Pipe-791: n tutkimus koehenkilöille, joilla on krooninen nivelrikko kipu tai krooninen alaselän kipu

Keskeiset osallisuuskriteerit

• Mies tai nainen 18–70 -vuotias, mukaan lukien, ensimmäisellä seulontavierailulla.
• Vain yksi seuraavista kroonisista kivun diagnoosista vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa:
• Polven tai alaselän kipu nivelrikko (kivulias lumbosakraalinen radikulopatia tai ilman sitä)
• Polven tai lannerangan tavalliset röntgenkuvat, jotka ovat yhdenmukaisia ​​diagnoosin kanssa 9 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai sen aikana.
• Aiheeseen liittyvän päivittäisen kivun historia vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa.
• On kehon massaindeksi <40 (mukaan lukien) seulonnassa.
• Halukas ylläpitämään johdonmukaista hoitoa kaikista meneillään olevista (vakaa muoto ja taajuus tutkimuksen osallistumisen ajan) ei-farmakologiset kivun lievittämishoidot.
• Halukas lopettamaan lääkkeet kroonisiin kipu -olosuhteisiin ja transkutaanisen sähköhermon stimulaation käyttöön tutkimuksen ajan.
• Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla on lisääntymispotentiaali, suostuvat noudattamaan erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää protokollan mukaisesti 90 päivän ajan viimeisen tutkimuksen lääkkeen antamisen jälkeen.
• Koehenkilöiden, jotka käyttävät systeemistä hormonihoitoa, on oltava vakaassa annoksessa ja hoito-ohjelmassa vähintään yhden kuukauden ajan ennen seulontaa.
• Yleinen hyvä lääketieteellinen terveys, jolla ei ole kliinisesti merkittäviä tai merkityksellisiä poikkeavuuksia, lukuun ottamatta niitä, jotka johtuvat taustalla olevasta kroonisesta kiputilasta, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen tutkimus, elintärkeät merkit, EKG ja laboratorioarvioinnit (hematologia, kemia ja virtsa -analyysi) tutkijan arvioimana.
• Kyky käyttää eroajaa päivittäisten kipupisteiden tallentamiseen.

Keskeiset poissulkemiskriteerit

• Tutkijaksi määrittämänsä kroonisen kroonisen kivun historiaa tutkijan määrittelemien useiden epäonnistuneiden hoidojen jälkeen (esim. Ei vastetta kaikkiin seuraaviin: leikkaus- ja/tai hermolohkot, ainakin kahden ei-opioidisen farmakoterapian ja fyysisen kuntoutuksen ja heikkojen opioidien hoito-ohjelma ja heikko opioidit ).
• Fibromyalgian samanaikainen diagnoosi tai todisteet kroonisesta laajalle levinneestä kipusta tai muusta kipusta, joka voi häiritä CLBP: n tai COAP: n arviointia.
• Osoitettu noudattamatta jättämisen tallentaminen päivittäisen numeerisen luokitusasteikon (NRS) pisteet seulonnan aikana.
• On ollut menettely viimeisen kuuden kuukauden aikana, jonka tarkoituksena on tuottaa pysyviä aistinvaraisia ​​menetyksiä kiinnostuksen kohteena olevalla kohdealueella, esimerkiksi ablaatiomenettelyssä.
• Vastaanotettu kapsaisiinikäsittely (esim. Qutenza) viimeisen 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
• Suunnitellaan leikkauksen aikana mistä tahansa syystä, liittyvän tai ei, arvioitavalle sairaustilaan.
• Eivät ole ambulatorisia (avustavien laitteiden käyttö on sallittua).
• Reiterin oireyhtymän, nivelreuman, psoriaattisen niveltulehduksen, ankyloivan spondyliitin, niveltulehduksen, tulehdukselliseen suolistosairauteen, sarkoidoosiin tai amyloidoosiin.
• Diagnosoitu OA lapsuuden tai murrosikäisenä, mukaan lukien posttraumaattinen OA tai OA geneettisen (esim. Hip-dysplasian) tai synnynnäisen (esim. Metabolisten häiriöiden) olosuhteiden vuoksi.
• Aktiivisen nivelinfektion, polven kidesairauden tai kiteiden aiheuttaman niveltulehduksen historiaa tai kliinisiä oireita tai oireita (esim. Kihti, pseudo -kihti).
• Aikaisemman lannerangan tai rintakehän selkärangan leikkauksen historia (esim. Diskektoomiat, laminektomiat, foraminotomiat tai fuusio).