- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06743906
Role OCT & OCT angiografie u pacientů se zadní uveitidou navštěvujících kliniku uveitidy ve Fakultní nemocnici Assiut.
OCT angiografie je nejnovější hodnocení OCT technologie, která kombinuje strukturální hodnocení očních tkání získaných OCT obrazem s vizualizací průtoku krve v cévách v zobrazované oblasti. Kombinovaný strukturální a funkční obraz lze tedy získat OCT angiografií.
Odlišné typy uveitidy mají často specifické OCT & OCT angiografické nálezy, které se liší podle postižené oční tkáně a podle typu zánětlivého/infekčního procesu, který je charakterizuje.
Cílem práce je zjistit roli OCT & OCT angiografie při hodnocení retinálních a choroidálních architektonických a vaskulárních změn u pacientů se zadní uveitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Uveitida je náročné onemocnění. Představuje hlavní příčinu oční morbidity na celém světě. U více než poloviny všech pacientů s uveitidou se rozvinou zrak ohrožující komplikace související s jejich onemocněním a až 35 % pacientů trpí závažným poškozením zraku.
Uveitida a její komplikace jsou zodpovědné za 5 % až 10 % všech příčin legální slepoty ve vyspělých zemích.
Příčiny uveitidy jsou četné a zahrnují infekční stavy, autoimunitní onemocnění, traumata a nádory (masquerade syndrom). Pro stanovení přesné diferenciální diagnózy musí lékaři vzít v úvahu všechny dostupné informace, včetně anamnézy pacienta, anatomické lokalizace zánětu (přední nebo zadní), charakteru (granulomatózní vs. negranulomatózní), laterality a chronicity zánětu. Navíc diagnostické nástroje, jako je fluoresceinová angiografie (FA), indocyaninová zelená angiografie (ICG), optická koherentní tomografie (OCT) a ultrazvuk, hrají důležitou roli v diagnostice a léčbě uveitidy.
OCT a OCT angiografie se nyní osvědčily jako účinná neinvazivní metoda při zjišťování patologických rysů uveitidy a rychle získávají na popularitě jako doplňkové vyšetření. Může být použit jako pomoc při diagnostice uveitidy a může být bezpečně opakován během sledování, aby bylo možné sledovat reakci na jakýkoli zásah.
OCT angiografie je nejnovější hodnocení OCT technologie, která kombinuje strukturální hodnocení očních tkání získaných OCT obrazem s vizualizací průtoku krve v cévách v zobrazované oblasti. Kombinovaný strukturální a funkční obraz lze tedy získat OCT angiografií.
Odlišné typy uveitidy mají často specifické OCT & OCT angiografické nálezy, které se liší podle postižené oční tkáně a podle typu zánětlivého/infekčního procesu, který je charakterizuje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Lotfy Mahmoud, resident doctor
- Telefonní číslo: +20 11 00571623
- E-mail: me7rek@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- - Věk pacienta starší 18 let.
- Pacient může nabídnout životaschopný souhlas.
- Pacient se zadní uveitidou (infekční nebo neinfekční zadní uveitida).
Kritéria vyloučení:
- - Pacient není schopen nabídnout životaschopný souhlas.
- Pacient neochotný se zúčastnit.
- Jakákoli koexistence retinální patologie: diabetická retinopatie, jiné příčiny retinální vaskulární okluze, traumatická retinopatie, traumatická makulopatie, jiná periferní ischemická retinopatie, např. srpkovitá retinopatie.
- Přítomnost neprůhlednosti média brání správnému skenování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacient s uveitidou
účastníci se budou rekrutovat z oftalmologické ambulance univerzitních nemocnic Assiut.-
Pacient se zadní uveitidou (infekční nebo neinfekční zadní uveitida).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření tloušťky cévnatky (CT).
Časové okno: základní linie
|
Měření tloušťky cévnatky (CT) bude získáno z manuální segmentace OCT B-scanů ve fovee pro případ číslo 1, 2, 4 a 5 a v místě léze choroiditidy
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gupta V, Gupta P, Singh R, Dogra MR, Gupta A. Spectral-domain Cirrus high-definition optical coherence tomography is better than time-domain Stratus optical coherence tomography for evaluation of macular pathologic features in uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Jun;145(6):1018-1022. doi: 10.1016/j.ajo.2008.01.021. Epub 2008 Mar 17.
- Diniz B, Regatieri C, Andrade R, Maia A. Evaluation of spectral domain and time domain optical coherence tomography findings in toxoplasmic retinochoroiditis. Clin Ophthalmol. 2011;5:645-50. doi: 10.2147/OPTH.S20033. Epub 2011 May 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCT & OCT posterior uveitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uveitida, zadní
-
Ain Shams UniversityDokončenoKeratokonus | Keratokonus PosteriorEgypt
-
Santen Inc.DokončenoUveitida; Posterior, PoruchaSpojené státy, Francie, Itálie, Polsko, Spojené království, Německo, Španělsko, Rakousko, Kolumbie, Izrael, Indie, Krocan, Japonsko, Peru, Argentina, Brazílie, Chile
-
Kocaeli City HospitalNáborDPH | Pooperační léčba bolesti | Mezižeberní nervový blok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurecko (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreZatím nenabírámePosterior Fossa Léze
-
Bursa City HospitalUlusoy, Emre, M.D.DokončenoOtevřená operace srdce | Blokáda interkostální roviny musculus serratus posterior superior (SPSIPB)Turecko (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalNáborArtroskopie ramene | Blokáda povrchového cervikálního plexu | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Blok brachiálního plexu InterscaleneKrocan
-
Koç UniversityNáborMorbidita regionální anestezie | Videoasistovaná torakoskopická chirurgie | Paravertebrální blok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKrocan
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...University of ExeterZatím nenabírámeDysfunkce tibialis posterior | Emg
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoManagement pooperační bolesti | Minimálně invazivní kardiochirurgie | Onemocnění srdečních chlopní | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurecko (Türkiye)
-
Medipol UniversityDokončenoOperace prsou | Rovinný blok Erector Spinae | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurecko (Türkiye)