Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvaa tutkimushoitoa ja jatkuvaa turvallisuuden seurantaa koskeva kiertotutkimus

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Open Label, Rollover Platform -tutkimus jatkuvaa tutkimushoitoa ja jatkuvaa turvallisuuden seurantaa varten

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pitkäaikaisia ​​turvallisuustietoja osallistujista, joilla on syöpiä, mukaan lukien akuutti myelooinen leukemia, non-Hodgkin-lymfooma, myelodysplastinen oireyhtymä, krooninen lymfaattinen leukemia (veri- ja luuytimen syöpätyyppi, jossa luuydin suuri määrä epänormaaleja verisoluja) ja pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet ja metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Macquarie University, Australia, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Linear Clinical Research Ltd
      • Randwick, Australia, 2031
        • Scientia Clinical Research
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hosp Univ Vall D Hebron 1
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, Postal code 0112
        • ARENSIA Exploratory Medicine
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Med.Center - Hematology Institute
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospita Ein Kerem
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japani
      • Nagoya, Japani, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Tokyo, Japani, 135 8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • Alexandra Hospital
  • Moltova
      • Chisinau, Moltova, 2025
        • ARENSIA Exploratory Medicine
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80 214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Osrodek Badan Klinicznych Wczesnych Faz
      • Krakow, Puola, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Skorzewo, Puola, 60-185
        • Aidport Sp Z O O
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59000
        • Hôpital Claude Huriez
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU Nantes
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Kung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Dep. of Hematology, Rigshospitalet
      • Odense C, Tanska, DK-5000
        • Odense Universitetshospital
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01135
        • Medical Center of Limited Liability Company Arensia Exploratory Medicine
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • St Bartholomews Hospital
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat osallistuneet vanhempaintutkimukseen, jossa on linkitetty interventiokohtainen liite (ISA) tässä alustatutkimuksessa ja jossa he saivat alun perin tutkimushoitoa ennen siirtymistään tähän alustatutkimukseen
  • Täyttää kaikki ISA-spesifiset sisällyttämiskriteerit
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake (ICF) (tai heidän laillisesti hyväksyttävän edustajan on allekirjoitettava), joka osoittaa, että osallistuja ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyjen tarkoituksen ja on valmis osallistumaan alustatutkimukseen yksityiskohtien kanssa asiaankuuluvan ISA: n mukaan
  • Ole halukas ja kykenevä noudattamaan asiaankuuluvassa ISA: ssa määritettyjä elämäntapojen rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin ehto tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä saattaa koehenkilön merkittävään vaaraan, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen
  • Havaittava ei-hyväksyttävää toksisuutta tai ilmeistä taudin etenemistä, kun siirrytään vastaavaan ISA:han
  • Täyttää kaikki asiaankuuluvan ISA:n poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pitkäaikaisen turvallisuuden arviointi (alustatutkimus)
Alustan siirtymätutkimus tarjoaa jatkuvan pitkäaikaisen pääsyn tutkimushoitoon (JNJ-64264681; JNJ-67856633 (safimaltib); JNJ-54179060 (ibrutinib); JNJ-75348780; JNJ-74856665; JNJ-64619178; JNJ-70218902; JNJ-80948543; JNJ-87801493) niille osallistujille, jotka saavat tällä hetkellä aktiivista tutkimushoitoa emätutkimuksissa ja jotka hyötyvät siitä. Kelpukkaat osallistujat emätutkimuksesta siirtyvät tähän alustatutkimukseen, joka mukautetaan Interventiokohtaiseksi liitteeksi (ISA) alustatutkimuksen sisällä. Osallistujat aloittavat alustatutkimuksen asiaankuuluvan ISA:n alaisuudessa ja jatkavat tutkimushoidon saamista samalla annoksella kuin emätutkimuksessa.
Lääke: JNJ-75348780
Vanhempien tutkimuksen (75348780LYM1001 [NCT04540796]) osallistujat, jotka saavat hyötyä opintoihoituksesta, saavat edelleen ihonalaisia ​​JNJ-75348780.
Lääke: JNJ-67856633
Vanhempien tutkimusten osallistujat (64264681lym1002 [NCT04657224], 67856633LYM1002 [NCT04876092] ja 67856633LYM1001 [NCT03900598]), jotka saavat hyötyä tutkimuksen hoidosta.
Muut nimet:
  • safimaltib
Lääke: JNJ-54179060
Vanhempien tutkimuksen (67856633LYM1002 [NCT04876092]) osallistujat, jotka saavat hyötyä opintohoidosta, saavat edelleen JNJ-54179060 suun kautta.
Muut nimet:
  • ibrutinibi
Lääke: JNJ-64264681
Vanhempien tutkimusten osallistujat (64264681lym1001 [NCT04210219], 64264681lym1002 [NCT04657224]), jotka saavat hyötyä opintoihoituksesta edelleen JNJ-64264681 oraalisesti.
Lääke: JNJ-74856665
Vanhempien tutkimuksen (74856665AML1001 [NCT04609826]) osallistujat, jotka saavat hyötyä opintoihoituksesta, saavat edelleen JNJ-74856665 suun kautta.
Lääke: JNJ-70218902
Emotutkimuksen (70218902EDI1001 [NCT04397276]) osallistujat, jotka hyötyvät tutkimushoidosta, saavat jatkossakin JNJ-70218902:ta suun kautta.
Lääke: JNJ-64619178
Vanhempien tutkimuksen (64619178EDI1001 [NCT03573310]) osallistujat, jotka saavat hyötyä tutkimushoitoon, saavat edelleen JNJ-64619178 suun kautta.
Lääke: JNJ-80948543
Emotutkimusten (80948543LYM1001 [NCT05424822] ja 80948543LYM1002 [NCT06660563]) osallistujat, jotka hyötyvät tutkimushoidosta, jatkavat ihonalaista JNJ-80948543-säännöstelyä.
Lääke: JNJ-87801493
Emäntutkimuksen (87801493LYM1001 [NCT06139406]) osallistujat, jotka hyötyvät tutkimushoidosta, jatkavat ihonalaista JNJ-87801493:ia yhdistettynä ihonalaiseen JNJ-80948543:een.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) ja luokka, joka on suurempi kuin tai vastaa (> =) 3 liittyvää haittavaikutusta (AES)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 7 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu lääkettä (tutkimusta tai ei-tutkittavaa). AE:llä ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. SAE on mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tutkimukseen osallistujan jälkeläisissä, joka on harkittu tai määritelty. tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana tai epänormaalina raskauden lopputuloksena.
Jopa noin 3 vuotta ja 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janssen Research and Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research and Development LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLATFORMPACAN1001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-515457-21-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa