Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne pierwotnego wtórnego zespołu antyfosfolipidowego

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Maha Mohammed Abdel-Aziz, Assiut University

Wynik zakrzepowy pierwotnego wtórnego zespołu antyfosfolipidowego

Obserwacyjne retrospektywne badanie kohortowe w celu oceny wyników klinicznych u pacjentów z pierwotnym i wtórnym zespołem antyfosfolipidowym

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zespół przeciwciał przeciwfosfolipidowych jest zaburzeniem autoimmunologicznym związanym z dodatnimi przeciwciałami przeciwfosfolipidowymi, w tym antykoagulantu toczniowego, przeciwciał przeciwkardiolipiny IgG lub IgM oraz/lub anty-ß2-glikoproteiny IgG IgG lub IgM związanym z problemami trwałości.

Zespół antyfosfolipidowy jest jedną z najczęstszych form nabytej trombofilii i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zarówno żylnych, jak i tętniczych zdarzeń zakrzepowych. Trzydzieści do 40% rumieniowatego tocznia ogólnoustrojowego (SLE) ma powiązane zespół antyfosfolipidowy.

Zespół antyfosfolipidów oszacował zapadalność na ogólną populację 2,1 (1,4-2,8) na 100 000, a występowanie 50 (42-58) na 100 000. APS występuje częściej u kobiet ze stosunkiem kobiet do mężczyzn wynosi 3,5: 1 dla pierwotnych i 7: 1 dla wtórnych.

Zespół antyfosfolipidowy jest podzielony na dwa rodzaje zespołu pierwotnego bez choroby leżącej u podstaw, a drugorzędny zespół antyfosfolipidowy, który jest związany z innym zespołem autoimmunologicznym, najczęściej układowym tocznia rumieniowatego (SLE).

Pacjenci z APS są bardziej narażeni na nawracającą zakrzepicę (3). N Analiza retrospektywna 160 pacjentów z APS, stwierdzono, że żylna zakrzepowo -zatorowa (VTE) była najczęstszym objazdem (47,5%), a następnie tętniczą chorobą zakrzepowo -zatorową (43,1%), wówczas problemy płodu matki, które stwierdzono tylko u 9,7%pacjentów, a wreszcie, i wreszcie, i wreszcie, Katastroficzny zespół antyfosfolipidowy (CAPS) reprezentował zaledwie 2,5 procent przypadków (4).

Kliniczne objawy zespołu antyfosfolipidowego obejmują hematologiczne (trombocytopenia, zakrzepica żylna), położnicze (nawracająca utrata ciąży), neurologiczne (udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienny, drgawki), zapalenie sercowo -naczyniowe, dermatologiczne, takie jak siatkówki żyłatoi. mikroangiopatia zakrzepowa nerkowa) i ortopedyczna (martwica avascular kości).

Spektrum objawów wahało się od bezobjawowych dodatnich przeciwciał przeciwfosfolipidowych, różnych objawów niezwiązanych z kryterium, zachorowalności położniczej, zakrzepicy, za zagrażającego życiu katastroficzne zespoł antyfosfolipidowy. Szerokie spektrum manifestacji doprowadziło do heterogenicznego bytu i przyniosło wyzwania w zarządzaniu zespołem.

Celem tego badania było porównanie pierwotnego wtórnego wpływu zespołu antyfosfolipidowego na rozwój zakrzepicy i jej wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Maha Abdel-Aziz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maha Abdel-Aziz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywna kohorta

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci zdiagnozowani jako zespół antyfosfolipidowy w jednostkach hematologii klinicznej lub reumatologii w dziale medycyny wewnętrznej, Assiut University Hospital.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z innym czynnikiem ryzyka zakrzepicy (nowotwory, COC, niedobór białka C lub białka S itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Retrospektywa w celu porównania wyników klinicznych pierwotnych wtórnych antyfosfolipi
Badanie obserwacyjne w celu porównania wyników klinicznych pierwotnego wtórnego zespołu antyfosfolipidowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu porównania odsetka pacjentów z zespołem pierwotnym i wtórnym antyfosfolipidem w rozwijającej się nawracającej zakrzepicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2024-300543

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół antyfosfolipidowy

Subskrybuj