- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06743906
OCT- ja OCT-angiografian rooli Assiutin yliopistollisen sairaalan uveiittiklinikalla olevilla potilailla, joilla on posteriorinen uveiitti.
OCT-angiografia on äskettäin kehitetty OCT-tekniikan arviointi, jossa yhdistyvät OCT-kuvalla saadut silmäkudosten rakennearvioinnit verisuonten sisällä tapahtuvan verenkierron visualisoimiseen kuvatulla alueella. Joten yhdistetty rakenne- ja toimintakuva voidaan saada OCT-angiografialla.
Erityyppisillä uveiitilla on usein spesifinen OCT- ja OCT-angiografialöydös, joka poikkeaa asiaan liittyvän silmäkudoksen ja niille ominaisen tulehduksellisen/tarttuvan prosessin tyypin mukaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää OCT & OCT angiografian rooli verkkokalvon ja suonikalvon rakenteellisten ja verisuonimuutosten arvioinnissa potilailla, joilla on posteriorinen uveiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uveiitti on haastava sairaus. Se on suurin syy silmäsairauksiin maailmanlaajuisesti. Yli puolella uveiittipotilaista kehittyy sairauteensa liittyviä näköä uhkaavia komplikaatioita, ja jopa 35 %:lla potilaista on vakava näkövamma.
Uveiitti ja sen komplikaatiot aiheuttavat 5–10 % kaikista laillisen sokeuden syistä kehittyneissä maissa.
Uveiitin syitä on lukuisia, ja niihin kuuluvat infektiotilat, autoimmuunisairaudet, traumat ja kasvaimet (naamiaisoireyhtymä). Tarkan erotusdiagnoosin kehittämiseksi kliinikon on otettava huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot, mukaan lukien potilaan historia, tulehduksen anatominen sijainti (etu- tai takaosa), luonne (granulomatoottinen vs. ei-granulomatoottinen), lateraalisuus ja tulehduksen kroonisuus. Lisäksi diagnostisilla työkaluilla, kuten fluoreseiiniangiografialla (FA), indosyaniinivihreällä angiografialla (ICG), optisella koherenssitomografialla (OCT) ja ultraäänellä, on tärkeä rooli uveiitin diagnosoinnissa ja hoidossa.
OCT- ja OCT-angiografia on nyt osoittautunut tehokkaaksi ei-invasiiviseksi menetelmäksi uveiitin patologisten piirteiden havaitsemisessa, ja ne ovat nopeasti saamassa suosiota lisätutkimuksena. Sitä voidaan käyttää apuna uveiitin diagnosoinnissa, ja se voidaan toistaa turvallisesti seurannan aikana, jotta voidaan seurata vastetta mihin tahansa toimenpiteeseen.
OCT-angiografia on äskettäin kehitetty OCT-tekniikan arviointi, jossa yhdistyvät OCT-kuvalla saadut silmäkudosten rakennearvioinnit verisuonten sisällä tapahtuvan verenkierron visualisoimiseen kuvatulla alueella. Joten yhdistetty rakenne- ja toimintakuva voidaan saada OCT-angiografialla.
Erityyppisillä uveiitilla on usein spesifinen OCT- ja OCT-angiografialöydös, joka poikkeaa asiaan liittyvän silmäkudoksen ja niille ominaisen tulehduksellisen/tarttuvan prosessin tyypin mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Lotfy Mahmoud, resident doctor
- Puhelinnumero: +20 11 00571623
- Sähköposti: me7rek@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- - Potilaan ikä on yli 18 vuotta.
- Potilas voi tarjota toimivan suostumuksen.
- Potilas, jolla on posteriorinen uveiitti (tarttuva tai ei-tarttuva posteriorinen uveiitti).
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilas ei pysty antamaan toimivaa suostumusta.
- Potilas ei halua osallistua.
- Mikä tahansa rinnakkaiselo verkkokalvon patologia: diabeettinen retinopatia, muut verkkokalvon verisuonitukoksen syyt, traumaattinen retinopatia, traumaattinen makulopatia, muu perifeerinen iskeeminen retinopatia, esim. sirppisoluretinopatia.
- Median peittävyys estää asianmukaista skannausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
uveiittipotilas
osallistujat rekrytoidaan Assiut University Hospitalsin silmäpoliklinikalta.
Potilas, jolla on posteriorinen uveiitti (tarttuva tai ei-tarttuva posteriorinen uveiitti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suonikalvon paksuuden (CT) mittaukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suonikalvon paksuuden (CT) mittaukset saadaan manuaalisella segmentoinnilla OCT B-skannauksista foveasta tapausnumeroiden 1, 2, 4 ja 5 osalta sekä suonitulehdusvaurion sijainnista
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gupta V, Gupta P, Singh R, Dogra MR, Gupta A. Spectral-domain Cirrus high-definition optical coherence tomography is better than time-domain Stratus optical coherence tomography for evaluation of macular pathologic features in uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Jun;145(6):1018-1022. doi: 10.1016/j.ajo.2008.01.021. Epub 2008 Mar 17.
- Diniz B, Regatieri C, Andrade R, Maia A. Evaluation of spectral domain and time domain optical coherence tomography findings in toxoplasmic retinochoroiditis. Clin Ophthalmol. 2011;5:645-50. doi: 10.2147/OPTH.S20033. Epub 2011 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCT & OCT posterior uveitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .