LENTOkehys: tekoäly sikiön aivopoikkeavuuksien tunnistamiseksi toisen raskauskolmanneksen sikiön aivotutkimuksessa (AIRFRAME)

Tekoälyn soveltaminen synnytysultraäänitutkimuksessa sisältää kolme näkökohtaa: rakenteen tunnistaminen, automaattiset ja standardoidut mittaukset sekä luokitteludiagnoosi. Koska synnytysultraääni on aikaa vievää, tekoälyn käyttö voi myös lyhentää tutkimusaikaa ja parantaa työnkulkua.

Tutkimuksen suunnittelu: tämä on monikeskusinen retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus ja sitä seuraava prospektiivinen kohorttitutkimus. Opintojen suunnittelu järjestetään kahdessa eri vaiheessa.

Ensimmäisen vaiheen, toteutettavuusretrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja harjoitella tekoälyalgoritmia normaaleilla ja epänormaaleilla kuvilla, jotka on saatu takautuvasti toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksessa useista kansainvälisistä sikiölääketieteen keskuksista.

Toisen vaiheen, prospektiivisen kliinisen validoinnin, tavoitteena on testata AI-algoritmia sikiön aivojen perusanatomian arvioinnissa todellisessa klinikkaympäristössä todellisilla potilailla kustakin osallistuvasta sikiölääkekeskuksesta.

Asetus: Kolme (3) sikiön lääkekeskusta.

Osallistujat: yksittäinen raskaana oleva väestö, joille tehtiin ultraäänitutkimus 19 - 22 raskausviikolla osallistuvissa keskuksissa.

Ensisijainen päätepiste: validoida uusi tekoälyyn perustuva teknologia sikiön aivojen perusanatomian automaattiseen arviointiin, jota voitaisiin mahdollisesti käyttää tukemaan toisen raskauskolmanneksen seulontaskannausta.

Toissijaiset päätepisteet:

Parantaa sikiön aivojen anatomian toisen raskauskolmanneksen tavanomaisen seulonnan suorituskykyä varmistamalla sen luotettava ultraääniarviointi lyhyemmässä suoritusajassa.

Havaitaan parempi toistettavuus ja uusittavuus, mahdollistaa ultraääniseulonnan toteuttamisen myös tehokkuuden kannalta laajassa mittakaavassa, terveydenhuollon resurssien optimointi Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa osallistuvat sikiölääkekeskukset hakevat sähköisistä tietokannoistaan ​​kuvia yksittäisistä raskaana olevista naisista, jotka hänelle tehtiin ultraäänikuvaus 19+0 - 22+6 raskausviikolla missä tahansa sikiön aivovauriossa. Normaalit kuvat sikiön aivoista samassa raskausiässä tarjoavat edistämiskeskukset - eli Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS ja Parman yliopisto. Jokaisen osallistuvan keskuksen päätutkija hakee kunkin tapauksen kliiniset, ultraääni-, syntymää edeltävät ja synnytyksen jälkeiset tiedot potilaan potilastiedot ja syöttää ne sähköiseen tietokantakokoelmatiedostoon. Hankitut kuvat anonymisoidaan, tallennetaan DICOM-muodossa ja jaetaan erillisen pilvitallennusjärjestelmän kautta, jonka biotekniikkatiimi perustaa. Jokainen keskus pääsee verkkojärjestelmään henkilökohtaisen tunnuksen ja salasanan avulla.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa algoritmia testataan ja validoidaan todellisessa kliinisessä ympäristössä todellisten potilaiden kanssa jokaisesta osallistuvasta sikiölääkekeskuksesta. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit, kuvantamisprotokolla ja tiedonkeruu ovat samat retrospektiivisen vaiheen aikana.