Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky primárního versus sekundárního antifosfolipidového syndromu

29. ledna 2025 aktualizováno: Maha Mohammed Abdel-Aziz, Assiut University

Trombotický výsledek primárního versus sekundární antifosfolipidové syndrom

Observační retrospektivní kohortová studie pro posouzení klinických výsledků u pacientů s primárním versus sekundární antifosfolipidový syndrom

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Antifosfolipidová protilátka syndromu je autoimunitní porucha spojená s pozitivními antifosfolipidovými protilátkami, včetně lupus antikoagulantů, antikardiolipinových protilátek IgG nebo IgM a/nebo anti-ß2-glykoproteinu IgG nebo IgM nebo IgM a ztráty těhotenství a ztráty těhotenství.

Antifosfolipidový syndrom je jednou z nejčastějších forem získané trombofilie a je spojena se zvýšeným rizikem žilních i arteriálních trombotických událostí. Třicet až 40% pacientů s systémovým lupus erythematosus (SLE) má přidružený antifosfolipidový syndrom.

Antifosfolipidový syndrom odhadoval výskyt v běžné populaci 2,1 (1,4-2,8) na 100 000 a prevalence 50 (42-58) na 100 000. APS je častější u žen s poměrem žen a mužů 3,5: 1 pro primární a 7: 1 pro sekundární.

Antifosfolipidový syndrom je rozdělen do primárního syndromu dvou typů bez základního onemocnění a sekundárního antifosfolipidového syndromu, který je spojen s jiným autoimunitním syndromem, nejčastěji systémovým lupus erythematosus (SLE).

Pacienti s APS jsou více ohroženi recidivující trombózou (3). n a retrospektivní analýza 160 pacientů s APS byla zjištěna žilní tromboembolismus (VTE) jako nejběžnějším projevem (47,5%) následovaným arteriálním tromboembolismem (43,1%), poté mateřským fetálním problémů Katastrofický antifosfolipidový syndrom (CAPS) představovaný pouze v 2,5 procentech případů (4).

Mezi klinické projevy syndromu antifosfolipidového syndromu patří hematologická (trombocytopenie, žilní trombóza), porodnictví (opakující se ztráta těhotenství), neurologický (mrtvice, přechodný ischemický útok, záchvaty), kardiovaskulární, jako je živá retikularis (glomerulanen a renal a relanál) Renální trombotická mikroangiopatie) a ortopedická (avaskulární nekróza kostí).

Spektrum manifestace se pohybovalo od asymptomatických antifosfolipidových protilátek pozitivity, různá ne-kritérií, porodní morbidita, trombóza, po život ohrožující katastrofický antifosfolipidový syndrom. Široké spektrum manifestace vedlo k heterogenní entitě a přineslo výzvy k řízení syndromu.

Cílem této studie bylo porovnat primární versus sekundární účinky antifosfolipidového syndromu na vývoj trombózy a jejích výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
  • Telefonní číslo: +20 10 60178482
  • E-mail: yomnarefaat@aun.edu.eg

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Maha Abdel-Aziz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maha Abdel-Aziz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní kohorta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti diagnostikovaní jako antifosfolipidový syndrom v klinické hematologii nebo revmatologických jednotkách v oddělení interního lékařství v Assiut Fakultní nemocnici.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jiným rizikovým faktorem pro trombózu (malignita, COC, nedostatek bílkovin nebo proteinu atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektiva pro porovnání klinických výsledků primárního versus sekundární antifosfolipi
Observační studie pro porovnání klinických výsledků primárního versus sekundárního antifosfolipidového syndromu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat procento pacientů s primárním versus sekundárním antifosfolipidovým syndromem při vývoji opakující se trombózy
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-2024-300543

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě nerozhodnutý

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antifosfolipidový syndrom

Předplatit