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Resultados clínicos del síndrome antifosfolípido primario versus secundario

29 de enero de 2025 actualizado por: Maha Mohammed Abdel-Aziz, Assiut University

Resultado trombótico del síndrome antifosfolípido primario versus secundario

Estudio de cohorte retrospectivo observacional para evaluar los resultados clínicos en pacientes con síndrome antifosfolípido primario versus secundario

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El síndrome de anticuerpos antifosfolípidos es un trastorno autoinmune asociado con anticuerpos antifosfolípidos positivos, incluido el anticoagulante Lupus, los anticuerpos anticardiolipina IgG o IgM, y/o anti-glicoproteína IgG o IgM asociado con problemas trombóticos y pérdida de embarazo.

El síndrome antifosfolípido es una de las formas más frecuentes de trombofilia adquirida y se asocia con un mayor riesgo de eventos trombóticos venosos y arteriales. Treinta al 40% de los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) tienen síndrome antifosfolípido asociado.

El síndrome antifosfolípido ha estimado la incidencia en la población general de 2.1 (1.4-2.8) por 100 000, y la prevalencia de 50 (42-58) por 100 000. APS es más común en la mujer con una proporción femenina a hombre es 3.5: 1 para primaria y 7: 1 para secundaria.

El síndrome antifosfolípido se divide en dos tipos del síndrome primario sin una enfermedad subyacente, y el síndrome antifosfolípido secundario que se asocia con otro síndrome autoinmune, más comúnmente lupus eritematoso (LES).

Los pacientes con AP tienen más riesgo de trombosis recurrente (3). n Se descubrió que un análisis retrospectivo de 160 pacientes con APS, tromboembolismo venoso (TEV) es la manifestación más común (47.5%) seguida de tromboembolismo arterial (43.1%) que los problemas fetales maternos que se encontraron solo en el 9.7%de los pacientes, y finalmente,, finalmente,, El síndrome antifosfolípido catastrófico (CAP) representado en solo el 2.5 por ciento de los casos (4).

The clinical manifestations of antiphospholipid syndrome include haematological (thrombocytopenia, venous thrombosis), obstetrical (recurrent pregnancy loss), neurological (stroke, transient ischaemic attack, seizures), cardiovascular, dermatological such as livedo reticularis, skin ulceration and necrosis, renal (glomerulonephritis and Microangiopatía trombótica renal) y ortopédico (necrosis avascular de los huesos).

El espectro de manifestación varió desde la positividad asintomática de anticuerpos antifosfolípidos, varias manifestaciones no criterios, morbilidad obstétrica, trombosis, síndrome antifosfolípidos catastróficos potencialmente mortales. El amplio espectro de manifestación condujo a una entidad heterogénea y trajo desafíos a la gestión del síndrome.

El objetivo de este estudio fue comparar los efectos primarios versus secundarios del síndrome antifosfolípido en el desarrollo de la trombosis y sus resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maha Abdel-Aziz, Clinical Hematology MD
  • Número de teléfono: 2001097278659
  • Correo electrónico: maha.hematology@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
  • Número de teléfono: +20 10 60178482
  • Correo electrónico: yomnarefaat@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Maha Abdel-Aziz
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maha Abdel-Aziz, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte retrospectivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes diagnosticados como síndrome antifosfolípidos en unidades de hematología clínica o reumatología en el departamento de medicina interna, Hospital Universitario de Assiut.

Criterios de exclusión:

  • pacientes con otro factor de riesgo de trombosis (malignidad, COCS, proteína C o deficiencia de proteínas, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Retrospectiva para comparar los resultados clínicos de antifosfolipi primario versus secundario
Estudio observacional para comparar los resultados clínicos del síndrome antifosfolípido primario versus secundario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparar el porcentaje de pacientes con síndrome antifosfolípido primario versus secundario en el desarrollo de la trombosis recurrente
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

6 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

6 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2024-300543

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Indeciso todavía

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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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