Badanie RUR-791 dla osób z przewlekłym bólem choroby zwyrodnieniowej stawów lub przewlekłym bólem dolnej części pleców

Kluczowe kryteria włączenia

• Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 70 lat, włącznie, podczas pierwszej wizyty w zakresie pokazu.
• Tylko jeden z poniższych przewlekłych diagnozowania bólu co najmniej 6 miesięcy przed badaniem:
• Zapalenie kości i stawów kolana lub bólu dolnej części pleców (z bolesną promieniulopatią lędźwiowo -krzyżową)
• Zwykłe radiogramy kolan lub kręgosłupa lędźwiowego zgodne z diagnozą w ciągu 9 miesięcy przed lub podczas badania przesiewowego.
• Historia pokrewnego bólu przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
• Mieć wskaźnik masy ciała <40 (włącznie) podczas badań przesiewowych.
• Chęć utrzymania spójnego schematu jakiegokolwiek ciągłego (stabilny format i częstotliwość przez czas uczestnictwa w badaniu) niefarmakologiczne terapie bólu.
• Chęć zaprzestania leków przyjmowanych na przewlekłe warunki bólowe i zastosowanie przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego przez czas trwania badania.
• Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej z potencjałem reprodukcyjnym zgadzają się przestrzegać wysoce skutecznej metody antykoncepcyjnej zgodnie z protokołem do 90 dni po ostatnim badaniu podawania leku.
• Badani przyjmujący terapię wewnętrzną hormony muszą być na stabilnej dawce i schematu przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem.
• Ogólne dobre zdrowie medyczne bez klinicznie istotnych lub istotnych nieprawidłowości, z wyjątkiem tych przypisywanych leżącym u podstaw przewlekłego stanu bólu, w tym historii medycznej, badań fizykalnych, objawów życiowych, EKG i oceny laboratoryjnej (hematologia, chemia i analiza moczu), jak oceniono przez badacza.
• Możliwość użycia ediary do rejestrowania codziennych wyników bólu.

Kluczowe kryteria wykluczenia

• Historia opornego przewlekłego bólu po wielu nieudanych zabiegach określonych przez badacza (np. Brak odpowiedzi na wszystkie następujące: operacja i/lub bloki nerwowe, schemat co najmniej dwóch nieopioidowych farmakoterapii oraz rehabilitację fizyczną oraz słabe opioidy ).
• Równoległa diagnoza fibromialgii lub dowody przewlekłego powszechnego bólu lub innego bólu, które mogą zakłócać ocenę CLBP lub COAP.
• Wykazane wyniki Numerical Numerical Scale (NRS) wykazane podczas badań przesiewowych.
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy miała procedurę, która ma na celu spowodowanie stałej straty sensorycznej w docelowym obszarze zainteresowania, np. Procedura ablacyjna.
• Otrzymano leczenie kapsaicyny (np. Qutenza) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem.
• Zaplanowano operację podczas badania z jakiegokolwiek powodu, powiązanego lub nie, ze stanem choroby w ocenach.
• Nie są ambulatoryjne (dozwolone jest użycie urządzeń wspomagających).
• Historia zespołu Reitera, reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczyckiego zapalenia stawów, zapalenia stawów stawów, zapalenie stawów związane z chorobą zapalną jelit, sarkoidozą lub amyloidozą.
• Zdiagnozowane OA w dzieciństwie lub okresie dojrzewania, w tym pourazowym OA lub OA z powodu warunków genetycznych (np. Dysplazji bioder) lub wrodzonych (np. Zaburzeń metabolicznych).
• Historia lub objawy kliniczne lub objawy aktywnej infekcji stawów, kryształowej choroby kolana lub historia zapalenia stawów z powodu kryształów (np. Dna moczanowa, pseudo dna moczanowa).
• Historia wcześniejszej operacji kręgosłupa lędźwiowego lub klatki piersiowej (np. Dyskektomie, laminektomie, foraminotomie lub fuzja).