass der Katheter das Kalzium in engen, schwer durchquerbaren Läsionen modifizieren kann, um die Compliance des Gefäßes zu erhöhen und eine weitere Passage des Geräts oder eine zusätzliche Behandlung nach Ermessen des Arztes zu ermöglichen.
Bis zu 158 Probanden (150 auswertbar) Probanden mit mäßig bis stark verkalkten, stenotischen De-novo-Koronararterienläsionen mit stabiler oder folgender Stabilisierung nach akutem Koronarsyndrom (ACS), die für eine nicht-emergente perkutane Koronarintervention (PCI) geeignet sind an bis zu 35 Standorten eingeschrieben sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Randee Randoll
- Telefonnummer: 408-577-7856
- E-Mail: RRandoll@its.jnj.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lesli DeSimone
- Telefonnummer: 916-261-5189
- E-Mail: LDeSimon@its.jnj.com
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Rekrutierung
- Scripps Health
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Kontakt:
- Brendan Neilan
- Telefonnummer: 858-824-5249
- E-Mail: Neilan.brendan@scrippshealth.org
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Hauptermittler:
- Matthew Price, M.D.
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- University of California, San Francisco
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Kontakt:
- Kaye Reambonanza
- Telefonnummer: 415-514-6147
- E-Mail: Kaye.Reambonanza@ucsf.edu
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Hauptermittler:
- Yousif Ahmad, PhD
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Colorado
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Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
- Rekrutierung
- South Denver Cardiology Associates, P.C
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Hauptermittler:
- Cinthia Bateman, MD
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Kontakt:
- Rachel Kim
- Telefonnummer: 303-703-2053
- E-Mail: rkim@southdenver.com
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
- Rekrutierung
- Hartford Hospital
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Kontakt:
- Marianne McCarthy
- Telefonnummer: 860-972-1788
- E-Mail: Marianne.McCarthy@hhchealth.org
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Hauptermittler:
- Saurabh Joshi, MD
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- MedStar Washington Hospital Center
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Hauptermittler:
- Ron Waksman, MD
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Kontakt:
- Michelle Singh
- Telefonnummer: 202-877-2190
- E-Mail: michelle.singh@medstar.net
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Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
- Rekrutierung
- The Cardiac and Vascular Institute
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Hauptermittler:
- Matheen Khuddus, MD
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Kontakt:
- Marti Roberson
- Telefonnummer: 352-244-0208
- E-Mail: Mroberson@tcavi.com
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Emory University Hospital
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Hauptermittler:
- William Nicholson, MD
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Kontakt:
- Farhad Jameel
- Telefonnummer: 404-712-7665
- E-Mail: farhad.jameel@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Rekrutierung
- Piedmont Heart Institute
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Kontakt:
- Suzanne Corley
- Telefonnummer: 404-605-3118
- E-Mail: Suzanne.corley@piedmont.org
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Hauptermittler:
- Prashant Kaul, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Hospital
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Hauptermittler:
- Kevin Croce, MD
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Kontakt:
- Barbora Zvarova
- Telefonnummer: 617-525-5028
- E-Mail: bzvarova@bwh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
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Kontakt:
- Sidney Searles
- Telefonnummer: 401-601-8007
- E-Mail: ssearles@mgh.harvard.edu
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Hauptermittler:
- Suzanne Baron, MD
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Kontakt:
- Jenifer Kaufman
- Telefonnummer: 617-632-8956
- E-Mail: jmkaufma@bidmc.harvard.edu
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Hauptermittler:
- Hector Tamez, MD
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Rekrutierung
- Minneapolis Heart Institute
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Hauptermittler:
- Emmanouil Brilakis, MD
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Kontakt:
- Opeyemi Akindumila
- Telefonnummer: 612-863-3900
- E-Mail: Opeyemi.akindumila@allina.com
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-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- NYU Langone Health
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Kontakt:
- Natalie Massenburg
- Telefonnummer: 646-634-6178
- E-Mail: natalie.massenburg@nyulangone.org
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Hauptermittler:
- Claudia Serrano-Gomez, M.D.
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
- Rekrutierung
- Lenox Hill Hospital
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Kontakt:
- Sara Velichkovikj
- Telefonnummer: 212-434-3802
- E-Mail: svelichkovik@northwell.edu
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Hauptermittler:
- Michael Kim, MD
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
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Kontakt:
- Kate Dalton, MS, RD, CCRC
- Telefonnummer: 347-514-3366
- E-Mail: keb2114@cumc.columbia.edu
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Hauptermittler:
- Margaret McEntegart, M.D.
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Roslyn, New York, Vereinigte Staaten, 11576
- Rekrutierung
- St. Francis Hospital & Heart Center
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Kontakt:
- Elizabeth Haag
- Telefonnummer: 516-562-6790
- E-Mail: elizabeth.haag@cshli.org
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Hauptermittler:
- Ziad Ali, M.D.
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- Rekrutierung
- NC Heart and Vascular Research, LLC
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Hauptermittler:
- James Zidar, MD
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Kontakt:
- James Pierre-Louis
- Telefonnummer: 919-784-8695
- E-Mail: james.pierre-louis@unchealth.unc.edu
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Rekrutierung
- The Christ Hospital
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Kontakt:
- Kiera Carlisle
- Telefonnummer: 513-585-1777
- E-Mail: kiera.carlisle@thechristhospital.com
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Hauptermittler:
- Jarrod Frizzel, MD
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Rekrutierung
- Providence St. Vincent
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Hauptermittler:
- Jason Wollmuth, MD
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Kontakt:
- Sheryl Ames
- Telefonnummer: 503-216-2099
- E-Mail: sheryl.ames@providence.org
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Rekrutierung
- WellSpan York Hospital
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Hauptermittler:
- Rhian Davies, DO
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Kontakt:
- Lori Slenker
- Telefonnummer: 717-356-5159
- E-Mail: Lslenker2@wellspan.org
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- Centennial Heart
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Hauptermittler:
- Brian Jefferson, MD
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Kontakt:
- Christina Kosman
- Telefonnummer: 615-920-0531
- E-Mail: Christina.Kosman@hcahealthcare.com
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
- Rekrutierung
- Baylor Scott & White Research Institute Dallas
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Hauptermittler:
- Robert Stoler, MD
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Kontakt:
- Geoffrey Gong
- Telefonnummer: 214-820-3319
- E-Mail: Gang.Gong@BSWhealth.org
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Houston Methodist Hospital
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Hauptermittler:
- Alpesh Shah, MD
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Kontakt:
- Padmaja Naik
- Telefonnummer: 281-615-9407
- E-Mail: pvnaik@houstonmethodist.org
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Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
- Rekrutierung
- Baylor Scott and White - The Heart Hospital Baylor Plano
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Hauptermittler:
- Srinivasa Potluri, MD
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Kontakt:
- Selena Ortega
- Telefonnummer: 469-814-4738
- E-Mail: selena.ortega@bswhealth.org
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84111
- Rekrutierung
- Intermountain Medical Center Heart Institute
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Hauptermittler:
- Mitul Patel, MD
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Kontakt:
- Michael Tomlinson
- Telefonnummer: 801-507-4833
- E-Mail: Michael.Tomlinson@imail.org
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Washington
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Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
- Rekrutierung
- Overlake Medical Center
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Hauptermittler:
- Robert Riley, MD
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Kontakt:
- Diana Samolyuk
- Telefonnummer: 425-899-5419
- E-Mail: DSamolyuk@evergreenhealthcare.org
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Rekrutierung
- University of Washington Medical Center
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Hauptermittler:
- Lorenzo Azzalini, MD
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Kontakt:
- John Tushinski
- Telefonnummer: 206-685-4346
- E-Mail: jtushin@uw.edu
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Rekrutierung
- Swedish Medical
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Hauptermittler:
- Christopher Brown, MD
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Kontakt:
- Tina Pratt
- Telefonnummer: 206-320-3919
- E-Mail: kristina.pratt@swedish.org
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-
UK
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Basildon, UK, Vereinigtes Königreich, SS16 5NL
- Rekrutierung
- Basildon University Hospital
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Kontakt:
- Kelly Musson
- Telefonnummer: 01268524900
- E-Mail: Kelly.musson@nhs.net
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Hauptermittler:
- John Davies, PhD
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Bristol, UK, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
- Rekrutierung
- Bristol Heart Institute
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Kontakt:
- Marissa Kearns
- Telefonnummer: 0117 342 1141
- E-Mail: Marissa.Kearns@uhbw.nhs.uk
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Hauptermittler:
- Julian Strange, MD
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Leeds, UK, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
- Rekrutierung
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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Kontakt:
- Dean Waugh
- Telefonnummer: 0113 3922358
- E-Mail: dean.waugh@nhs.net
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Hauptermittler:
- Abdul Mozid, MD
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Leicester, UK, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
- Rekrutierung
- Glenfield Hospital
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Hauptermittler:
- Andrew Ladwiniec, MD
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Kontakt:
- Judith Fisher
- Telefonnummer: 0116 250 2541
- E-Mail: jude.a.fisher@uhl-tr.nhs.uk
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London, UK, Vereinigtes Königreich, SW17 0RE
- Rekrutierung
- St. George's Hospital
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Hauptermittler:
- James Spratt, MD
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Kontakt:
- Sophie Horne
- Telefonnummer: +44 (0)20-8725-1029
- E-Mail: sophie.horne00@stgeorges.nhs.uk
-
London, UK, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
- Rekrutierung
- St. Thomas Hospital
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Kontakt:
- Emma Perchard
- Telefonnummer: 0207 188 9435
- E-Mail: Emma.Perchard@gstt.nhs.uk
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Hauptermittler:
- Kalpa De Silva, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Allgemeine Einschlusskriterien:
- Der Proband ist ≥ 18 Jahre alt
- Der Proband ist in der Lage und willens, alle Beurteilungen in der Studie zu erfüllen.
- Patienten mit nativer koronarer Herzkrankheit einschließlich stabiler Angina pectoris oder nach Stabilisierung nach akutem Koronarsyndrom (ACS) für eine nicht notfallmäßige perkutane Koronarintervention (PCI)
Biomarker (Troponin) müssen sein:
- kleiner oder gleich der Obergrenze des Labornormalwerts innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff oder kann zum Zeitpunkt der Indexierung aus dem seitlichen Anschluss der Schleuse gezogen werden, wenn es sich bei der PCI um einen nicht notfallmäßigen Eingriff handelt und eine stabile Angina pectoris vorliegt (Ergebnis wird). vor dem Eingriff nicht bekannt sein); ODER
- Wenn das Biomarker-Ergebnis über der Obergrenze des Labornormalwerts liegt, muss es innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff weniger als das Fünffache des Obergrenzwerts des Labornormalwerts betragen und die folgenden Kriterien müssen erfüllt sein: • Der Eingriff darf nicht notfallmäßig sein und der Proband kann dies auch nicht tun Angina pectoris in Ruhe.
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) > 30 % innerhalb von 6 Monaten (Hinweis: Im Falle eines Ereignisses (Myokardinfarkt oder Revaskularisation) muss die LVEF nach dem Ereignis gemessen werden und im Falle mehrerer Bewertungen der LVEF die Messung, die der Einschreibung am nächsten kommt wird für dieses Kriterium verwendet; kann zum Zeitpunkt des Indexverfahrens bewertet werden).
- Der Proband oder ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter unterzeichnet ein schriftliches Formular mit der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie, bevor studienbedingte Verfahren durchgeführt werden.
- Geschätzte Lebenserwartung >1 Jahr.
Läsionen in Nichtzielgefäßen, die eine PCI erfordern, können wie folgt behandelt werden:
- > 30 Tage vor dem Studienverfahren, wenn das Verfahren erfolglos oder kompliziert war; ODER
- > 24 Stunden vor dem Studienverfahren, wenn das Verfahren erfolgreich und unkompliziert war (definiert als endgültige angiographische Stenose des Läsionsdurchmessers < 30 % und TIMI 3-Fluss (visuell beurteilt) für alle Nichtzielläsionen und Gefäße ohne Perforation, Herzstillstand oder Notwendigkeit für Defibrillation oder Kardioversion oder Hypotonie/Herzinsuffizienz, die eine mechanische oder intravenöse hämodynamische Unterstützung oder Intubation erfordern und keine Hinweise auf erhöhte Biomarker nach dem Eingriff haben;
- >30 Tage nach dem Studienverfahren
Angiographische Einschlusskriterien
- Bei der Zielläsion muss es sich um eine De-novo-Koronarläsion handeln, die zuvor mit keinem interventionellen Verfahren erfolgreich behandelt wurde
- Einzelne De-novo-Zielläsionsstenose der geschützten LMCA oder LAD, RCA oder LCX (oder ihrer Zweige)
- Der Referenzdurchmesser des Zielgefäßes muss ≥2,5 mm und ≤4,0 mm betragen
Die Zielläsion muss eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Stenose der Zielläsion >90 % bis zu 40 mm Länge und Anzeichen einer mäßigen oder starken Verkalkung an der Läsionsstelle. Mäßige Verkalkung, definiert als Angiographie mit Dichten, die nur während des Herzzyklus vor der Kontrastmittelinjektion festgestellt werden; schwere Verkalkung, definiert als Angiographie mit fluoroskopischer Röntgentrübung ohne Herzbewegung vor der Kontrastmittelinjektion, die beide Seiten der Arterienwand betrifft; ODER
- Chronischer Totalverschluss mit J-CTO-Score von 1 mit Anzeichen einer Verkalkung und einer Verschlusslänge von bis zu 20 mm.
- Der Führungsdraht muss sich im echten Lumen, distal zur Läsion und nicht subintimal befinden, bevor der Shockwave Javelin Koronar-IVL-Katheter eingeführt wird (nur antegrade Drahttechnik).
Allgemeine Ausschlusskriterien:
- Jegliche Komorbidität oder Erkrankung, die die Einhaltung dieses Protokolls verhindern könnte, einschließlich Nachuntersuchungen
- Der Proband nimmt an einer anderen Forschungsstudie teil, an der ein Prüfpräparat, einschließlich Arzneimittel, Biologika oder Medizinprodukte, beteiligt ist, das den primären Endpunkt nicht erreicht hat
- Die Testperson ist schwanger oder stillt (für Frauen im gebärfähigen Alter ist innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich)
- Unverträglichkeit einer Thrombozytenaggregationshemmer-/Antikoagulationstherapie gemäß den Richtlinien der Gesellschaft
- Der Proband hat eine Allergie gegen bildgebende Kontrastmittel, die nicht ausreichend vormedikiert werden kann
- Der Proband erlitt innerhalb von 30 Tagen vor dem Indexverfahren einen akuten STEMI
- Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA).
- Der Patient hat eine akute oder chronische Nierenerkrankung mit einer eGFR <30 ml/min/1,73 m2 (unter Verwendung der institutionellen Formel)
- Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer vorübergehenden ischämischen Attacke (TIA) innerhalb von 60 Tagen oder einer früheren intrakraniellen Blutung oder eines dauerhaften neurologischen Defizits
- Aktives Magengeschwür oder Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt (GI) innerhalb von 3 Monaten
- Unbehandeltes Hämoglobin vor dem Eingriff <10 g/dl oder Absicht, Bluttransfusionen zu verweigern, falls eine solche notwendig werden sollte
- Koagulopathie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Thrombozytenzahl <100.000 oder International Normalized Ratio (INR) >1,7 (INR ist nur bei Probanden erforderlich, die innerhalb von 2 Wochen nach der Einschreibung Warfarin eingenommen haben)
- Das Subjekt leidet an einer hyperkoagulierbaren Erkrankung wie Polyzythämie vera, einer Thrombozytenzahl > 750.000 oder anderen Erkrankungen
- Das Subjekt hat am Tag des Indexverfahrens eine aktive systemische Infektion mit entweder Fieber, Leukozytose oder der Notwendigkeit einer intravenösen Antibiotikagabe
- Probanden mit klinischen Anzeichen eines kardiogenen Schocks
- Unkontrollierte schwere Hypertonie (systolischer Blutdruck > 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 110 mm Hg)
- Probanden mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
- Nicht-koronare interventionelle oder chirurgische strukturelle Herzeingriffe (z. B. TAVR, MitraClip, LAA oder PFO-Okklusion usw.) innerhalb von 30 Tagen vor dem Indexeingriff
- Geplante nichtkoronare interventionelle oder chirurgische strukturelle Herzeingriffe (z. B. TAVR, MitraClip, LAA oder PFO-Okklusion usw.) innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexeingriff
- Der Proband lehnt eine Notfall-Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ab oder ist kein Kandidat
Geplanter Einsatz einer Atherektomie, eines Scoring- oder Cutting-Ballons, eines subintimalen Reentry-Geräts oder eines anderen Prüfgeräts außer der Koronar-IVL
Angiographische Ausschlusskriterien
- Ungeschützte Stenose des linken Hauptdurchmessers >30 %
- Hinweise auf eine schwerwiegende angiographische Komplikation im Zielgefäß vor der Behandlung mit koronarer IVL (Dissektion, Perforation, abrupter Verschluss, anhaltender langsamer Fluss oder anhaltender fehlender Rückfluss)
- Eindeutiger oder möglicher Thrombus durch Angiographie im Zielgefäß
- Nachweis eines Aneurysmas im Zielgefäß innerhalb von 10 mm von der Zielläsion
- Zweite Läsion mit >50 % Stenose im selben Zielgefäß wie die Zielläsion einschließlich ihrer Seitenäste
- Chronischer Totalverschluss der Zielläsion, J-CTO ≥2
- Die Zielläsion befindet sich in einem natürlichen Gefäß, das nur über eine Vena saphena oder einen arteriellen Bypass erreicht werden kann
- Vorheriger Stent innerhalb von 5 mm von der Zielläsion
- Der Führungsdraht kann nicht erfolgreich über die Zielläsion geführt werden
- Geplanter Einsatz von antegrader Dissektion und Reentry (ADR), retrogradem Führungsdraht (RW) oder retrograder Dissektion und Reentry (RDR) Crossing-Technik zu jedem Zeitpunkt während des Eingriffs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Shockwave Javelin Koronar-IVL-Katheter
Der Shockwave Javelin Koronar-IVL-Katheter wird zur Behandlung von Patienten mit mittelschweren bis stark verkalkten, stenotischen De-novo-Koronararterienläsionen mit stabiler Angina pectoris oder nach Stabilisierung nach akutem Koronarsyndrom (ACS) verwendet, die für eine nicht auftretende perkutane Koronarintervention geeignet sind (PCI).
|
Das Shockwave Intravaskuläre Lithotripsie (IVL)-System mit dem Shockwave Javelin-Koronarkatheter ist für die Behandlung von verkalkten Stenosen vorgesehen, einschließlich verkalkter Stenosen, bei denen ein Widerstand gegen die Ballonkreuzung, eine vollständige Dilatation oder eine anschließende gleichmäßige Expansion des Koronarstents zu erwarten ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärer Leistungsendpunkt – Technischer Erfolg
Zeitfenster: Peri-prozedural
|
Technischer Erfolg ist definiert als erfolgreiche Durchquerung der durch Shockwave Javelin Coronary IVL ermöglichten Läsion ohne schwerwiegende angiographische Komplikationen, die im angiographischen Kernlabor ermittelt wurden
|
Peri-prozedural
|
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Hauptsicherheitsendpunkt - Freiheit von Mace innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Freiheit von schwerwiegenden unerwünschten Herzereignissen (MACE) innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexverfahren. MACE (Clinical Event Committee [CEC] beurteilt) ist definiert als:
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert W Yeh, M.D., M.Sc, M.B.A, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Hauptermittler: James C Spratt, MD, MB, ChB, FRCP, FESC, FACC, St. George's University NHS Trust
- Hauptermittler: Robert F Riley, MD, MS, FACC, FAHA, FSCAI, Overlake Medical Center & Clinics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CP 71886
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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