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1 차 대 2 차 항 인지질 증후군의 임상 결과

2025년 1월 29일 업데이트: Maha Mohammed Abdel-Aziz, Assiut University

1 차 대 2 차 항 인지질 지질 증후군의 혈전 결과

1 차 대 2 차 항 인지질 증후군 환자의 임상 결과를 평가하기위한 관찰 후 향적 코호트 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

항 인지질 항체 증후군은 루푸스 항응고제, 항시다 리핀 항체 IgG 또는 IgM 및/또는 항 -`2- 당 단백질 IgG 또는 혈전 성 문제 및 임신 손실과 관련된 항 -`2- 당 프로테인 IgG 또는 IgM과 관련된자가 면역 장애이다.

항 인지질 지질 증후군은 가장 빈번한 형태의 획득 혈전증 중 하나이며 정맥 및 동맥 혈전 사건의 위험 증가와 관련이 있습니다. 전신 루푸스 홍 반성 루푸스 (SLE) 환자의 30 ~ 40%는 관련 항 인지질 증후군을 가지고 있습니다.

항 인지질 지질 증후군은 100 000 당 2.1 (1.4-2.8)의 일반 인구 및 100 000 당 50 (42-58)의 발생률을 추정했습니다. APS는 여성 대 남성 비율이있는 여성에서 더 흔합니다. 비율은 1 차의 경우 3.5 : 1이고 2 차의 경우 7 : 1입니다.

항 인지질 증후군은 근본적인 질병이없는 두 가지 유형의 1 차 증후군으로 나뉘어져 있으며, 다른자가 면역 증후군, 가장 일반적으로 전신적인 Lupus erythematosus (SLE)와 관련된 2 차 항 인지질 증후군으로 나뉩니다.

APS 환자는 재발 성 혈전증의 위험이 더 높습니다 (3). A APS 환자 160 명의 환자에 대한 후 향적 분석, 정맥 혈전 색전증 (VTE)은 가장 흔한 징후 (47.5%)와 동맥 혈전 색전증 (43.1%) 이후 9.7%에서만 발견 된 Materno Fetal 문제로 밝혀졌습니다. 치명적인 항 인지질 지질 증후군 (CAPS)은 사례의 2.5 %만을 나타냅니다 (4).

항 인지질 지질 증후군의 임상 증상에는 혈액 학적 (혈소판 감소증, 정맥 혈전증), 산과 (재발 임신 손실), 신경 학적 (뇌졸중, 일시적 허혈성 공격, 발작), 심혈관, 피부, 피부 궤양과 같은 피부과, 렌즈 (glomerulonephrrition)와 같은 피부과. 신장 혈전 성 미세 혈관 병증) 및 정형 외과 (뼈의 혈관 괴사).

증상 스펙트럼은 무증상 항 토 인질 지질 항체 양성, 다양한 비 기준 증상, 산과 적 이환율, 혈전증, 생명을 위협하는 치명적인 항 인지질 증후군에 이르기까지 다양합니다. 넓은 증상 스펙트럼은 이질적인 실체로 이어지고 증후군 관리에 어려움을 가져 왔습니다.

이 연구의 목적은 혈전증의 발달 및 결과에 대한 항 인지질 증후군의 1 차 대 2 차 효과를 비교하는 것이었다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
  • 전화번호: +20 10 60178482
  • 이메일: yomnarefaat@aun.edu.eg

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • Maha Abdel-Aziz
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maha Abdel-Aziz, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후 향적 코호트

설명

포함 기준 :

  • Assiut University Hospital의 내과 부서의 임상 혈액학 또는 류마티스 유닛에서 항 인지질 증후군으로 진단 된 모든 환자.

제외 기준 :

  • 혈전증의 다른 위험 인자 (악성, CoC, 단백질 C 또는 단백질 S 결핍 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1 차 대 2 차 안티 포스 폴리피의 임상 결과를 비교하는 후 향적
1 차 대 2 차 항 인지질 증후군의 임상 결과를 비교하기위한 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발 성 혈전증 발생에서 1 차 대 2 차 항 인지질 증후군 환자의 백분율을 비교합니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 6일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04-2024-300543

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않았습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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