- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06808607
Klinische Ergebnisse des Primär- und sekundären Antiphospholipid -Syndroms
Thrombotisches Ergebnis des primären versus sekundären Antiphospholipid -Syndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom ist eine Autoimmunerkrankung, die mit positiven Antiphospholipid-Antikörpern, einschließlich des Lupus-Antikoagulans, dem Antikardiolipin-Antikörper IgG- oder IgM-Antikörper sowie/oder Anti-ß2-Glykoprotein-IgG oder IgM im Zusammenhang mit Thrombotika und Schwangerschaftsverlust verbunden ist.
Das Antiphospholipid -Syndrom ist eine der häufigsten Formen von erworbener Thrombophilie und ist mit einem erhöhten Risiko sowohl venöser als auch arterieller thrombotischer Ereignisse verbunden. Dreißig bis 40% der Patienten mit systemischem Lupus erythematosus (SLE) haben ein Antiphospholipid -Syndrom in Verbindung.
Das Antiphospholipid-Syndrom hat die Inzidenz in der Allgemeinbevölkerung von 2,1 (1,4-2,8) pro 100 000 und die Prävalenz von 50 (42-58) pro 100 000 geschätzt. APS ist bei Frauen mit einem Verhältnis von Frauen zu männlich häufiger bei 3,5: 1 für Primär- und 7: 1 für die Sekundarstufe.
Das Antiphospholipid -Syndrom ist ohne eine zugrunde liegende Erkrankung in zwei Typen unterteilt, und das sekundäre Antiphospholipid -Syndrom, das mit einem weiteren Autoimmun -Syndrom verbunden ist, am häufigsten systemischen Lupus erythematodes (SLE).
Patienten mit APs sind eher ein Risiko einer wiederkehrenden Thrombose (3). n Eine retrospektive Analyse von 160 Patienten mit APs, venöser Thromboembolie (VTE), als die häufigste Manifestation (47,5%), gefolgt von arteriellem Thromboembolie (43,1%), dann mütterliche fetale Probleme, die nur bei 9,7%der Patienten und schließlich, und schließlich,, Das katastrophale Antiphospholipid -Syndrom (CAPS) wurde in nur 2,5 Prozent der Fälle (4) dargestellt.
Die klinischen Manifestationen des Antiphospholipid -Syndroms umfassen hämatologische (Thrombozytopenie, Venenthrombose), Geburtshilfe (wiederkehrender Schwangerschaftsverlust), neurologisch (Schlaganfall, transientes ischämisches Angriff, Anfälle), kardiovaskulär, dermatologisch wie gelebte Retikulus, Hautunschwankungen und Nekraskular (glomerulonekulis und nekrose und nekrose (glomerulonekuliusisch) (glomerulonekulis und nekrose und nekrose (glomerulonekulativisch) (glomerulonekulis und nekrose und nekrose (glomerulonulonekulativisch) und nekrose und nekrose (glomerulonulonekulativisch und nekrose, nekroses, romerulonekulis und nekrose (glomerulonephuliert Nieren -thrombotische Mikroangiopathie) und orthopädische (avaskuläre Nekrose von Knochen).
Das Manifestationsspektrum reichte von asymptomatischen Antiphospholipid-Antikörpern, verschiedenen Manifestationen ohne Kriterien, geburtshilfliche Morbidität, Thrombose, bis zu lebensbedrohlicher katastrophaler Antiphospholipid-Syndrom. Das breite Manifestationsspektrum führte zu einer heterogenen Einheit und brachte Herausforderungen für das Management des Syndroms.
Das Ziel dieser Studie war es, primäre und sekundäre Wirkungen des Antiphospholipid -Syndroms auf die Entwicklung von Thrombose und ihre Ergebnisse zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maha Abdel-Aziz, Clinical Hematology MD
- Telefonnummer: 2001097278659
- E-Mail: maha.hematology@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- Telefonnummer: +20 10 60178482
- E-Mail: yomnarefaat@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Maha Abdel-Aziz
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Kontakt:
- Maha Abdel-Aziz, Clinical and MD
- Telefonnummer: 2001097278659
- E-Mail: maha.hematology@aun.edu.eg
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Kontakt:
- Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- E-Mail: yomnarefaat@aun.edu.eg
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Hauptermittler:
- Maha Abdel-Aziz, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten diagnostizierten als Antiphospholipid -Syndrom in der klinischen Hämatologie- oder Rheumatologie -Einheiten in der Abteilung für interne Medizin, ASSIUT University Hospital.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderem Risikofaktor für Thrombose (Malignität, CoCs, Protein C oder Proteinsmangel usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Retrospektive, um die klinischen Ergebnisse von Primär- und sekundärem Antiphospholipi zu vergleichen
Beobachtungsstudie zum Vergleich der klinischen Ergebnisse des Primär- und sekundären Antiphospholipid -Syndroms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um den Prozentsatz von Patienten mit primärem und sekundärem Antiphospholipid -Syndrom bei der Entwicklung einer rezidivierenden Thrombose zu vergleichen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2024-300543
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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