Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van primair versus secundair antifosfolipide syndroom

29 januari 2025 bijgewerkt door: Maha Mohammed Abdel-Aziz, Assiut University

Trombotische uitkomst van primair versus secundair antifosfolipide syndroom

Observationele retrospectieve cohortstudie om klinische resultaten te beoordelen bij patiënten met primair versus secundair antifosfolipide syndroom

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Antifosfolipide-antilichaamsyndroom is een auto-immuunaandoening geassocieerd met positieve antifosfolipide-antilichamen, waaronder de lupus anticoagulans, anticardiolipine-antilichamen IgG of IgM, en/of anti-ß2-glycoproteïne IGG of IGM geassocieerd met trombotische problemen en zwangerschapsverlies.

Antifosfolipide syndroom is een van de meest voorkomende vormen van verworven trombofilie en wordt geassocieerd met een verhoogd risico op zowel veneuze als arteriële trombotische gebeurtenissen. Dertig tot 40% van de systemische lupus erythematosus (SLE) -patiënten hebben een geassocieerd antifosfolipidesyndroom.

Antifosfolipide syndroom heeft de incidentie geschat in de algemene populatie van 2,1 (1,4-2,8) per 100.000, en de prevalentie van 50 (42-58) per 100.000. APS komt vaker voor bij vrouw met een vrouwelijke tot mannelijke verhouding is 3,5: 1 voor primair en 7: 1 voor secundair.

Antifosfolipidesyndroom is verdeeld in twee typen primair syndroom zonder een onderliggende ziekte, en secundair antifosfolipidesyndroom dat wordt geassocieerd met een ander auto -immuunsyndroom, meestal systemisch lupus erythematosus (SLE).

Patiënten met AP's lopen meer het risico op terugkerende trombose (3). N Een retrospectieve analyse van 160 patiënten met APS, veneuze trombo -embolie (VTE) bleek de meest voorkomende manifestatie te zijn (47,5%) gevolgd door arteriële trombo -embolie (43,1%) en vervolgens Materno foetale problemen die alleen in 9,7%van de patiënten werden gevonden en uiteindelijk, en uiteindelijk, en uiteindelijk, en uiteindelijk, Catastrofaal antifosfolipide syndroom (CAPS) vertegenwoordigde slechts 2,5 procent van de gevallen (4).

De klinische manifestaties van het antiphosfolipide -syndroom omvatten hematologische (trombocytopenie, veneuze trombose), verloskundige (recidiverende zwangerschapsverlies), neurologische (beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, afbraak), cardiovasculair, dermatologisch zoals geleefde reticularis, huidreticialisatie en necrose, nier- en nekroep, nier- en nekroep, nier- en nekroep, nier- en nekroep, nier- en necrose, nier- en nekroep, nier-. Niertrombotische microangiopathie) en orthopedische (avasculaire necrose van botten).

Het manifestatiespectrum varieerde van asymptomatische antifosfolipide-antilichamen positiviteit, verschillende niet-criteria-manifestaties, verloskundige morbiditeit, trombose, tot levensbedreigende catastrofaal antifosfolipidesyndroom. Het brede manifestatiespectrum leidde tot een heterogene entiteit en bracht uitdagingen op het beheer van het syndroom.

Het doel van deze studie was om primaire versus secundaire effecten van antiphosfolipide -syndroom op de ontwikkeling van trombose en de resultaten ervan te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectief cohort

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten gediagnosticeerd als antifosfolipide syndroom bij klinische hematologie of reumatologie -eenheden op de afdeling Interne geneeskunde, Assiut University Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere risicofactor voor trombose (maligniteit, COC's, eiwit C of eiwit S -tekort enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Retrospectief om klinische resultaten van primaire versus secundaire antiphosfolipi te vergelijken
Observationeel onderzoek om de klinische resultaten van primair versus secundair antifosfolipide -syndroom te vergelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het percentage patiënten te vergelijken met primair versus secundair antifosfolipide -syndroom bij het ontwikkelen van terugkerende trombose
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

6 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

6 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 04-2024-300543

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nog niet beslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren