- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06808607
Primaarisen ja sekundaarisen antifosfolipidioireyhtymän kliiniset tulokset
Primaarisen ja sekundaarisen antifosfolipidioireyhtymän tromboottinen tulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Antifosfolipidi-vasta-aine-oireyhtymä on autoimmuunihäiriö, joka liittyy positiivisiin antipholipid-vasta-aineisiin, mukaan lukien lupus-antikoagulantit, antikardiolipiinin vasta-aineet IgG tai IgM ja/tai anti-ß2-glykoproteiini IgG tai IgM, jotka liittyvät tromboottisiin ongelmiin ja raskauden häviämiseen.
Antifosfolipidioireyhtymä on yksi yleisimmistä hankitun trombofilian muodoista, ja siihen liittyy lisääntynyt riski sekä laskimo- että valtimoiden tromboottisista tapahtumista. Kolmekymmentä - 40% systeemisestä lupus erythematosus (SLE) -potilasta on liittyvä antiphosfolipidioireyhtymä.
Antifosfolipidioireyhtymän arvioitu esiintyvyys väestössä on 2,1 (1,4–2,8) 100 000 / ja levinneisyys 50 (42-58) 100 000. APS on yleisempi naisilla, joilla on naispuolinen ja miesten suhde, on 3,5: 1 primaariselle ja 7: 1 toissijaiselle.
Antifosfolipidioireyhtymä on jaettu kahden tyyppiseen primaarioireyhtymään ilman taustalla olevaa tautia ja sekundaarista antifosfolipidioireyhtymää, joka liittyy toiseen autoimmuunioireyhtymään, yleisimmin systeemiseen lupus erythematosukseen (SLE).
APS -potilailla on enemmän toistuvan tromboosin riski (3). n a retrospective analysis of 160 patients with APS, venous thromboembolism (VTE) was found to be the commonest manifestation (47.5%) followed by arterial thromboembolism (43.1%) then materno fetal problems which were found only in 9.7% of patients, and finally, Katastrofaalinen antifosfolipidioireyhtymä (CAPS) edusti vain 2,5 prosentilla tapauksista (4).
Antifosfolipidioireyhtymän kliinisiin oireisiin kuuluvat hematologiset (trombosytopenia, laskimotromboosi), synnytyslääke (toistuva raskauden menetys), neurologinen (aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen hyökkäys, kouristukset), sydän- ja verisuoni-, dermatologinen, kuten livedo -retikularis, ihon haavaute ja nekroosi (glomaali. munuaisten tromboottinen mikroangiopatia) ja ortopedinen (luiden avaskulaarinen nekroosi).
Manifestaatiospektri vaihteli oireettomasta antipholipid-vasta-aineesta positiivisuudesta, erilaisista ei-kriteereistä ilmenemismuodoista, synnytysten sairastuvuudesta, tromboosista, hengenvaarallisiin katastrofaalisiin antipholipidioireyhtymiin. Laaja ilmenemispektri johti heterogeeniseen kokonaisuuteen ja toi haasteita oireyhtymän hallintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata antifosfolipidioireyhtymän primaarisia ja toissijaisia vaikutuksia tromboosin ja sen tulosten kehittymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha Abdel-Aziz, Clinical Hematology MD
- Puhelinnumero: 2001097278659
- Sähköposti: maha.hematology@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- Puhelinnumero: +20 10 60178482
- Sähköposti: yomnarefaat@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Maha Abdel-Aziz
-
Ottaa yhteyttä:
- Maha Abdel-Aziz, Clinical and MD
- Puhelinnumero: 2001097278659
- Sähköposti: maha.hematology@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- Sähköposti: yomnarefaat@aun.edu.eg
-
Päätutkija:
- Maha Abdel-Aziz, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on diagnosoitu antiphosfolipidioireyhtymänä kliinisessä hematologiassa tai reumatologiayksiköissä, sisätautien osastolla, ASSUUT University Hospital.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toinen tromboosin riskitekijä (pahanlaatuisuus, COC: t, proteiini C tai proteiinin puute jne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivi primaaristen ja sekundaaristen antifosfolipien kliinisten tulosten vertaamiseksi
Havainnointitutkimus primaaristen ja sekundaarisen antifosfolipidioireyhtymän kliinisten tulosten vertaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaamaan potilaita, joilla on primaarinen ja sekundaarinen antifosfolipidioireyhtymä toistuvan tromboosin kehittämisessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2024-300543
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .