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Homocisteína e doença arterial coronariana

5 de novembro de 2024 atualizado por: Himayat Ullah, Shaqra University

Correlação dos níveis séricos de homocisteína com vários tipos de doença arterial coronariana (DAC) e mortalidade hospitalar

Este estudo tem como objetivo correlacionar o nível sérico de homocisteína com doença arterial coronariana (DAC) e mortalidade hospitalar relacionada. Uma seção transversal de pacientes com idade igual ou superior a 18 anos será estudada quanto ao nível de homocisteína e analisada quanto à correlação mencionada acima. O estudo foi aprovado pelo conselho de ética do hospital conforme mencionado. Um consentimento informado por escrito foi obtido antes do recrutamento dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo explora a correlação entre os níveis séricos de homocisteína, doença arterial coronariana (DAC) e mortalidade hospitalar, abordando a necessidade de compreender o papel da homocisteína como um potencial marcador de gravidade da DAC e risco de mortalidade. A homocisteína é um aminoácido ligado à inflamação vascular e ao dano endotelial, ambos fatores críticos na patologia cardiovascular. Níveis elevados de homocisteína, muitas vezes decorrentes de predisposições genéticas ou fatores de estilo de vida, como dieta inadequada e tabagismo, estão associados à disfunção endotelial, formação de placas e complicações trombóticas, todas comuns em pacientes com DAC. Assim, investigar essa correlação é essencial, pois pode revelar se os níveis de homocisteína podem prever com segurança os resultados da DAC ou o risco de mortalidade em pacientes hospitalizados, potencialmente impactando futuros protocolos diagnósticos e terapêuticos.

Desenho e metodologia do estudo O estudo adota um desenho transversal para avaliar pacientes com 18 anos ou mais, utilizando testes de nível sérico de homocisteína e análises correlacionais com desfechos de gravidade e mortalidade da DAC. Um estudo transversal é particularmente adequado para identificar associações e tendências dentro de uma população específica em um único momento, tornando-o vantajoso para examinar o papel da homocisteína na DAC. O estudo captura um amplo espectro de apresentações de DAC e perfis de risco, incluindo pacientes adultos de diversas origens. Isto permite uma análise mais abrangente dos níveis de homocisteína em vários contextos de DAC, desde casos leves até mortalidade hospitalar grave.

A inclusão de pacientes acima de 18 anos no estudo garante uma diversidade demográfica etária, crucial para a compreensão do papel da homocisteína nas diferentes apresentações de DAC relacionadas à idade. Permite análises de subgrupos para observar como a idade pode influenciar os efeitos da homocisteína na progressão ou nos resultados da DAC, uma vez que pacientes mais jovens e mais velhos podem apresentar respostas metabólicas e vasculares diferentes. Os níveis de homocisteína são influenciados por vários fatores fisiológicos, de estilo de vida e genéticos, que podem variar entre as faixas etárias. A observação dessas distinções pode aprofundar nossa compreensão da DAC em relação à homocisteína.

Considerações Éticas e Consentimento A estrutura ética deste estudo é fundamental, especialmente em um ambiente hospitalar com pacientes vulneráveis. A aprovação do conselho de revisão ética do hospital sustenta o compromisso do estudo com os padrões éticos, garantindo que a pesquisa siga princípios como confidencialidade, respeito e transparência do paciente. A aprovação do conselho de ética também reflete a adesão aos padrões institucionais de bem-estar e segurança do paciente. Os participantes foram informados dos objetivos, procedimentos e possíveis implicações do estudo, permitindo-lhes tomar uma decisão informada sobre a participação. O consentimento informado por escrito garante que os pacientes concordem voluntariamente em participar, proporcionando-lhes uma compreensão de sua participação e de seus direitos como sujeitos.

O consentimento informado também significa que os participantes compreendem que os seus níveis séricos de homocisteína serão avaliados juntamente com o seu diagnóstico e resultados de DAC, tornando-os conscientes dos potenciais benefícios e riscos. O processo de consentimento garante a participação voluntária, capacitando os pacientes e promovendo a confiança. Como parte das considerações éticas, o estudo inclui disposições de confidencialidade, garantindo que os dados dos pacientes sejam usados ​​apenas para fins de pesquisa e armazenados de forma segura para proteger as informações pessoais de saúde.

Homocisteína sérica como biomarcador potencial A importância da homocisteína como biomarcador potencial decorre de suas interações bioquímicas dentro do corpo. A homocisteína é um intermediário na via metabólica da metionina, um aminoácido contendo enxofre obtido a partir de proteínas dietéticas. Níveis elevados de homocisteína, conhecidos como hiper-homocisteinemia, resultam de interrupções nesta via devido a fatores genéticos, hábitos de vida ou ingestão inadequada de vitaminas essenciais como B6, B12 e ácido fólico. Níveis elevados de homocisteína estão ligados à lesão das células endoteliais, ao estresse oxidativo e à formação de placas ateroscleróticas, contribuindo para a patogênese da DAC.

Neste estudo, a medição dos níveis séricos de homocisteína em pacientes com DAC poderia revelar correlações entre homocisteína elevada e gravidade da doença e mortalidade em curto prazo. A hiper-homocisteinemia tem sido associada a diversos mecanismos fisiopatológicos, como estados pró-inflamatórios e pró-coagulantes que favorecem a instabilidade da placa e a trombose. Portanto, se os níveis séricos de homocisteína se correlacionarem consistentemente com DAC grave ou aumento da mortalidade, isso poderia servir como um biomarcador prático para identificar pacientes com DAC de alto risco em ambientes clínicos. A medição do nível de homocisteína é relativamente acessível e econômica, oferecendo uma vantagem prática para avaliação e monitoramento precoce de riscos.

Análise estatística e teste de hipóteses O estudo emprega testes estatísticos como ANOVA, Kruskal-Wallis, post hoc de Tukey, correlação de Pearson e análise de regressão binária para analisar a relação entre os níveis séricos de homocisteína e a gravidade da DAC. Esses métodos permitem aos pesquisadores avaliar se os níveis de homocisteína diferem significativamente entre os tipos de DAC e se predizem a mortalidade hospitalar.

  1. Testes ANOVA e Kruskal-Wallis: Esses testes avaliam variações nos níveis de homocisteína em diferentes categorias de CAD. A ANOVA unidirecional, complementada pelo teste não paramétrico de Kruskal-Wallis, ajuda a confirmar a robustez dos resultados, garantindo que a relação da homocisteína com o CAD se mantém verdadeira mesmo em amostras com distribuições não normais.
  2. Teste Post Hoc de Tukey: Após a ANOVA, o teste post hoc de Tukey identifica diferenças específicas entre grupos, identificando quais tipos de DAC apresentam a associação mais forte com homocisteína elevada.
  3. Correlação de Pearson: Esta correlação mede a força e a direção da relação entre os níveis de homocisteína e a gravidade da DAC. Os resultados iniciais sugerem uma correlação positiva moderada. Uma correlação de 0,4, conforme observado no resumo, indica uma ligação moderada, sugerindo que uma homocisteína mais elevada pode ser moderadamente preditiva da presença e gravidade da DAC.
  4. Análise de regressão binária: Para explorar a homocisteína como preditor de mortalidade hospitalar, a análise de regressão binária estima o aumento do risco de mortalidade com cada aumento de unidade de homocisteína. Esta análise revelou que cada aumento de 1 µmol/L na homocisteína está associado a um aumento de 10,5% no risco de mortalidade, destacando o seu potencial como marcador prognóstico.

Implicações e aplicações potenciais Se os resultados apoiarem a homocisteína sérica como um marcador confiável para DAC e mortalidade, isso poderá influenciar as práticas de avaliação de risco de DAC. O rastreio da homocisteína pode tornar-se parte da avaliação de rotina da DAC, ajudando a identificar pacientes de alto risco que podem beneficiar de uma monitorização mais intensiva ou de intervenções precoces. A homocisteína elevada pode levar a intervenções farmacológicas ou de estilo de vida para níveis mais baixos, melhorando potencialmente os resultados cardiovasculares. Por exemplo, os pacientes com homocisteína elevada podem beneficiar da suplementação de vitamina B para níveis mais baixos e mitigar o risco de DAC, embora sejam necessários mais estudos para confirmar os benefícios clínicos.

Além disso, a identificação do papel da homocisteína na DAC poderia abrir caminhos para tratamentos personalizados. Em pacientes com homocisteína elevada, terapias direcionadas à proteção endotelial, estratégias antiinflamatórias ou recomendações dietéticas específicas podem oferecer benefícios adicionais. Se validada em estudos maiores, a homocisteína poderá emergir como um biomarcador essencial no prognóstico da DAC, oferecendo informações que poderão personalizar planos de tratamento baseados em marcadores bioquímicos além dos fatores de risco tradicionais.

Limitações e direções futuras O desenho transversal do estudo, embora valioso para identificar associações, limita a capacidade de inferir causalidade entre homocisteína e DAC. Estudos longitudinais seriam necessários para estabelecer se níveis elevados de homocisteína contribuem diretamente para a progressão da DAC ou se são secundários à patologia cardiovascular subjacente. Outra limitação é a dependência de medições únicas de homocisteína, que podem variar devido a fatores dietéticos e de estilo de vida. Medições repetidas poderiam fornecer informações mais precisas sobre a relação da homocisteína com DAC e mortalidade.

Estudos futuros poderiam expandir esta pesquisa examinando populações maiores e mais diversas, aumentando a generalização dos resultados. Além disso, explorar fatores genéticos que influenciam o metabolismo da homocisteína, como polimorfismos na metilenotetrahidrofolato redutase (MTHFR), poderia revelar se perfis genéticos específicos predispõem os indivíduos a maior risco de DAC. A investigação das interações entre a homocisteína e outros biomarcadores, como PCR ou fibrinogênio, também pode oferecer uma compreensão multidimensional do risco de DAC.

Conclusão Este estudo é um passo significativo na compreensão do papel da homocisteína sérica na DAC e seu potencial como preditor de mortalidade em pacientes hospitalizados. Ao avaliar a relação da homocisteína com os tipos de DAC e a mortalidade hospitalar, o estudo acrescenta ao crescente corpo de evidências sobre a homocisteína como marcador de risco cardiovascular. Se validada, a medição da homocisteína sérica poderá ser uma ferramenta acessível para avaliar a gravidade da DAC e adaptar estratégias de tratamento, contribuindo em última análise para melhorar os resultados dos cuidados cardiovasculares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

381

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de todas as etnias e ambos os sexos, de 25 a 80 anos, com doença arterial coronariana.

Descrição

Critérios de inclusão:

• Pacientes com doença arterial coronariana com idade entre 25 e 80 anos.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doença renal crônica grau 4
  • Pacientes com doença hepática crônica
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Pacientes em uso de suplementos vitamínicos
  • Pacientes com anomalias genéticas da homocisteína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com doença arterial coronariana.
pacientes com diferentes tipos de doença arterial coronariana e seus níveis de homocisteína.
a homocisteína sérica está associada à aterosclerose e doenças vasculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de homocisteína e sua correlação com o tipo de doença arterial coronariana.
Prazo: 2 anos
Níveis mais elevados de homocisteína no infarto do miocárdio do segmento ST (STEMI) e no infarto do miocárdio sem segmento ST (NSTEMI) em comparação com a angina.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para doença arterial coronariana
Prazo: 2 anos
Outros fatores de risco bioquímicos de doença arterial coronariana, como fibrinogênio sérico, hsCRP, níveis séricos de colesterol
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Himayat Ullah, FCPS, Shaqra University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado devido à confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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