- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06808607
Resultados clínicos del síndrome antifosfolípido primario versus secundario
Resultado trombótico del síndrome antifosfolípido primario versus secundario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de anticuerpos antifosfolípidos es un trastorno autoinmune asociado con anticuerpos antifosfolípidos positivos, incluido el anticoagulante Lupus, los anticuerpos anticardiolipina IgG o IgM, y/o anti-glicoproteína IgG o IgM asociado con problemas trombóticos y pérdida de embarazo.
El síndrome antifosfolípido es una de las formas más frecuentes de trombofilia adquirida y se asocia con un mayor riesgo de eventos trombóticos venosos y arteriales. Treinta al 40% de los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) tienen síndrome antifosfolípido asociado.
El síndrome antifosfolípido ha estimado la incidencia en la población general de 2.1 (1.4-2.8) por 100 000, y la prevalencia de 50 (42-58) por 100 000. APS es más común en la mujer con una proporción femenina a hombre es 3.5: 1 para primaria y 7: 1 para secundaria.
El síndrome antifosfolípido se divide en dos tipos del síndrome primario sin una enfermedad subyacente, y el síndrome antifosfolípido secundario que se asocia con otro síndrome autoinmune, más comúnmente lupus eritematoso (LES).
Los pacientes con AP tienen más riesgo de trombosis recurrente (3). n Se descubrió que un análisis retrospectivo de 160 pacientes con APS, tromboembolismo venoso (TEV) es la manifestación más común (47.5%) seguida de tromboembolismo arterial (43.1%) que los problemas fetales maternos que se encontraron solo en el 9.7%de los pacientes, y finalmente,, finalmente,, El síndrome antifosfolípido catastrófico (CAP) representado en solo el 2.5 por ciento de los casos (4).
The clinical manifestations of antiphospholipid syndrome include haematological (thrombocytopenia, venous thrombosis), obstetrical (recurrent pregnancy loss), neurological (stroke, transient ischaemic attack, seizures), cardiovascular, dermatological such as livedo reticularis, skin ulceration and necrosis, renal (glomerulonephritis and Microangiopatía trombótica renal) y ortopédico (necrosis avascular de los huesos).
El espectro de manifestación varió desde la positividad asintomática de anticuerpos antifosfolípidos, varias manifestaciones no criterios, morbilidad obstétrica, trombosis, síndrome antifosfolípidos catastróficos potencialmente mortales. El amplio espectro de manifestación condujo a una entidad heterogénea y trajo desafíos a la gestión del síndrome.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos primarios versus secundarios del síndrome antifosfolípido en el desarrollo de la trombosis y sus resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Abdel-Aziz, Clinical Hematology MD
- Número de teléfono: 2001097278659
- Correo electrónico: maha.hematology@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- Número de teléfono: +20 10 60178482
- Correo electrónico: yomnarefaat@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Maha Abdel-Aziz
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Contacto:
- Maha Abdel-Aziz, Clinical and MD
- Número de teléfono: 2001097278659
- Correo electrónico: maha.hematology@aun.edu.eg
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Contacto:
- Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- Correo electrónico: yomnarefaat@aun.edu.eg
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Investigador principal:
- Maha Abdel-Aziz, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados como síndrome antifosfolípidos en unidades de hematología clínica o reumatología en el departamento de medicina interna, Hospital Universitario de Assiut.
Criterios de exclusión:
- pacientes con otro factor de riesgo de trombosis (malignidad, COCS, proteína C o deficiencia de proteínas, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Retrospectiva para comparar los resultados clínicos de antifosfolipi primario versus secundario
Estudio observacional para comparar los resultados clínicos del síndrome antifosfolípido primario versus secundario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparar el porcentaje de pacientes con síndrome antifosfolípido primario versus secundario en el desarrollo de la trombosis recurrente
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Finalización primaria (Estimado)
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- 04-2024-300543
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