- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06808607
Klinische resultaten van primair versus secundair antifosfolipide syndroom
Trombotische uitkomst van primair versus secundair antifosfolipide syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Antifosfolipide-antilichaamsyndroom is een auto-immuunaandoening geassocieerd met positieve antifosfolipide-antilichamen, waaronder de lupus anticoagulans, anticardiolipine-antilichamen IgG of IgM, en/of anti-ß2-glycoproteïne IGG of IGM geassocieerd met trombotische problemen en zwangerschapsverlies.
Antifosfolipide syndroom is een van de meest voorkomende vormen van verworven trombofilie en wordt geassocieerd met een verhoogd risico op zowel veneuze als arteriële trombotische gebeurtenissen. Dertig tot 40% van de systemische lupus erythematosus (SLE) -patiënten hebben een geassocieerd antifosfolipidesyndroom.
Antifosfolipide syndroom heeft de incidentie geschat in de algemene populatie van 2,1 (1,4-2,8) per 100.000, en de prevalentie van 50 (42-58) per 100.000. APS komt vaker voor bij vrouw met een vrouwelijke tot mannelijke verhouding is 3,5: 1 voor primair en 7: 1 voor secundair.
Antifosfolipidesyndroom is verdeeld in twee typen primair syndroom zonder een onderliggende ziekte, en secundair antifosfolipidesyndroom dat wordt geassocieerd met een ander auto -immuunsyndroom, meestal systemisch lupus erythematosus (SLE).
Patiënten met AP's lopen meer het risico op terugkerende trombose (3). N Een retrospectieve analyse van 160 patiënten met APS, veneuze trombo -embolie (VTE) bleek de meest voorkomende manifestatie te zijn (47,5%) gevolgd door arteriële trombo -embolie (43,1%) en vervolgens Materno foetale problemen die alleen in 9,7%van de patiënten werden gevonden en uiteindelijk, en uiteindelijk, en uiteindelijk, en uiteindelijk, Catastrofaal antifosfolipide syndroom (CAPS) vertegenwoordigde slechts 2,5 procent van de gevallen (4).
De klinische manifestaties van het antiphosfolipide -syndroom omvatten hematologische (trombocytopenie, veneuze trombose), verloskundige (recidiverende zwangerschapsverlies), neurologische (beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, afbraak), cardiovasculair, dermatologisch zoals geleefde reticularis, huidreticialisatie en necrose, nier- en nekroep, nier- en nekroep, nier- en nekroep, nier- en nekroep, nier- en necrose, nier- en nekroep, nier-. Niertrombotische microangiopathie) en orthopedische (avasculaire necrose van botten).
Het manifestatiespectrum varieerde van asymptomatische antifosfolipide-antilichamen positiviteit, verschillende niet-criteria-manifestaties, verloskundige morbiditeit, trombose, tot levensbedreigende catastrofaal antifosfolipidesyndroom. Het brede manifestatiespectrum leidde tot een heterogene entiteit en bracht uitdagingen op het beheer van het syndroom.
Het doel van deze studie was om primaire versus secundaire effecten van antiphosfolipide -syndroom op de ontwikkeling van trombose en de resultaten ervan te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maha Abdel-Aziz, Clinical Hematology MD
- Telefoonnummer: 2001097278659
- E-mail: maha.hematology@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- Telefoonnummer: +20 10 60178482
- E-mail: yomnarefaat@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Maha Abdel-Aziz
-
Contact:
- Maha Abdel-Aziz, Clinical and MD
- Telefoonnummer: 2001097278659
- E-mail: maha.hematology@aun.edu.eg
-
Contact:
- Yomna Refaat, Clinical Hematology MD
- E-mail: yomnarefaat@aun.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Maha Abdel-Aziz, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten gediagnosticeerd als antifosfolipide syndroom bij klinische hematologie of reumatologie -eenheden op de afdeling Interne geneeskunde, Assiut University Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een andere risicofactor voor trombose (maligniteit, COC's, eiwit C of eiwit S -tekort enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Retrospectief om klinische resultaten van primaire versus secundaire antiphosfolipi te vergelijken
Observationeel onderzoek om de klinische resultaten van primair versus secundair antifosfolipide -syndroom te vergelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het percentage patiënten te vergelijken met primair versus secundair antifosfolipide -syndroom bij het ontwikkelen van terugkerende trombose
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-2024-300543
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .