Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przeniesienia w celu dalszego leczenia badań i ciągłego monitorowania bezpieczeństwa

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Otwarte badanie platformy typu rollover dotyczące kontynuacji badania i stałego monitorowania bezpieczeństwa

The purpose of this study is to collect long-term safety data in participants with cancers including acute myeloid leukemia, non-Hodgkin lymphoma, myelodysplastic syndrome, chronic lymphocytic leukemia (type of cancer of the blood and bone marrow in which the bone marrow makes a large number of abnormal blood cells) and advanced solid tumors and metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Macquarie University, Australia, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Melbourne, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Linear Clinical Research Ltd
      • Randwick, Australia, 2031
        • Scientia Clinical Research
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Dep. of Hematology, Rigshospitalet
      • Odense C, Dania, DK-5000
        • Odense Universitetshospital
  • Francja
      • Lille, Francja, 59000
        • Hopital Claude Huriez
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU Nantes
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 28
        • Alexandra General Hospital of Athens
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, Postal cod
        • Arensia Exploratory Medicine
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hosp Univ Vall D Hebron 1
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Med.Center - Hematology Institute
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah University Hospita Ein Kerem
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonia
      • Nagoya, Japonia, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Tokyo, Japonia, 135 8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Moldova
      • Chisinau, Moldova, 2025
        • Arensia Exploratory Medicine
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80 214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Osrodek Badan Klinicznych Wczesnych Faz
      • Krakow, Polska, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Skorzewo, Polska, 60-185
        • Aidport Sp z o o
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 833
        • Chang Kung Memorial Hospital
      • Taichung, Tajwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01135
        • Medical Center of Limited Liability Company Arensia Exploratory Medicine
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, Le1 5ww
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • St Bartholomews Hospital
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Have participated in a parent study, with a linked intervention specific appendix (ISA) within this platform study, in which they initially received study treatment(s) prior to rolling over to this platform study
  • Satisfy all ISA specific inclusion criteria
  • Sign an informed consent form (ICF) (or their legally acceptable representative must sign) indicating that the participant understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to participate in the platform study with details per the relevant ISA
  • Be willing and able to adhere to the lifestyle restrictions specified in the relevant ISA

Exclusion Criteria:

  • Have any condition or situation which, in the opinion of the investigator, may put the subject at significant risk, may confound the study results, or may interfere significantly with subject's participation in the study
  • Have unacceptable toxicities or overt disease progression observed at time of rollover to the respective ISA
  • Meets any exclusion criteria within the pertinent ISA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Long Term Safety Assessment (Platform Study)

The platform rollover study provides continued long-term access to study treatment(s) (JNJ-64264681; JNJ-67856633 (safimaltib); JNJ-54179060 (ibrutinib); JNJ-75348780; JNJ-74856665; JNJ-64619178; JNJ-70218902; JNJ-80948543; JNJ-87801493) for participants currently receiving the active study treatment in parent studies and deriving benefit from it. Eligible participants in parent study will rollover to this platform study which will be adapted into Intervention Specific Appendix (ISA) within the platform study. Participants will initiate the platform study under the relevant ISA, and will continue to receive study treatment at the dose they received in parent study.
Lek: JNJ-75348780

Participants from the parent study (75348780LYM1001 [NCT04540796]) who are deriving benefit from study treatment will continue to receive subcutaneous JNJ-75348780.

Lek: JNJ-67856633

Participants from the parent studies (64264681LYM1002 [NCT04657224], 67856633LYM1002 [NCT04876092] and 67856633LYM1001 [NCT03900598]) who are deriving benefit from study treatment will continue to receive JNJ-67856633 orally.

Inne nazwy:
  • safimaltib
Lek: JNJ-54179060

Participants from the parent study (67856633LYM1002 [NCT04876092]) who are deriving benefit from study treatment will continue to receive JNJ-54179060 orally.

Inne nazwy:
  • ibrutynib
Lek: JNJ-64264681

Participants from the parent studies (64264681LYM1001 [NCT04210219], 64264681LYM1002 [NCT04657224]) who are deriving benefit from study treatment will continue to receive JNJ-64264681 orally.

Lek: JNJ-74856665

Participants from the parent study (74856665AML1001 [NCT04609826]) who are deriving benefit from study treatment will continue to receive JNJ-74856665 orally.

Lek: JNJ-64619178

Participants from the parent study (64619178EDI1001 [NCT03573310]) who are deriving benefit from study treatment will continue to receive JNJ-64619178 orally.

Lek: JNJ-80948543

Participants from the parent studies (80948543LYM1001 [NCT05424822]; and 80948543LYM1002 [NCT06660563]) who are deriving benefit from study treatment will continue to receive subcutaneous JNJ-80948543.

Lek: JNJ-87801493

Participants from the parent study (87801493LYM1001 [NCT06139406]) who are deriving benefit from study treatment will continue to receive subcutaneous JNJ-87801493 in combination with subcutaneous JNJ-80948543.

Lek: JNJ-70218902

Participants from the parent study (70218902EDI1001 [NCT04397276]) who are deriving benefit from study treatment will continue to receive JNJ-70218902 orally. Data collection is complete for JNJ-70218902 treatment; no patients will be treated further.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs) and Grade Greater than or equals to (>=) 3 Related Adverse Events (AEs)
Ramy czasowe: Up to approximately 3 years and 7 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant administered a pharmaceutical (investigational or non-investigational) product. An AE does not necessarily have a causal relationship with the treatment. An SAE is any untoward medical occurrence that results in death, is life-threatening, requires hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in disability/incapacity, is a congenital anomaly/birth defect in the offspring of a study participant, is considered or defined as an important medical event, or abnormal pregnancy outcomes.
Up to approximately 3 years and 7 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janssen Research and Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLATFORMPACAN1001
  • 2024-515457-21-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj