- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06683196
Sekulaaristen nauhoitustekniikoiden vaikutukset tarttuvuuslujuuteen ja käden toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Häiriöt lapaluun kohdistuksessa voivat johtaa mekaanisiin häiriöihin proksimaalissa. Tämä voi johtaa proksimaalisen stabiilisuuden heikkenemiseen ja negatiiviseen vaikutukseen distaalisen voiman tuotantoon.
Kinesioteippi voi stimuloida mekanoreseptoreita ihon läpi kohdistetulla jännityksellä, luoda paikkatietoisuutta, parantaa faskian kohdistusta ja vähentää turvotusta. Sitä käytetään myös pehmytkudosten nostamiseen kipu- ja tulehdusalueilla tai liikkeen rajoittamiseen ja lisäämiseen. Jäykkä teippaus tehdään käyttämällä ei-elastista materiaalia, ja se on suositeltua lisäämään vakautta ja ehkäisemään loukkaantumisia. On myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että jäykkä teippi lisää sensomotorisia ja proprioseptiivisiä aisteja).
Eräässä tutkimuksessa osoitettiin, että lapaluun alueelle levitetty kinesioteippaus paransi yläraajojen toimintaa. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että teippaus paransi lanneradikulopatiaa sairastavien toimintaa ja että elastinen teippaus oli tehokkaampaa kuin jäykkä teippaus. Vaikka on olemassa tutkimuksia, joissa verrataan kinesioteippausta ja jäykkää teippausta olkanivelen liikeratojen ja lihasvoiman suhteen, ei ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin erilaisten lapaluun alueella tehtyjen teippausten vaikutuksia pitovoimaan ja käden toimintaan. Lisäksi kirjallisuudessa on osoitettu olkapäiden stabilointiharjoitusten positiiviset vaikutukset käsien taitoihin ja pitovoimaan.
Tutkimukset, joissa tutkitaan nauhoitus- ja käden toimintoja, ovat yleensä keskittyneet käsivarsi- ja sormen alueille. Kirjallisuudessa ei ole tutkittu riittävästi tutkittuja suhteita skaala -alueen ja pitovoiman ja toiminnan välistä suhdetta, ja tämän aukon täyttäminen on tärkeä funktionaalisen kuntoutuksen kannalta.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nauhoittaminen on tehokasta vammoissa, jotka vaikuttavat salauksen alueeseen ja yläraajoihin. Tässä tutkimuksessa tutkitaan erityyppisten teippien vaikutuksia, joita sovelletaan salausalueelle tarttuvuuslujuuteen ja käden toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki
- Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–25 -vuotiaat,
- Kun ihokudos on vahingoittumaton teippausalueella,
- Ketkä ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on patologia, sairaus tai vammaisuus, vaikuttavat yläraajojen toimintaan,
- jotka ovat kokeneet trauman/leikkauksen, joka vaikuttaa motoriseen ja sensoriseen toimintaan yläraajojen ja kaulan alueella viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Joilla on normaalit nivelten liikkeen rajoitukset kaulassa, olkapäässä, kyynärpäässä, kädessä ja ranteen nivelissä,
- jotka ovat saaneet kortikosteroidihoitoa olkapään alueella viimeisen 3 kuukauden aikana,
- jotka ovat saaneet fysioterapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Kaikki interventiot koskivat kaikkia osallistujia.
|
Kaikkiin osallistujiin sovellettiin 3 teippaustyyppiä (kinesioteippi, jäykkä teippi ja plaseboteippi).
3 tyyppiä nauhoitusta (kinesiotape, jäykkä teippi ja lumelääke), jota levitetään kaikille osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ojennuslujuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Puristuspitovoiman mittaamiseen käytetään mekaanista puristusmittaria (Baseline®, USA).
Sivuttais (näppäin) puristus, kahden pisteen (kaksijalkainen, kärki) puristus ja kolmen pisteen (jalusta, kämmen) puristusmittaukset suoritetaan erikseen.
Sivuttaista puristusta varten potilasta pyydetään puristamaan puristusmittarin päätä peukalon ja toisen sormen keskimmäisen sormen sivupinnan väliin suurimmalla voimalla.
Kahden pisteen puristusvoiman mittausta varten potilasta pyydetään puristamaan puristusmittari peukalon ja toisen sormen pulpan väliin ja kolmipisteen puristusvoimakkuuden mittausta varten peukalon, toisen sormen ja sormen väliin. kolmas sormi mahdollisimman tiukasti.
Arvioinnit tehdään kahdenvälisesti terveestä puolelta alkaen.
Mittaukset toistetaan kolme kertaa kummallekin puolelle, ja keskiarvot kirjataan kg/f.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttolujuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Bruttopitovoiman mittaamiseen käytetään hydraulista käsidynamometriä (Baseline®, USA).
Mittaus suoritetaan American Society of Hand Therapists -järjestön määrittelemässä vakioasennossa.
Tässä asennossa henkilö istuu tuolilla, jossa on selkänoja, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa ja ranne neutraalissa asennossa.
Henkilöä pyydetään puristamaan dynamometriä suurimmalla voimalla.
Mittaus toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo kirjataan kg/f.
|
7 päivää
|
|
Minnesotan manuaalinen osaamiskoe
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMBT) koostuu levystä, jossa on 60 paikkaa ja 60 levyä, jotka sopivat näihin paikkoihin. Testi sisältää kaksi osatestiä: sijoitustestin ja kääntötestin (Tesio, 2016). Asetuskokeessa levyt on järjestetty yhtä suurille etäisyyksille osallistujan edessä. Sitten osallistujaa pyydetään hakemaan levy, joka on lähinnä hallitusta hallitsevalla kädellään ja asettamaan se lähinnä olevaan paikkaan. Tämä jatkuu täyttämällä sarakkeet ja siirtymällä kohti hallitsevaa puolta. Käytetty aika tallennetaan sekunnissa, hetkestä lähtien, kun ensimmäinen levy kosketetaan, kun viimeinen levy sijoitetaan korttipaikkaan. Jos levy pudotetaan, testi jatkuu pysäyttämättä aikaa, ja levy poistetaan ja asetetaan uudelleen. Kääntötesti alkaa levyillä, jotka on jo asetettu laudan koloihin. Osallistuja kääntää ylimmän rivin hallitsevaa kättä lähinnä olevaa kiekkoa ei-dominoivalla kädellään eteneen rivin poikki kohti ei-dominoivaa puolta. He th |
7 päivää
|
|
Mobergin noutotesti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mobergin vuonna 1958 kehittämä Moberg Pickup -testi (MPT) on suunniteltu arvioimaan käden kyky tunnistaa pienet esineet visuaalisen syötteen kanssa ja ilman, samoin kuin sen toiminnallinen aistinvaraisuus.
MPT arvioi stereognoosin ja heijastaa motorista suorituskykyä (NG, 1999).
Testissä osallistujaa pyydetään sijoittamaan 10 erilaista esinettä (esim. Kolikot, mutterit, avain, ruuvi, kynsi, paperipidike, turvatappi jne.) Taulukosta laatikkoon mahdollisimman nopeasti kuin mahdollista .
Mittaukset otetaan neljä kertaa: visuaalisen tulon kanssa sekä hallitsevalle että ei-hallitsevalle kädelle.
Aika tallennetaan sekunnissa, hetkestä lähtien, kun osallistuja koskettaa ensimmäistä objektia, kunnes viimeinen objekti on sijoitettu laatikkoon.
|
7 päivää
|
|
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Purdue Pegboard -testi (PPT) arvioi käden hienomotorisia taitoja. Testi alkaa asettamalla 25 tappia, 20 aluslevyä, 40 kaulusta ja 25 nastaa testilevyn neljään osaan. Hallitsevaa käden arviointia varten osallistujaa käsketään järjestelmänvalvojan komennon "aloittaessa" asettamaan nastat reikiin testitaulun peräkkäisellä puolella peräkkäin ohittamatta mitään reikiä 30 sekunnissa. Testiaika alkaa komennosta, ja lopussa asetettujen nastajen lukumäärä tallennetaan arviointilomakkeeseen. Ei-dominoivan käden arvioinnissa osallistujaa kehotetaan asettamaan nastat laudalle ei-dominoivalla kädellä noudattaen samaa menettelyä kuin hallitsevalla kädellä. Kahdenvälisessä arvioinnissa osallistuja käyttää molempia käsiä samanaikaisesti asettaakseen tapit yläreiästä alkaen. Testi alkaa "start"-komennolla ja päättyy 30 sekunnin kuluttua, jolloin asetettujen nastojen määrä kirjataan arviointilomakkeeseen. |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEUN-2024/18-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .