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Resultados clínicos da síndrome antifosfolipídica primária versus secundária

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Maha Mohammed Abdel-Aziz, Assiut University

Resultado trombótico da síndrome antifosfolipídica primária versus secundária

Estudo de coorte retrospectiva observacional para avaliar os resultados clínicos em pacientes com síndrome antifosfolipídica primária versus secundária

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A síndrome do anticorpo antifosfolipídeo é um distúrbio autoimune associado a anticorpos antifosfolipídicos positivos, incluindo o anticoagulante de lúpus, os anticorpos anticardiolipina IgG ou IgM e/ou Anti-ß2-glicoproteína IgG ou OGM associado a problemas trombóticos e trombóticos.

A síndrome antifosfolipídica é uma das formas mais frequentes de trombofilia adquirida e está associada a um risco aumentado de eventos trombóticos venosos e arteriais. Trinta a 40% dos pacientes sistêmicos de lúpus eritematoso (LES) associaram a síndrome antifosfolipídeo.

A síndrome antifosfolipídica estimou a incidência na população geral de 2,1 (1,4-2,8) por 100.000 e a prevalência de 50 (42-58) por 100.000. O APS é mais comum em fêmea com uma proporção feminina / masculina é de 3,5: 1 para primário e 7: 1 para secundário.

A síndrome antifosfolipídica é dividida em dois tipos síndrome primária sem uma doença subjacente e síndrome antifosfolipídica secundária que está associada a outra síndrome autoimune, mais comumente lúpus eritematoso (LES).

Pacientes com APS correm mais risco de trombose recorrente (3). N Uma análise retrospectiva de 160 pacientes com APS, o tromboembolismo venoso (TEV) foi a manifestação mais comum (47,5%), seguida pelo tromboembolismo arterial (43,1%), então os problemas fetais do materno que foram encontrados apenas em 9,7%dos pacientes e finalmente, e finalmente, A síndrome antifosfolipídica catastrófica (CAPs) representou apenas 2,5 % dos casos (4).

The clinical manifestations of antiphospholipid syndrome include haematological (thrombocytopenia, venous thrombosis), obstetrical (recurrent pregnancy loss), neurological (stroke, transient ischaemic attack, seizures), cardiovascular, dermatological such as livedo reticularis, skin ulceration and necrosis, renal (glomerulonephritis and microangiopatia trombótica renal) e ortopédica (necrose avascular dos ossos).

O espectro de manifestação variou de positividade de anticorpos antifosfolipídicos assintomáticos, várias manifestações não critérios, morbidade obstétrica, trombose, para síndrome antifosfolipídica catastrófica com risco de vida. O amplo espectro de manifestação levou a uma entidade heterogênea e trouxe desafios ao gerenciamento da síndrome.

O objetivo deste estudo foi comparar efeitos primários versus secundários da síndrome antifosfolipídica no desenvolvimento da trombose e seus resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
  • Número de telefone: +20 10 60178482
  • E-mail: yomnarefaat@aun.edu.eg

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Maha Abdel-Aziz
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maha Abdel-Aziz, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte retrospectiva

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes diagnosticados como síndrome antifosfolipídica em unidades clínicas de hematologia ou reumatologia no Departamento de Medicina Interna, Hospital Universitário Assiut.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com outro fator de risco para trombose (malignidade, COCs, proteína C ou deficiência de proteína S etc

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Retrospectiva para comparar os resultados clínicos de antiphosfolipi primário versus secundário
Estudo observacional para comparar os resultados clínicos da síndrome antifosfolipídica primária versus secundária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para comparar a porcentagem de pacientes com síndrome antifosfolipídica primária versus secundária no desenvolvimento de trombose recorrente
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

6 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-2024-300543

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não decidido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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