Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie FORWARD CAD IDE

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Shockwave Medical, Inc.

Prospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie badawcze dotyczące zwolnienia z urządzeń (IDE) systemu do litotrypsji wewnątrznaczyniowej metodą fali uderzeniowej (IVL) z cewnikiem wieńcowym IVL Shockwave Javelin (badanie FORWARD CAD IDE)

Badanie FORWARD CAD IDE to prospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie badawcze dotyczące zwolnienia z urządzeń (IDE), przeprowadzone w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności systemu do litotrypsji wewnątrznaczyniowej metodą uderzeniową (IVL) z cewnikiem wieńcowym IVL Javelin w leczeniu zwapnień, zwężające się zmiany w tętnicach wieńcowych de novo przed stentowaniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cewnik Shockwave Javelin Coronary IVL został opracowany, aby sprostać obecnym wyzwaniom stojącym przed lekarzami podczas leczenia ciasnych, trudnych do skrzyżowania, zwapnionych zmian wieńcowych i został zaprojektowany jako cewnik szybkiej wymiany do wykonywania litotrypsji wewnątrznaczyniowej w przypadku złożonych zmian w naczyniach wieńcowych.

Zamierzoną zaletą cewnika wieńcowego IVL Shockwave Javelin jest umożliwienie cewnikowi modyfikacji wapnia w ciasnych, trudnych do skrzyżowania zmianach w celu zwiększenia podatności naczynia i umożliwienia dalszego przejścia urządzenia lub dodatkowego leczenia według uznania lekarza.

Do 158 pacjentów (150 możliwych do oceny) pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zwapnieniami, zwężeniami de novo, zmianami w tętnicach wieńcowych wykazującymi stabilną stabilizację lub następującą stabilizację po ostrym zespole wieńcowym (ACS), kwalifikujących się do niepilnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) można zarejestrować w maksymalnie 35 lokalizacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

408

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • Scripps Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Price, M.D.
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yousif Ahmad, PhD
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rekrutacyjny
        • South Denver Cardiology Associates, P.C
        • Główny śledczy:
          • Cinthia Bateman, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06112
        • Rekrutacyjny
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saurabh Joshi, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Główny śledczy:
          • Ron Waksman, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Rekrutacyjny
        • The Cardiac and Vascular Institute
        • Główny śledczy:
          • Matheen Khuddus, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital
        • Główny śledczy:
          • William Nicholson, MD
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Heart Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prashant Kaul, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kevin Croce, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Suzanne Baron, MD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hector Tamez, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis Heart Institute
        • Główny śledczy:
          • Emmanouil Brilakis, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claudia Serrano-Gomez, M.D.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Rekrutacyjny
        • Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Kim, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Margaret McEntegart, M.D.
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • Rekrutacyjny
        • St. Francis Hospital & Heart Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ziad Ali, M.D.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Rekrutacyjny
        • NC Heart and Vascular Research, LLC
        • Główny śledczy:
          • James Zidar, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence St. Vincent
        • Główny śledczy:
          • Jason Wollmuth, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan York Hospital
        • Główny śledczy:
          • Rhian Davies, DO
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Research Institute Dallas
        • Główny śledczy:
          • Robert Stoler, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Alpesh Shah, MD
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott and White - The Heart Hospital Baylor Plano
        • Główny śledczy:
          • Srinivasa Potluri, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84111
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Medical Center Heart Institute
        • Główny śledczy:
          • Mitul Patel, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Rekrutacyjny
        • Overlake Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Robert Riley, MD
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Lorenzo Azzalini, MD
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical
        • Główny śledczy:
          • Christopher Brown, MD
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
    • UK
      • Basildon, UK, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
        • Rekrutacyjny
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Davies, PhD
      • Bristol, UK, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Rekrutacyjny
        • Bristol Heart Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julian Strange, MD
      • Leeds, UK, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
        • Rekrutacyjny
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abdul Mozid, MD
      • Leicester, UK, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • Rekrutacyjny
        • Glenfield Hospital
        • Główny śledczy:
          • Andrew Ladwiniec, MD
        • Kontakt:
      • London, UK, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
        • Rekrutacyjny
        • St. George's Hospital
        • Główny śledczy:
          • James Spratt, MD
        • Kontakt:
      • London, UK, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Rekrutacyjny
        • St. Thomas Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kalpa De Silva, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  1. Podmiot ma ≥18 lat
  2. Podmiot jest w stanie i chce zastosować się do wszystkich ocen w badaniu.
  3. Pacjenci z natywną chorobą wieńcową, w tym stabilną dławicą piersiową, lub po stabilizacji po ostrych zespołach wieńcowych (ACS) w przypadku niepilnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)

  4. Biomarkery (troponina) muszą być:

    1. mniejsza lub równa górnej granicy normy laboratoryjnej w ciągu 24 godzin przed zabiegiem lub może zostać pobrana z bocznego portu koszulki w momencie indeksowania, jeśli PCI nie jest zabiegiem nagłym i ma stabilną dławicę piersiową (wynik będzie nie być znane przed zabiegiem); LUB
    2. jeśli jest powyżej górnej granicy normy laboratoryjnej, wynik biomarkera musi być mniejszy niż 5-krotność górnej granicy normy laboratoryjnej w ciągu 24 godzin przed zabiegiem i muszą zostać spełnione następujące kryteria: • Zabieg nie może być nagły, a pacjent nie może mieć dusznica bolesna w spoczynku.
  5. Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) >30% w ciągu 6 miesięcy (uwaga: w przypadku zdarzenia (zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja) LVEF należy zmierzyć po zdarzeniu, a w przypadku wielokrotnych ocen LVEF, pomiar najbliższy do włączenia do badania zostaną wykorzystane w odniesieniu do tego kryterium; można je ocenić w trakcie procedury indeksowania).
  6. Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel podpisuje pisemny formularz świadomej zgody na udział w badaniu przed jakąkolwiek procedurą wymaganą w badaniu.
  7. Szacowana długość życia > 1 rok.

  8. Zmiany w naczyniach innych niż docelowe wymagające PCI można leczyć:

    1. > 30 dni przed procedurą badania, jeśli procedura zakończyła się niepowodzeniem lub była skomplikowana; LUB
    2. > 24 godziny przed procedurą badania, jeśli procedura zakończyła się sukcesem i była nieskomplikowana (zdefiniowana jako zwężenie średnicy angiograficznej ostatecznej zmiany < 30% i przepływ TIMI 3 (oceniony wzrokowo) dla wszystkich zmian i naczyń innych niż docelowe, bez perforacji, zatrzymania krążenia lub konieczności w przypadku defibrylacji lub kardiowersji, niedociśnienia/niewydolności serca wymagającej mechanicznego lub dożylnego wspomagania hemodynamicznego albo intubacji i brak dowodów na podwyższone biomarkery po zabiegu LUB;
    3. > 30 dni po procedurze badawczej

    Kryteria włączenia angiograficznego

  9. Docelowa zmiana musi być zmianą wieńcową de novo, która nie była wcześniej skutecznie leczona żadną procedurą interwencyjną
  10. Pojedyncze zwężenie docelowej zmiany de novo chronionego LMCA lub LAD, RCA lub LCX (lub ich odgałęzień)
  11. Średnica odniesienia naczynia docelowego musi wynosić ≥2,5 mm i ≤4,0 mm

  12. Docelowa zmiana chorobowa musi spełniać jedno z następujących kryteriów:

    1. Docelowe zwężenie zmiany chorobowej > 90% do 40 mm długości i oznaki umiarkowanego lub ciężkiego zwapnienia w miejscu zmiany. Umiarkowane zwapnienie definiowane jako angiografia z gęstością odnotowaną jedynie podczas cyklu pracy serca przed wstrzyknięciem kontrastu; ciężkie zwapnienie definiowane jako angiografia z fluoroskopowymi zmętnieniami radiologicznym stwierdzonymi bez ruchu serca przed wstrzyknięciem kontrastu, obejmującymi obie strony ściany tętnicy; LUB
    2. Przewlekła całkowita okluzja z wynikiem 1 w skali J-CTO z cechami zwapnień i długością okluzji do 20 mm.
  13. Przed wprowadzeniem cewnika Shockwave Javelin Coronary IVL prowadnik musi znajdować się w prawdziwym świetle, dystalnie od zmiany chorobowej, a nie pod błoną wewnętrzną (tylko technika drutu przedniego)

Ogólne kryteria wykluczenia:

  1. Wszelkie choroby współistniejące lub stany, które mogą uniemożliwić przestrzeganie niniejszego protokołu, w tym wizyty kontrolne
  2. Uczestnik bierze udział w innym badaniu badawczym z udziałem badanego środka, w tym wyrobu farmaceutycznego, biologicznego lub medycznego, który nie osiągnął pierwotnego punktu końcowego
  3. Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią (w przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest negatywny test ciążowy w ciągu 7 dni przed rejestracją)
  4. Nie toleruje terapii przeciwpłytkowej/przeciwzakrzepowej zgodnie z wytycznymi społeczeństwa
  5. Pacjent ma alergię na obrazowe środki kontrastowe, których nie można odpowiednio premedykować
  6. U pacjenta wystąpił ostry STEMI w ciągu 30 dni przed procedurą indeksowania
  7. Niewydolność serca klasy III lub IV New York Heart Association (NYHA).
  8. Pacjent ma ostrą lub przewlekłą chorobę nerek z eGFR <30 ml/min/1,73m2 (używając formuły instytucjonalnej)
  9. Historia udaru mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA) w ciągu 60 dni lub jakikolwiek wcześniejszy krwotok śródczaszkowy lub trwały deficyt neurologiczny
  10. Aktywny wrzód trawienny lub krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) w ciągu 3 miesięcy
  11. Nieleczona hemoglobina przed zabiegiem <10 g/dl lub zamiar odmowy transfuzji krwi, jeśli okaże się to konieczne
  12. Koagulopatia, w tym między innymi liczba płytek krwi <100 000 lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >1,7 (INR jest wymagany tylko u pacjentów, którzy przyjmowali warfarynę w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania)
  13. Podmiot ma zaburzenie nadkrzepliwości, takie jak czerwienica prawdziwa, liczba płytek krwi >750 000 lub inne zaburzenia
  14. W dniu badania wskaźnikowego pacjent ma aktywną infekcję ogólnoustrojową, objawiającą się gorączką, leukocytozą lub koniecznością podania dożylnych antybiotyków
  15. Pacjenci z klinicznymi objawami wstrząsu kardiogennego
  16. Niekontrolowane ciężkie nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 180 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mm Hg)
  17. Pacjenci, których szacowana długość życia jest krótsza niż 1 rok
  18. Niewieńcowe, interwencyjne lub chirurgiczne zabiegi strukturalne serca (np. TAVR, MitraClip, okluzja LAA lub PFO itp.) w ciągu 30 dni przed procedurą indeksowania
  19. Planowane niewieńcowe, interwencyjne lub chirurgiczne zabiegi strukturalne serca (np. TAVR, MitraClip, LAA lub okluzja PFO itp.) w ciągu 30 dni od zabiegu indeksowania
  20. Pacjent odmawia lub nie jest kandydatem na pilną operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

  21. Planowane użycie aterektomii, balonu nacinającego lub tnącego, urządzenia do ponownego wejścia pod błonę wewnętrzną lub dowolnego urządzenia badawczego innego niż IVL wieńcowe

    Angiograficzne kryteria wykluczenia

  22. Niezabezpieczone zwężenie lewej tętnicy głównej >30%
  23. Dowody poważnych powikłań angiograficznych w naczyniu docelowym przed leczeniem IVL wieńcowym (rozwarstwienie, perforacja, nagłe zamknięcie, utrzymujący się powolny przepływ lub utrzymujący się brak ponownego przepływu)
  24. Stwierdzona lub możliwa skrzeplina w badaniu angiograficznym w naczyniu docelowym
  25. Dowody tętniaka w naczyniu docelowym w odległości 10 mm od docelowej zmiany chorobowej
  26. Druga zmiana ze zwężeniem >50% w tym samym naczyniu docelowym co zmiana docelowa, łącznie z jej odgałęzieniami bocznymi
  27. Przewlekła całkowita okluzja docelowej zmiany, J-CTO ≥2
  28. Docelowa zmiana zlokalizowana jest w naczyniu natywnym, do którego można dotrzeć jedynie poprzez przejście przez żyłę odpiszczelową lub pomostowanie tętnicze
  29. Poprzedni stent w odległości 5 mm od docelowej zmiany chorobowej
  30. Niepowodzenie przejścia prowadnika przez zmianę docelową
  31. Planowane zastosowanie techniki rozwarstwienia antegrade i ponownego wejścia (ADR), wstecznego prowadnika (RW) lub techniki krzyżowania wstecznego i ponownego wejścia (RDR) w dowolnym momencie zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cewnik wieńcowy IVL Shockwave Javelin
Cewnik wieńcowy Shockwave Javelin IVL będzie stosowany w leczeniu pacjentów ze średnio lub silnie zwapnionymi, zwężonymi zmianami w tętnicach wieńcowych de novo, objawiającymi się stabilną dławicą piersiową lub po stabilizacji po ostrym zespole wieńcowym (ACS), które kwalifikują się do niepilnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Urządzenie: Litotrypsja wewnątrznaczyniowa
System do litotrypsji wewnątrznaczyniowej Shockwave (IVL) z cewnikiem wieńcowym Shockwave Javelin jest przeznaczony do leczenia zwężeń zwapnionych, w tym zwężeń zwapnionych, w przypadku których przewiduje się, że będą wykazywać opór przy przejściu balonu, pełnym rozszerzeniu lub późniejszym równomiernym rozszerzeniu stentu wieńcowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy punkt końcowy wydajności — sukces techniczny
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Sukces techniczny zdefiniowany jako pomyślne przejście przez uszkodzenie za pomocą fali uderzeniowej Javelin Coronary IVL bez poważnych powikłań angiograficznych, co stwierdzono w głównym laboratorium angiograficznym
Okołozabiegowe
Punkt końcowy BEZPIECZEŃSTWA BEZPIECZEŃSTWA - WOLNOŚĆ From Mace w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni

Wolność od głównych niepożądanych zdarzeń serca (MACE) w ciągu 30 dni od procedury indeksu. MACE (Komitet Clinical Events [CEC] rozstrzygnięty) jest definiowany jako:

  • Śmierć serca; Lub
  • Zawał mięśnia sercowego (MI) zdefiniowany jako poziom CK-MB> 3 razy większa niż górna granica wartości normalnej (ULN) z nową patologiczną falą Q przy wypisie (MI peryproceduralne) i przy użyciu czwartej uniwersalnej definicji zawału mięśnia sercowego poza wypisem (spontaniczne (spontaniczne MI); Lub
  • RECASCULALIZACJA WSKAZÓWKI (TVR) zdefiniowana jako rewaskularyzacja na zbiorniku docelowym (w tym zmiany docelowe) po zakończeniu procedury indeksu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shockwave Medical, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert W Yeh, M.D., M.Sc, M.B.A, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Główny śledczy: James C Spratt, MD, MB, ChB, FRCP, FESC, FACC, St. George's University NHS Trust
  • Główny śledczy: Robert F Riley, MD, MS, FACC, FAHA, FSCAI, Overlake Medical Center & Clinics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP 71886

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj