Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af primær kontra sekundær antiphospholipid -syndrom

29. januar 2025 opdateret af: Maha Mohammed Abdel-Aziz, Assiut University

Trombotisk resultat af primær versus sekundær antiphospholipid -syndrom

Observationsmæssig retrospektiv kohortundersøgelse til vurdering af kliniske resultater hos patienter med primær versus sekundær antiphospholipid -syndrom

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Antiphospholipid-antistofsyndrom er en autoimmun lidelse forbundet med positive antiphospholipid-antistoffer, herunder lupus-antikoagulant, anticardiolipin-antistoffer IgG eller IgM, og/eller anti-ß2-glycoprotein IGG eller IGM forbundet med thrombotiske problemer og graviditetstab.

Antiphospholipid -syndrom er en af ​​de hyppigste former for erhvervet thrombophilia og er forbundet med en øget risiko for både venøs og arteriel trombotisk begivenheder. Tredive til 40% af systemiske lupus erythematosus (SLE) -patienter har tilknyttet antiphospholipid -syndrom.

Antiphospholipid-syndrom har estimeret forekomst i den generelle population på 2,1 (1,4-2,8) pr. 100 000 og forekomsten af ​​50 (42-58) pr. 100 000. APS er mere almindelig hos kvinder med et kvinder til mandligt forhold er 3,5: 1 for primær og 7: 1 for sekundær.

Antiphospholipid -syndrom er opdelt i to typer primært syndrom uden en underliggende sygdom og sekundær antiphospholipid -syndrom, der er forbundet med et andet autoimmunt syndrom, oftest systemisk lupus erythematosus (SLE).

Patienter med AP'er risikerer mere tilbagevendende trombose (3). N En retrospektiv analyse af 160 patienter med AP'er, blev det konstateret, at venøs tromboembolisme (VTE) var den mest almindelige manifestation (47,5%) efterfulgt af arteriel tromboembolisme (43,1%) derefter moderno fosterproblemer, der kun blev fundet i 9,7%af patienterne, og til sidst, og til sidst, og til sidst, og endelig, Katastrofisk antiphospholipid syndrom (CAPS) repræsenteret i kun 2,5 procent af tilfældene (4).

De kliniske manifestationer af antiphospholipid -syndrom inkluderer hæmatologisk (thrombocytopeni, venøs trombose), obstetrisk (tilbagevendende graviditetstab), neurologisk (slagtilfælde, forbigående iskæmisk angreb, anfald), kardiovaskulær, dermatologisk såsom Livedo Reticularis, Skin Ulceration og Necrosis, Nøjen Nyretrombotisk mikroangiopati) og ortopædisk (avaskulær nekrose af knogler).

Manifestationsspektret varierede fra asymptomatiske antiphospholipid-antistoffer positivitet, forskellige ikke-kriterier manifestationer, obstetrisk sygelighed, trombose, livstruende katastrofal antiphospholipid syndrom. Det brede manifestationsspektrum førte til en heterogen enhed og bragte udfordringer til styring af syndromet.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne primære kontra sekundære virkninger af antiphospholipid -syndrom på udviklingen af ​​trombose og dets resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv kohort

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter, der er diagnosticeret som antiphospholipid -syndrom i klinisk hæmatologi eller reumatologienheder i afdeling for intern medicin, Assiut University Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden risikofaktor for trombose (malignitet, COC'er, protein C eller proteins mangel osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Retrospektiv for at sammenligne kliniske resultater af primær kontra sekundær antiphospholipi
Observationsundersøgelse for at sammenligne kliniske resultater af primær kontra sekundær antiphospholipid -syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne procentdel af patienter med primær versus sekundær antiphospholipid -syndrom ved udvikling af tilbagevendende trombose
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2024-300543

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antiphospholipid syndrom

Abonner