Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APP-pohjaisen intervention vaikutus elämänlaatuun potilailla, joilla on endometrioosi. (MASQUE)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Mobiilisovellus endometrioosin tukevana hoidona: vaikutus elämänlaatuun ja endometrioosiin liittyvään kipuun. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, vaikuttaako APP-pohjainen interventio potilailla, joilla on epäillään tai vahvistettu endometrioosi. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Parantaako APP-pohjainen interventio elämänlaatua?
  • Johtaako se kivunlievitykseen? Tutkijat vertaavat sovellusta käyttäviä osallistujia kontrolliryhmään nähdäkseen, parantaako sovellus elämänlaatua ja endometrioosiin liittyviä oireita.

Osallistujat:

  • Käytä sovelluspohjaista interventiota tai ole kontrolliryhmässä (ei sovelluskäyttöä) 6 kuukauden ajan
  • Käy tai ota puhelinkonsultointi 3 ja 6 kuukauden kuluttua
  • Täytä kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi sisällyttämisessä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

308

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Women's University Hospital, Inselspital Bern, University of Bern
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus, kuten allekirjoitus on dokumentoitu
  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Premenopausaalinen asema (vaihdevuosat määritellään amenorreaksi, joka kestää yhden vuoden tai pidempään)
  • Endometrioosi, vahvistettu leikkauksella tai epäillään kliinisesti
  • Älypuhelimen hallussapito

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu endometrioosileikkaus tai suunniteltu hormonaalinen terapia tutkimusjaksolla
  • Leikkaus ja/tai uusi hormonaalinen terapia viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Pahanlaatuiset sairaudet
  • Raskaus
  • Imetys
  • Aktiivinen raskaudenhalu tutkimusjaksolla
  • Hedelmällisyyshoito
  • Samanaikainen osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä, jolla on histologisesti vahvistettu endometrioosi
Laite: Nalu Endo Flow App
Nalu Endo Flow App on mobiilisovellus naisille, joilla on endometrioosi. Sovellus tarjoaa koulutustietoja videoiden, audioiden ja tekstien kautta. Naiset oppivat endometrioosista yleensä oireiden, diagnoosien ja terapiavaihtoehtojen, kuten elämäntavan ja ajattelutavan modifioinnin, endometrioosikohtaisten ruokavalioiden, fyysisten ja tietoisuuden harjoitusten kanssa. Sovellus sisältää päiväkirjan kuukautiskierron ja oireiden seuraamiseksi. Lisäksi tarjotaan pääsy WhatsApp-endometrioosiyhteisöön, ja vertaisryhmäpuhelu suoritetaan kerran kuukausittain, samoin kuin yksi lisäkysymykset ja vastaukset (kysymys ja vastaus) soittama sertifioidut terveysvalmentajat.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, jolla on histologisesti vahvistettu endometrioosi
Kokeellinen: Interventioryhmä kliinisesti epäillyn endometrioosin kanssa
Laite: Nalu Endo Flow App
Nalu Endo Flow App on mobiilisovellus naisille, joilla on endometrioosi. Sovellus tarjoaa koulutustietoja videoiden, audioiden ja tekstien kautta. Naiset oppivat endometrioosista yleensä oireiden, diagnoosien ja terapiavaihtoehtojen, kuten elämäntavan ja ajattelutavan modifioinnin, endometrioosikohtaisten ruokavalioiden, fyysisten ja tietoisuuden harjoitusten kanssa. Sovellus sisältää päiväkirjan kuukautiskierron ja oireiden seuraamiseksi. Lisäksi tarjotaan pääsy WhatsApp-endometrioosiyhteisöön, ja vertaisryhmäpuhelu suoritetaan kerran kuukausittain, samoin kuin yksi lisäkysymykset ja vastaukset (kysymys ja vastaus) soittama sertifioidut terveysvalmentajat.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä kliinisesti epäillyn endometrioosin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen päätetapahtuma on EHP-30-kyselylomakkeen arvioimien sovelluskäyttäjien elämänlaadun muutos (endometrioosi-terveys-profiilin kysely: Kysymykset voidaan jakaa viiteen ala-asteikkoon, jotka kattavat 'kivun', 'hallinta ja voimattomuuden', ' Sosiaalinen tuki ',' emotionaalinen hyvinvointi 'ja' omakuva '. Kysely on standardisoitu asteikolla 0 - 100, pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen toissijainen päätepiste on kivun voimakkuuden muutos APP: n käyttäjissä, jotka mitataan VAS: lla (visuaalinen analoginen asteikko). VAS on yksi erilaisista välineistä kivun voimakkuuden mittaamiseksi. Pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua", pisteet 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Marietta Gulz, MD, University Hospital Bern, Insel Gruppe AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-D0105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa