- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06808607
Wyniki kliniczne pierwotnego wtórnego zespołu antyfosfolipidowego
Wynik zakrzepowy pierwotnego wtórnego zespołu antyfosfolipidowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół przeciwciał przeciwfosfolipidowych jest zaburzeniem autoimmunologicznym związanym z dodatnimi przeciwciałami przeciwfosfolipidowymi, w tym antykoagulantu toczniowego, przeciwciał przeciwkardiolipiny IgG lub IgM oraz/lub anty-ß2-glikoproteiny IgG IgG lub IgM związanym z problemami trwałości.
Zespół antyfosfolipidowy jest jedną z najczęstszych form nabytej trombofilii i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zarówno żylnych, jak i tętniczych zdarzeń zakrzepowych. Trzydzieści do 40% rumieniowatego tocznia ogólnoustrojowego (SLE) ma powiązane zespół antyfosfolipidowy.
Zespół antyfosfolipidów oszacował zapadalność na ogólną populację 2,1 (1,4-2,8) na 100 000, a występowanie 50 (42-58) na 100 000. APS występuje częściej u kobiet ze stosunkiem kobiet do mężczyzn wynosi 3,5: 1 dla pierwotnych i 7: 1 dla wtórnych.
Zespół antyfosfolipidowy jest podzielony na dwa rodzaje zespołu pierwotnego bez choroby leżącej u podstaw, a drugorzędny zespół antyfosfolipidowy, który jest związany z innym zespołem autoimmunologicznym, najczęściej układowym tocznia rumieniowatego (SLE).
Pacjenci z APS są bardziej narażeni na nawracającą zakrzepicę (3). N Analiza retrospektywna 160 pacjentów z APS, stwierdzono, że żylna zakrzepowo -zatorowa (VTE) była najczęstszym objazdem (47,5%), a następnie tętniczą chorobą zakrzepowo -zatorową (43,1%), wówczas problemy płodu matki, które stwierdzono tylko u 9,7%pacjentów, a wreszcie, i wreszcie, i wreszcie, Katastroficzny zespół antyfosfolipidowy (CAPS) reprezentował zaledwie 2,5 procent przypadków (4).
Kliniczne objawy zespołu antyfosfolipidowego obejmują hematologiczne (trombocytopenia, zakrzepica żylna), położnicze (nawracająca utrata ciąży), neurologiczne (udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienny, drgawki), zapalenie sercowo -naczyniowe, dermatologiczne, takie jak siatkówki żyłatoi. mikroangiopatia zakrzepowa nerkowa) i ortopedyczna (martwica avascular kości).
Spektrum objawów wahało się od bezobjawowych dodatnich przeciwciał przeciwfosfolipidowych, różnych objawów niezwiązanych z kryterium, zachorowalności położniczej, zakrzepicy, za zagrażającego życiu katastroficzne zespoł antyfosfolipidowy. Szerokie spektrum manifestacji doprowadziło do heterogenicznego bytu i przyniosło wyzwania w zarządzaniu zespołem.
Celem tego badania było porównanie pierwotnego wtórnego wpływu zespołu antyfosfolipidowego na rozwój zakrzepicy i jej wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maha Abdel-Aziz, Clinical Hematology MD
- Numer telefonu: 2001097278659
- E-mail: maha.hematology@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- Numer telefonu: +20 10 60178482
- E-mail: yomnarefaat@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Maha Abdel-Aziz
-
Kontakt:
- Maha Abdel-Aziz, Clinical and MD
- Numer telefonu: 2001097278659
- E-mail: maha.hematology@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- E-mail: yomnarefaat@aun.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Maha Abdel-Aziz, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci zdiagnozowani jako zespół antyfosfolipidowy w jednostkach hematologii klinicznej lub reumatologii w dziale medycyny wewnętrznej, Assiut University Hospital.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z innym czynnikiem ryzyka zakrzepicy (nowotwory, COC, niedobór białka C lub białka S itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Retrospektywa w celu porównania wyników klinicznych pierwotnych wtórnych antyfosfolipi
Badanie obserwacyjne w celu porównania wyników klinicznych pierwotnego wtórnego zespołu antyfosfolipidowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
w celu porównania odsetka pacjentów z zespołem pierwotnym i wtórnym antyfosfolipidem w rozwijającej się nawracającej zakrzepicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2024-300543
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół antyfosfolipidowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone