- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06808607
Клинические результаты первичного и вторичного антифосфолипидного синдрома
Тромботический исход первичного и вторичного антифосфолипидного синдрома
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Синдром антифосфолипидных антител является аутоиммунным расстройством, связанным с положительными антифосфолипидными антителами, включая антикоагулянт волчанки, антитела антикартиолипина IgG или IgM, и/или анти-β2-гликопротеин IgG или IgM, связанные с тромботическими проблемами и потерей беременности.
Антифосфолипидный синдром является одной из наиболее частых форм приобретенной тромбофилии и связан с повышенным риском как венозных, так и артериальных тромботических событий. Тридцать до 40% пациентов с системной волчанкой (SLE) (SLE) имеют связанный антифосфолипидный синдром.
Антифосфолипидный синдром оценил частоту населения в общей сложности 2,1 (1,4-2,8) на 100 000, а распространенность 50 (42-58) на 100 000. APS чаще встречается у самок с соотношением самок и мужчин составляет 3,5: 1 для первичной и 7: 1 для вторичного.
Антифосфолипидный синдром разделен на два типа первичного синдрома без основного заболевания и вторичный антифосфолипидный синдром, который связан с другим аутоиммунным синдромом, чаще всего системной волчанки (SLE).
Пациенты с APS больше подвержены риску рецидивирующего тромбоза (3). n Ретроспективный анализ 160 пациентов с APS, венозной тромбоэмболизмом (VTE) был обнаружен самым распространенным проявлением (47,5%) с последующей артериальной тромбоэмболизмом (43,1%), а затем проблемы с плодом матери, которые были обнаружены только у 9,7%пациентов, и, наконец, и, наконец, и, наконец, проблемы с плодом. Катастрофический антифосфолипидный синдром (CAPS) представлен только в 2,5 процентах случаев (4).
Клинические проявления антифосфолипидного синдрома включают гематологическую (тромбоцитопению, венозный тромбоз), акушерскую (рецидивирующую потерю беременности), неврологическую (инсульт, временный ишемический атак, припадки), сердечно -сосудистый, дерматологический, такой как Livedo, вызова, улькуляция кожи и индивидуальность, оборудование (блеск и экран (блескризион и инрейс (блескризион и оборудование (блеск -энерризион и векрис (блеск -энерризион и векрис. почечная тромботическая микроангиопатия) и ортопедическая (сосудистый некроз костей).
Спектр проявления варьировался от бессимптомных антифосфолипидных антител, позитивность, различные некритериальные проявления, акушерство заболеваемости, тромбоз, угрожающий жизни катастрофический антифосфолипидный синдром. Широкий спектр проявления привел к неоднородной сущности и вызвал проблемы для управления синдромом.
Целью данного исследования было сравнение первичного и вторичного эффекта антифосфолипидного синдрома на развитие тромбоза и его результатов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maha Abdel-Aziz, Clinical Hematology MD
- Номер телефона: 2001097278659
- Электронная почта: maha.hematology@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- Номер телефона: +20 10 60178482
- Электронная почта: yomnarefaat@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Maha Abdel-Aziz
-
Контакт:
- Maha Abdel-Aziz, Clinical and MD
- Номер телефона: 2001097278659
- Электронная почта: maha.hematology@aun.edu.eg
-
Контакт:
- Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- Электронная почта: yomnarefaat@aun.edu.eg
-
Главный следователь:
- Maha Abdel-Aziz, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, диагностированные как антифосфолипидный синдром в клинической гематологии или подразделениях ревматологии в отделе внутренней медицины, Университетской больницы Ассиута.
Критерии исключения:
- Пациенты с другим фактором риска для тромбоза (злокачественные новообразования, COC, дефицит белка C или белка и т. Д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспектива для сравнения клинических результатов первичных и вторичных антифосфолипи
Обсервационное исследование для сравнения клинических результатов первичного и вторичного антифосфолипидного синдрома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для сравнения процента пациентов с первичным и вторичным антифосфолипидным синдромом при развитии рецидивирующего тромбоза
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2024-300543
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .