- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06808607
Kliniske resultater af primær kontra sekundær antiphospholipid -syndrom
Trombotisk resultat af primær versus sekundær antiphospholipid -syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Antiphospholipid-antistofsyndrom er en autoimmun lidelse forbundet med positive antiphospholipid-antistoffer, herunder lupus-antikoagulant, anticardiolipin-antistoffer IgG eller IgM, og/eller anti-ß2-glycoprotein IGG eller IGM forbundet med thrombotiske problemer og graviditetstab.
Antiphospholipid -syndrom er en af de hyppigste former for erhvervet thrombophilia og er forbundet med en øget risiko for både venøs og arteriel trombotisk begivenheder. Tredive til 40% af systemiske lupus erythematosus (SLE) -patienter har tilknyttet antiphospholipid -syndrom.
Antiphospholipid-syndrom har estimeret forekomst i den generelle population på 2,1 (1,4-2,8) pr. 100 000 og forekomsten af 50 (42-58) pr. 100 000. APS er mere almindelig hos kvinder med et kvinder til mandligt forhold er 3,5: 1 for primær og 7: 1 for sekundær.
Antiphospholipid -syndrom er opdelt i to typer primært syndrom uden en underliggende sygdom og sekundær antiphospholipid -syndrom, der er forbundet med et andet autoimmunt syndrom, oftest systemisk lupus erythematosus (SLE).
Patienter med AP'er risikerer mere tilbagevendende trombose (3). N En retrospektiv analyse af 160 patienter med AP'er, blev det konstateret, at venøs tromboembolisme (VTE) var den mest almindelige manifestation (47,5%) efterfulgt af arteriel tromboembolisme (43,1%) derefter moderno fosterproblemer, der kun blev fundet i 9,7%af patienterne, og til sidst, og til sidst, og til sidst, og endelig, Katastrofisk antiphospholipid syndrom (CAPS) repræsenteret i kun 2,5 procent af tilfældene (4).
De kliniske manifestationer af antiphospholipid -syndrom inkluderer hæmatologisk (thrombocytopeni, venøs trombose), obstetrisk (tilbagevendende graviditetstab), neurologisk (slagtilfælde, forbigående iskæmisk angreb, anfald), kardiovaskulær, dermatologisk såsom Livedo Reticularis, Skin Ulceration og Necrosis, Nøjen Nyretrombotisk mikroangiopati) og ortopædisk (avaskulær nekrose af knogler).
Manifestationsspektret varierede fra asymptomatiske antiphospholipid-antistoffer positivitet, forskellige ikke-kriterier manifestationer, obstetrisk sygelighed, trombose, livstruende katastrofal antiphospholipid syndrom. Det brede manifestationsspektrum førte til en heterogen enhed og bragte udfordringer til styring af syndromet.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne primære kontra sekundære virkninger af antiphospholipid -syndrom på udviklingen af trombose og dets resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maha Abdel-Aziz, Clinical Hematology MD
- Telefonnummer: 2001097278659
- E-mail: maha.hematology@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- Telefonnummer: +20 10 60178482
- E-mail: yomnarefaat@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Maha Abdel-Aziz
-
Kontakt:
- Maha Abdel-Aziz, Clinical and MD
- Telefonnummer: 2001097278659
- E-mail: maha.hematology@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- E-mail: yomnarefaat@aun.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Maha Abdel-Aziz, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter, der er diagnosticeret som antiphospholipid -syndrom i klinisk hæmatologi eller reumatologienheder i afdeling for intern medicin, Assiut University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden risikofaktor for trombose (malignitet, COC'er, protein C eller proteins mangel osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Retrospektiv for at sammenligne kliniske resultater af primær kontra sekundær antiphospholipi
Observationsundersøgelse for at sammenligne kliniske resultater af primær kontra sekundær antiphospholipid -syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne procentdel af patienter med primær versus sekundær antiphospholipid -syndrom ved udvikling af tilbagevendende trombose
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2024-300543
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antiphospholipid syndrom
-
Duke UniversityRekrutteringAntiphospholipid syndromForenede Stater
-
Hospital Universitario Pedro ErnestoAfsluttetAntiphospholipid antistof syndrom
-
University of FloridaHoffmann-La RocheAfsluttetAntiphospholipid antistof syndromForenede Stater
-
Peking University People's HospitalRekrutteringAntiphospholipid syndrom under graviditetKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageAntikoagulanter | Antiphospholipid syndrom under graviditetFrankrig
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonBayer; University of Alberta; The Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
New Valley UniversityIkke rekrutterer endnuAntiphospholipid syndrom
-
Hoffmann-La RocheTrukket tilbageAntiphospholipid syndrom
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetAntiphospholipid antistofsyndrom under graviditetFrankrig
-
Aljazeera HospitalCairo UniversityUkendtAntiphospholipid syndrom under graviditetEgypten