- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06743906
De rol van OCT- en OCT-angiografie bij patiënten met posterieure uveïtis die de uveïtiskliniek in het Assiut Universitair Ziekenhuis bezoeken.
OCT-angiografie is een recente evaluatie van OCT-technologie die de structurele beoordeling van oogweefsel verkregen door OCT-beeld combineert met visualisatie van de bloedstroom in de bloedvaten in het afgebeelde gebied. Een gecombineerd structureel en functiebeeld kan dus worden verkregen door OCT-angiografie.
Verschillende soorten uveïtis hebben vaak specifieke OCT- en OCT-angiografische bevindingen die verschillen afhankelijk van het betrokken oogweefsel en afhankelijk van het type ontstekings-/infectieus proces dat hen kenmerkt.
Het doel van het onderzoek is om de rol van OCT- en OCT-angiografie te bepalen bij de beoordeling van retinale en choroïdale architecturale en vasculaire veranderingen bij patiënten met posterieure uveïtis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uveïtis is een uitdagende ziekte. Het vertegenwoordigt wereldwijd een belangrijke oorzaak van oculaire morbiditeit. Meer dan de helft van alle patiënten met uveïtis ontwikkelt gezichtsbedreigende complicaties die verband houden met hun ziekte, en tot 35% van de patiënten lijdt aan ernstige visuele beperkingen.
Uveïtis en de complicaties ervan zijn verantwoordelijk voor 5% tot 10% van alle oorzaken van legale blindheid in ontwikkelde landen.
De oorzaken van uveïtis zijn talrijk en omvatten infectieziekten, auto-immuunziekten, trauma en tumoren (maskeradesyndroom). Om een nauwkeurige differentiële diagnose te ontwikkelen, moeten artsen alle beschikbare informatie in overweging nemen, waaronder de geschiedenis van de patiënt, de anatomische locatie van de ontsteking (anterieur of posterieur), het karakter (granulomateus vs. niet-granulomateus), lateraliteit en chroniciteit van de ontsteking. Bovendien spelen diagnostische hulpmiddelen, zoals fluoresceïne-angiografie (FA), indocyanine groene angiografie (ICG), optische coherentietomografie (OCT) en echografie, een belangrijke rol bij de diagnose en bij de behandeling van de uveïtis.
Het is nu bewezen dat OCT- en OCT-angiografie een effectieve niet-invasieve methode zijn bij het detecteren van pathologische kenmerken bij uveïtis en winnen snel aan populariteit als aanvullend onderzoek. Het kan worden gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van uveïtis en kan tijdens de follow-up veilig worden herhaald om de respons op een eventuele interventie te monitoren.
OCT-angiografie is een recente evaluatie van OCT-technologie die de structurele beoordeling van oogweefsel verkregen door OCT-beeld combineert met visualisatie van de bloedstroom in de bloedvaten in het afgebeelde gebied. Een gecombineerd structureel en functiebeeld kan dus worden verkregen door OCT-angiografie.
Verschillende soorten uveïtis hebben vaak specifieke OCT- en OCT-angiografische bevindingen die verschillen afhankelijk van het betrokken oogweefsel en afhankelijk van het type ontstekings-/infectieus proces dat hen kenmerkt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Lotfy Mahmoud, resident doctor
- Telefoonnummer: +20 11 00571623
- E-mail: me7rek@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiëntleeftijd ouder dan 18 jaar.
- De patiënt kan levensvatbare toestemming geven.
- Patiënt met uveïtis posterior (infectieuze of niet-infectieuze uveïtis posterior).
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënt kan geen haalbare toestemming geven.
- Patiënt wil niet meedoen.
- Elke gelijktijdige retinale pathologie: diabetische retinopathie, andere oorzaken van retinale vasculaire occlusie, traumatische retinopathie, traumatische maculopathie, andere perifere ischemische retinopathie, b.v. sikkelcel-retinopathie.
- Aanwezigheid van media-ondoorzichtigheid belemmert de juiste scan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
uveïtis patiënt
deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek oogheelkunde van de universitaire ziekenhuizen van Assiut.
Patiënt met uveïtis posterior (infectieuze of niet-infectieuze uveïtis posterior).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de metingen van de choroïdale dikte (CT).
Tijdsspanne: basislijn
|
De metingen van de choroïdale dikte (CT) zullen worden verkregen uit handmatige segmentatie van OCT B-scans op de fovea voor gevalnummers 1, 2, 4 en 5 en op de locatie van de choroiditislaesie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gupta V, Gupta P, Singh R, Dogra MR, Gupta A. Spectral-domain Cirrus high-definition optical coherence tomography is better than time-domain Stratus optical coherence tomography for evaluation of macular pathologic features in uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Jun;145(6):1018-1022. doi: 10.1016/j.ajo.2008.01.021. Epub 2008 Mar 17.
- Diniz B, Regatieri C, Andrade R, Maia A. Evaluation of spectral domain and time domain optical coherence tomography findings in toxoplasmic retinochoroiditis. Clin Ophthalmol. 2011;5:645-50. doi: 10.2147/OPTH.S20033. Epub 2011 May 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCT & OCT posterior uveitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .