Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen ja sekundaarisen antifosfolipidioireyhtymän kliiniset tulokset

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Maha Mohammed Abdel-Aziz, Assiut University

Primaarisen ja sekundaarisen antifosfolipidioireyhtymän tromboottinen tulos

Havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus kliinisten tulosten arvioimiseksi potilailla, joilla on primaarinen ja sekundaarinen antifosfolipidioireyhtymä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Antifosfolipidi-vasta-aine-oireyhtymä on autoimmuunihäiriö, joka liittyy positiivisiin antipholipid-vasta-aineisiin, mukaan lukien lupus-antikoagulantit, antikardiolipiinin vasta-aineet IgG tai IgM ja/tai anti-ß2-glykoproteiini IgG tai IgM, jotka liittyvät tromboottisiin ongelmiin ja raskauden häviämiseen.

Antifosfolipidioireyhtymä on yksi yleisimmistä hankitun trombofilian muodoista, ja siihen liittyy lisääntynyt riski sekä laskimo- että valtimoiden tromboottisista tapahtumista. Kolmekymmentä - 40% systeemisestä lupus erythematosus (SLE) -potilasta on liittyvä antiphosfolipidioireyhtymä.

Antifosfolipidioireyhtymän arvioitu esiintyvyys väestössä on 2,1 (1,4–2,8) 100 000 / ja levinneisyys 50 (42-58) 100 000. APS on yleisempi naisilla, joilla on naispuolinen ja miesten suhde, on 3,5: 1 primaariselle ja 7: 1 toissijaiselle.

Antifosfolipidioireyhtymä on jaettu kahden tyyppiseen primaarioireyhtymään ilman taustalla olevaa tautia ja sekundaarista antifosfolipidioireyhtymää, joka liittyy toiseen autoimmuunioireyhtymään, yleisimmin systeemiseen lupus erythematosukseen (SLE).

APS -potilailla on enemmän toistuvan tromboosin riski (3). n a retrospective analysis of 160 patients with APS, venous thromboembolism (VTE) was found to be the commonest manifestation (47.5%) followed by arterial thromboembolism (43.1%) then materno fetal problems which were found only in 9.7% of patients, and finally, Katastrofaalinen antifosfolipidioireyhtymä (CAPS) edusti vain 2,5 prosentilla tapauksista (4).

Antifosfolipidioireyhtymän kliinisiin oireisiin kuuluvat hematologiset (trombosytopenia, laskimotromboosi), synnytyslääke (toistuva raskauden menetys), neurologinen (aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen hyökkäys, kouristukset), sydän- ja verisuoni-, dermatologinen, kuten livedo -retikularis, ihon haavaute ja nekroosi (glomaali. munuaisten tromboottinen mikroangiopatia) ja ortopedinen (luiden avaskulaarinen nekroosi).

Manifestaatiospektri vaihteli oireettomasta antipholipid-vasta-aineesta positiivisuudesta, erilaisista ei-kriteereistä ilmenemismuodoista, synnytysten sairastuvuudesta, tromboosista, hengenvaarallisiin katastrofaalisiin antipholipidioireyhtymiin. Laaja ilmenemispektri johti heterogeeniseen kokonaisuuteen ja toi haasteita oireyhtymän hallintaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata antifosfolipidioireyhtymän primaarisia ja toissijaisia ​​vaikutuksia tromboosin ja sen tulosten kehittymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
  • Puhelinnumero: +20 10 60178482
  • Sähköposti: yomnarefaat@aun.edu.eg

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Maha Abdel-Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maha Abdel-Aziz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen kohortti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka on diagnosoitu antiphosfolipidioireyhtymänä kliinisessä hematologiassa tai reumatologiayksiköissä, sisätautien osastolla, ASSUUT University Hospital.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toinen tromboosin riskitekijä (pahanlaatuisuus, COC: t, proteiini C tai proteiinin puute jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Retrospektiivi primaaristen ja sekundaaristen antifosfolipien kliinisten tulosten vertaamiseksi
Havainnointitutkimus primaaristen ja sekundaarisen antifosfolipidioireyhtymän kliinisten tulosten vertaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaamaan potilaita, joilla on primaarinen ja sekundaarinen antifosfolipidioireyhtymä toistuvan tromboosin kehittämisessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Epävarma vielä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa