Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homokysteiini ja sepelvaltimotauti

tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Himayat Ullah, Shaqra University

Seerumin homokysteiinitasojen korrelaatio erityyppisten sepelvaltimotautien (CAD) ja sairaalassa kuolleisuuden kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida seerumin homokysteiinitaso sepelvaltimotaudin (CAD) ja siihen liittyvän sairaalakuolleisuuden kanssa. Poikkileikkaus 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista tutkitaan homokysteiinitason suhteen ja analysoidaan edellä mainitun korrelaation varalta. Kuten mainittiin, sairaalan eettinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen. Tietoinen kirjallinen suostumus saatiin ennen potilaiden rekrytointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii seerumin homokysteiinitasojen, sepelvaltimotaudin (CAD) ja sairaalakuolleisuuden välistä korrelaatiota ja pyrkii ymmärtämään homokysteiinin roolia mahdollisena CAD-vakavuuden ja kuolleisuusriskin merkkiaineena. Homokysteiini on aminohappo, joka liittyy verisuonitulehduksiin ja endoteelivaurioihin, jotka ovat molemmat kriittisiä tekijöitä kardiovaskulaarisessa patologiassa. Kohonneet homokysteiinitasot, jotka johtuvat usein geneettisistä taipumuksista tai elämäntapatekijöistä, kuten huonosta ruokavaliosta ja tupakoinnista, liittyvät endoteelin toimintahäiriöön, plakin muodostumiseen ja tromboottisiin komplikaatioihin, jotka kaikki ovat yleisiä CAD-potilailla. Siksi tämän korrelaation tutkiminen on välttämätöntä, koska se voi paljastaa, voivatko homokysteiinitasot luotettavasti ennustaa CAD-tuloksia tai kuolleisuusriskiä sairaalapotilailla, mikä saattaa vaikuttaa tuleviin diagnostisiin ja terapeuttisiin protokolliin.

Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia Tutkimuksessa käytetään poikkileikkaussuunnitelmaa 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden arvioimiseksi käyttäen seerumin homokysteiinitason testausta ja korrelaatioanalyysejä CAD:n vakavuuden ja kuolleisuuden tulosten kanssa. Poikkileikkaustutkimus soveltuu erityisen hyvin assosiaatioiden ja trendien tunnistamiseen tietyssä populaatiossa yhdellä hetkellä, mikä tekee siitä hyödyllisen tutkittaessa homokysteiinin roolia CAD:ssä. Tutkimus kattaa laajan kirjon CAD-esityksiä ja riskiprofiileja ottamalla mukaan aikuisia potilaita eri taustoista. Tämä mahdollistaa kattavamman analyysin homokysteiinitasoista erilaisissa CAD-yhteyksissä, lievistä tapauksista vakaviin sairaalakuolemiin.

Yli 18-vuotiaiden potilaiden mukaan ottaminen tutkimukseen varmistaa monimuotoisen ikädemografian, mikä on ratkaisevan tärkeää homokysteiinin roolin ymmärtämiseksi erilaisissa ikään liittyvissä CAD-tapauksissa. Sen avulla voidaan tehdä alaryhmäanalyysejä, joiden avulla voidaan havaita, kuinka ikä voi vaikuttaa homokysteiinin vaikutuksiin CAD:n etenemiseen tai tuloksiin, koska nuoremmilla ja vanhemmilla potilailla voi olla erilaisia ​​metabolisia ja verisuonivasteita. Homokysteiinitasoihin vaikuttavat erilaiset fysiologiset, elämäntapa- ja geneettiset tekijät, jotka voivat vaihdella ikäryhmittäin. Näiden erojen havaitseminen voi syventää ymmärrystämme CAD:stä suhteessa homokysteiiniin.

Eettiset näkökohdat ja suostumus Tämän tutkimuksen eettiset puitteet ovat ensiarvoisen tärkeitä, erityisesti sairaalaympäristössä, jossa on haavoittuvia potilaita. Sairaalan eettisen arviointilautakunnan hyväksyntä tukee tutkimuksen sitoutumista eettisiin standardeihin ja varmistaa, että tutkimuksessa noudatetaan periaatteita, kuten potilaan luottamuksellisuus, kunnioitus ja läpinäkyvyys. Eettisen lautakunnan hyväksyntä heijastaa myös potilaiden hyvinvointia ja turvallisuutta koskevien institutionaalisten standardien noudattamista. Osallistujille kerrottiin tutkimuksen tavoitteista, menettelyistä ja mahdollisista vaikutuksista, jotta he pystyivät tekemään tietoisen päätöksen osallistumisesta. Kirjallinen tietoinen suostumus varmistaa, että potilaat suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan, mikä antaa heille ymmärryksen osallistumisestaan ​​ja oikeuksistaan ​​​​kohteena.

Tietoinen suostumus tarkoittaa myös sitä, että osallistujat ymmärtävät, että heidän seerumin homokysteiinitasonsa arvioidaan heidän CAD-diagnoosin ja tulosten ohella, mikä tekee heistä tietoisia mahdollisista eduista ja riskeistä. Suostumusprosessi varmistaa vapaaehtoisen osallistumisen, vahvistaa potilaita ja lisää luottamusta. Osana eettisiä näkökohtia tutkimukseen sisältyy luottamuksellisuutta koskevia määräyksiä, joilla varmistetaan, että potilaiden tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin ja säilytetään turvallisesti henkilökohtaisten terveystietojen suojaamiseksi.

Seerumin homokysteiini mahdollisena biomarkkerina Homokysteiinin merkitys mahdollisena biomarkkerina johtuu sen biokemiallisista vuorovaikutuksista kehossa. Homokysteiini on välittäjä metioniinin, rikkiä sisältävän aminohapon, aineenvaihduntareitissä, joka saadaan ravinnon proteiinista. Kohonneet homokysteiinitasot, jotka tunnetaan nimellä hyperhomokysteinemia, johtuvat tämän reitin häiriöistä, jotka johtuvat geneettisistä tekijöistä, elämäntapatottumuksista tai välttämättömien vitamiinien, kuten B6, B12 ja folaatin, riittämättömästä saannista. Kohonneet homokysteiinitasot liittyvät endoteelisolujen vaurioitumiseen, oksidatiiviseen stressiin ja ateroskleroottisten plakkien muodostumiseen, mikä edistää CAD:n patogeneesiä.

Tässä tutkimuksessa seerumin homokysteiinitasojen mittaaminen CAD-potilailla voi paljastaa korrelaatioita kohonneen homokysteiinin ja taudin vakavuuden ja lyhytaikaisen kuolleisuuden välillä. Hyperhomokysteinemia on yhdistetty useisiin patofysiologisiin mekanismeihin, kuten tulehdusta edistäviin ja prokoagulanttisiin tiloihin, jotka suosivat plakin epävakautta ja tromboosia. Siksi, jos seerumin homokysteiinitasot korreloivat jatkuvasti vakavan CAD:n tai lisääntyneen kuolleisuuden kanssa, se voisi toimia käytännöllisenä biomarkkerina korkean riskin CAD-potilaiden tunnistamisessa kliinisissä olosuhteissa. Homokysteiinitason mittaus on suhteellisen helppokäyttöinen ja kustannustehokas, mikä tarjoaa käytännön edun varhaiseen riskien arviointiin ja seurantaan.

Tilastollinen analyysi ja hypoteesitestaus Tutkimuksessa käytetään tilastollisia testejä, kuten ANOVA, Kruskal-Wallis, Tukeyn post hoc, Pearson-korrelaatio ja binääriregressioanalyysi seerumin homokysteiinitasojen ja CAD-vakavuuden välisen suhteen analysoimiseksi. Näiden menetelmien avulla tutkijat voivat arvioida, eroavatko homokysteiinitasot merkittävästi CAD-tyypeistä ja ennustavatko ne sairaalakuolleisuutta.

  1. ANOVA- ja Kruskal-Wallis-testit: Nämä testit arvioivat homokysteiinitasojen vaihtelua eri CAD-luokissa. Yksisuuntainen ANOVA, jota täydentää ei-parametrinen Kruskal-Wallis-testi, auttaa vahvistamaan löydösten luotettavuuden varmistaen, että homokysteiinin suhde CAD:hen pitää paikkansa myös näytteissä, joissa on epänormaali jakautuminen.
  2. Tukeyn Post Hoc -testi: ANOVA:n jälkeen Tukeyn post hoc -testi tunnistaa tietyt ryhmäerot ja osoittaa, mitkä CAD-tyypit osoittavat vahvimman yhteyden kohonneen homokysteiinin kanssa.
  3. Pearson-korrelaatio: Tämä korrelaatio mittaa homokysteiinitasojen ja CAD-vakavuuden välisen suhteen voimakkuutta ja suuntaa. Alustavat tulokset viittaavat kohtalaiseen positiiviseen korrelaatioon. Korrelaatio 0,4, kuten abstraktissa todetaan, osoittaa kohtalaista yhteyttä, mikä viittaa siihen, että korkeampi homokysteiini saattaa olla kohtalainen ennustava CAD: n esiintyminen ja vakavuus.
  4. Binäärinen regressioanalyysi: Homokysteiinin tutkimiseksi sairaalakuolleisuuden ennustajana binäärinen regressioanalyysi arvioi kuolleisuusriskin kasvun jokaisen homokysteiinin yksikkölisäyksen myötä. Tämä analyysi paljasti, että jokainen 1 µmol/l nousu homokysteiinissä liittyy 10,5 %:n kasvuun kuolleisuusriskissä, mikä korostaa sen potentiaalia prognostisena markkerina.

Vaikutukset ja mahdolliset sovellukset Jos löydökset tukevat seerumin homokysteiinia luotettavana CAD:n ja kuolleisuuden markkerina, tämä voi vaikuttaa CAD-riskin arviointikäytäntöihin. Homokysteiiniseulonnasta voisi tulla osa rutiininomaista CAD-arviointia, mikä auttaa tunnistamaan korkean riskin potilaat, jotka voivat hyötyä tehokkaammasta seurannasta tai varhaisista interventioista. Kohonnut homokysteiini voi saada elämäntapa- tai farmakologiset toimet alemmalle tasolle, mikä saattaa parantaa sydän- ja verisuonisairauksia. Esimerkiksi potilaat, joilla on korkea homokysteiinipitoisuus, voivat hyötyä B-vitamiinilisän alentamisesta ja CAD-riskin vähentämisestä, vaikka kliinisen hyödyn vahvistamiseksi tarvitaan lisätutkimuksia.

Lisäksi homokysteiinin roolin tunnistaminen CAD:ssä voisi avata mahdollisuuksia räätälöityihin hoitoihin. Potilailla, joilla on kohonnut homokysteiini, endoteelin suojaamiseen, tulehdusta ehkäiseviin strategioihin tai erityisiin ruokavaliosuosituksiin tähtäävät hoidot voivat tarjota lisäetuja. Jos homokysteiini validoidaan laajemmissa tutkimuksissa, se voisi nousta olennaiseksi biomarkkeriksi CAD-ennusteessa, joka tarjoaa oivalluksia, jotka voisivat personoida hoitosuunnitelmia, jotka perustuvat perinteisten riskitekijöiden lisäksi biokemiallisiin markkereihin.

Rajoitukset ja tulevaisuuden suunnat Vaikka tutkimuksen poikkileikkaussuunnittelu on arvokasta assosiaatioiden tunnistamisessa, se rajoittaa kykyä päätellä syy-yhteyttä homokysteiinin ja CAD:n välillä. Pitkittäiset tutkimukset olisivat välttämättömiä sen selvittämiseksi, vaikuttavatko kohonneet homokysteiinitasot suoraan CAD:n etenemiseen vai ovatko ne toissijaisia ​​taustalla olevaan sydän- ja verisuonipatologiaan. Toinen rajoitus on riippuvuus yksittäisistä homokysteiinimittauksista, jotka voivat vaihdella ruokavalio- ja elämäntapatekijöiden vuoksi. Toistuvat mittaukset voisivat tarjota tarkempia käsityksiä homokysteiinin suhteesta CAD:hen ja kuolleisuuteen.

Tulevat tutkimukset voisivat laajentaa tätä tutkimusta tutkimalla suurempia ja monipuolisempia populaatioita, mikä parantaa tulosten yleistettävyyttä. Lisäksi homokysteiinin aineenvaihduntaan vaikuttavien geneettisten tekijöiden, kuten metyleenitetrahydrofolaattireduktaasin (MTHFR) polymorfismien, tutkiminen voisi paljastaa, altistavatko tietyt geneettiset profiilit yksilöt korkeammalle CAD-riskille. Homokysteiinin ja muiden biomarkkerien, kuten CRP:n tai fibrinogeenin, välisten vuorovaikutusten tutkiminen voi myös tarjota moniulotteisen ymmärryksen CAD-riskistä.

Johtopäätös Tämä tutkimus on merkittävä askel ymmärtääkseen seerumin homokysteiinin roolia CAD:ssä ja sen potentiaalia kuolleisuuden ennustajana sairaalahoidossa olevilla potilailla. Arvioimalla homokysteiinin suhdetta CAD-tyyppeihin ja sairaalakuolleisuuteen, tutkimus lisää kasvavaa näyttöä homokysteiinistä kardiovaskulaarisen riskin merkkiaineena. Jos seerumin homokysteiinimittaus validoidaan, se voisi olla helppokäyttöinen työkalu CAD:n vakavuuden arvioimiseen ja hoitostrategioiden räätälöimiseen, mikä viime kädessä edistää sydän- ja verisuonihoidon tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

381

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikista etnisistä ryhmistä ja molemmista sukupuolista olevat 25–80-vuotiaat potilaat, joilla on sepelvaltimotauti.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

• Sepelvaltimotautipotilaat iältään 25 - 80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asteen 4 krooninen munuaissairaus potilaat
  • Kroonista maksasairautta sairastavat potilaat
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Vitamiineja käyttävät potilaat
  • Potilaat, joilla on geneettisiä homokysteiinin poikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
potilaita, joilla on erilaisia ​​sepelvaltimotautia ja heidän homokysteiinitasojaan.
seerumin homokysteiini liittyy ateroskleroosiin ja verisuonisairauksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Homokysteiinitasot ja sen korrelaatio sepelvaltimotaudin tyypin kanssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Korkeammat homokysteiinitasot ST-segmentin sydäninfarktissa (STEMI) ja muussa kuin ST-segmentin sydäninfarktissa (NSTEMI) angina pectorikseen verrattuna.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimotaudin riskitekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muut sepelvaltimotaudin biokemialliset riskitekijät, kuten seerumin fibrinogeeni, hsCRP, seerumin kolesterolitasot
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Himayat Ullah, FCPS, Shaqra University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta luottamuksellisuuden vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa