Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Homocysteina i choroba wieńcowa

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Himayat Ullah, Shaqra University

Korelacja poziomu homocysteiny w surowicy z różnymi typami choroby wieńcowej (CAD) i śmiertelnością wewnątrzszpitalną

Celem tego badania jest korelacja poziomu homocysteiny w surowicy z chorobą wieńcową (CAD) i związaną z nią śmiertelnością wewnątrzszpitalną. Przekrój pacjentów w wieku od 18 lat i starszych będzie badany pod kątem poziomu homocysteiny i analizowany pod kątem wyżej wymienionej korelacji. Jak wspomniano, badanie zostało zatwierdzone przez szpitalną komisję ds. oceny etycznej. Przed rekrutacją pacjentów uzyskano świadomą pisemną zgodę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W badaniu tym badano korelację między poziomem homocysteiny w surowicy, chorobą wieńcową (CAD) i śmiertelnością wewnątrzszpitalną, wychodząc naprzeciw potrzebie zrozumienia roli homocysteiny jako potencjalnego markera ciężkości choroby wieńcowej i ryzyka śmiertelności. Homocysteina jest aminokwasem powiązanym z zapaleniem naczyń i uszkodzeniem śródbłonka, które są kluczowymi czynnikami w patologii układu sercowo-naczyniowego. Podwyższony poziom homocysteiny, często wynikający z predyspozycji genetycznych lub czynników stylu życia, takich jak zła dieta i palenie, wiąże się z dysfunkcją śródbłonka, tworzeniem się płytek i powikłaniami zakrzepowymi, które są częste u pacjentów z CAD. Dlatego zbadanie tej korelacji jest niezbędne, ponieważ może ujawnić, czy poziomy homocysteiny mogą wiarygodnie przewidywać wyniki CAD lub ryzyko zgonu u hospitalizowanych pacjentów, potencjalnie wpływając na przyszłe protokoły diagnostyczne i terapeutyczne.

Projekt i metodologia badania W badaniu przyjęto projekt przekrojowy, aby ocenić pacjentów w wieku 18 lat i starszych, wykorzystując badanie poziomu homocysteiny w surowicy i analizy korelacji z wynikami ciężkości CAD i śmiertelności. Badanie przekrojowe jest szczególnie przydatne do identyfikacji powiązań i trendów w obrębie określonej populacji w jednym momencie, co czyni je korzystnym do badania roli homocysteiny w CAD. W badaniu uwzględniono szerokie spektrum prezentacji CAD i profili ryzyka, włączając dorosłych pacjentów z różnych środowisk. Pozwala to na bardziej wszechstronną analizę poziomów homocysteiny w różnych kontekstach CAD, od łagodnych przypadków po ciężkie przypadki zgonów wewnątrzszpitalnych.

Włączenie do badania pacjentów w wieku powyżej 18 lat zapewnia zróżnicowanie demograficzne pod względem wieku, co ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia roli homocysteiny w różnych objawach CAD związanych z wiekiem. Umożliwia analizę podgrup w celu obserwacji, jak wiek może wpływać na wpływ homocysteiny na progresję lub wyniki choroby wieńcowej, ponieważ młodsi i starsi pacjenci mogą wykazywać odmienną reakcję metaboliczną i naczyniową. Na poziom homocysteiny wpływają różne czynniki fizjologiczne, styl życia i genetyczne, które mogą różnić się w zależności od grupy wiekowej. Obserwacja tych rozróżnień może pogłębić nasze zrozumienie CAD w odniesieniu do homocysteiny.

Względy etyczne i zgoda Ramy etyczne tego badania mają ogromne znaczenie, szczególnie w warunkach szpitalnych, w których przebywają pacjenci bezbronni. Zgoda szpitalnej komisji ds. oceny etycznej stanowi podstawę zaangażowania badania w standardy etyczne i gwarantuje, że badanie jest zgodne z takimi zasadami, jak poufność, szacunek i przejrzystość pacjenta. Zatwierdzenie przez Radę ds. Etyki odzwierciedla również przestrzeganie standardów instytucjonalnych dotyczących dobra i bezpieczeństwa pacjentów. Uczestnicy zostali poinformowani o celach, procedurach i potencjalnych implikacjach badania, co umożliwiło im podjęcie świadomej decyzji o udziale w badaniu. Pisemna świadoma zgoda gwarantuje, że pacjenci dobrowolnie zgodzą się na udział w badaniu, zapewniając im zrozumienie ich udziału i praw jako uczestników badania.

Świadoma zgoda oznacza również, że uczestnicy rozumieją, że poziom homocysteiny w ich surowicy zostanie oceniony wraz z diagnozą CAD i wynikami, co uświadomi im potencjalne korzyści i ryzyko. Proces uzyskiwania zgody zapewnia dobrowolny udział, wzmacnia pozycję pacjentów i buduje zaufanie. Ze względów etycznych badanie zawiera postanowienia dotyczące poufności, gwarantujące, że dane pacjentów są wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych i bezpiecznie przechowywane w celu ochrony danych osobowych dotyczących zdrowia.

Homocysteina w surowicy jako potencjalny biomarker Znaczenie homocysteiny jako potencjalnego biomarkera wynika z jej biochemicznych interakcji w organizmie. Homocysteina jest pośrednikiem w szlaku metabolicznym metioniny, aminokwasu zawierającego siarkę, otrzymywanego z białka pokarmowego. Podwyższony poziom homocysteiny, znany jako hiperhomocysteinemia, wynika z zakłóceń w tym szlaku spowodowanych czynnikami genetycznymi, nawykami stylu życia lub niewystarczającym spożyciem niezbędnych witamin, takich jak B6, B12 i kwas foliowy. Podwyższony poziom homocysteiny jest powiązany z uszkodzeniem komórek śródbłonka, stresem oksydacyjnym i tworzeniem się blaszek miażdżycowych, przyczyniając się do patogenezy CAD.

W tym badaniu pomiar poziomu homocysteiny w surowicy u pacjentów z CAD może ujawnić korelacje między podwyższonym poziomem homocysteiny a ciężkością choroby i śmiertelnością krótkoterminową. Hiperhomocysteinemię powiązano z kilkoma mechanizmami patofizjologicznymi, takimi jak stany prozapalne i prokoagulacyjne, które sprzyjają niestabilności blaszki miażdżycowej i zakrzepicy. Dlatego też, jeśli poziomy homocysteiny w surowicy konsekwentnie korelują z ciężką CAD lub zwiększoną śmiertelnością, może to służyć jako praktyczny biomarker do identyfikacji pacjentów z CAD wysokiego ryzyka w warunkach klinicznych. Pomiar poziomu homocysteiny jest stosunkowo dostępny i opłacalny, co stanowi praktyczną zaletę we wczesnej ocenie i monitorowaniu ryzyka.

Analiza statystyczna i testowanie hipotez W badaniu wykorzystano testy statystyczne, takie jak ANOVA, Kruskal-Wallis, post hoc Tukeya, korelacja Pearsona i analiza regresji binarnej w celu analizy związku między poziomami homocysteiny w surowicy a ciężkością CAD. Metody te pozwalają badaczom ocenić, czy poziomy homocysteiny znacząco różnią się w zależności od typu CAD i czy pozwalają przewidzieć śmiertelność wewnątrzszpitalną.

  1. Testy ANOVA i Kruskala-Wallisa: Testy te oceniają różnice w poziomach homocysteiny w różnych kategoriach CAD. Jednoczynnikowa analiza ANOVA, uzupełniona nieparametrycznym testem Kruskala-Wallisa, pomaga potwierdzić wiarygodność wyników, zapewniając, że związek homocysteiny z CAD utrzymuje się nawet w próbkach o rozkładzie innym niż normalny.
  2. Test post hoc Tukeya: Po ANOVA test post hoc Tukeya identyfikuje specyficzne różnice między grupami, wskazując, które typy CAD wykazują najsilniejszy związek z podwyższonym poziomem homocysteiny.
  3. Korelacja Pearsona: Ta korelacja mierzy siłę i kierunek związku między poziomem homocysteiny a ciężkością CAD. Wstępne wyniki sugerują umiarkowaną dodatnią korelację. Jak zauważono w streszczeniu, korelacja wynosząca 0,4 wskazuje na umiarkowane powiązanie, co sugeruje, że wyższa homocysteina może w umiarkowanym stopniu przewidywać obecność i nasilenie choroby wieńcowej.
  4. Analiza regresji binarnej: Aby zbadać, czy homocysteina jest czynnikiem predykcyjnym śmiertelności wewnątrzszpitalnej, analiza regresji binarnej pozwala oszacować wzrost ryzyka zgonu z każdą jednostką wzrostu homocysteiny. Analiza ta wykazała, że ​​każdy wzrost poziomu homocysteiny o 1 µmol/l wiąże się ze wzrostem ryzyka zgonu o 10,5%, co podkreśla jej potencjał jako markera prognostycznego.

Implikacje i potencjalne zastosowania Jeśli odkrycia potwierdzają, że homocysteina w surowicy jest wiarygodnym markerem CAD i śmiertelności, może to mieć wpływ na praktyki oceny ryzyka CAD. Badania przesiewowe pod kątem homocysteiny mogą stać się częścią rutynowej oceny CAD, pomagając w identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, którzy mogą odnieść korzyść z intensywniejszego monitorowania lub wczesnych interwencji. Podwyższony poziom homocysteiny może skłonić do obniżenia poziomu stylu życia lub interwencji farmakologicznych, potencjalnie poprawiając wyniki sercowo-naczyniowe. Na przykład pacjenci z wysokim poziomem homocysteiny mogą odnieść korzyść z suplementacji witaminą B w niższych poziomach i zmniejszyć ryzyko choroby wieńcowej, chociaż potrzebne są dalsze badania w celu potwierdzenia korzyści klinicznych.

Co więcej, zidentyfikowanie roli homocysteiny w chorobie wieńcowej może otworzyć możliwości opracowania dostosowanych do indywidualnych potrzeb terapii. U pacjentów z podwyższonym poziomem homocysteiny dodatkowe korzyści mogą przynieść terapie ukierunkowane na ochronę śródbłonka, strategie przeciwzapalne lub specjalne zalecenia dietetyczne. Jeśli zostanie potwierdzona w większych badaniach, homocysteina może okazać się niezbędnym biomarkerem w prognozowaniu CAD, oferującym spostrzeżenia, które pozwolą na personalizację planów leczenia w oparciu o markery biochemiczne wykraczające poza tradycyjne czynniki ryzyka.

Ograniczenia i przyszłe kierunki Przekrojowy projekt badania, choć cenny dla identyfikacji powiązań, ogranicza możliwość wnioskowania o związku przyczynowym między homocysteiną a chorobą wieńcową. Konieczne byłyby badania podłużne w celu ustalenia, czy podwyższone poziomy homocysteiny bezpośrednio przyczyniają się do progresji CAD, czy też są wtórne w stosunku do podstawowej patologii sercowo-naczyniowej. Kolejnym ograniczeniem jest poleganie na pojedynczych pomiarach homocysteiny, które mogą się zmieniać ze względu na czynniki dietetyczne i styl życia. Powtarzane pomiary mogą zapewnić dokładniejszy wgląd w związek homocysteiny z chorobą wieńcową i śmiertelnością.

Przyszłe badania mogłyby rozszerzyć te badania, badając większe i bardziej zróżnicowane populacje, co zwiększyłoby możliwość uogólniania wyników. Ponadto badanie czynników genetycznych wpływających na metabolizm homocysteiny, takich jak polimorfizmy reduktazy metylenotetrahydrofolianowej (MTHFR), może ujawnić, czy określone profile genetyczne predysponują poszczególne osoby do wyższego ryzyka CAD. Badanie interakcji między homocysteiną a innymi biomarkerami, takimi jak CRP lub fibrynogen, może również zapewnić wielowymiarowe zrozumienie ryzyka choroby wieńcowej.

Wnioski Badanie to stanowi znaczący krok w zrozumieniu roli homocysteiny w surowicy w chorobie wieńcowej i jej potencjału jako czynnika prognostycznego śmiertelności u hospitalizowanych pacjentów. Oceniając związek homocysteiny z typami CAD i śmiertelnością wewnątrzszpitalną, badanie uzupełnia rosnącą liczbę dowodów na temat homocysteiny jako markera ryzyka sercowo-naczyniowego. Jeśli zostanie zatwierdzony, pomiar homocysteiny w surowicy może stać się dostępnym narzędziem do oceny ciężkości choroby wieńcowej i dostosowania strategii leczenia, ostatecznie przyczyniając się do poprawy wyników opieki sercowo-naczyniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

381

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wszystkich grup etnicznych i obu płci w wieku od 25 do 80 lat z chorobą wieńcową.

Opis

Kryteria włączenia:

• Pacjenci z chorobą wieńcową w wieku od 25 do 80 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek stopnia 4
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby
  • Samice w ciąży i karmiące piersią
  • Pacjenci przyjmujący suplementy witaminowe
  • Pacjenci z genetycznymi nieprawidłowościami w zakresie homocysteiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów cierpiących na chorobę wieńcową.
pacjentów z różnymi typami choroby wieńcowej i ich poziom homocysteiny.
Hocysteina w surowicy jest powiązana z miażdżycą i chorobami naczyniowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom homocysteiny i jego korelacja z rodzajem choroby wieńcowej.
Ramy czasowe: 2 lata
Wyższe poziomy homocysteiny w zawale mięśnia sercowego odcinka ST (STEMI) i zawale mięśnia sercowego innego niż odcinek ST (NSTEMI) w porównaniu z dławicą piersiową.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka choroby wieńcowej
Ramy czasowe: 2 lata
Inne biochemiczne czynniki ryzyka choroby wieńcowej, takie jak fibrynogen w surowicy, hsCRP, poziom cholesterolu w surowicy
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Himayat Ullah, FCPS, Shaqra University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane ze względu na poufność.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj