- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06710964
Itsedehumanisoinnin edistäminen oksitosiinin ja itsemurhariskin tutkimiseksi
Itsedehumanisoinnin edistäminen oksitosiinin ja itsemurhariskin vaikutusten tutkimiseksi
Tämän kokeen tavoitteena on edelleen selvittää, onko itsensä dehumanisaatio uusi itsemurhan riskitekijä. Tämä tutkimus saa aikaan itsensä dehumanisoitumisen käyttämällä uutta kokeellista itsestään dehumanisoitua tulevaisuuden tilaa (eli futuristista paradigmaa, joka vertaa yksilöä koneeseen) ja vertaa tätä ryhmää kontrolliryhmään analysoidakseen polkua korkeampien itsedehumanisoitumiskäsitysten välillä. itsemurha-ajatukset ja muutokset oksitosiinipitoisuuksissa.
Oletuksena on, että osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty itsedehumanisoituneeseen mekanistiseen tulevaisuuden tilaan, osoittavat tilapäistä itsemurha-ajatusten lisääntymistä (jotka arvioidaan perusteellisesti, niihin puututaan induktion jälkeen) ja oksitosiinipitoisuuksien laskua verrattuna kontrollitilaan, mikä ei näyttää merkittäviä muutoksia. Lisäksi tutkimme, välittääkö oksitosiinivasteen suuruus osittain muutosta itsemurha-ajatuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Ihminen on luonnostaan sosiaalinen olento, ja tarve kuulumiseen ja yhteydenpitoon on perustavanlaatuinen. Vakava käsitys sosiaalisesta syrjäytymisestä, kuulumattomuudesta ja eristäytymisestä voi aiheuttaa merkittäviä psyykkisiä haittoja, mukaan lukien itsemurha, joka vaatii lähes 50 000 ihmishenkeä Yhdysvalloissa vuosittain ja vaikuttaa yli 13 miljoonaan ihmiseen itsemurha-ajatusten kautta. Keskeinen SI:n ennustaja, estetty kuuluminen, syntyy syrjäytymisen ja kuulumattomuuden tunteesta, mutta tarvitaan enemmän spesifisyyttä, jotta voidaan tunnistaa kuulumattomuustyypit, jotka lisäävät eniten itsemurhariskiä. Itsedehumanisoituminen – käsitys itsestään vähempää kuin ihminen – tulee lupaavaksi tekijäksi SI:n ymmärtämisessä ja lieventämisessä, ja empiiriset todisteet yhdistävät sen ahdistukseen, masennukseen, itsemurha-ajatuksiin ja sosiaaliseen vetäytymiseen. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että itsensä dehumanisoitumiseen vaikuttavat neurobiologiset prosessit, erityisesti oksitosiini, joka on sosiaalisille yhteyksille ja itsenäkemykselle kriittinen hormoni. Matala oksitosiinitaso on yhdistetty itsensä dehumanisaatioon, vähentyneeseen sosiaaliseen sitoutumiseen ja kohonneeseen itsemurhariskiin, mikä korostaa sen potentiaalia interventiokohteena. Näiden oivallusten pohjalta tämä tutkimus indusoi ja vähentää kokeellisesti itsensä dehumanisaatiota tutkiakseen sen vaikutuksia SI- ja oksitosiinitasoihin. Siten tässä tutkimuksessa käytetään itsensä dehumanisaation induktiota analysoimaan sen vaikutusta SI:hen ja oksitosiiniin. Tulokset tarjoavat uudenlaisen kehyksen psykoterapeuttisten ja neurobiologisten strategioiden integroimiseksi itsemurhien ehkäisytoimiin.
Tutkimuksen suunnittelu/menetelmä: Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kokeellista suunnittelua kahdella ryhmällä, kokeellisella itsensä dehumanisaation induktioryhmällä ja vertailukontrolliryhmällä.
Menettely: Kaikkia kiinnostuneita osallistujia neuvotaan täyttämään seulontakysely sopivuuden määrittämiseksi. Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan suorittamaan opintomatka henkilökohtaisesti. Suostumuksen saatuaan osallistujat ottavat ennen induktiota 5 millilitran (eli noin ruokalusikallisen verta) paastoveren. Seuraavaksi osallistujat suorittavat itseään vahingoittavia ajatuksia ja käyttäytymistä koskevan lyhyen lomakkeen haastattelun kokeilijan kanssa ja sarjan satunnaistettuja itseraportteja. Suorituksen jälkeen osallistujat täyttävät persoonallisuuskartoituksen häiriötekijän. Kelpoiset osallistujat määrätään sitten satunnaisesti toiseen kahdesta koetilanteesta ja heille tarjotaan futuristinen raportti, joka perustuu persoonallisuuskartoituksen vääriin raportteihin. Nämä kaksi ehtoa ovat joko mekaaninen itsensä dehumanisaatioehto tai kontrolliehto. Tämän jälkeen heille tehdään induktion jälkeinen 5 millilitran paastoverenotto. He suorittavat sitten induktion jälkeisen sarjan itseraportointitoimenpiteitä. Osallistujilta kysytään itsemurhariskin muutoksista, ja kaikki nykyiset itsemurha-ajatukset ja -aikeet saavat asianmukaisia toimenpiteitä (esim. keinoturvallisuusneuvontaa, turvallisuussuunnittelua). Valmistuttuaan osallistujille tiedotetaan, heille tarjotaan lyhyt uudelleeninhimillistämiskeino itsedehumanisoidun tilan vaikutusten kumoamiseksi, heille maksetaan korvauksia ja tarjotaan mielenterveysresursseja (esim. National Suicide Prevention Lifeline). Tapaamisen arvioidaan kestävän noin 1,5 tuntia
Tietojen analyysit: Kaikki tulokset analysoidaan R:ssä. Ensin arvioidaan kuvaavat tilastot ja nolla-asteen kaksimuuttujakorrelaatioanalyysit. Tutkimuksessa 1 toistuvia ANCOVA-mittauksia käytetään tutkimaan ryhmien eroja (eli aktiivisen itsensä dehumanisaatiotilannetta ja kontrollitilaa) oksitosiinipitoisuuksien muutoksissa, itsensä dehumanisaatiopisteissä ja itsemurha-ajatuksissa, sosiaalisen eristäytymisen (eli estyneen) hallinnassa. kuuluvuus, yksi henkilöiden välisten tarpeiden kyselyn tekijä). Post hoc -parivertailu suoritetaan, jos omnibus-testi osoittaa tilastollisesti merkittäviä vaikutuksia. Tämän jälkeen tehdään tutkivia analyyseja sen arvioimiseksi, välittääkö oksitosiini osittain itsedehumanisaation ennen koetta tapahtuvan manipuloinnin ja itsemurhariskin kokeen jälkeisen manipulaation (itsemurhariskin hallinta koetta edeltävässä manipuloinnissa) välistä suhdetta bootstrapped-välitysmenettelyjen avulla (eli 10 000) näytteitä käyttämällä välitys- ja lavaan-paketteja R).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morgan Robison, M.S.
- Puhelinnumero: (540) 589-4853
- Sähköposti: mrobison@psy.fsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas E Joiner, Ph.D.
- Puhelinnumero: (850) 644-2040
- Sähköposti: joiner@psy.fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Joiner E Robert O. Lawton Distinguished Professor of Psychology, Ph.D.
- Puhelinnumero: (850) 644-2040
- Sähköposti: joiner@psy.fsu.edu
-
Päätutkija:
- Morgan Robison, M.S.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-40-vuotiaana
- Biologiset naiset seulotaan sen varmistamiseksi, että heillä on säännöllinen kuukautiskierto, jonka pituus on 26–30 päivää, ja se ajoitetaan heidän kuukautiskiertonsa mukaan (katso lisätietoja tutkimusstrategiasta).
- Vähintään kohtalainen itsensä epäinhimillisyyden taso (eli summa 12 tai enemmän mahdollisesta pistemäärästä 28) ja elinikäiset itsemurha-ajatukset
Poissulkemiskriteerit:
- Neulojen fobia (eli trypanofobia)
- Kaikki sairaudet, jotka estävät heitä osallistumasta 10 tunnin paastoon (veden nauttiminen on sallittua ja sitä suositellaan)
- Henkeä uhkaava itsemurhariski, joka johtaisi asianmukaisiin toimenpiteisiin henkilön turvallisuuden varmistamiseksi (esim.
- Psykoosiin liittyvä diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mekaaninen itsensä dehumanisaatiotila
Itsedehumanisoitu tulevaisuuden tila (eli futuristinen paradigma, joka vertaa yksilöä koneeseen)
|
Kymmenen esineen persoonallisuuskartoitus (TIPI) on lyhyt itseraportointimitta Big Five -persoonallisuusulottuvuuksista, joka tarjoaa näennäisen perustan itsensä dehumanisoimisen induktiolle. Osallistujat ilmoittavat vastauksensa 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("eri mieltä") 7:ään ("hyvästi samaa mieltä"). Aiemmin validoitujen tehtävien pohjalta osallistujille kerrotaan, että TIPI-mitta antoi tiettyä tietoa heidän persoonallisuuksistaan (ja siten odotuksistaan heidän tulevaisuutensa suhteen). Uskottavuuden vahvistamiseksi osallistujat saavat tarkkaa palautetta raportoidusta ekstraversion tasosta (korkea, keskitaso, matala). Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan yksi seuraavista ennalta kirjoitetuista palautekäsikirjoituksista lisävaikutuksina heidän ekstraversiopisteisiinsä suhteessa tuleviin sosiaalisiin odotuksiin.
Future Mechanistic Self-Dehumanisation Script: "Vastautesi perusteella olet tyyppi, joka joskus tuntee olevansa vain numero järjestelmässä.
Päivittäinen töissä käyminen ja velvollisuuksien täyttäminen näyttävät toistuvilta, aivan kuin olisit mekaaninen laite, joka käy vain liikkeet läpi.
Saatat huomata, että suhteet tuntuvat etäisiltä tai niiltä puuttuu etsimäsi lämpö, mikä tekee syvempien yhteyksien muodostamisesta haastavaa.
Ajan myötä jokainen päivä sulautuu seuraavaan, mikä todennäköisesti johtaa siihen, että toimit autopilotilla, olemassa ihmisten keskuudessa."
Selvitys: Itsedehumanisoidussa tilassa olevat saavat lyhyen uudelleeninhimillistymistoimenpiteen itsensä dehumanisoidun tilan vaikutusten kumoamiseksi.
Tämä interventio sisältää muistutuksen siitä, että ehto oli valmistettu, ja siihen sisältyy lainausten lukeminen, jotka koskevat yleisiä ihmisyyden teemoja.
Osallistujat kertovat sitten kokeilijalle, kuinka he liittyvät ihmisyyteensä.
Kokeilija dokumentoi vastaukset ja rohkaisee osallistumaan inhimillistämiseen opintovierailun jälkeen.
Näistä laadullisista vastauksista saadut havainnot kertovat uudelleeninhimillistämistoimenpiteestä toisessa tutkimuksessa.
Kliininen haastattelu.
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelu - lyhyt lomake (SITBI-SF).
Osallistujat suorittavat henkilökohtaisen haastattelun, jossa on 72 kohtaa heidän itsensä vahingoittamisen ja itsemurhakäyttäytymisen historiasta.
Tämä haastattelu sisältää 6 kyllä/ei-tyylin kysymystä itsemurha-ajatuksista, itsemurhasuunnitelmista, itsemurhaeleistä, itsemurhayrityksistä, ei-itsemurha-ajatuksista ja ei-itsemurhaisista itsensä vahingoittamisesta.
Jokaisella kategorialla, joka on hyväksytty koko elinkaaren ajan, on seurantakysymyksiä, jotka koskevat aikoja, kestoa, intensiteettiä, vakavuutta, tyyppiä ja sitä, onko lääkärin apua pyydetty.
Tällä haastattelulla on hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
Masennusoireiden indeksi - Itsemurha-alaasteikko (DSI-SS).
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8).
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ).
Self-Dehumanization Scale (SDS).
Viisi millilitraa verta otetaan ennen ja jälkeen tutkimustoimenpiteitä plasman oksitosiinipitoisuuksien kvantifioimiseksi sertifioitujen flebotomistien toimesta.
Näytteet kerätään jäähdytettyihin etyleenidiamiinitetraetikkahappoputkiin (EDTA), käännetään ylösalaisin kymmenen kertaa sekoittumaan antikoagulanttien kanssa ja sentrifugoidaan 1600 g:ssä 15 minuuttia 4 °C:ssa.
Puhdistettu plasma jaetaan eriin kryoputkiin ja varastoidaan -80 ˚C:ssa.
Asiantuntijoiden suositusten mukaisesti oksitosiinitasot saadaan 1:4 laimennettuista näytteistä (eli oksitosiini voidaan hylätä plasmaproteiinien läpi, kun siihen sisällytetään uuttovaihe ennen entsyymi-immunosorbenttimäärityksen suorittamista [ELISA]).
Toiseksi, jotta vältytään vastakkaisista huolenaiheista, jokaisesta näytteestä analysoidaan osa testi-uudelleentestaustarkoituksiin.
Oksitosiinipitoisuudet mitataan käyttämällä validoitua kaupallisesti saatavaa ja herkkää ELISA-neurofysiinipakkausta (Abcam).
|
|
Active Comparator: Ohjaustila
|
Kymmenen esineen persoonallisuuskartoitus (TIPI) on lyhyt itseraportointimitta Big Five -persoonallisuusulottuvuuksista, joka tarjoaa näennäisen perustan itsensä dehumanisoimisen induktiolle. Osallistujat ilmoittavat vastauksensa 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("eri mieltä") 7:ään ("hyvästi samaa mieltä"). Aiemmin validoitujen tehtävien pohjalta osallistujille kerrotaan, että TIPI-mitta antoi tiettyä tietoa heidän persoonallisuuksistaan (ja siten odotuksistaan heidän tulevaisuutensa suhteen). Uskottavuuden vahvistamiseksi osallistujat saavat tarkkaa palautetta raportoidusta ekstraversion tasosta (korkea, keskitaso, matala). Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan yksi seuraavista ennalta kirjoitetuista palautekäsikirjoituksista lisävaikutuksina heidän ekstraversiopisteisiinsä suhteessa tuleviin sosiaalisiin odotuksiin.
Kliininen haastattelu.
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelu - lyhyt lomake (SITBI-SF).
Osallistujat suorittavat henkilökohtaisen haastattelun, jossa on 72 kohtaa heidän itsensä vahingoittamisen ja itsemurhakäyttäytymisen historiasta.
Tämä haastattelu sisältää 6 kyllä/ei-tyylin kysymystä itsemurha-ajatuksista, itsemurhasuunnitelmista, itsemurhaeleistä, itsemurhayrityksistä, ei-itsemurha-ajatuksista ja ei-itsemurhaisista itsensä vahingoittamisesta.
Jokaisella kategorialla, joka on hyväksytty koko elinkaaren ajan, on seurantakysymyksiä, jotka koskevat aikoja, kestoa, intensiteettiä, vakavuutta, tyyppiä ja sitä, onko lääkärin apua pyydetty.
Tällä haastattelulla on hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
Masennusoireiden indeksi - Itsemurha-alaasteikko (DSI-SS).
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8).
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ).
Self-Dehumanization Scale (SDS).
Viisi millilitraa verta otetaan ennen ja jälkeen tutkimustoimenpiteitä plasman oksitosiinipitoisuuksien kvantifioimiseksi sertifioitujen flebotomistien toimesta.
Näytteet kerätään jäähdytettyihin etyleenidiamiinitetraetikkahappoputkiin (EDTA), käännetään ylösalaisin kymmenen kertaa sekoittumaan antikoagulanttien kanssa ja sentrifugoidaan 1600 g:ssä 15 minuuttia 4 °C:ssa.
Puhdistettu plasma jaetaan eriin kryoputkiin ja varastoidaan -80 ˚C:ssa.
Asiantuntijoiden suositusten mukaisesti oksitosiinitasot saadaan 1:4 laimennettuista näytteistä (eli oksitosiini voidaan hylätä plasmaproteiinien läpi, kun siihen sisällytetään uuttovaihe ennen entsyymi-immunosorbenttimäärityksen suorittamista [ELISA]).
Toiseksi, jotta vältytään vastakkaisista huolenaiheista, jokaisesta näytteestä analysoidaan osa testi-uudelleentestaustarkoituksiin.
Oksitosiinipitoisuudet mitataan käyttämällä validoitua kaupallisesti saatavaa ja herkkää ELISA-neurofysiinipakkausta (Abcam).
Future Control Script: "Vastautesi perusteella olet tyyppi, jolla on hyvin normaali elämä.
Heräät, menet työpaikallesi arkipäivisin ja suoritat kaikki tarvittavat tehtävät.
Viikonloppuisin vietät aikaa täyttävien toimintojen parissa.
Suhteessa on luonnollisia ylä- ja alamäkiä, mutta yleisesti ottaen tunnet olosi tyytyväiseksi yhteyksistäsi muihin.
Vaikka jotkut päivät saattavat tuntua yksitoikkoisilta, tunnet olosi rentoutuneeksi, kun tiedät kuuluvasi."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 tunti myöhemmin kokeellisen induktion jälkeen
|
Itsemurha-ajatuksia mitataan Depressive Symptom Index-Suicidality Subscale (DSI-SS) -asteikolla, jossa pisteet vaihtelevat 0-12 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemurha-ajatuksia.
Nämä analyysit hallitsevat perustilanteessa itsemurha-ajatuksia ja estetty kuuluvuus -ala-asteikkoa Interpersonal Needs Questionnaire -kyselystä, jossa estetty kuuluvuuspisteet vaihtelevat 1-56 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia käsityksiä estyneestä kuulumisesta.
|
Lähtötilanne ja 1 tunti myöhemmin kokeellisen induktion jälkeen
|
|
Muutos oksitosiinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 tunti myöhemmin kokeellisen induktion jälkeen
|
Sertifioidut flebotomistit (mukaan lukien PI, joka on jo sertifioitu ja kerää parhaillaan näytteitä T-32-tuettuun projektiin) otetaan viisi millilitraa verta ennen ja jälkeen tutkimustoimenpiteitä plasman oksitosiinipitoisuuksien määrittämiseksi.
Näytteet kerätään jäähdytettyihin EDTA-putkiin, käännetään ylösalaisin kymmenen kertaa sekoittumaan antikoagulanttien kanssa ja sentrifugoidaan 1600 g:ssä 15 minuuttia 4 °C:ssa.
Puhdistettu plasma jaetaan eriin kryoputkiin ja varastoidaan -80 ˚C:ssa.
Asiantuntijoiden suositusten mukaisesti oksitosiinitasot saadaan 1:4 laimennettuista näytteistä (eli oksitosiini voidaan hylätä plasmaproteiinien läpi, kun siihen sisällytetään uuttovaihe ennen entsyymi-immunosorbenttimäärityksen suorittamista [ELISA]).
Toiseksi, jotta vältytään vastakkaisista huolenaiheista, jokaisesta näytteestä analysoidaan osa testi-uudelleentestaustarkoituksiin.
Oksitosiinipitoisuudet mitataan käyttämällä validoitua kaupallisesti saatavaa ja herkkää ELISA-neurofysiinipakkausta (Abcam).
|
Lähtötilanne ja 1 tunti myöhemmin kokeellisen induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robison M, Abderhalden FP, Joiner TE. Dehumanization and the Association With Nonsuicidal Self-Injury and Suicidal Ideation in an Incarcerated Population. Crisis. 2024 Jul;45(4):287-293. doi: 10.1027/0227-5910/a000952. Epub 2024 Mar 5.
- Robison M, Jeon ME, Udupa NS, Potter M, Robertson L, Joiner T. The Self-Dehumanization Scale: Three Studies on Its Development and Validation. J Pers Assess. 2025 Jan-Feb;107(1):41-57. doi: 10.1080/00223891.2024.2367543. Epub 2024 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00007283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .