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Homocystein und koronare Herzkrankheit

5. November 2024 aktualisiert von: Himayat Ullah, Shaqra University

Korrelation des Homocysteinspiegels im Serum mit verschiedenen Arten von koronarer Herzkrankheit (KHK) und Mortalität im Krankenhaus

Ziel dieser Studie ist es, den Homocysteinspiegel im Serum mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und der damit verbundenen Krankenhausmortalität zu korrelieren. Ein Querschnitt von Patienten ab 18 Jahren wird auf den Homocysteinspiegel untersucht und auf die oben genannte Korrelation analysiert. Die Studie wurde wie erwähnt vom Ethikausschuss des Krankenhauses genehmigt. Vor der Rekrutierung der Patienten wurde eine informierte schriftliche Einwilligung eingeholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Serum-Homocysteinspiegeln, koronarer Herzkrankheit (KHK) und Krankenhausmortalität und geht dabei auf die Notwendigkeit ein, die Rolle von Homocystein als potenzieller Marker für die Schwere der KHK und das Mortalitätsrisiko zu verstehen. Homocystein ist eine Aminosäure, die mit Gefäßentzündungen und Endothelschäden in Zusammenhang steht, beides kritische Faktoren bei der kardiovaskulären Pathologie. Erhöhte Homocysteinspiegel, die häufig auf genetische Veranlagungen oder Lebensstilfaktoren wie schlechte Ernährung und Rauchen zurückzuführen sind, sind mit endothelialer Dysfunktion, Plaquebildung und thrombotischen Komplikationen verbunden, die bei CAD-Patienten häufig vorkommen. Daher ist die Untersuchung dieses Zusammenhangs von entscheidender Bedeutung, da sie Aufschluss darüber geben kann, ob der Homocysteinspiegel CAD-Ergebnisse oder das Mortalitätsrisiko bei Krankenhauspatienten zuverlässig vorhersagen kann, was möglicherweise Auswirkungen auf zukünftige Diagnose- und Therapieprotokolle hat.

Studiendesign und Methodik Die Studie basiert auf einem Querschnittsdesign zur Beurteilung von Patienten im Alter von 18 Jahren und älter und nutzt Serum-Homocysteinspiegeltests und Korrelationsanalysen mit CAD-Schweregrad und Mortalitätsergebnissen. Eine Querschnittsstudie eignet sich besonders zur Identifizierung von Zusammenhängen und Trends innerhalb einer bestimmten Population zu einem bestimmten Zeitpunkt und ist daher vorteilhaft für die Untersuchung der Rolle von Homocystein bei CAD. Die Studie erfasst ein breites Spektrum an CAD-Präsentationen und Risikoprofilen, indem sie erwachsene Patienten mit unterschiedlichem Hintergrund einbezieht. Dies ermöglicht eine umfassendere Analyse der Homocysteinspiegel in verschiedenen CAD-Kontexten, von leichten Fällen bis hin zu schweren Todesfällen im Krankenhaus.

Die Einbeziehung von Patienten über 18 Jahren in die Studie gewährleistet eine vielfältige Altersgruppe, die für das Verständnis der Rolle von Homocystein bei verschiedenen altersbedingten Erscheinungsformen von CAD von entscheidender Bedeutung ist. Es ermöglicht Subgruppenanalysen, um zu beobachten, wie das Alter die Auswirkungen von Homocystein auf das Fortschreiten oder die Ergebnisse der KHK beeinflussen kann, da jüngere und ältere Patienten möglicherweise unterschiedliche Stoffwechsel- und Gefäßreaktionen zeigen. Der Homocysteinspiegel wird durch verschiedene physiologische, Lebensstil- und genetische Faktoren beeinflusst, die je nach Altersgruppe variieren können. Die Beobachtung dieser Unterschiede kann unser Verständnis von CAD im Zusammenhang mit Homocystein vertiefen.

Ethische Überlegungen und Zustimmung Der ethische Rahmen dieser Studie ist von größter Bedeutung, insbesondere in einem Krankenhausumfeld mit gefährdeten Patienten. Die Genehmigung durch den Ethikausschuss des Krankenhauses untermauert die Verpflichtung der Studie zu ethischen Standards und stellt sicher, dass die Forschung Prinzipien wie Patientenvertraulichkeit, Respekt und Transparenz einhält. Die Genehmigung durch den Ethikausschuss spiegelt auch die Einhaltung institutioneller Standards für das Wohlergehen und die Sicherheit der Patienten wider. Die Teilnehmer wurden über die Ziele, Verfahren und möglichen Auswirkungen der Studie informiert, sodass sie eine fundierte Entscheidung über die Teilnahme treffen konnten. Eine schriftliche Einverständniserklärung stellt sicher, dass die Patienten der Teilnahme freiwillig zustimmen, und vermittelt ihnen ein Verständnis über ihre Teilnahme und ihre Rechte als Probanden.

Die Einverständniserklärung bedeutet auch, dass die Teilnehmer verstehen, dass ihr Serum-Homocysteinspiegel zusammen mit ihrer CAD-Diagnose und den Ergebnissen bewertet wird, um sie über potenzielle Vorteile und Risiken zu informieren. Der Einwilligungsprozess stellt die freiwillige Teilnahme sicher, stärkt die Befähigung der Patienten und fördert das Vertrauen. Im Rahmen ethischer Überlegungen enthält die Studie Bestimmungen zur Vertraulichkeit, die sicherstellen, dass Patientendaten nur für Forschungszwecke verwendet und sicher gespeichert werden, um persönliche Gesundheitsinformationen zu schützen.

Serum-Homocystein als potenzieller Biomarker Die Bedeutung von Homocystein als potenzieller Biomarker ergibt sich aus seinen biochemischen Wechselwirkungen im Körper. Homocystein ist ein Zwischenprodukt im Stoffwechselweg von Methionin, einer schwefelhaltigen Aminosäure, die aus Nahrungsprotein gewonnen wird. Erhöhte Homocysteinspiegel, bekannt als Hyperhomocysteinämie, entstehen durch Störungen dieses Signalwegs aufgrund genetischer Faktoren, Lebensgewohnheiten oder einer unzureichenden Zufuhr essentieller Vitamine wie B6, B12 und Folsäure. Erhöhte Homocysteinspiegel werden mit Endothelzellschäden, oxidativem Stress und der Bildung atherosklerotischer Plaques in Verbindung gebracht und tragen zur CAD-Pathogenese bei.

In dieser Studie könnte die Messung des Serum-Homocysteinspiegels bei Patienten mit CAD Zusammenhänge zwischen erhöhtem Homocystein und der Schwere der Erkrankung sowie der kurzfristigen Mortalität aufdecken. Hyperhomocysteinämie wurde mit mehreren pathophysiologischen Mechanismen in Verbindung gebracht, wie z. B. entzündungsfördernden und gerinnungsfördernden Zuständen, die Plaque-Instabilität und Thrombose begünstigen. Wenn der Homocysteinspiegel im Serum konsistent mit schwerer koronarer Herzkrankheit oder erhöhter Mortalität korreliert, könnte dies daher als praktischer Biomarker für die Identifizierung von Hochrisiko-KHK-Patienten im klinischen Umfeld dienen. Die Messung des Homocysteinspiegels ist relativ zugänglich und kostengünstig und bietet einen praktischen Vorteil für die frühzeitige Risikobewertung und -überwachung.

Statistische Analyse und Hypothesentests Die Studie verwendet statistische Tests wie ANOVA, Kruskal-Wallis, Tukeys Post-Hoc, Pearson-Korrelation und binäre Regressionsanalyse, um die Beziehung zwischen Serum-Homocysteinspiegeln und CAD-Schweregrad zu analysieren. Mit diesen Methoden können Forscher beurteilen, ob sich die Homocysteinspiegel zwischen verschiedenen CAD-Typen signifikant unterscheiden und ob sie die Krankenhaussterblichkeit vorhersagen.

  1. ANOVA- und Kruskal-Wallis-Tests: Diese Tests bewerten Schwankungen des Homocysteinspiegels in verschiedenen CAD-Kategorien. Die einfaktorielle ANOVA, ergänzt durch den nichtparametrischen Kruskal-Wallis-Test, trägt zur Bestätigung der Robustheit der Ergebnisse bei und stellt sicher, dass die Beziehung zwischen Homocystein und CAD auch in Proben mit nicht-normalen Verteilungen gilt.
  2. Post-Hoc-Test von Tukey: Nach der ANOVA identifiziert der Post-Hoc-Test von Tukey spezifische Gruppenunterschiede und ermittelt, welche CAD-Typen den stärksten Zusammenhang mit erhöhtem Homocystein aufweisen.
  3. Pearson-Korrelation: Diese Korrelation misst die Stärke und Richtung der Beziehung zwischen Homocysteinspiegeln und CAD-Schweregrad. Erste Ergebnisse deuten auf eine moderat positive Korrelation hin. Eine Korrelation von 0,4, wie in der Zusammenfassung angegeben, weist auf einen mäßigen Zusammenhang hin, was darauf hindeutet, dass ein höherer Homocysteinspiegel einen mäßigen Hinweis auf das Vorhandensein und den Schweregrad einer koronaren Herzkrankheit geben kann.
  4. Binäre Regressionsanalyse: Um Homocystein als Prädiktor für die Krankenhausmortalität zu untersuchen, schätzt die binäre Regressionsanalyse den Anstieg des Mortalitätsrisikos mit jedem Anstieg des Homocysteins um eine Einheit. Diese Analyse ergab, dass jeder Anstieg des Homocysteins um 1 µmol/L mit einem Anstieg des Mortalitätsrisikos um 10,5 % einhergeht, was sein Potenzial als prognostischer Marker unterstreicht.

Implikationen und mögliche Anwendungen Wenn die Ergebnisse Serum-Homocystein als zuverlässigen Marker für KHK und Mortalität belegen, könnte dies Auswirkungen auf die Praxis der KHK-Risikobewertung haben. Das Homocystein-Screening könnte Teil der routinemäßigen CAD-Bewertung werden und dabei helfen, Hochrisikopatienten zu identifizieren, die von einer intensiveren Überwachung oder frühzeitigen Interventionen profitieren könnten. Ein erhöhter Homocysteinspiegel könnte zu niedrigeren Lebensstil- oder pharmakologischen Eingriffen führen und möglicherweise die kardiovaskulären Ergebnisse verbessern. Beispielsweise könnten Patienten mit hohem Homocysteinspiegel von einer B-Vitamin-Supplementierung auf niedrigere Werte profitieren und das CAD-Risiko mindern, obwohl weitere Studien erforderlich sind, um den klinischen Nutzen zu bestätigen.

Darüber hinaus könnte die Identifizierung der Rolle von Homocystein bei CAD Möglichkeiten für maßgeschneiderte Behandlungen eröffnen. Bei Patienten mit erhöhtem Homocystein können Therapien, die auf den Endothelschutz abzielen, entzündungshemmende Strategien oder spezifische Ernährungsempfehlungen zusätzliche Vorteile bieten. Wenn Homocystein in größeren Studien validiert wird, könnte es sich als wesentlicher Biomarker für die CAD-Prognose erweisen und Erkenntnisse liefern, die Behandlungspläne auf der Grundlage biochemischer Marker über traditionelle Risikofaktoren hinaus personalisieren könnten.

Einschränkungen und zukünftige Richtungen Das Querschnittsdesign der Studie ist zwar wertvoll für die Identifizierung von Zusammenhängen, schränkt jedoch die Fähigkeit ein, auf einen Kausalzusammenhang zwischen Homocystein und CAD zu schließen. Längsschnittstudien wären erforderlich, um festzustellen, ob erhöhte Homocysteinspiegel direkt zum Fortschreiten der koronaren Herzkrankheit beitragen oder ob sie sekundär zur zugrunde liegenden kardiovaskulären Pathologie sind. Eine weitere Einschränkung ist die Abhängigkeit von einzelnen Homocysteinmessungen, die aufgrund von Ernährungs- und Lebensstilfaktoren schwanken können. Wiederholte Messungen könnten genauere Einblicke in den Zusammenhang von Homocystein mit CAD und Mortalität liefern.

Zukünftige Studien könnten diese Forschung erweitern, indem sie größere und vielfältigere Populationen untersuchen und so die Generalisierbarkeit der Ergebnisse verbessern. Darüber hinaus könnte die Untersuchung genetischer Faktoren, die den Homocysteinstoffwechsel beeinflussen, wie z. B. Polymorphismen in der Methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR), Aufschluss darüber geben, ob bestimmte genetische Profile Personen für ein höheres CAD-Risiko prädisponieren. Die Untersuchung der Wechselwirkungen zwischen Homocystein und anderen Biomarkern wie CRP oder Fibrinogen kann ebenfalls zu einem mehrdimensionalen Verständnis des CAD-Risikos führen.

Schlussfolgerung Diese Studie ist ein wichtiger Schritt zum Verständnis der Rolle von Serum-Homocystein bei CAD und seines Potenzials als Prädiktor für die Mortalität bei Krankenhauspatienten. Durch die Auswertung des Zusammenhangs von Homocystein mit CAD-Typen und der Krankenhaussterblichkeit ergänzt die Studie die wachsende Zahl an Erkenntnissen über Homocystein als Marker für das kardiovaskuläre Risiko. Im Falle einer Validierung könnte die Serum-Homocystein-Messung ein zugängliches Instrument zur Beurteilung des CAD-Schweregrads und zur Anpassung von Behandlungsstrategien sein und letztendlich zu besseren Ergebnissen bei der kardiovaskulären Versorgung beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

381

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aller Ethnien und beiderlei Geschlechts im Alter von 25 bis 80 Jahren mit koronarer Herzkrankheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten mit koronarer Herzkrankheit im Alter von 25 bis 80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung 4. Grades
  • Patienten mit chronischer Lebererkrankung
  • Schwangere und stillende Weibchen
  • Patienten, die Vitaminpräparate einnehmen
  • Patienten mit genetischen Homocystein-Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
Patienten mit verschiedenen Arten von koronarer Herzkrankheit und deren Homocysteinspiegel.
Serum-Homocystein wird mit Arteriosklerose und Gefäßerkrankungen in Verbindung gebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Homocysteinspiegel und ihre Korrelation mit der Art der koronaren Herzkrankheit.
Zeitfenster: 2 Jahre
Höhere Homocysteinspiegel bei ST-Segment-Myokardinfarkt (STEMI) und Nicht-ST-Segment-Myokardinfarkt (NSTEMI) im Vergleich zu Angina pectoris.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Andere biochemische Risikofaktoren einer koronaren Herzkrankheit, wie Serumfibrinogen, hsCRP und Serumcholesterinspiegel
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Himayat Ullah, FCPS, Shaqra University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aus Vertraulichkeitsgründen nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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