Tanskalainen pragmaattinen satunnaistettu koe ravintolisistä sydämen vajaatoiminnassa (DANUTRIO-HF)
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Tor Biering-Sørensen
Tanskalainen pragmaattinen satunnaistettu koe ravintolisistä sydämen vajaatoiminnassa (DANUTRIO-HF: Q10, DANUTRIO-HF: seleeni)
Sydämen vajaatoiminta on yleinen ja vakava tila.
Huolimatta nopeasta edistymisestä sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ennuste on edelleen vakava.
Pienemmät tutkimukset ovat osoittaneet, että kaksi yksinkertaista, turvallista ja suhteellisen edullista ravintolisää - koentsyymi Q10 ja seleeni - voivat vähentää sydämen vajaatoimintaan liittyvien komplikaatioiden riskiä.
DANUTRIO-HF-tutkimuksessa tutkitaan, voivatko nämä lisäravinteet vaikuttaa sydämen vajaatoimintaa sairastaviin henkilöihin.
Tutkimuksessa määrätään noin 4 044 potilaalle eri puolilta Tanskaa joko koentsyymi Q10:tä (100 mg kahdesti vuorokaudessa) tai vastaavaa lumelääkettä sekä seleeniä (100 μg kahdesti vuorokaudessa) tai sitä vastaavaa lumelääkettä ja seurataan, kuinka moni heistä päätyy sairaalaan. sydämen vajaatoimintaan tai kuolemaan sydänongelmiin arviolta 2–3 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkijan aloitteen, pragmaattisen, rekisteriin perustuvan, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, 2x2 tekijän, yksilöllisesti satunnaistetun kokeen tarkoituksena on arvioida ravintolisien päivittäisen saannin tehokkuutta koentsyymi Q10:een verrattuna lumelääkkeeseen ja seleenin vs. lumelääkkeeseen sydämen ehkäisyssä. epäonnistuneet sairaalahoidot ja sydän- ja verisuoniperäiset kuolemat sydämen vajaatoimintapotilailla. Kokeilussa on tarkoitus satunnaistaa noin 4 044 osallistujaa tapahtumalähtöiseen suunnitteluun. Osallistujat tunnistetaan Tanskan hallinnollisten terveysrekisterien kautta, jotka toimivat myös tiedonkeruun ensisijaisena lähteenä. Yhteydenotot mahdollisiin osallistujiin pidetään pakollisen tanskalaisen sähköisen kirjejärjestelmän kautta. Päätutkimuksessa ei vaadita suunniteltuja henkilökohtaisia vierailuja, ja kaikki tutkimusinterventiot postitetaan osallistujille.
Enintään 600 osallistujan osatutkimuksessa arvioidaan koentsyymi Q10:n ja seleenin vaikutuksia toimintakykyyn, hoitomyöntyvyyteen, biokemiallisiin biomarkkereihin sekä sydämen toimintaan ja rakenteeseen. Tämä ryhmä osallistuu kahdelle henkilökohtaiselle vierailulle lisäarviointia varten, mukaan lukien kaikukardiografia, verinäytteiden otto ja 6 minuutin kävelytesti lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4044
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristoffer G Skaarup, MD
- Puhelinnumero: +4542451250
- Sähköposti: kristoffer.grundtvig.skaarup@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tor Biering-Sørensen, MD, MPH, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +4528933590
- Sähköposti: tor.biering-soerensen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Rekrytointi
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
Ottaa yhteyttä:
- Sine H Christensen, MSc
- Sähköposti: sine.hoejlund.christensen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristoffer G Skaarup, MD
- Puhelinnumero: +4542451250
- Sähköposti: kristoffer.grundtvig.skaarup@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Tor Biering-Sørensen, MD, MPH, MSc, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat henkilöt.
- Rekisteröity sydämen vajaatoimintadiagnoosilla (ICD-10: I50) ensisijaisena kotiutusdiagnoosina Tanskan kansallisessa potilasrekisterissä ja vähintään yksi haettu resepti reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjää ja beetasalpaajaa varten 120 päivän kuluessa sydämen vajaatoiminnan diagnoosista.
- Tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettu ja päivätty.
Poissulkemiskriteerit:
- K-vitamiiniantagonistin käyttö
- Rekisteröity syöpädiagnoosilla (C00-C97 ei C44) viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta ihon okasolu- tai tyvisolusyöpää Tanskan kansallisessa potilasrekisterissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koentsyymi Q10 interventio, aktiivinen
100 mg kapselit kahdesti päivässä suun kautta
|
100 mg kapselit kahdesti päivässä suun kautta.
|
|
Placebo Comparator: Koentsyymi Q10 -interventio, lumelääke
Plaseboa vastaava koentsyymi Q10
|
100 mg kapselit kahdesti päivässä suun kautta.
|
|
Kokeellinen: Seleeniinterventio, aktiivinen
100 μg taulukot annettuna kahdesti päivässä, suun kautta
|
100 μg tabletteja kahdesti päivässä suun kautta.
|
|
Placebo Comparator: Seleeniinterventio, lumelääke
100 μg taulukot annettuna kahdesti päivässä, suun kautta
|
100 μg tabletteja kahdesti päivässä suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
Aika sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten vuoksi sairaalahoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan tai yleiskuoleman vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Sydämen vajaatoiminnan ja kaikenperäisen kuoleman vuoksi sairaalahoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden aika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Aika merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon minkä tahansa sydän- ja verisuonitaudin vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Sairaalahoitojen kokonaismäärä minkä tahansa sydän- ja verisuonitautien vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon minkä tahansa sydän- ja hengityselinsairauksien vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Sairaalahoitojen kokonaismäärä minkä tahansa sydän- ja hengityselinsairauksien vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon eteisvärinän vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Eteisvärinän takia sairaalahoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon sydämenpysähdyksen vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Sairaalahoitojen kokonaismäärä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (jopa noin 33 kuukautta)
|
|
|
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos arvioitiin kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion globaalin pitkittäisjännityksen muutos arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos E/e'-suhteessa arvioitiin kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion massan muutos arvioitiin kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos kammioiden väliseinän seinämän paksuudessa arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion takaosan paksuuden muutos arvioitiin kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vasemman eteisen tilavuuden muutos arvioitiin kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos vasemman eteisen resavoir kannassa arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vasemman eteisen supistumisjännityksen muutos arvioitiin kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos vasemman eteiskanavan jännityksessä arvioitiin kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Trikuspidaalisen rengastason systolisen ekskursion muutos arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos oikean kammion vapaan seinämän pituussuuntaisessa jännityksessä arvioitiin kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos pro-BNP:ssä
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos korkean herkkyyden troponiini-I:ssä
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos hs-CRP:ssä
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Koentsyymi Q10:n pitoisuus seurannassa
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Selenoproteiini P:n ja seleenin pitoisuus seurannassa
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa 600 osallistujaa suunnitellussa osatutkimuksessa kahdella fyysisellä käynnillä.
Toinen pian satunnaistamisen jälkeen ja toinen vuoden kuluttua
|
Noin vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tor Biering-Sørensen, MD, MPH, MSc, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DANUTRIO-HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suurin osa tiedoista kerätään Tanskan hallinnollisista terveysrekistereistä, jotka ovat Tanskan lainsäädännön alaisia ja jotka voidaan antaa kolmannen osapuolen käyttöön vain tietyin edellytyksin.
Ota yhteyttä sponsori-tutkijaan, jos sinulla on kysyttävää.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .