- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06808607
Resultados clínicos da síndrome antifosfolipídica primária versus secundária
Resultado trombótico da síndrome antifosfolipídica primária versus secundária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do anticorpo antifosfolipídeo é um distúrbio autoimune associado a anticorpos antifosfolipídicos positivos, incluindo o anticoagulante de lúpus, os anticorpos anticardiolipina IgG ou IgM e/ou Anti-ß2-glicoproteína IgG ou OGM associado a problemas trombóticos e trombóticos.
A síndrome antifosfolipídica é uma das formas mais frequentes de trombofilia adquirida e está associada a um risco aumentado de eventos trombóticos venosos e arteriais. Trinta a 40% dos pacientes sistêmicos de lúpus eritematoso (LES) associaram a síndrome antifosfolipídeo.
A síndrome antifosfolipídica estimou a incidência na população geral de 2,1 (1,4-2,8) por 100.000 e a prevalência de 50 (42-58) por 100.000. O APS é mais comum em fêmea com uma proporção feminina / masculina é de 3,5: 1 para primário e 7: 1 para secundário.
A síndrome antifosfolipídica é dividida em dois tipos síndrome primária sem uma doença subjacente e síndrome antifosfolipídica secundária que está associada a outra síndrome autoimune, mais comumente lúpus eritematoso (LES).
Pacientes com APS correm mais risco de trombose recorrente (3). N Uma análise retrospectiva de 160 pacientes com APS, o tromboembolismo venoso (TEV) foi a manifestação mais comum (47,5%), seguida pelo tromboembolismo arterial (43,1%), então os problemas fetais do materno que foram encontrados apenas em 9,7%dos pacientes e finalmente, e finalmente, A síndrome antifosfolipídica catastrófica (CAPs) representou apenas 2,5 % dos casos (4).
The clinical manifestations of antiphospholipid syndrome include haematological (thrombocytopenia, venous thrombosis), obstetrical (recurrent pregnancy loss), neurological (stroke, transient ischaemic attack, seizures), cardiovascular, dermatological such as livedo reticularis, skin ulceration and necrosis, renal (glomerulonephritis and microangiopatia trombótica renal) e ortopédica (necrose avascular dos ossos).
O espectro de manifestação variou de positividade de anticorpos antifosfolipídicos assintomáticos, várias manifestações não critérios, morbidade obstétrica, trombose, para síndrome antifosfolipídica catastrófica com risco de vida. O amplo espectro de manifestação levou a uma entidade heterogênea e trouxe desafios ao gerenciamento da síndrome.
O objetivo deste estudo foi comparar efeitos primários versus secundários da síndrome antifosfolipídica no desenvolvimento da trombose e seus resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maha Abdel-Aziz, Clinical Hematology MD
- Número de telefone: 2001097278659
- E-mail: maha.hematology@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- Número de telefone: +20 10 60178482
- E-mail: yomnarefaat@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Maha Abdel-Aziz
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Contato:
- Maha Abdel-Aziz, Clinical and MD
- Número de telefone: 2001097278659
- E-mail: maha.hematology@aun.edu.eg
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Contato:
- Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- E-mail: yomnarefaat@aun.edu.eg
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Investigador principal:
- Maha Abdel-Aziz, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes diagnosticados como síndrome antifosfolipídica em unidades clínicas de hematologia ou reumatologia no Departamento de Medicina Interna, Hospital Universitário Assiut.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com outro fator de risco para trombose (malignidade, COCs, proteína C ou deficiência de proteína S etc
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Retrospectiva para comparar os resultados clínicos de antiphosfolipi primário versus secundário
Estudo observacional para comparar os resultados clínicos da síndrome antifosfolipídica primária versus secundária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para comparar a porcentagem de pacientes com síndrome antifosfolipídica primária versus secundária no desenvolvimento de trombose recorrente
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 04-2024-300543
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